醫(yī)藥制造行業(yè)ESG白皮書 2024

目錄05第一章醫(yī)藥制造行業(yè)概述07第一節(jié)行業(yè)介紹07行業(yè)構(gòu)成12產(chǎn)業(yè)鏈分析12第二節(jié)行業(yè)規(guī)模與發(fā)展現(xiàn)狀17行業(yè)規(guī)模19行業(yè)壁壘20第三節(jié)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢20個性化醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療21數(shù)字化和智能化23創(chuàng)新藥發(fā)展提速25第二章醫(yī)藥制造行業(yè)ESG發(fā)展31第二節(jié)醫(yī)藥制造行業(yè)ESG政策39第三節(jié)醫(yī)藥制造行業(yè)ESG風(fēng)險與機遇47第三章醫(yī)藥制造行業(yè)實質(zhì)性議題及案例分析49第一節(jié)環(huán)境污染治理59第二節(jié)產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理65第三節(jié)數(shù)據(jù)安全與隱私保護69第四節(jié)商業(yè)道德與反腐敗75第五節(jié)創(chuàng)新研發(fā)79第六節(jié)普惠醫(yī)療87第七節(jié)供應(yīng)鏈管理91參考文獻第一章醫(yī)藥制造行業(yè)概述第第一節(jié)行業(yè)介紹醫(yī)藥制造行業(yè)是我國經(jīng)濟的重要組成部分。醫(yī)藥制造行業(yè)中，研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個傳統(tǒng)和現(xiàn)代相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險、高技術(shù)密集型的特點，其中醫(yī)藥制造行業(yè)是整個大醫(yī)藥行業(yè)中最核心部分，承擔(dān)著從原材料采購到產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。其細(xì)分領(lǐng)域也頗多，主要包括生物制藥、化學(xué)制藥、中醫(yī)制藥等醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。圖1:醫(yī)藥制造行業(yè)分布圖1.生物制藥生物制藥是運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)組織，綜合利用生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等科學(xué)原理，研發(fā)制造的一類用于疾病預(yù)防、治療和類包括血液制品、重組蛋白、疫苗、單克隆抗體、細(xì)胞圖2:生物藥工藝流程中醫(yī)制藥是指根據(jù)中醫(yī)理論，采用中草藥或其提取物，通過一定的加工方法，制成具有特定治療作用的藥物，可分為中成藥和中藥飲片。這些藥物可以是湯劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑等多衡，促進身體健康和疾病治療。中醫(yī)制藥強調(diào)個體化治療和整體觀，注重藥物的配伍和炮制工藝，以達到最佳圖3:中藥的生產(chǎn)制造工藝流程圖品格品格圖4:化學(xué)藥簡易制作流程合成實施制成制劑根據(jù)藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計合選擇適當(dāng)?shù)挠袡C物進通過分離純化方法獲日合成設(shè)計臨床試驗申請與批準(zhǔn)藥物分析、動物模型中心實驗室先導(dǎo)化合物優(yōu)化苗頭化合物控索靶標(biāo)選擇與證實臨床Ⅲ期臨床口期臨床1期環(huán)節(jié)時研發(fā)服務(wù)支持新新藥審批臨床研究圖片來源：藥明康德招股說明書合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)，通過與當(dāng)?shù)氐纳a(chǎn)企業(yè)簽訂合同，將生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)移到人力和材料成本生產(chǎn)外包給當(dāng)?shù)仄髽I(yè)等，以降低生產(chǎn)成本的一種企業(yè)組織形式。合作研究生產(chǎn)，企業(yè)接受藥企委托，從藥學(xué)研究階段開始與藥企持續(xù)合作，為藥品生產(chǎn)涉及的工藝開發(fā)、配方醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋了從原材料采購到藥品銷售的全過程，整個鏈條龐大復(fù)雜卻又高度協(xié)調(diào)。企業(yè)從上游供應(yīng)商獲取必要的化學(xué)原料、生物制劑或中藥材等原材料。