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文檔簡介
DB31/1421—2023
室內(nèi)空氣中新型冠狀病毒采樣和分析技術(shù)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了室內(nèi)空氣中新型冠狀病毒的現(xiàn)場采樣、樣本包裝運輸和保存、檢測結(jié)果分析、消毒與
人員防護的技術(shù)要求。
本文件適用于室內(nèi)場所空氣中新型冠狀病毒的采樣和分析。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T18204.6公共場所衛(wèi)生檢驗方法第6部分:衛(wèi)生監(jiān)測技術(shù)規(guī)范
GB19489實驗室生物安全通用要求
GB50325民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范
WS233病原微生物實驗室生物安全通用準則
WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范
DB31/T689.1感染預(yù)防技術(shù)要求第1部分:個人防護用品使用規(guī)范
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
新型冠狀病毒severeacuterespiratorysyndromecoronavirus2,SARS-CoV-2
屬于β屬冠狀病毒,基因組為線性單股正鏈的RNA病毒,全長約30kb,有包膜,呈圓形或橢圓形顆
粒狀,直徑為60nm~140nm。
[來源:WS/T799—2022,3.1]
3.2
生物氣溶膠bioaerosol
含有生物性成分的固體或液體微粒懸浮于氣體介質(zhì)中形成的穩(wěn)定分散系。
注:生物性成分包括細菌、病毒、真菌、孢子、毒素等。生物氣溶膠粒徑在0.01μm~100μm之間。
[來源:GB/T38517—2020,3.7]
4現(xiàn)場采樣
4.1采樣方法
采用氣旋式采樣方法,利用空氣進入采樣器時的離心力將生物氣溶膠粒子與氣流分離,使含有新型
冠狀病毒的生物氣溶膠粒子被連接在采樣器末端采集管內(nèi)的采集液所捕集,進而獲得空氣樣本中的新型
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冠狀病毒。
4.2采樣儀器和試劑
4.2.1便攜式大流量生物氣溶膠采樣器
便攜式大流量生物氣溶膠采樣器應(yīng)符合以下要求:
a)氣旋式;
b)采樣流量不低于300L/min;
c)采樣器的粒子切割點范圍為0.5μm~1.0μm,采集效率達到50%以上;
d)可充電,電池供電時間至少2h;
e)采樣后,采集液損耗不大于40%,且采集管內(nèi)剩余采集液不少于2mL。
4.2.2采樣器輔助器材
4.2.2.1采樣瓶/采樣筒:使用便攜式大流量生物氣溶膠采樣器配套的一次性或可循環(huán)使用的采樣瓶/
采樣筒。
4.2.2.2采集管:使用一次性采集管。
4.2.2.3采集液:參照《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版)》附件12的要求配制;采集液用量宜根
據(jù)采樣器的使用要求設(shè)定。
4.3采樣人員
采樣人員應(yīng)經(jīng)過生物安全和采樣技術(shù)培訓(xùn),熟練掌握采樣方法、操作流程以及個人防護用品的使用
要求,考核合格后方可上崗。
4.4采樣前準備
4.4.1應(yīng)開展現(xiàn)場調(diào)查,了解被測場所室內(nèi)環(huán)境布局、人員分布情況、門窗開閉情況、集中空調(diào)通風(fēng)
系統(tǒng)使用情況等,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果制定采樣計劃。采樣計劃信息應(yīng)包括采樣區(qū)域、采樣位置、采樣頻次、
樣品數(shù)量等基本信息。
4.4.2根據(jù)采樣計劃確定采樣器、輔助器材及其相應(yīng)的數(shù)量。檢查采樣器運行狀態(tài)正常,采樣流量示
值誤差應(yīng)不超過5%。
4.4.3應(yīng)在實驗室無菌條件下將采集液裝入采集管。
4.4.4應(yīng)明確采樣人員工作內(nèi)容并準備相應(yīng)的個人防護用品。個人防護用品配置應(yīng)符合7.2.1的要求。
4.5采樣布點
4.5.1布點要求
公共場所室內(nèi)空氣應(yīng)按GB/T18204.6中對應(yīng)場所的要求布點;其他場所室內(nèi)空氣應(yīng)按GB50325的要
