(課件)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用-植入式心電監(jiān)測(cè)器Reveal LINQ講課

植入式心電監(jiān)測(cè)器RevealLINQ靈聽心聲精治隨行暈厥的危害40%的人在一生中至少會(huì)經(jīng)歷一次暈厥1占住院率的1-6%2占每年急診人次的1%3,4卒中與房顫房顫患者發(fā)生卒中的可能性高于常人5倍！房顫相關(guān)的中風(fēng)死亡率增加2倍，致殘率上升50%房顫患者中風(fēng)的復(fù)發(fā)率增加47%無癥狀房顫是卒中的危險(xiǎn)預(yù)測(cè)因子以及抗凝治療指征傳統(tǒng)檢查檢出率低心電圖2-11%124小時(shí)Holter2%2體外循環(huán)記錄儀20%3直立傾斜試驗(yàn)11-87%4,5EP檢查11%6神經(jīng)相關(guān)檢查0-4%5*(Basedonmeandiagnosistimeof5.1mos.)21.KapoorWN.Diagnosticevaluationofsyncope.AmJMed.January1991;90(1):91-106.2.KrahnAD,KleinGJ,YeeR.Recurrentsyncope.Experiencewithanimplantablelooprecorder.CardiolClin.May1997;15(2):313-326.3.KrahnAD,KleinGJ,YeeR,etal.Costimplicationsoftestingstrategyinpatientswithsyncope(RAST).JAmCollCardiol.August6,2003;42(3):495-501.4.KapoorWN.Evaluationandoutcomeofpatientswithsyncope.Medicine(Baltimore).May1990;69(3):160-175.5.KapoorWN.Evaluationandmanagementofthepatientwithsyncope.JAMA.November11,1992;268(18):2553-2560.6.LinzerM,YangEH,EstesNA3rd,etal.Diagnosingsyncope.Part2:Unexplainedsyncope.ClinicalEfficacyAssessmentProjectoftheAmericanCollegeofPhysicians.AnnInternMed.July1,1997;127(1):76-86.一款革命性的產(chǎn)品RevealLINQ患者助手簡(jiǎn)化植入流程體積小巧2090程控儀2015年6月18日獲得CFDA批準(zhǔn)無囊袋微創(chuàng)植入術(shù)1.2CC/2.5g雙重激發(fā)簡(jiǎn)單讀取CFDA植入式心電事件監(jiān)測(cè)器(ICM)適應(yīng)證植入式心電監(jiān)護(hù)監(jiān)測(cè)器是一種用于記錄皮下心電圖，可自動(dòng)激活和由患者激活的植入系統(tǒng)，適應(yīng)癥如下：有臨床癥狀或狀況，處于心律失常風(fēng)險(xiǎn)增加狀態(tài)的患者經(jīng)歷過短暫癥狀，可能提示有心律失常的患者精準(zhǔn)Precise檢出率高，早期植入精細(xì)Small身材小巧，功能強(qiáng)大精巧

Simple注射植入，簡(jiǎn)單易用RevealLINQ

靈聽心聲精治隨行精準(zhǔn)Precise檢出率高，早期植入PICTURE研究：38%的患者出現(xiàn)再次暈厥其中78%的患者明確診斷明確診斷的患者中，75%為心源性暈厥樣本：反復(fù)暈厥或暈厥前兆(570/650)中心：11個(gè)歐洲國(guó)家及以色列的71個(gè)中心研究時(shí)間：2006年11月到2009年10月隨訪截止：隨訪至?xí)炟蕪?fù)發(fā)，明確診斷無暈厥復(fù)發(fā)則隨訪至少一年研究重點(diǎn)：暈厥診斷率1.EdvardssonN.etal.Useofanimplantablelooprecordertoincreasethediagnosticyieldinunexplainedsyncope:resultsfromthePICTUREregistry(online).