隨后，研發(fā)部門方，進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，企業(yè)遵照嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)將原材料轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥制成品圖6:醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)圖原材料醫(yī)藥經(jīng)銷商圖7:研發(fā)步驟示例研究試驗臨床前研究研藥品的功能確定目標(biāo)得的在研藥品Ⅲ期臨床試驗作為醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)行業(yè)的下游，醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)主要面向患者和社會群體，依托醫(yī)學(xué)技術(shù)提供必要的醫(yī)療保提供更便捷的醫(yī)療服務(wù)，滿足人們對健康管理的多樣化需求。醫(yī)療商業(yè)可分為醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥零售，正經(jīng)歷由傳統(tǒng)供應(yīng)鏈向數(shù)字化轉(zhuǎn)型的過程。傳統(tǒng)模式下，藥品從制藥企業(yè)經(jīng)經(jīng)銷商至醫(yī)院和藥房等終端，最終至消費者。而隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，越來越多的醫(yī)藥制造公司轉(zhuǎn)型做醫(yī)藥電商，主要通過B2B、B2C和020三種模式運作。B2B模式中，企業(yè)構(gòu)建綜合性藥品交易平臺，提供從在線下單到線下配送的全套服務(wù)，同時形成了專注于中藥材和傳統(tǒng)藥品的專屬B2B平臺；B2C模式允許企業(yè)直接與終端消費者交易，該模式下的需求量也在呈增長趨勢，穩(wěn)定在6%左右；020模式依托互聯(lián)網(wǎng)+平臺，主要通過線上線下引流一轉(zhuǎn)化—消費—反饋等實現(xiàn)盈利，盡管需要提升區(qū)域覆蓋和消費者信任，但需求仍在穩(wěn)定上升。這三種模式共同推動著醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新，為消費者提供更便捷的購藥體驗。圖8:醫(yī)療商業(yè)流通圖分銷分銷直銷醫(yī)院服務(wù)機構(gòu)藥品店第二節(jié)行業(yè)規(guī)模與發(fā)展現(xiàn)狀第二節(jié)行業(yè)規(guī)模與發(fā)展現(xiàn)狀中國醫(yī)藥行業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵一環(huán)，在國民經(jīng)濟中具有舉足輕重的地位。隨著經(jīng)濟的持續(xù)增長和人民生活水平的不斷提高，市場需求不斷上升，行業(yè)增長勢頭強勁。醫(yī)藥行業(yè)不僅在保障國民健康方面發(fā)揮著重要作用，在推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級中也蘊含著巨大的發(fā)展?jié)摿?。特別是在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，其創(chuàng)新性當(dāng)前中國醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模龐大，并且在持續(xù)增長。2023年的市場規(guī)模達到了17977億元，預(yù)計于2025年將增加至20645億元，于2030年將增加至27390億元，復(fù)合年增長率分別為6.7%及5.8%。這一增長趨勢得益于中國宏觀經(jīng)濟的穩(wěn)定增長、人均可支配收入的提升以及人口老齡化的加速，這些因素共同推動了藥品市場的剛性需求。同時，為了滿足市場對藥品高效、安全的需求，科技的快速進步也促進了基因藥物、基根據(jù)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,生物醫(yī)藥被列為生物經(jīng)濟四大重點領(lǐng)域之一，凸顯了國家對這一行業(yè)的重視和支持。為了引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提升原始創(chuàng)新能力，國家鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，支持新藥的研發(fā)和國際多中心臨床試驗。同時，通過引進和培養(yǎng)人才、項目，創(chuàng)造有利的創(chuàng)新環(huán)境，并支持企業(yè)通過海外研發(fā)和生產(chǎn)基地的建設(shè)，加速國際化進程。對生物醫(yī)藥行業(yè)的財政支持包括直接的資金補貼和稅收優(yōu)惠政策。例如，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)品在盈利首年起可享受五年免稅及隨后三年減半征稅的優(yōu)惠。生物醫(yī)藥作為醫(yī)藥行業(yè)的前沿領(lǐng)域，其重要性不僅體現(xiàn)在疾病預(yù)防和治療上，還在于對提高國民健康水平和促進生物技術(shù)發(fā)展的顯著貢獻。根據(jù)前瞻預(yù)測，根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)分析及預(yù)測報告》顯示，2023年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模為5347億元，2024年將達到6203億元。