醫(yī)療技術(shù)管理-72

醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn)

2018年10月前言醫(yī)療技術(shù)是醫(yī)療質(zhì)量的核心內(nèi)容，是醫(yī)院發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力，只有不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平，保證醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量，保障醫(yī)療技術(shù)安全才能不斷增強(qiáng)醫(yī)院的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)院實(shí)力=醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用能力x醫(yī)療技術(shù)管理能力（規(guī)范性）1前言2醫(yī)療技術(shù)管理發(fā)展歷程3醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn)4新技術(shù)管理5總結(jié)目錄CONTENTS醫(yī)療技術(shù)管理發(fā)展歷程--技術(shù)規(guī)范2006201320112007201020122015201612月《人工耳膜臨床技術(shù)操作規(guī)范》7月《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》1月《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》3月《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》12月《癌癥疼痛診療規(guī)范（2011年版）》5月《人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范（2012年版）》；7月《綜合介入治療診療技術(shù)管理規(guī)范》、《外周血管介入診療技術(shù)管理規(guī)范的通知》、《神經(jīng)血管介入診療技術(shù)管理規(guī)范》4月印發(fā)胃癌等5種惡性腫瘤規(guī)范化診療指南；《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》10月印發(fā)《結(jié)直腸癌診療規(guī)范》等3個(gè)腫瘤診療規(guī)范2016年3月關(guān)于加強(qiáng)腫瘤規(guī)范診療話管理工作的通知；4月關(guān)于印發(fā)縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)和推薦標(biāo)準(zhǔn)的通知；12月三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力指南（2016年版）醫(yī)療技術(shù)管理發(fā)展歷程—法律法規(guī)《辦法》對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)行分類、分級(jí)管理，明確將醫(yī)療技術(shù)分為三類，對(duì)第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)實(shí)施準(zhǔn)入管理。印發(fā)了相關(guān)第三類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，加強(qiáng)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。2012年8月原衛(wèi)生部組織制定并印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法（試行）》2017年2月國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織制（修）定了《造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范（2017年版）》等15個(gè)“限制臨床應(yīng)用”的醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范2015年5月印發(fā)了《關(guān)于取消三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》對(duì)手術(shù)分級(jí)、授權(quán)管理進(jìn)行了明確規(guī)定2009年《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施2013年12月國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織制定了《內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》普通外科、泌尿外科、胸外科、骨科、消化內(nèi)科、小兒外科、兒科和耳鼻咽喉科8個(gè)專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范，對(duì)已經(jīng)下發(fā)的婦科和呼吸內(nèi)科2個(gè)專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范進(jìn)行了修訂，并指定了個(gè)專業(yè)四級(jí)內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄和三級(jí)內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄。明確了醫(yī)療技術(shù)負(fù)面清單分為“非限制類技術(shù)”和“限制類技術(shù)”，提出了限制類技術(shù)分類原則和15個(gè)限制類技術(shù)項(xiàng)目。原第三類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范已不適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)療技術(shù)管理要求，需要配套更新。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用事中事后監(jiān)管，做好“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作，規(guī)范臨床行為。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)要求開(kāi)展診療工作《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》解讀發(fā)布時(shí)間：2018-09-14一、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》制定的目的和意義是什么?

醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步，新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為提高疾病診治水平，維護(hù)人民群眾健康發(fā)揮了重要作用。同時(shí)，醫(yī)療技術(shù)作為醫(yī)療服務(wù)的重要載體，與醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全直接相關(guān)，醫(yī)療技術(shù)不規(guī)范的臨床應(yīng)用甚至濫用，會(huì)造成醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，危害人民群眾健康權(quán)益。因此，需要進(jìn)一步加強(qiáng)管理，既要促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，造?；颊呓】担惨Ｕ厢t(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者健康權(quán)益。

