跨國藥品研發(fā)合同協(xié)議

合同目錄第一章：定義與解釋第二章：合同目的與范圍第三章：合同雙方第四章：研發(fā)義務(wù)第五章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)第六章：財(cái)務(wù)安排第七章：保密條款第八章：違約責(zé)任第一章：定義與解釋1.1定義1.1.2“藥品”指合同雙方共同研發(fā)的藥品。1.1.3“研發(fā)”指與藥品相關(guān)的所有研究、開發(fā)、試驗(yàn)、生產(chǎn)等活動(dòng)。1.1.4“合同方”指本合同甲方和乙方。1.2解釋1.2.1本合同條款中的僅為方便閱讀，不影響合同條款的解釋。1.2.2本合同條款中的“包括”和“包括但不限于”表示列舉事項(xiàng)不限于所列事項(xiàng)。1.2.3本合同條款中的“日”、“月”、“年”均指公歷日、月、年。第二章：合同目的與范圍2.1合同目的2.1.1雙方本著平等互利的原則，共同研發(fā)藥品，提高藥品研發(fā)效率。2.1.2雙方共同推進(jìn)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和市場推廣。2.2合同范圍2.2.1本合同涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣等環(huán)節(jié)。2.2.2雙方應(yīng)按照本合同的約定，履行各自的義務(wù)。第三章：合同雙方3.1甲方信息3.1.1全稱：（請(qǐng)?zhí)顚懀?.1.2注冊(cè)地址：（請(qǐng)?zhí)顚懀?.1.3法定代表人：（請(qǐng)?zhí)顚懀?.1.4聯(lián)系人：（請(qǐng)?zhí)顚懀?.1.5聯(lián)系電話：（請(qǐng)?zhí)顚懀?.1.6郵箱地址：（請(qǐng)?zhí)顚懀?.2乙方信息3.2.1全稱：（請(qǐng)?zhí)顚懀?.2.2注冊(cè)地址：（請(qǐng)?zhí)顚懀?.2.3法定代表人：（請(qǐng)?zhí)顚懀?.2.4聯(lián)系人：（請(qǐng)?zhí)顚懀?.2.5聯(lián)系電話：（請(qǐng)?zhí)顚懀?.2.6郵箱地址：（請(qǐng)?zhí)顚懀┑谒恼拢貉邪l(fā)義務(wù)4.1甲方義務(wù)4.1.1提供藥品研發(fā)所需的技術(shù)資料、樣品等。4.1.2指派專業(yè)人員進(jìn)行研發(fā)指導(dǎo)。4.1.3參與藥品研發(fā)過程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)評(píng)審。4.2乙方義務(wù)4.2.1負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)工作，確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量。4.2.2定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況。4.2.3配合甲方完成藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和市場推廣。第五章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.1.1藥品研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。5.1.2雙方均有權(quán)使用、許可他人使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但需提前告知對(duì)方。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.2.1雙方應(yīng)共同維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益。5.2.2如遇侵權(quán)行為，雙方應(yīng)積極采取措施維權(quán)。第六章：財(cái)務(wù)安排6.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)6.1.1雙方應(yīng)按照合同約定的比例承擔(dān)研發(fā)經(jīng)費(fèi)。6.1.2研發(fā)經(jīng)費(fèi)的具體數(shù)額、支付方式等詳見附件。6.2收益分配6.2.1藥品上市后，雙方按照合同約定的比例分配收益。6.2.2收益分配的具體方案詳見附件。第七章：保密條款7.1保密義務(wù)7.1.1雙方對(duì)在合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。7.1.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。7.2保密范圍7.2.1本合同涉及的藥品研發(fā)技術(shù)、市場信息等。7.2.2雙方約定的其他需保密事項(xiàng)。第八章：違約責(zé)任8.1違約行為8.1.1雙方違反本合同約定的行為均視為違約行為。8.1.2違約行為包括但不限于未履行合同義務(wù)、泄露商業(yè)秘密等。8.2違約責(zé)任8.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。8.2.2雙方因違約行為產(chǎn)生的糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九章：監(jiān)管合規(guī)9.1法規(guī)遵守9.1.1雙方在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)。9.1.2甲方應(yīng)確保提供的技術(shù)資料、樣品等符合國家藥品監(jiān)督管理部門的要求。9.1.3乙方應(yīng)確保研發(fā)活動(dòng)符合藥品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)規(guī)定。9.2許可與批準(zhǔn)9.2.1雙方應(yīng)共同努力獲得藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售所需的各項(xiàng)許可和批準(zhǔn)。9.2.2乙方負(fù)責(zé)辦理藥品注冊(cè)申報(bào)事宜，甲方應(yīng)提供必要協(xié)助。第十章：風(fēng)險(xiǎn)管理10.