這一預(yù)測數(shù)據(jù)凸顯了生物醫(yī)藥行業(yè)強勁的增長勢頭和巨大的市場潛力。圖9:2019-2025中國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模趨勢預(yù)測圖020202021達生物制藥2022年研發(fā)投入高達30億元，占總收入的54%,展現(xiàn)出強大技術(shù)實力；又如，齊魯制藥近其2022年的研發(fā)投入高達38.9億元。二、數(shù)字化和智能化數(shù)字化醫(yī)療，也被稱作智慧醫(yī)療，是現(xiàn)代信息技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的深度融合，包括5G、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能和大數(shù)據(jù)等技術(shù)的綜合利用。智慧醫(yī)療一是可以實現(xiàn)醫(yī)療信息化，加速院內(nèi)外院間信息互聯(lián)互通，打破科室間以及院內(nèi)外的信息壁壘，為醫(yī)護人員提供及時完整的患者信息，從而提升醫(yī)護人員效率。在面對醫(yī)療資源不足，尤其是地區(qū)間不平衡的情況下，智慧醫(yī)療通過遠(yuǎn)程協(xié)作、遠(yuǎn)程決策支持和智慧醫(yī)療產(chǎn)品，實現(xiàn)院內(nèi)外、多院區(qū)間、上下級醫(yī)院間的同質(zhì)化醫(yī)療服務(wù)的配置與管理，最終實現(xiàn)在有限醫(yī)療資源下提高醫(yī)療服務(wù)水平和臨床質(zhì)量。二是數(shù)字化醫(yī)療能夠通過遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，無論患者身處何地，都能享受到專業(yè)的醫(yī)療咨詢和治療。這種服務(wù)模式特別適用于慢性病患者、老年人和偏遠(yuǎn)地區(qū)的居民，他們可以避免長途跋涉到城市醫(yī)院，減少交通和時間成本。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)不僅限于視頻問診，還包括遠(yuǎn)程監(jiān)測、電子處方、藥品配送以及后續(xù)的健康管理等一體化服務(wù)。通過智能穿戴設(shè)備和家庭醫(yī)療監(jiān)測設(shè)備，患者的生理參數(shù)可以實時傳輸給醫(yī)生，便于醫(yī)生進行連續(xù)性的健康監(jiān)護和疾病管理。此外，大數(shù)據(jù)分析和人工智能技術(shù)的應(yīng)用，能夠預(yù)測疾病風(fēng)險，幫助實現(xiàn)疾病的早期干預(yù)。目前，我國智慧醫(yī)療尚處于起步階段，面臨著數(shù)據(jù)安全、信息孤島等挑戰(zhàn)，而隨著科技和政策的助力，預(yù)計智慧醫(yī)療將在未來實現(xiàn)更廣泛的應(yīng)用，為患者帶來更加優(yōu)質(zhì)便捷的醫(yī)療服務(wù)體驗。圖10:互聯(lián)網(wǎng)全流程服務(wù)健康生活健康生活療智基影像中心圖片來源：5G智慧醫(yī)療全流程服務(wù)白皮書圖11:應(yīng)用場景模擬圖圖片來源：5G智慧醫(yī)療全流程服務(wù)白皮書醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)開支為942億元，同比增長20.1%,各企業(yè)新產(chǎn)品項目數(shù)突破5萬項，同比增長17.8%,億元與33278億元，同比增長了10.1%與8.1%。第二章醫(yī)藥制造行業(yè)ESG發(fā)展榮續(xù)ESG智庫研究中心MoSMoP項目醫(yī)藥制造行業(yè)ESG白皮書年，A股上市的醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量已從2020年的253家增長至341家，增長率達34.8%。同時，發(fā)布ESG報告的醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量也在不斷增加。截至2023年，已有116家企業(yè)對外披露ESG報告，與2020年僅有59家相比，披露數(shù)量幾乎翻倍。根據(jù)2023年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，行業(yè)34%的上市公司對外披露了企業(yè)ESG報圖12:2019-2023年A股上市醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量及增長率200201920202021圖13:2018-2023年A股上市醫(yī)藥制造行業(yè)ESG報告披露率2018-2023年A股上市醫(yī)藥制造行業(yè)ESG報告披露率201820192020202評級的企業(yè)相對較少，其中藥明康德從2021年起連續(xù)三年ESG評級均為AA,金域醫(yī)學(xué)2021年和2023年獲得AA評級，麗珠集團在2023年成為國內(nèi)入選MSCIESG指數(shù)醫(yī)藥公司中唯一獲評AAA等級的企業(yè)。