國(guó)家衛(wèi)生健康委以部門規(guī)章發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，旨在通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理頂層設(shè)計(jì)，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的相關(guān)管理制度和工作機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理中的主體責(zé)任以及衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管責(zé)任，一方面有利于規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療技術(shù)的科學(xué)、規(guī)范、有序和安全的發(fā)展，另一方面，為保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全提供法治保障，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》解讀二、《辦法》對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理作出了哪些制度設(shè)計(jì)？

一是建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用“負(fù)面清單管理”制度。將安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，或存在重大倫理問(wèn)題的醫(yī)療技術(shù)，或已經(jīng)被臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)以及未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)列入“禁止類技術(shù)”清單，禁止應(yīng)用于臨床。將技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求而需要設(shè)置限定條件的醫(yī)療技術(shù)，或需要消耗稀缺資源的、涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的，或存在不合理臨床應(yīng)用需要重點(diǎn)管理的醫(yī)療技術(shù)納入“限制類技術(shù)”清單，實(shí)施備案管理。國(guó)家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布國(guó)家限制類技術(shù)目錄，省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，在國(guó)家限制類技術(shù)目錄的基礎(chǔ)上增補(bǔ)省級(jí)限制類技術(shù)。

二是建立限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估，符合條件的可以開(kāi)展臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案，以便于行政部門加強(qiáng)事中事后監(jiān)管?！夺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》解讀二、《辦法》對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理作出了哪些制度設(shè)計(jì)？

三是建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度。充分發(fā)揮各級(jí)、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制，對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)與定期評(píng)估，及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)控和評(píng)估結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。

四是建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。《辦法》規(guī)定，擬開(kāi)展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)并考核合格，同時(shí)，對(duì)“限制類技術(shù)”臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實(shí)施省級(jí)備案管理。

五是建立信息公開(kāi)制度?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)備案開(kāi)展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及相關(guān)信息，便于查詢和社會(huì)監(jiān)督?！夺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》解讀三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何管理本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用？醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其自身?xiàng)l件和技術(shù)能力開(kāi)展相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括但不限于醫(yī)療技術(shù)目錄管理制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、醫(yī)師授權(quán)制度、質(zhì)量控制制度、動(dòng)態(tài)評(píng)估制度、檔案管理制度等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的報(bào)送相關(guān)技術(shù)開(kāi)展情況數(shù)據(jù)信息，開(kāi)展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的條件發(fā)生變化，不能滿足臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求或影響臨床應(yīng)用效果，或者出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或倫理問(wèn)題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良后果等情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。1前言2醫(yī)療技術(shù)管理發(fā)展歷程3醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn)4新技術(shù)管理5總結(jié)目錄CONTENTS醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn)（一）

管理體系醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)/倫理委員會(huì).................................................................................

醫(yī)務(wù)科.................................................................................科室（管理小組）.................................................................................醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)OR醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)醫(yī)療技術(shù)三級(jí)管理體系人員職責(zé)

臨床、醫(yī)技科室科主任或副高以上職稱涉及醫(yī)療技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)、制度、流程的制定（修訂）限制類技術(shù)、新技術(shù)新項(xiàng)目的審批人員資質(zhì)準(zhǔn)入及動(dòng)態(tài)考評(píng)醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)人員職責(zé)主任委員1人、副主任委員N人、委員N人遵守《赫爾辛基宣言》規(guī)定，遵循國(guó)家公認(rèn)不傷害、有利、公正、尊重人權(quán)的原則以及合法、獨(dú)立、稱職、及時(shí)和有效的工作原則展開(kāi)工作。以維護(hù)人的健康利益、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步、提高以病人為中心的服務(wù)意識(shí)為工作目標(biāo)，兼顧醫(yī)患雙方的利益，積極促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)倫理的實(shí)施與發(fā)展。審查、確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施各類、各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)是否符合倫理原則。醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)權(quán)利義務(wù)在本委員會(huì)行使投票表決權(quán)對(duì)醫(yī)院及委員會(huì)工作的批評(píng)、建議權(quán)每人每年按委員會(huì)安排，參加相關(guān)管理培訓(xùn)。委員有按時(shí)參加委員會(huì)的義務(wù)有按照本規(guī)定及委員會(huì)要求開(kāi)展調(diào)查、研究、執(zhí)行、監(jiān)督等工作義務(wù)醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)醫(yī)務(wù)科連接核查持續(xù)委員與科室之間的橋梁具體材料的審核定期進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)及人員資質(zhì)管理醫(yī)務(wù)科人員職責(zé)科主任及科室質(zhì)控小組成員人員資質(zhì)初審科室醫(yī)療技術(shù)目錄初審人員資質(zhì)動(dòng)態(tài)考核初審科室廊坊市第四人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)人員能力評(píng)價(jià)表科室：個(gè)人填寫姓名

