申辦者與cro簽署的協(xié)議模板2024年

申辦者與cro簽署的協(xié)議模板2024年合同目錄第一章：前言1.1合同目的1.2合同定義1.3合同的法律效力第二章：合同雙方2.1申辦者資質(zhì)2.2CRO資質(zhì)2.3雙方的基本信息第三章：服務(wù)范圍與內(nèi)容3.1服務(wù)概述3.2具體服務(wù)項(xiàng)目3.3服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與要求第四章：合同期限4.1服務(wù)開始日期4.2服務(wù)結(jié)束日期4.3合同延期條件第五章：費(fèi)用與支付5.1服務(wù)費(fèi)用5.2支付方式5.3費(fèi)用調(diào)整機(jī)制第六章：知識產(chǎn)權(quán)與保密6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2保密義務(wù)6.3信息披露限制第七章：雙方的權(quán)利與義務(wù)7.1申辦者的權(quán)利與義務(wù)7.2CRO的權(quán)利與義務(wù)第八章：項(xiàng)目實(shí)施與管理8.1項(xiàng)目管理8.2進(jìn)度報(bào)告8.3風(fēng)險(xiǎn)管理第九章：違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3違約補(bǔ)救措施第十章：合同變更、續(xù)簽與終止10.1合同變更條件10.2合同續(xù)簽條件10.3合同終止條件第十一章：爭議解決11.1爭議解決方式11.2適用法律11.3爭議解決地點(diǎn)第十二章：附加條款12.1特別約定12.2附加服務(wù)12.3其他事項(xiàng)第十三章：簽字與生效13.1簽字欄13.2簽訂時間13.3簽訂地點(diǎn)第十四章：附則14.1合同解釋權(quán)14.2合同修訂14.3其他需要說明的事項(xiàng)合同編號_______第一章：前言1.1合同目的本合同旨在明確申辦者與CRO之間在臨床研究服務(wù)中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。1.2合同定義本合同中所用術(shù)語的定義見本合同末尾的術(shù)語解釋。1.3合同的法律效力本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，并對雙方具有法律約束力。第二章：合同雙方2.1申辦者資質(zhì)申辦者應(yīng)具備進(jìn)行臨床研究的合法資質(zhì)和能力。2.2CRO資質(zhì)CRO應(yīng)具備提供臨床研究服務(wù)的合法資質(zhì)和相應(yīng)的專業(yè)能力。2.3雙方的基本信息2.3.1申辦者名稱：，地址：，法定代表人：______。2.3.2CRO名稱：，地址：，法定代表人：______。第三章：服務(wù)范圍與內(nèi)容3.1服務(wù)概述CRO將為申辦者提供包括但不限于臨床研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等專業(yè)服務(wù)。3.2具體服務(wù)項(xiàng)目3.2.1臨床研究設(shè)計(jì)服務(wù)：包括研究方案的制定、倫理審查的協(xié)助等。3.2.2數(shù)據(jù)管理服務(wù)：包括數(shù)據(jù)的收集、錄入、核查等。3.2.3統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)：包括數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和分析報(bào)告的編制等。3.3服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與要求服務(wù)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第四章：合同期限4.1服務(wù)開始日期服務(wù)自____年____月____日開始。4.2服務(wù)結(jié)束日期服務(wù)至____年____月____日結(jié)束。4.3合同延期條件如因不可抗力或雙方協(xié)商一致，合同期限可以延長。第五章：費(fèi)用與支付5.1服務(wù)費(fèi)用服務(wù)費(fèi)用根據(jù)服務(wù)內(nèi)容、工作量和市場行情確定。5.2支付方式費(fèi)用支付可以采用一次性支付或分期支付的方式。5.3費(fèi)用調(diào)整機(jī)制如遇市場行情變化或服務(wù)內(nèi)容調(diào)整，雙方可協(xié)商調(diào)整服務(wù)費(fèi)用。第六章：知識產(chǎn)權(quán)與保密6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1.1由CRO獨(dú)立完成的工作成果的知識產(chǎn)權(quán)歸CRO所有。6.1.2申辦者提供的技術(shù)和資料的知識產(chǎn)權(quán)歸申辦者所有。6.2保密義務(wù)雙方應(yīng)對在合作過程中知悉的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密。6.3信息披露限制未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方披露合作中的保密信息。第七章：雙方的權(quán)利與義務(wù)7.1申辦者的權(quán)利與義務(wù)7.1.1申辦者有權(quán)獲得符合約定標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)。7.1.2申辦者有義務(wù)按時支付服務(wù)費(fèi)用并提供必要的協(xié)助。