片劑-片劑的制備（藥物制劑技術(shù)）

當(dāng)歸浸膏片【處方】當(dāng)歸浸膏262g淀粉40g

輕質(zhì)氧化鎂60g硬脂酸鎂7g

滑石粉80g

制成1000片當(dāng)歸浸膏片【制備工藝】取浸膏加熱（不用直火）至60℃～70℃，攪拌使熔化，將輕質(zhì)氧化鎂、滑石粉（60g）及淀粉依次加入混勻，分鋪烘盤上，于60℃以下干燥至含水量3%以下。然后將烘干的片（塊）狀物粉碎成14目以下的顆粒，最后加入硬脂酸鎂、滑石粉（20g）混勻，過12目篩整粒，壓片、質(zhì)檢、包糖衣。當(dāng)歸浸膏片【注解】當(dāng)歸浸膏中含有較多糖類物質(zhì)，吸濕性較大，加入適量滑石粉（60g）可以克服操作上的困難。當(dāng)歸浸膏中含有揮發(fā)油成分，加入輕質(zhì)氧化鎂吸收后有利于壓片。本品的物料易造成粘沖，可加入適量的滑石粉（20g）克服之，并控制在相對(duì)濕度70%以下壓片。維生素C片【處方】維生素C200g(主藥)乳糖80g(填充劑)糊精120g(填充劑)酒石酸4g

(穩(wěn)定劑)50%乙醇適量(潤(rùn)濕劑)硬脂酸鎂3g(潤(rùn)滑劑)共制備400g維生素C片【制備工藝】取維生素C、乳糖、糊精混合均勻，將酒石酸溶于50%乙醇中再加入攪拌混勻，制軟材，通過18-20目篩，制濕顆粒，在60℃-70℃干燥，干粒水分應(yīng)控制在15%以下，顆粒過篩（同制粒相同目篩）整粒，篩出細(xì)粉，加硬脂酸鎂混合均勻，然后與干顆粒混勻，壓片質(zhì)粒包裝即可。維生素C片【制備工藝】維生素C片【質(zhì)量檢查】[外觀性狀]

片劑外觀應(yīng)完整光潔，白色或略帶淡黃色片，色澤均勻維生素C片【質(zhì)量檢查】[硬度檢查]

采用破碎強(qiáng)度法，采用片劑四用測(cè)定儀進(jìn)行測(cè)定。方法：將藥片徑向固定在兩橫桿之間。其中的活動(dòng)桿借助彈簧沿水平方向?qū)ζ瑒较蚣訅海?dāng)片劑破碎時(shí)活動(dòng)桿的彈簧停止加壓，儀器刻度盤所指示的壓力即為片的硬度。測(cè)定3-6片，取平均值。維生素C片【質(zhì)量檢查】[崩解時(shí)限檢查]

按藥典現(xiàn)定采用升降式片劑崩解儀測(cè)定片劑的崩解時(shí)限。測(cè)定時(shí)，取供試藥片6片置吊籃玻璃管中，于37±1℃的恒溫水中，按每分鐘30－32次作上下移動(dòng)，各片均應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)全部港散或崩解成碎粒，并通過篩網(wǎng)。如殘存有小顆粒不能全部通過篩網(wǎng)時(shí)，應(yīng)另以6片復(fù)試，并在每管加入藥片后隨即加人擋板各1塊，依法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。維生素C片【質(zhì)量檢查】[脆碎度檢查]

取藥片，按《中國(guó)藥典》2010年版附錄XG項(xiàng)下檢查法置片劑四用測(cè)定儀脆碎度檢查槽內(nèi)檢查。方法：片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重量約為6.5g片重大于6.5g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末，精密稱量，置圓筒中轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出，同法除去粉末，精密稱定，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。維生素C片【質(zhì)量檢查】[重量差異]

取供試品20片，精密稱定總重