性別

出生年月

專業(yè)技術(shù)職務(wù)

職稱取得時(shí)間

近兩年完成高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目名稱、手術(shù)項(xiàng)目名稱、例數(shù)（至少5例）、病案號(hào)

科室技術(shù)小組填寫有無(wú)非計(jì)劃再次手術(shù)

原因

有無(wú)術(shù)后并發(fā)癥

原因

有無(wú)越級(jí)手術(shù)

原因

有無(wú)住院超過(guò)30天

原因

綜合考評(píng)結(jié)果

科主任意見(jiàn)

簽字年月日

醫(yī)療技術(shù)分級(jí)授權(quán)申請(qǐng)表科室:姓名

性別

年齡

最高學(xué)歷

專業(yè)技術(shù)職務(wù)

工作年限

申請(qǐng)時(shí)間

專業(yè)

醫(yī)師級(jí)別高年資住院醫(yī)師:□低年資主治醫(yī)師:□高年資主治醫(yī)師:□低年資副主任醫(yī)師:□高年資副主任醫(yī)師:□主任醫(yī)師:□申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)級(jí)別醫(yī)療技術(shù)級(jí)別:一級(jí)□二級(jí)□三級(jí)□申請(qǐng)理由(執(zhí)業(yè)年限、經(jīng)歷、培訓(xùn)情況)

申請(qǐng)人簽字:科室評(píng)估小組意見(jiàn)

科主任簽字：主管部門意見(jiàn)

醫(yī)務(wù)科簽字：主管院長(zhǎng)主管院長(zhǎng)簽字:

醫(yī)療技術(shù)降級(jí)審批表科室:時(shí)間:年月日姓名

性別

年齡

最高學(xué)歷

專業(yè)技術(shù)職務(wù)

工作年限

申請(qǐng)時(shí)間

專業(yè)

醫(yī)師級(jí)別高年資住院醫(yī)師:□低年資主治醫(yī)師:□高年資主治醫(yī)師:□低年資副主任醫(yī)師:□高年資副主任醫(yī)師:□主任醫(yī)師:□現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)級(jí)別醫(yī)療技術(shù)級(jí)別:一級(jí)□二級(jí)□三級(jí)□降級(jí)后醫(yī)療技術(shù)級(jí)別醫(yī)療技術(shù)級(jí)別:一級(jí)□二級(jí)□三級(jí)□降級(jí)原因

科室評(píng)估小組意見(jiàn)

科主任簽字：主管部門意見(jiàn)

醫(yī)務(wù)科簽字：主管院長(zhǎng)主管院長(zhǎng)簽字:再次申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)審批表科室:時(shí)間:年月日姓名

性別

年齡

最高學(xué)歷

專業(yè)技術(shù)職務(wù)

工作年限

申請(qǐng)時(shí)間

專業(yè)