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別10.1.1雙方應(yīng)共同識(shí)別藥品研發(fā)過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。10.1.2風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)包括但不限于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等。10.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制10.2.1雙方應(yīng)對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。10.2.2風(fēng)險(xiǎn)控制措施應(yīng)包括但不限于修改研發(fā)計(jì)劃、增加研發(fā)投入、調(diào)整市場策略等。第十一章：爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.2爭議解決期間的履行11.2.1在爭議解決期間，除爭議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同其他條款。11.2.2爭議解決結(jié)果不影響雙方在合同項(xiàng)下的其他權(quán)利和義務(wù)。第十二章：合同變更與終止12.1合同變更12.1.1雙方同意，合同的變更應(yīng)采用書面形式，并由雙方簽字蓋章。12.1.2任何一方不得單方面變更合同內(nèi)容。12.2合同終止12.2.1.1合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽；12.2.1.2雙方達(dá)成書面終止協(xié)議；12.2.1.3一方出現(xiàn)重大違約，另一方有權(quán)終止合同；12.2.1.4因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。第十三章：過渡期條款13.1技術(shù)交接13.1.1合同終止或履行完畢后，雙方應(yīng)進(jìn)行技術(shù)交接。13.1.2乙方應(yīng)將研發(fā)成果、技術(shù)資料等完整移交給甲方。13.2未了事項(xiàng)處理13.2.1合同終止后，雙方應(yīng)妥善處理合同終止前的未了事項(xiàng)。第十四章：適用法律與管轄14.1適用法律14.1.1本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2管轄法院14.2.1雙方同意，因本合同引起的任何糾紛，由合同簽訂地的人民法院管轄。第十五章：其他條款15.1不可抗力15.1.1雙方因不可抗力無法履行合同義務(wù)的，應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理期限內(nèi)提供相關(guān)證明。15.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。15.2通知與送達(dá)15.2.1本合同項(xiàng)下的通知、函件等應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方指定的地址或聯(lián)系人。15.2.2通知、函件等自送達(dá)之日起生效。15.3合同附件15.3.1本合同附件包括但不限于研發(fā)計(jì)劃、財(cái)務(wù)安排、收益分配方案等。15.3.2附件為本合同不可分割的組成部分，具有同等法律效力。附件部分：（此處預(yù)留空白，用于粘貼附件）簽字部分：甲方（蓋章）：法定代表人（簽字）：簽訂日期：____年____月____日乙方（蓋章）：法定代表人（簽字）：簽訂日期：____年____月____日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明：1、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：1.1甲方?jīng)Q策權(quán)1.1.1甲方對(duì)藥品研發(fā)的方向、進(jìn)度、預(yù)算等擁有最終決策權(quán)。1.1.2乙方應(yīng)按照甲方的決策執(zhí)行研發(fā)活動(dòng)，并及時(shí)反饋執(zhí)行情況。1.2甲方監(jiān)督權(quán)1.2.1甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。1.2.2乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督，提供必要的研發(fā)記錄和資料。1.3甲方優(yōu)先權(quán)1.3.1在藥品研發(fā)成功后，甲方享有優(yōu)先購買權(quán)或銷售權(quán)。1.3.2乙方在未獲得甲方書面同意前，不得向第三方轉(zhuǎn)讓或銷售藥品。2、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：2.1乙方研發(fā)自主權(quán)2.1.1乙方有權(quán)根據(jù)市場需求和技術(shù)發(fā)展，自主決定藥品研發(fā)的具體方案。2.1.2甲方應(yīng)尊重乙方的研發(fā)自主權(quán)，并提供必要的支持和協(xié)助。2.2乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)2.2.1乙方在藥品研發(fā)過程中產(chǎn)生的非共同知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。2.2.2甲方在使用乙方非共同知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)，應(yīng)支付相應(yīng)的使用費(fèi)。2.3乙方市場推廣權(quán)2.3.1乙方有權(quán)在藥品上市后，獨(dú)立進(jìn)行市場推廣和銷售。2.3.2甲方應(yīng)提供必要的市場信息和支持，協(xié)助乙方進(jìn)行市場推廣。3、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：3.1第三方中介角色3.1.1第三方中介在本合同中擔(dān)任協(xié)調(diào)、監(jiān)督、評(píng)估等角色。3.1.2第三方中介應(yīng)保持獨(dú)立公正，為雙方提供專業(yè)服務(wù)。3.2第三方中介職責(zé)3.2.1第三方中介負(fù)責(zé)監(jiān)督合同的履行情況，并及時(shí)向雙方報(bào)告。3.2.2