PICTURE的研究結(jié)果支持2009ESC/HRS暈厥指南中的建議，認(rèn)為在不明原因暈厥的診斷早期就應(yīng)該植入ICM2.MoyaA.etal.Guidelinesforthediagnosisandmanagementofsyncope(version2009).EuropeanHeartJournal;2009.EaSyAS研究：

植入式心電監(jiān)測(cè)，檢出率大大提高FarwellDJ,etal.EurHeartJ.2006;27:351-356.頸動(dòng)脈竇按壓試驗(yàn)和直立傾斜試驗(yàn)陰性的不明原因暈厥隨機(jī)分成植入ICM組(n=103)以及傳統(tǒng)方法診斷組(n=98)平均隨訪17個(gè)月，ICM組與對(duì)照組分別有43%和6%的病人獲得ECG診斷結(jié)論。風(fēng)險(xiǎn)比:6.53[95%CI3.73-11.4];p<0.0016.5倍CRYSTALAF研究SannaT,DienerHC,PassmanRS,etal.CryptogenicStrokeandUnderlyingAtrialFibrillation(CRYSTALAF).NEnglJMed.2014;370(26):2478-2486.過往隱源性卒中/

TIA史隨機(jī)分成ICM組及對(duì)照組AF時(shí)長(zhǎng)需長(zhǎng)于半分鐘由患者的主診醫(yī)生判斷再由一個(gè)獨(dú)立的委員會(huì)確認(rèn)一級(jí)終點(diǎn)：6個(gè)月內(nèi)檢測(cè)到AF時(shí)間二級(jí)終點(diǎn)：12個(gè)月內(nèi)檢測(cè)到AF時(shí)間隱源性卒中/TIA復(fù)發(fā)時(shí)間改服抗凝藥的時(shí)間比較ICM與傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)手段在檢測(cè)隱源性卒中發(fā)生后房顫的有效性歐洲、加拿大和美國(guó)的55個(gè)中心2009年6月到2012年4月一級(jí)與二級(jí)終點(diǎn)6個(gè)月內(nèi)檢測(cè)到AF時(shí)間ICM識(shí)別出有AF的病人數(shù)量是對(duì)照組的6倍多(HR:6.4;95%[CI],1.9to21.7;P<0.001)12個(gè)月內(nèi)檢測(cè)到AF時(shí)間ICM識(shí)別出有AF的病人數(shù)量是對(duì)照組的7倍多(HR:7.3;95%[CI],2.6to20.8;P<0.001)8.9%1.4%12.4%2.0%ICMControl平均發(fā)現(xiàn)AF時(shí)間84天52.5天發(fā)現(xiàn)有AF的患者數(shù)量294無癥狀事件百分比79%50%發(fā)現(xiàn)AF所使用的檢測(cè)手段自動(dòng)AF檢測(cè)121次ECG檢查32次24小時(shí)Holters

1次事件記錄儀ICMControl平均發(fā)現(xiàn)AF時(shí)間41天

32天

發(fā)現(xiàn)有AF的患者數(shù)量193無癥狀事件百分比74%33%發(fā)現(xiàn)AF所使用的檢測(cè)手段自動(dòng)AF檢測(cè)88次ECG檢查20次24小時(shí)Holters

1次事件記錄儀SannaT,DienerHC,PassmanRS,etal.CryptogenicStrokeandUnderlyingAtrialFibrillation(CRYSTALAF).NEnglJMed.2014;370(26):2478-2486.LINQ(ICM)Control平均發(fā)現(xiàn)AF時(shí)間252天72天發(fā)現(xiàn)有AF患者數(shù)量425無癥狀事件百分比81%40%發(fā)現(xiàn)AF所使用的檢測(cè)手段自動(dòng)AF檢測(cè)202次ECG檢查52次24小時(shí)Holters