求布點。根據(jù)不同的布點數(shù)量,宜采用以下方式布點:
a)設(shè)置1個測點的,采用中心布點;
b)設(shè)置2個或3個測點的,采用對角線布點;
c)設(shè)置5個測點的,采用梅花狀布點;
d)設(shè)置5個測點以上的,根據(jù)室內(nèi)特點均勻布點。
4.5.2測點位置
4.5.2.1采樣器的采集口距離地面高度宜為1.0m~1.5m,距離墻壁或障礙物應(yīng)不小于1.0m。
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4.5.2.2當室內(nèi)有患者停留時,采集口高度應(yīng)靠近人員呼吸帶。
4.5.2.3測點應(yīng)避開通風(fēng)口、通風(fēng)道等區(qū)域,并避免影響周圍人員活動。
4.5.2.4在疑似存在新型冠狀病毒產(chǎn)生源、意外泄露或存在污染的區(qū)域,測點可選擇最靠近產(chǎn)生源、
泄露點或污染源的位置。
4.6采樣工況
4.6.1現(xiàn)場采樣時,應(yīng)關(guān)閉門窗和集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)。
4.6.2如現(xiàn)場設(shè)有消毒機、凈化器等設(shè)備,采樣時應(yīng)使該類設(shè)備處于關(guān)閉狀態(tài)。
4.6.3對醫(yī)療機構(gòu)重癥監(jiān)護室等特殊環(huán)境,采樣時宜維持環(huán)境原有通風(fēng)條件。
4.7樣本采集
4.7.1每個測點至少采集一個樣本。每個樣本采集空氣量宜為8m3~10m3。
4.7.2采集完成后,采集管應(yīng)密閉保存,以避免二次污染;采集管上應(yīng)有唯一性標識。
4.7.3采樣時,盡量減少人員活動幅度與頻率。
4.7.4現(xiàn)場采樣應(yīng)至少設(shè)置一個現(xiàn)場空白樣本和一個運輸空白樣本。
4.7.5現(xiàn)場采樣期間,應(yīng)填寫采樣記錄(內(nèi)容和格式參見附錄A),包括但不限于以下內(nèi)容:
a)樣本的唯一性標識信息;
b)樣本的采集日期與采集開始時間;
c)測點所在的區(qū)域、樓層及位置,室內(nèi)使用面積;
d)采樣器名稱、型號、編號、采樣切割點等信息;
e)現(xiàn)場采樣流速、體積;
f)采樣時現(xiàn)場工況以及環(huán)境干擾情況;
g)采樣人員姓名(至少兩人);
h)被測單位聯(lián)系人姓名、樣本保管人姓名(如有)。
5樣本包裝運輸和保存
5.1樣本包裝運輸
5.1.1采集后的空氣樣本運輸包裝屬于ICAODoc9284-AN/905的B類,樣本包裝要求見ICAO
Doc9284-AN/905中PI650的分類包裝要求。
5.1.2樣本采集后應(yīng)及時送往實驗室,采集后室溫(25℃)環(huán)境中放置不應(yīng)超過4h。如需要長途運
輸,應(yīng)采用干冰保藏,難以獲取干冰時,可使用冰袋、冰排等低溫運輸。
5.1.3樣本運輸前應(yīng)對運輸箱外包裝表面做消毒處理,不準許用醫(yī)療廢物包裝袋包裝樣本運輸箱。
5.1.4樣本運輸時應(yīng)保持采集管口朝上,避免光照、受熱等因素的影響。
5.1.5樣本運輸應(yīng)由專用車輛和專人運送至接收單位,并由運送人員和接收人員雙方簽字確認。簽收
時應(yīng)記錄樣本來源、種類、數(shù)量、編號,防止發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露等事件。
5.2樣本保存
5.2.1應(yīng)設(shè)立新冠病毒樣本專庫或?qū)9癖4鏄颖?。保存期間,應(yīng)保持采集管口朝上,避免光照、受熱
等因素的影響。
5.2.2樣本采集后應(yīng)盡快進行檢測,能在24h內(nèi)完成檢測的樣本可置于2℃~8℃環(huán)境保存;24h
內(nèi)無法檢測的樣本應(yīng)置于-70℃或以下條件保存,如無-70℃保存條件,可于-20℃冰箱暫存。
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5.2.3檢測剩余樣本應(yīng)按WS233的要求保存和處置。
6檢測結(jié)果分析
6.1檢測方法
空氣中新型冠狀病毒樣本的檢測方法參照《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版)》的要求。
6.2結(jié)果判定與報告
6.2.1實驗有效性判定
對商品化核酸檢測試劑盒進行結(jié)果判讀時,Ct值判斷以廠家提供的說明書為準。對商品化核酸檢測
試劑盒中的內(nèi)標判讀結(jié)果不做要求。
6.2.2陽性結(jié)果判定