由圖14:2021-2023年中國醫(yī)藥行業(yè)MSCI企業(yè)ESG評級分布情況2023年2022年2023年2022年2021年圖15:2023年醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域MSCI各評級區(qū)間企業(yè)數(shù)量制藥(27)設(shè)備與用品(8)1家提供商與服務(wù)(8)3家務(wù)(5)1家根據(jù)MSCI針對醫(yī)藥行業(yè)評級指標(biāo)，關(guān)于“社會”維度的指標(biāo)被賦予了57.5%的權(quán)重，“治理”維度指標(biāo)被由此可見，由于醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊性，相關(guān)企業(yè)需要更重視在社會維度的ESG表現(xiàn)，提升企業(yè)ESG管理水平既有助于維護企業(yè)良好的社會形象，保證產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，同時也有助于企業(yè)內(nèi)部管理，規(guī)避影響重大的潛在風(fēng)險。圖16:醫(yī)藥行業(yè)MSCI各維度評級指標(biāo)權(quán)重CC面面■CCC發(fā)布時間發(fā)布部門行業(yè)影響2018年11月中華人民共和國主席令(第六十一號)2019年7月中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019)物處理，全面確保符合國家標(biāo)準(zhǔn)。2020年1月工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理總局清潔生產(chǎn)提升，能耗和排放降低。助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年9月國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一的通知》業(yè)提升回收水平。各環(huán)節(jié)要求，遏制過度包裝，推動綠色轉(zhuǎn)型，支持生2023年2月工業(yè)和信息化部網(wǎng)站《工業(yè)和信息化部等七部門關(guān)于加快推動制造業(yè)綠關(guān)鍵酶創(chuàng)制技術(shù)體系。聚焦CCUS技術(shù)能效提升和成工業(yè)流程及二氧化碳生物轉(zhuǎn)化利用的研發(fā)示范。2023年11月中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部《制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南》(HJ1305-2023)術(shù)，包括廢水、廢氣防治，增強制藥行業(yè)環(huán)保能2023年12月國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、廣電總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案》集銷毀，保障用藥安全。人民健康。2024年4月天津市藥監(jiān)局《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強藥品包裝管理的發(fā)布時間發(fā)布部門行業(yè)影響2009年4月中華人民共和國國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期(2009-2011年)》加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，初步建立國家解決“看病難、貴”問題，推進基本醫(yī)療保障，基本藥物制度，完善基層醫(yī)療，發(fā)揮中醫(yī)藥作2016年3月國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》優(yōu)化環(huán)境、強化支撐，調(diào)整結(jié)構(gòu)、嚴(yán)格監(jiān)管，深化創(chuàng)新改革，實現(xiàn)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化，滿足健康需求。至2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升，保障增強，90%專利藥仿制上市，綠色發(fā)展，收入增速超10%。針對創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，加強技術(shù)用”協(xié)同，推動藥物產(chǎn)業(yè)化和器械升級；加快質(zhì)量升2018年9月國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善優(yōu)化藥物目錄，完善管理，滿足防治需求；加強基善采購配送，應(yīng)對短缺預(yù)警。全面配備優(yōu)先藥物，降低藥費負(fù)擔(dān)，提升藥品質(zhì)量。藥品供應(yīng)保障體系對保障群眾用藥、減輕負(fù)擔(dān)有重要作用，但仍存在2019年12月國家市場監(jiān)督管理總局品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》為保護消費者權(quán)益，藥品、醫(yī)療器械、保健食品等廣告須嚴(yán)格審查，內(nèi)容合規(guī)方可發(fā)布。