1次事件記錄儀30.0%3.0%ICM在三年隨訪期發(fā)現(xiàn)30%病人有房顫風(fēng)險(xiǎn)比達(dá)8.8！SannaT,DienerHC,PassmanRS,etal.CryptogenicStrokeandUnderlyingAtrialFibrillation(CRYSTALAF).NEnglJMed.2014;370(26):2478-2486.CRYSTALAF研究結(jié)果一年內(nèi)能發(fā)現(xiàn)7倍多的房顫病人三年內(nèi)ICM能發(fā)現(xiàn)30%的病人發(fā)生房顫12個(gè)月內(nèi)，發(fā)現(xiàn)有AF的病人有97%遵醫(yī)囑口服抗凝藥12個(gè)月內(nèi)發(fā)現(xiàn)房顫的平均時(shí)間是84天，因此短期監(jiān)測(cè)會(huì)出現(xiàn)漏診斷Ritteretal.報(bào)道發(fā)現(xiàn)房顫平均時(shí)間是64天2Etgenetal.報(bào)道發(fā)現(xiàn)房顫平均時(shí)間是161天3Cotteretal.報(bào)道發(fā)現(xiàn)房顫平均時(shí)間是48天4SannaT,DienerHC,PassmanRS,etal.CryptogenicStrokeandUnderlyingAtrialFibrillation(CRYSTALAF).NEnglJMed.2014;370(26):2478-2486.Ritteretal,OccultAtrialFibrillationinCryptogenicStroke:Detectionby7-DayElectrocardiogramVersusImplantableCardiacMonitors.Stroke.2013,44(5):1449-1452..Etgenetal,

InsertableCardiacEventRecorderinDetectionofAtrialFibrillationAfterCryptogenicStroke:AnAuditReport.Stroke.2013;44:2007-2009.Cotteretal,IncidenceofAtrialFibrillationDetectedbyImplantableLoopRecordersinUnexplainedStroke.Neurology.2013;80(14).1546–1550在監(jiān)測(cè)隱源性卒中患者的AF方面，RevealLINQ優(yōu)于傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)手段1增強(qiáng)型AF檢測(cè)算法極大降低了醫(yī)生瀏覽病人事件的負(fù)擔(dān)假陽性事件降低46%12RevealLINQ

靈聽心聲精治隨行精細(xì)Small身材小巧，功能強(qiáng)大條件性兼容1.5T和3.0TMRI*ComparedtoRevealXTICMLINQ體積約1.2CC/2.5g

與Reveal?XT身材對(duì)比（縮小87%）RevealLINQ：輕盈小巧ECG存儲(chǔ):總共59分鐘患者激活:提升至30分鐘患者助手4個(gè)

事件@7.5分鐘3個(gè)事件@10分鐘2個(gè)事件@15分鐘患者激活患者激活患者激活前9分鐘前14分鐘1min1min1min前6.5分鐘

可程控的存儲(chǔ)選項(xiàng)RevealLINQ

靈聽心聲精治隨行精巧

Simple注射植入，簡(jiǎn)單易用植入更簡(jiǎn)單，創(chuàng)傷最小化RevealLINQ被預(yù)先放置在植入工具中.小于一厘米切口提高了精度，也保證了美觀使用過的醫(yī)生認(rèn)為植入工具簡(jiǎn)單易用，非常容易掌握.7開創(chuàng)無囊袋皮下注射術(shù)創(chuàng)傷小，無需標(biāo)測(cè)X無需標(biāo)測(cè)最佳植入位置：距離胸骨左緣2CM，第4肋間，45度角簡(jiǎn)要植入步驟Step1Step2Step3Step4Step51.提捏皮膚（靠近選好的植入位置附近），使其拱起2.垂直于提捏的皮膚進(jìn)刀，直到刀刃完全插入切口中提示：要確保術(shù)者不是用外科手術(shù)刀的方法來割開，而是用平推刀口的方法切開。刀口位置應(yīng)處于提捏皮膚的最底部1.常規(guī)鋪巾2.手術(shù)部位局麻（切口+植入?yún)^(qū)域）1.提捏切口附近的皮膚，將插入工具的頭端完全插入皮膚中，制作一個(gè)離體表8毫米左右的皮下隧道2.插入藍(lán)色插入工具提示：1.在插入工具頭端前，請(qǐng)務(wù)必確認(rèn)可以清楚地看到