醫(yī)師級(jí)別高年資住院醫(yī)師:□低年資主治醫(yī)師:□高年資主治醫(yī)師:□低年資副主任醫(yī)師:□高年資副主任醫(yī)師:□主任醫(yī)師:□現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)級(jí)別醫(yī)療技術(shù)級(jí)別:一級(jí)□二級(jí)□三級(jí)□原有醫(yī)療技術(shù)級(jí)別醫(yī)療技術(shù)級(jí)別:一級(jí)□二級(jí)□三級(jí)□現(xiàn)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)級(jí)別醫(yī)療技術(shù)級(jí)別:一級(jí)□二級(jí)□三級(jí)□

降級(jí)年限

科室評(píng)估小組意見(jiàn)

科主任簽字：主管部門意見(jiàn)

醫(yī)務(wù)科簽字：主管院長(zhǎng)主管院長(zhǎng)簽字:論證審批審核把關(guān)傳達(dá)督查標(biāo)準(zhǔn)制定執(zhí)行落實(shí)組織申請(qǐng)技術(shù)管理委員會(huì)醫(yī)務(wù)科科室技術(shù)管理小組醫(yī)療技術(shù)三級(jí)管理體系醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn)（二）

檔案管理1、醫(yī)療技術(shù)目錄2、醫(yī)師技術(shù)檔案醫(yī)師授權(quán)、動(dòng)態(tài)評(píng)估管理、人員檔案非限制類技術(shù)、限制類技術(shù)（A、B）。手術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)、特殊有創(chuàng)操作、新技術(shù)等可單獨(dú)列出，更明確。體現(xiàn)出技術(shù)數(shù)目、技術(shù)名稱及分布科室，必要是要有審批備注。醫(yī)療技術(shù)技術(shù)管理技術(shù)項(xiàng)目齊全，是否遺漏已開(kāi)展的應(yīng)有技術(shù)。是否使用淘汰技術(shù)、國(guó)家禁止技術(shù)。申請(qǐng)獲批但一定時(shí)間內(nèi)未開(kāi)展的技術(shù)。醫(yī)務(wù)科督促落實(shí)科室定期梳理技術(shù)目錄醫(yī)務(wù)科核實(shí)信息是否完整真實(shí)委員會(huì)審核是否符合要求建立醫(yī)療技術(shù)目錄醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn)（三）

人員資質(zhì)授權(quán)目錄明確切合實(shí)際

人員資質(zhì)準(zhǔn)入手術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)目錄符合醫(yī)院實(shí)際，可操作（目錄的制定，科室—醫(yī)務(wù)科—委員會(huì)）。嚴(yán)格把關(guān)授權(quán)（制定授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)，不能僅按職稱授權(quán)，要看實(shí)際能力）。動(dòng)態(tài)管理，定期再授權(quán)（每年審定資質(zhì)，日?？己?終期考核，降級(jí)/取消資質(zhì)，降級(jí)時(shí)限，降級(jí)后再授權(quán)程序）。急診、重癥醫(yī)學(xué)科、病理。

動(dòng)態(tài)管理手術(shù)/麻醉及高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)人員資質(zhì)授權(quán)授權(quán)基本條件和動(dòng)態(tài)管理。對(duì)于新授權(quán)三、四級(jí)手術(shù)的醫(yī)生，進(jìn)行理論考試并組織專家進(jìn)行首例手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)考核，考核合格后再授予相應(yīng)級(jí)別手術(shù)資質(zhì)。可將非計(jì)劃再次手術(shù)、圍手術(shù)期質(zhì)量等考核指標(biāo)納入再授權(quán)及動(dòng)態(tài)管理考核指標(biāo)。手術(shù)/麻醉資質(zhì)及高風(fēng)險(xiǎn)資質(zhì)管理要點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn)（四）