國家市場總局指導(dǎo)審查工作，廣告須基于批準(zhǔn)文件，該辦法規(guī)范藥品、醫(yī)療器械廣告須真實合法，加強國家市場總局指導(dǎo)的審查工作。廣告主負(fù)責(zé)內(nèi)容真實性，維護市場秩序，保障消費者權(quán)2021年9月國務(wù)院辦公廳《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障的通知》加強醫(yī)療保障制度建設(shè)，提升待遇水平，強化人才隊伍建設(shè)，促進資2021年11月國家醫(yī)療保障局《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后國家組織集采藥品期滿后應(yīng)繼續(xù)集中采購，采購量不少于前一年。醫(yī)療機構(gòu)需合理解釋低報量，并接受監(jiān)督。采購量規(guī)則業(yè)和機構(gòu)，確保公平透明。市場穩(wěn)定性和連續(xù)性得到保障，通過優(yōu)化采購方式、調(diào)整價格機制、全保障水平。2022年1月國家衛(wèi)生健康委立足大健康，構(gòu)建以人民健康為核心的大標(biāo)準(zhǔn)體系，促進各類標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)發(fā)展，提升標(biāo)準(zhǔn)化水平，以標(biāo)準(zhǔn)化強化公共衛(wèi)生體系與醫(yī)以人民健康需求為導(dǎo)向，推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，深度融合標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系，完善管理，增加優(yōu)質(zhì)供給，促進實施，提2022年2月工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康醫(yī)療保障局、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)升級，擴大市場與國際化，強化產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)布時間發(fā)布部門行業(yè)影響2022年4月國家醫(yī)療保障局2022年5月國務(wù)院辦公廳2022年6月醫(yī)保局險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》2022年10月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)展規(guī)劃》到2025年，中醫(yī)藥人才發(fā)展機制更完善，培養(yǎng)評價體系更合理，人才務(wù)效能提升。2023年1月醫(yī)保局優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關(guān)醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)提高報銷水平。2023年3月中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳榮續(xù)ESG智庫研究中心MoSMoP項目醫(yī)藥制造行業(yè)ESG白皮書第二章醫(yī)藥制造行業(yè)ESG發(fā)展發(fā)布時間發(fā)布部門行業(yè)影響2018年5月國家衛(wèi)生健康委員會、工業(yè)和信息化部、公安部、財政部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局《2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工2018年9月國務(wù)院辦公廳完善國家基本藥物制品質(zhì)量。2019年7月中華人民共和國國務(wù)院康、國家安全、社會利益原則，不得造成危害。2021年1月國家藥監(jiān)局《藥品上市后變更管2021年4月國家衛(wèi)生健康委員會、工業(yè)和信息化部、公安部、財政部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局《2021年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》扣”,糾正行業(yè)秩序，構(gòu)建廉潔醫(yī)商關(guān)系，加大作，完善行風(fēng)管理，促進醫(yī)療服務(wù)行業(yè)健康發(fā)展。揚抗疫精神，推動衛(wèi)生健康行業(yè)作風(fēng)建設(shè)再上新臺2021年5月國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強藥品意見》2021年12月國家藥品監(jiān)督管理局品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》持”原則和主要目標(biāo)，制定10項任務(wù)，確保藥品安全，推動高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)代化監(jiān)管體系和能力，保護和促進公眾健康。2022年5月稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局《2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》2023年6月國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》療實施全方位監(jiān)管。