“LINQ”字樣2.在插入過程中，抓住插入工具越靠近前端頸部的位置，越能保證插入的穩(wěn)定性與可控性將插入工具旋轉(zhuǎn)180度角，以制作放置LINQ的囊袋1.將自帶的活塞推入到插入工具的活塞槽中（即完全推送預(yù)置的裝置到囊袋中）將活塞完全推入到槽中提示：1.在推入活塞時(shí)，一定要緊緊固定住前端頸部。確保箭頭所示的一端一直與皮膚接觸2.在推入活塞時(shí)，保持插入工具平行于皮膚1.按住reveal，使其保持在離切口約10毫米的位置，再將活塞從插入工具中移除。把取出的活塞放在無菌區(qū)，以備reveal換位置時(shí)使用。2.繼續(xù)按住reveal并撥出插入工具。提示：1.在拔出工具時(shí)，捏住囊袋皮膚2.LINQ頭端離切口約10毫米105,967患者31

國(guó)家2014年初美國(guó)歐洲上市20159.18榮耀上市73,903RevealLINQ2014年全球植入135中國(guó)CRHFReveal歷史全部植入精準(zhǔn)Precise檢出率高，早期植入精細(xì)Small身材小巧，功能強(qiáng)大精巧

Simple注射植入，簡(jiǎn)單易用1.植入前準(zhǔn)備2.

植入部位選擇/植入工具準(zhǔn)備3.植入步驟RevealLINQ植入式心電事件監(jiān)測(cè)器(ICM)升級(jí)有RevealLINQFullView系統(tǒng)的MedtronicCareLink?2090程控儀Reveal?

患者助手9538RevealLINQ包裝包含：型號(hào)LNQ11預(yù)裝插入工具和切開工具無需拆開無菌包裝，直接進(jìn)行預(yù)程控詢問完成后，輸入患者信息，包括：

患者信息，主刀醫(yī)師信息和病歷。植入完成前不要激活Reveal。否則會(huì)導(dǎo)致在插入Reveal時(shí)，采集到錯(cuò)誤的診斷信息和假陽性事件。直接點(diǎn)擊右下角OK鍵退出。預(yù)程控最優(yōu)位置:

與胸骨呈45度角，第4肋間隙(V2-V3導(dǎo)聯(lián)電極方向).

LINQl的上端離胸骨左側(cè)邊緣距離大約是2cm(+/-1cm)。有效位置:LINQ于第4肋間隙，平行于胸骨并離其邊緣約2cm(+/-1cm)。無須標(biāo)測(cè)切開刀：刀刃寬度:8?毫米，植入工具：分離皮下組織，導(dǎo)引LINQ推入工具：將LINQ推入注意：無菌包裝的無菌隔離只有一層。在無菌區(qū)域以外，不允許打開裝有植入工具的無菌包裝。Step1Step2Step3Step4Step51.提捏皮膚（靠近選好的植入位置附近），使其拱起2.垂直于提捏的皮膚進(jìn)刀，直到刀刃完全插入切口中提示：要確保術(shù)者不是用外科手術(shù)刀的方法來割開，而是用平推刀口的方法切開。刀口位置應(yīng)處于提捏皮膚的最底部1.常規(guī)鋪巾2.手術(shù)部位局麻（切口+植入?yún)^(qū)域）1.提捏切口附近的皮膚，將插入工具的頭端完全插入皮膚中，制作一個(gè)離體表8毫米左右的皮下隧道2.插入藍(lán)色插入工具提示：1.在插入工具頭端前，請(qǐng)務(wù)必確認(rèn)可以清楚地看到

“LINQ”字樣2.在插入過程中，抓住插入工具越靠近前端頸部的位置，越能保證插入的穩(wěn)定性與可控性將插入工具旋轉(zhuǎn)180度角，以制作放置LINQ的囊袋1.將自帶的活塞推入到插入工具的活塞槽中（即完全推送預(yù)置的裝置到囊袋中）將活塞完全推入到槽中提示：1.在推入活塞時(shí)，一定要緊緊固定住前端頸部。確保箭頭所示的一端一直與皮膚接觸2.在推入活塞時(shí)，保持插入工具平行于皮膚1.按住reveal，使其保持在離切口約10毫米的位置，再將活塞從插入工具中移除。把取出的活塞放在無菌區(qū)，以備reveal換位置時(shí)使用。2.繼續(xù)按住reveal并撥出插入工具。提示：1.在拔出工具時(shí)，捏住囊袋皮膚2.LINQ頭端離切口約10毫米254.設(shè)備激