7.2CRO的權(quán)利與義務(wù)7.2.1CRO有權(quán)按照約定收取服務(wù)費(fèi)用。7.2.2CRO有義務(wù)提供符合約定的高質(zhì)量服務(wù)。第八章：項(xiàng)目實(shí)施與管理8.1項(xiàng)目管理CRO應(yīng)制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，確保項(xiàng)目按期完成。8.2進(jìn)度報(bào)告CRO應(yīng)定期向申辦者提供項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告。8.3風(fēng)險(xiǎn)管理CRO應(yīng)識別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)并采取相應(yīng)措施進(jìn)行管理。第九章：違約責(zé)任9.1違約情形任何一方未能履行或完全履行本合同項(xiàng)下的義務(wù)，或履行義務(wù)不符合約定的，視為違約。9.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.3違約補(bǔ)救措施違約方應(yīng)在收到守約方的違約通知后____天內(nèi)采取補(bǔ)救措施。第十章：合同變更、續(xù)簽與終止10.1合同變更條件合同一經(jīng)簽訂，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，任何一方不得擅自變更合同內(nèi)容。10.2合同續(xù)簽條件合同期滿前，雙方可協(xié)商續(xù)簽事宜。10.3合同終止條件如一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)終止合同。第十一章：爭議解決11.1爭議解決方式合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)首先通過協(xié)商解決。11.2適用法律本合同的解釋、適用及爭議解決均適用____國法律。11.3爭議解決地點(diǎn)協(xié)商不成時，爭議提交至甲方所在地的有管轄權(quán)的人民法院。第十二章：附加條款12.1特別約定雙方可根據(jù)實(shí)際情況，對合同內(nèi)容進(jìn)行特別約定。12.2附加服務(wù)甲方可根據(jù)乙方需求，提供附加服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用由雙方另行協(xié)商。12.3其他事項(xiàng)雙方認(rèn)為有必要明確的其他事項(xiàng)，應(yīng)以書面形式補(bǔ)充。第十三章：簽字與生效13.1簽字欄甲方代表（簽字）：______乙方代表（簽字）：______13.2簽訂時間本合同自雙方簽字之日起生效，簽訂時間為____年____月____日。13.3簽訂地點(diǎn)本合同簽訂地點(diǎn)為：______。第十四章：附則14.1合同解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有，任何對合同內(nèi)容的解釋應(yīng)由雙方協(xié)商一致。14.2合同修訂合同一經(jīng)簽訂，未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得擅自修改或補(bǔ)充。14.3其他需要說明的事項(xiàng)本合同未盡事宜，雙方應(yīng)本著平等互利的原則，協(xié)商解決。第十五章：保密協(xié)議15.1保密內(nèi)容雙方在合作過程中知悉的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他保密信息均屬于保密內(nèi)容。15.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后____年。15.3違約責(zé)任如任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。第十六章：知識產(chǎn)權(quán)16.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方在合作過程中形成的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等，歸雙方共同所有。16.2知識產(chǎn)權(quán)的使用雙方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用知識產(chǎn)權(quán)。16.3知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)雙方應(yīng)積極采取措施，保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)不受侵犯。第十七章：合同終止與清算17.1合同終止的條件合同期滿或雙方協(xié)商一致，合同自然終止。17.2合同終止后的清算合同終止后，雙方應(yīng)進(jìn)行清算，結(jié)清所有未了結(jié)的債權(quán)債務(wù)。17.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)合同終止后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行未完成的權(quán)利義務(wù)。第十八章：通知與送達(dá)18.1通知方式雙方應(yīng)以書面形式進(jìn)行通知，包括但不限于信件、電子郵件、傳真等。18.2通知的送達(dá)通知自送達(dá)對方之日起生效。18.3通知