構(gòu)及政策約束下，企業(yè)若不重視自身環(huán)保問題，會受到包括罰款與停產(chǎn)等不同程度的處罰。綜合利用產(chǎn)業(yè)等角度創(chuàng)新污染治理方式以實現(xiàn)污染控制、系風(fēng)險想使投標(biāo)具有競爭力，需要更大幅地降價，以致經(jīng)營壓力上升。1)產(chǎn)銷假藥，銷售偽劣產(chǎn)品；2)偽造分析證書的報告(CoA):使得買家難辨真險物流效率風(fēng)險：物流的穩(wěn)定性和效率直接影響到企業(yè)的生產(chǎn)和銷售。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強物流管理過程中的信息化建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新，提高物流管理的效率和準(zhǔn)確通過全過程的風(fēng)險預(yù)測和評估進行風(fēng)險規(guī)避和控制，及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題；式，有效降低技術(shù)風(fēng)險；生物制藥行業(yè)的花費大：大約50%的大型制藥研發(fā)總支出用作則為15%?，F(xiàn)在，每位患者的試驗費用高達10萬美元，者(例如罕見疾病)的情況下，有時每位患者的費用高達30萬美元甚至50萬美元。新藥研發(fā)成功率極低：新藥研發(fā)平均需要耗時10年、耗資10億美元，并且成功率低，不足10藥品專利風(fēng)險藥品研發(fā)具有高風(fēng)險，長周期，大投資的特點，因此該領(lǐng)域的發(fā)明對知識產(chǎn)權(quán)的依賴性非常高。實踐中，制藥企業(yè)容易構(gòu)成“市場支配地位”是由于1)原料藥企業(yè)所占市場份額往往較高；2)下1)源頭企業(yè)與醫(yī)院之間；1)將相應(yīng)的回扣、傭金等費用在稅前列支，部分醫(yī)藥企業(yè)可能用無關(guān)發(fā)票甚至虛開的發(fā)票入賬；企業(yè)應(yīng)建立并完善自身內(nèi)部合規(guī)體系和內(nèi)審體系，從企業(yè)各個業(yè)務(wù)領(lǐng)域杜絕財務(wù)漏風(fēng)險主要集中在：1)58%的信息系統(tǒng)存在弱口令問題；2)59%的信息系統(tǒng)存在網(wǎng)絡(luò)防護架構(gòu)不完善問題；3)60%的信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份機制不健全；4)72%的信息系統(tǒng)在數(shù)據(jù)存儲和傳輸過程中未采取加密措傳播和使用。表3.醫(yī)藥制造行業(yè)ESG機遇上來自供應(yīng)鏈和價值鏈環(huán)節(jié)。對于剩余的9促進行業(yè)向綠色高質(zhì)量發(fā)展。告，2022年，中國國內(nèi)藥企對內(nèi)引進/對外授權(quán)交易收獲頗豐，全年共發(fā)生7起超過10億美元規(guī)模的license-out交易。投資者投資理念轉(zhuǎn)變?nèi)?2%的資產(chǎn)管理公司將ESG納入了投資決策過程，約60%的全球投資者預(yù)計未來五年內(nèi)將ESG納入行動標(biāo)準(zhǔn)。新冠肺炎疫情進一步助推了這一趨勢，目前79%的亞太投資者已大幅或適度將ESG標(biāo)準(zhǔn)納入投資戰(zhàn)略。成分(API)包裝上將強制使用二維碼，消費者可以實時獲取地理位置確認(rèn)產(chǎn)品是否銷往目標(biāo)市場。作中占有舉足輕重的地位。通過精準(zhǔn)識別對企業(yè)和利益相關(guān)者最具影響力的重要議題，企業(yè)能更有效地管理風(fēng)險、增強品牌價值、捕捉新的商業(yè)機會，并針對性白皮書參考國際ESG準(zhǔn)則權(quán)威機構(gòu)以及各大評級機構(gòu)所關(guān)注的醫(yī)藥制造行業(yè)核心議題，包括但不限于MSCI、SASB、Sustainalytics、FTSERussell等，結(jié)合中國醫(yī)藥制造行業(yè)前10名企業(yè)所關(guān)注的核心議題，并基于中國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與行業(yè)特性，篩選出7項最核心的ESG實質(zhì)性議題，分別是環(huán)境污染治理、產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)安全及隱私保護、商業(yè)道德與反腐敗、研發(fā)創(chuàng)新、普惠醫(yī)療第一節(jié)環(huán)境污染治理第一節(jié)環(huán)境污染治理實踐為例，截至2023年7月，全球共有5521家企業(yè)加入了SBTi,其中僅有10家為中國醫(yī)藥企業(yè)。