中藥飲片標簽管理規(guī)定考試試題及答案

中藥飲片標簽管理規(guī)定考試

、單選題

1、中藥配方顆粒包裝的標簽要求，自O起施行。［單選題］*

A2021年11月1日J

B2021年12月1日

C2022年1月1日

2、《中藥飲片標簽管理規(guī)定》于2023年7月14日發(fā)布，自()起施行。［單選題］*

A2024年1月1日

B2024年8月1日J

C自2025年8月1日

3、《中藥飲片標簽管理規(guī)定》明確保質(zhì)期的標注自()起施行。［單選題］*

A2024年1月1日

B2024年8月1日

C自2025年8月1日J

4、中藥飲片標簽應當標注()字樣，明示產(chǎn)品屬性。［單選題］*

A中藥材

B中藥飲片V

C中藥

5、以下執(zhí)行標準標注不正確的是()［單選題］*

A《中國藥典》2020年版

B《國家中藥飲片炮制規(guī)范》

C《**省中藥飲片炮制規(guī)范》V

D《**省中藥飲片炮制規(guī)范》2021年版

二、多選題

1、直接接觸中藥配方顆粒包裝的標簽至少應當標注O等內(nèi)容。［多選題］*

A備案號V

B名稱、規(guī)格V

C貯藏，

D中藥飲片執(zhí)行標準、中藥配方顆粒執(zhí)行標準J

E生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、保質(zhì)期J

F生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式，

2、中國藥典項下有“山茱萸”的標準，飲片下有“山萸肉”、“酒萸肉”，中藥飲片的

正確標簽名稱包括O。［多選題］*

A山茱萸

B山萸肉V

C酒萸肉J

3、中藥飲片標簽分為()兩種。［多選題］*

A內(nèi)標簽V

B外標簽V

C中標簽

D小標簽

4、中藥飲片的內(nèi)、外標簽應當標注()等內(nèi)容。陷選題］*

A特殊藥品標識、產(chǎn)品屬性，

B品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、裝量，

C執(zhí)行標準、生產(chǎn)企業(yè)V

D產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期，

E批準文號(實施審批管理的中藥飲片)V

F貯藏(對貯藏有特殊要求的中藥飲片)J

5、中藥飲片內(nèi)標簽因包裝尺寸原因無法全部標注上述內(nèi)容的，至少應當標注()等內(nèi)

容。［多選題］*

A產(chǎn)品屬性V

B品名J

C藥材產(chǎn)地V

D規(guī)格或者裝量J

E產(chǎn)品批號和保質(zhì)期，

6、對需置()等貯藏有特殊要求的中藥飲片，應當在標簽的醒目位置注明。［多選題］

*

A陰涼處J

B冷處V

C避光J

D密閉保存J

7、發(fā)運中藥飲片應當有包裝。用于運輸?shù)陌b，至少應當標注()，也可以根據(jù)需要

注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等內(nèi)容。［多選題］*

A產(chǎn)品屬性J

B品名J

C藥材產(chǎn)地V

D調(diào)出單位J

E生產(chǎn)日期，

8、中藥飲片標簽上標注的()功能主治內(nèi)容應當符合的規(guī)定。［多選題］*

A國家藥品標準J

B國家中藥飲片炮制規(guī)范J

C省級中藥飲片炮制規(guī)范V

9、以下生產(chǎn)日期或保質(zhì)期正確的標注方式有O。［多選題］*

A2027年03月310V

B2027/03/31V

C2027.03.31V

D20270331V

10、中藥飲片標簽標注的產(chǎn)品裝量正確的有O［多選題］*

A按公制計量單位標示，如500g.1kgV

B如內(nèi)有小包裝的，可按小包裝裝量(重量)及其包裝數(shù)量進行標示J

C特殊情況下，產(chǎn)品裝量可按照傳統(tǒng)計量方式標示，如支、條等J

三、判斷題

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)自行炮制的中藥飲片直接用于藥品生產(chǎn)的中藥飲片的標簽也應符合

《中藥飲片標簽管理規(guī)定》的規(guī)定。陰斷題］*

對

錯J

2、中藥飲片的包裝、標簽不得加載有企業(yè)宣傳或者產(chǎn)品廣告等內(nèi)容。第斷題］*

對V

錯

3、中藥飲片的品名，應當與國家藥品標準或省級中藥飲片炮制規(guī)范收載的名稱相一致。

［單選題］*

對-J

錯

4、生產(chǎn)中藥飲片，應當選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性要求的包裝材

料和容器。［判斷題］*

對V

錯

5、中藥飲片標簽的填寫可以采用手寫，可以打印或者簽章，應當選擇適宜的色澤。明

斷題］*

對

錯J

6、中藥飲片的保質(zhì)期由中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)自主研究確定。陰斷題］*

對V

錯

7、中藥飲片標簽使用注冊商標的，其應當印制在包裝標簽的邊角。陰斷題］*

對J

錯

8、醫(yī)療用毒性藥品和麻醉藥品等專用標識在標簽左上方標注。［判斷題］*

對

錯J

9、罌粟殼飲片標簽應當用淡紅色紙張印制。