限制類技術(shù)管理2015年8月7日，河北省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室下發(fā)了《關(guān)于取消第三、二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》（冀衛(wèi)辦醫(yī)〔2015〕18號(hào)）。取消了準(zhǔn)入審批不等于不管主體責(zé)任——醫(yī)院權(quán)利AND責(zé)任限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)目錄（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和人員技術(shù)水平有較高要求，需要限定條件的醫(yī)療技術(shù)序號(hào)目錄序號(hào)目錄1造血干細(xì)胞（包括臍帶血造血干細(xì)胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術(shù)13外周血管介入和綜合介入診療技術(shù)2質(zhì)子、重離子加速器放射治療技術(shù)14心血管疾病介入診療技術(shù)3放射性粒子植入治療技術(shù)（包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)）15口腔種植診療技術(shù)4腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)16基因芯片診斷技術(shù)5腫瘤消融治療技術(shù)17臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)6心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)18腫瘤放射治療技術(shù)7顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)19準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)技術(shù)8口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)20血液透析治療技術(shù)9人工智能輔助診斷、治療技術(shù)21男女性外生殖器成形或再造（除外變性手術(shù)）治療技術(shù)10各專業(yè)內(nèi)鏡三級(jí)以上手術(shù)22人工耳蝸植入技術(shù)11人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)（包括膝、髖和其他人工關(guān)節(jié)）23乳房整形技術(shù)（除外隆乳手術(shù)）12神經(jīng)血管介入診療技術(shù)24冠狀動(dòng)脈旁路移植技術(shù)（二）存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)或使用稀缺資源，需要嚴(yán)格管理的醫(yī)療技術(shù)1同種胰島移植治療糖尿病技術(shù)3性別重置技術(shù)（變性手術(shù)）2同種異體組織移植治療技術(shù)（僅限于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術(shù)）

準(zhǔn)入程序符合要求技術(shù)開(kāi)展具備條件事中事后監(jiān)管到位按照技術(shù)管理規(guī)范及省衛(wèi)計(jì)委要求規(guī)范開(kāi)展并及時(shí)備案。準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)：人員資質(zhì)、環(huán)境、設(shè)備、制度、預(yù)案等條件要求不能變。監(jiān)管要求高：區(qū)分于一般技術(shù)。限制類技術(shù)管理要點(diǎn)1前言2醫(yī)療技術(shù)管理發(fā)展歷程3醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn)4新技術(shù)管理5總結(jié)目錄CONTENTS申請(qǐng)、準(zhǔn)入程序符合要求定期總結(jié)動(dòng)態(tài)管理審核技術(shù)的先進(jìn)性和安全性，人員是否具備資質(zhì)，風(fēng)險(xiǎn)防控是否到位監(jiān)督技術(shù)開(kāi)展的規(guī)范性根據(jù)技術(shù)開(kāi)展情況及時(shí)評(píng)價(jià)（中止或轉(zhuǎn)為常規(guī)項(xiàng)目）新技術(shù)新項(xiàng)目管理要點(diǎn)科室提出申請(qǐng)，填寫《新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展申請(qǐng)表》提交醫(yī)務(wù)科醫(yī)務(wù)科提交醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)和醫(yī)院倫理委員會(huì)，組織聽(tīng)取項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行論證技術(shù)開(kāi)展半年后，經(jīng)醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)討論認(rèn)為規(guī)范、安全的轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)管理科室負(fù)責(zé)日常監(jiān)管，醫(yī)務(wù)科定期督查科室進(jìn)行技術(shù)總結(jié)，填寫《臨床新技術(shù)新項(xiàng)目應(yīng)用獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)表》報(bào)醫(yī)務(wù)科，同時(shí)提交相關(guān)參評(píng)材料參加評(píng)獎(jiǎng)醫(yī)務(wù)科初審準(zhǔn)予開(kāi)開(kāi)展醫(yī)務(wù)科組織評(píng)審，確定獎(jiǎng)勵(lì)等級(jí)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫《臨床新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用報(bào)告》，經(jīng)醫(yī)療技術(shù)管理委員討論通過(guò)后可轉(zhuǎn)為常規(guī)項(xiàng)目進(jìn)行管理開(kāi)展兩年檢驗(yàn)、檢查類新技術(shù)項(xiàng)目臨床類新技術(shù)項(xiàng)目否定整改，