而在2023江中藥業(yè)股份有限公司(股票代碼：600750,以下簡稱“江中藥業(yè)”或公司)通過重組江西東風(fēng)藥業(yè)股份有圖片來源：江中藥業(yè)2023年ESG報告圖片來源：江中藥業(yè)2023年ESG報告2023年，江中藥業(yè)入選2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜“2022年度中國中藥企業(yè)TOP100”;據(jù)世界品牌實驗室(WorldBrandLab)發(fā)布的2023年“中國500最具價值品牌”排行榜，“江中”品牌連續(xù)二十年榮登榜單，品牌價值超300億元，位居醫(yī)藥行業(yè)第6榮譽證書金獎....2023年7月，公司榮獲中華環(huán)境優(yōu)秀獎(企業(yè)環(huán)保類),實現(xiàn)了江西省零的突破。榮譽證書00Man健康元藥業(yè)集團股份有限公司(股票代碼：600380,以下簡稱“健康元”或“公司”)從事醫(yī)藥產(chǎn)品及保健(一)廢氣治理(二)廢水治理(三)廢棄物治理2021年以來，公司先后獲得“中國ESG優(yōu)秀企業(yè)500強”“2022中國企業(yè)500強”“2022中國制造業(yè)企業(yè)評級中，更是從BBB級(行業(yè)平均水平)躍升至AAA級(行業(yè)領(lǐng)先水平)。一項項榮譽與高ESG評級，標(biāo)志AAAAAAABAug-19Aug-20Aug-21Dec-22Oct-23圖片來源：健康元2023年社會責(zé)任報告康龍化成(KanglongChemicalCo.,Ltd.,股票代碼：300759),自2004年創(chuàng)立以來，已成為全球醫(yī)藥與生(一)藥物安全性評價康龍化成的藥物安全性評價業(yè)務(wù)強調(diào)了其在全球性GLP(良好實驗室規(guī)范)法規(guī)依從性上的優(yōu)勢，包括遵循FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、NMPA(中國國家藥品監(jiān)督管理局)及OECD(經(jīng)濟合作與發(fā)展組織)的標(biāo)準(zhǔn)，其安全評價中心還獲得了CFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局，現(xiàn)NMPA)的GLP增項資質(zhì)認(rèn)證，這意味康龍化成新藥物研發(fā)圖片來源：康龍化成官網(wǎng)(二)數(shù)字化與智能化升級1.智能實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)實驗室數(shù)據(jù)的采集、處理、分析和報告得以自動化，極大地提得研究人員能夠在不同地點實時共享和審查數(shù)據(jù)，促進了跨部門、跨國界的高效協(xié)作。2.人工智能輔助藥物設(shè)計康龍化成利用人工智能(Al)和機器學(xué)合物的活性和毒性，也加速了候選藥物的篩選過程。這項技術(shù)在2023年被應(yīng)用于腫瘤藥物的體外藥效實驗，3.智能制造與質(zhì)量控制在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，康龍化成引入智能制造技術(shù)，如物聯(lián)網(wǎng)(loT)傳感器和機器人自動化，實時監(jiān)測生產(chǎn)參數(shù)、自動檢測產(chǎn)品質(zhì)量異常，以及使用機器視覺技術(shù)進行成品外觀檢查等，以實現(xiàn)生產(chǎn)過程的精確控制和質(zhì)量監(jiān)督，(三)人才與文化培育1.質(zhì)量文化建設(shè)比如質(zhì)量知識競賽、最佳實踐分享會等，以增強◆質(zhì)量故事匯編：收集并傳播內(nèi)部質(zhì)量改進的成功案例和經(jīng)驗教訓(xùn)2.專業(yè)技能培訓(xùn)◆定制化培訓(xùn)計劃：根據(jù)員工的職能和級別，設(shè)計個性化的培訓(xùn)課程。例如，為實驗室技術(shù)人員提供GLP和GMP培訓(xùn)，為質(zhì)量管理人員安排ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管◆內(nèi)外部專家授課：邀請行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量管理專家以及利用公司內(nèi)部資深專家資源，開展專業(yè)培訓(xùn)，包括質(zhì)量(四)強化供應(yīng)商管理內(nèi)康龍化成實現(xiàn)營業(yè)收入115.38億元，同比增長12.39%,增長16.48%。近年來，康龍化成在ESG領(lǐng)域榮獲多項認(rèn)可，如第九屆港股100強四項大獎(新股最具增長動力獎第2名、醫(yī)藥榜單25強第5名、新股30強榜單第6名、港股通50強第23名)、第17屆中國上市公司價值評選“綠色低碳突出貢獻獎”,中國公司治理50人論壇“2023年度非金融業(yè)上市公司ESGTOP50”等，進一步驗證NoNo.2古古古可持續(xù)發(fā)展貢獻力量、中財網(wǎng)-康龍化成(300759):2023年度環(huán)境、社會及管治報告(一)信息安全管理體系建設(shè)(二)信息安全管控工作信息安全管控專項來源：邁瑞醫(yī)療2021年可持續(xù)發(fā)展報告(三)第三方審計來源：邁瑞醫(yī)療2021年可持續(xù)發(fā)展報告●集團所有服務(wù)器安全漏洞掃描率達100%●個人信息保護培訓(xùn)覆蓋12000人次●完成安全監(jiān)控場景建設(shè)不少于81個●個人信息保護控制符合率100%●信息安全培訓(xùn)全員覆蓋率100%年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》《中央反腐敗協(xié)調(diào)小組工作規(guī)劃(2023-2027年)》(一)制度建設(shè)治理制定和執(zhí)行政策及流程，包括采取糾正措施制定時間應(yīng)對計劃及調(diào)查舉報的政策審計及監(jiān)控定期審計，以評估員工和業(yè)務(wù)伙伴的合規(guī)性上報渠道在合規(guī)委員會的指導(dǎo)下，合規(guī)辦公室制定合規(guī)政策持續(xù)地評估內(nèi)部和外部風(fēng)險溝通培訓(xùn)向員工和業(yè)務(wù)伙伴溝通政策流程邁瑞醫(yī)療合規(guī)管理體系圖片來源：邁瑞醫(yī)療官網(wǎng)(二)風(fēng)險評估與控制邁瑞醫(yī)療在強化其商業(yè)道德與反腐敗實踐中采取了系統(tǒng)性策略，具體體現(xiàn)在以下幾個方面。首先，公司構(gòu)建了一套綜合性的風(fēng)險評估框架，該框架立足于國際標(biāo)準(zhǔn)如ISO37001,全面覆蓋各核心業(yè)務(wù)活動，從市場進入至供應(yīng)鏈管理及第三方合作，確保風(fēng)險管理的廣度與深度。通過細(xì)致的風(fēng)險識別過程，包括問卷、訪談和數(shù)據(jù)分析，并依據(jù)風(fēng)險的可能性與影響程度進行分級，邁瑞繪制了風(fēng)險地圖，直觀展示了各類風(fēng)險的分布與優(yōu)先級。為了應(yīng)對不斷變化的環(huán)境，邁瑞實施年度合規(guī)風(fēng)險評估機制，這不僅涉及對過往合規(guī)表現(xiàn)的復(fù)盤，還融入最新的法律法規(guī)考量及行業(yè)腐敗案例分析，及時捕捉風(fēng)險新動向。在此基礎(chǔ)上，公司采取定制化控制方案來應(yīng)對關(guān)鍵風(fēng)險，如在高風(fēng)險銷售領(lǐng)域收緊客戶審核流程、優(yōu)化決策機制，并在供應(yīng)鏈端強化合規(guī)審核與技術(shù)監(jiān)控，利用大數(shù)據(jù)分析預(yù)防潛在違規(guī)，提升交易透明度。邁瑞醫(yī)療尤為重視第三方風(fēng)險管理，對供應(yīng)商與合作伙伴執(zhí)行嚴(yán)格的合規(guī)篩查流程，涵蓋背景核查、問卷調(diào)查及現(xiàn)場審核，確保其行為準(zhǔn)則與公司反腐敗標(biāo)準(zhǔn)一致。通過合同約束第三方遵守反賄賂政策，并保留對任何違規(guī)行為的追責(zé)權(quán)利，全方位加固了其反腐敗防線。邁瑞醫(yī)療風(fēng)險管理與內(nèi)控體系圖片來源：邁瑞醫(yī)療2023年可持續(xù)發(fā)展報告(三)培訓(xùn)與文化建設(shè)◆全員覆蓋的合規(guī)培訓(xùn)：邁瑞醫(yī)療實施全員參與的年度合規(guī)培訓(xùn)計劃，覆蓋從高管到基層員工的每一個層級。培訓(xùn)內(nèi)容不僅包括基本的反腐敗法規(guī)解讀，還有具體案例分析、角色扮演等互動環(huán)節(jié)，旨在提升員工對合規(guī)問題的敏感性和處理能力?！舳ㄖ苹嘤?xùn)方案：針對不同部門和職位的特點，設(shè)計了定制化的培訓(xùn)課程。例如，銷售和采購部門會接受更多關(guān)于禮品贈送與接收政策、利益沖突管理的深入培訓(xùn)，確保員工在日常工作中能準(zhǔn)確判斷并避免潛在的合規(guī)風(fēng)險?！粼诰€學(xué)習(xí)平臺：建立在線合規(guī)學(xué)習(xí)平臺，提供豐富的合規(guī)教育資源，員工可以根據(jù)自己的時間和需求自主學(xué)習(xí)，平臺還設(shè)置測試環(huán)節(jié)，確保學(xué)習(xí)效果。同時，平臺定期更新內(nèi)容，及時傳達最新的法律法規(guī)和公司政策。(四)技術(shù)與數(shù)字化支持2023財聯(lián)社致遠(yuǎn)獎ESG先鋒獎金獎企業(yè)(2018-2023)2023財聯(lián)社致遠(yuǎn)獎ESG先鋒獎金獎企業(yè)(2018-2023)Win.d萬得ESGWin.d萬得ESG評級2023年度中第五節(jié)創(chuàng)新研發(fā)第五節(jié)創(chuàng)新研發(fā)比重的9%—18%,而歐美頭部企業(yè)的占比則達到20%以上；相比之下，2022年中國上市藥企整體研發(fā)投入占比只有3%—5%,與國際領(lǐng)先企業(yè)相比仍然存在較大差距。研發(fā)投入金額(億元)研發(fā)投入金額(億元)420351圖片來源：海爾生物2023年ESG報告研發(fā)人員累計擁有專利40項32項開展質(zhì)量培訓(xùn)016次圖片來源：海爾生物2023年ESG報告來源：中信證券2022年研報、西南證券2023年研報、中國發(fā)展網(wǎng)、海爾生物2023年ESG報告、東方財富第六節(jié)普惠醫(yī)療第六節(jié)普惠醫(yī)療博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(股票代碼：688166,以下簡稱“博瑞醫(yī)藥”或“公司”)是一家專注(一)技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新感。3.博立寧加速上市以2023年9月獲批的自主研發(fā)產(chǎn)品甲磺酸艾立布林注射液(博立寧)為例，作為首仿藥物，博瑞醫(yī)藥不僅在(二)優(yōu)化供應(yīng)鏈(三)擴大藥品的可及性射8m4圖片來源：博