同一份樣本中新型冠狀病毒2個靶標,開放讀碼框1ab(ORF1ab)和核衣殼蛋白(N)對應(yīng)的熒光通
道循環(huán)數(shù)閾值(Ct)小于或等于試劑盒說明書規(guī)定值,且存在明顯S型擴增曲線時,檢測結(jié)果判定為陽
性。首次檢測結(jié)果為單個靶標陽性,需進行復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)果為單靶標陽性或雙靶標陽性,檢測結(jié)果判定
為陽性。
6.2.3陰性結(jié)果判定
同一份樣本中新型冠狀病毒2個靶標(ORF1ab、N)對應(yīng)的熒光通道Ct值大于試劑盒說明書規(guī)定值,
或未出現(xiàn)S型擴增曲線時,檢測結(jié)果判定為陰性。首次檢測結(jié)果為單個靶標陽性,且復(fù)檢結(jié)果為雙靶標
陰性時,檢測結(jié)果判定為陰性。
6.2.4結(jié)果報告
若檢測結(jié)果判定為陽性,報告結(jié)論為“檢出新型冠狀病毒核酸”。若檢測結(jié)果判定為陰性,報告結(jié)
論為“未檢出新型冠狀病毒核酸”。
7消毒與人員防護
7.1消毒
7.1.1采樣后,采樣器表面、可循環(huán)使用的采樣瓶/采樣筒、采集管等消毒處理應(yīng)按表1要求執(zhí)行。
表1采樣后消毒要求
消毒部位消毒要求
選擇1%~3%過氧化氫消毒濕巾、0.5%過氧乙酸溶液、有效氯(溴)1000mg/L含氯(溴)
采樣器
消毒液擦拭、噴灑消毒,金屬材質(zhì)的表面,消毒后需用清水去除殘留的消毒劑
選擇1%~3%過氧化氫消毒濕巾、0.5%過氧乙酸溶液、有效氯(溴)
采樣現(xiàn)場
1000mg/L含氯(溴)消毒液擦拭、噴灑消毒
可循環(huán)使用的采樣瓶/采樣筒
選擇0.5%過氧乙酸溶液、有效氯(溴)1000mg/L含氯(溴)消
返回實驗室
毒液浸泡消毒
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表1采樣后消毒要求(續(xù))
消毒部位消毒要求
選擇1%~3%過氧化氫消毒濕巾、0.5%過氧乙酸溶液、有效氯(溴)1000mg/L含氯(溴)
采集管
消毒液擦拭、噴灑消毒
相關(guān)人員手部按照WS/T313的要求落實手衛(wèi)生措施
7.1.2采樣后的一次性采樣瓶/采樣筒、采集管和使用后的個人防護用品按醫(yī)療廢物處置。
7.1.3實驗室環(huán)境清潔消毒應(yīng)按GB19489執(zhí)行。
7.1.4實驗過程中產(chǎn)生的廢液和固體廢物按醫(yī)療廢物處置。
7.2人員防護
7.2.1現(xiàn)場采樣人員和實驗室檢驗人員最低個人防護用品應(yīng)符合表2的要求。
表2現(xiàn)場采樣人員和實驗室檢驗人員最低個人防護用品要求
個人防護用品類別
人員類型一次性醫(yī)一次一次一次醫(yī)用防護面罩一次
醫(yī)用防護目鏡/
用外科口性帽性手性隔防護/防護頭性鞋
護口罩防護面屏
罩子套離衣服罩套
新型冠狀病毒感染
現(xiàn)者活動場所的采樣√√√√√√
場人員
采新型冠狀病毒感染
樣者轉(zhuǎn)運后場所的采√√√√√√
人樣人員
員
樣本運送人員√√√√
實在生物安全柜內(nèi)對
驗樣本進行處理和檢√√√√√√√
室測的人員
檢
樣本處理和檢測時
驗
可能產(chǎn)生氣溶膠操√√√√√√√
人
作的人員
員
注1:“√”指需采取的最低防護措施。醫(yī)用防護口罩、護目鏡/防護面屏、防護面罩/防護頭罩可用全面具或更高
級別帶電動送風(fēng)過濾式呼吸器替代。
注2:一次性鞋套不適用于自帶連體鞋套的醫(yī)用防護服。
注3:護目鏡/防護面屏為二選一,防護面罩/防護頭罩為二選一。
7.2.2個人防護用品使用應(yīng)符合DB31/T689.1的要求。
7.2.3現(xiàn)場采樣人員采樣完成后應(yīng)及時脫卸個人防護用品,如采樣人員在完成采樣后承擔運送樣本的
工作,應(yīng)在采樣結(jié)束并完成消毒后按照表2的要求更換相應(yīng)的個人防護用品。
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附錄A
(資料性)
采樣記錄內(nèi)容及格式示例
圖A.1給出了室內(nèi)空氣中新冠病毒采樣記錄內(nèi)容及格式示例。
室內(nèi)空氣中新冠病毒采樣原始記錄表單
檢測任務(wù)編號:;
被測場所名稱:;被測場所地址:;
采樣器名稱、型號:;采樣器切割點信息:;采樣依據(jù):。
序采樣開始采樣流速采樣體積室內(nèi)使用采樣時采樣時室內(nèi)環(huán)境工況
采樣地點采樣位置樣本編號儀器編號
號時間(L/min)(m3)面積(m2)室內(nèi)人數(shù)及現(xiàn)場特殊情況
采樣人:年月日被測場所聯(lián)系人:年月日保管人:年月日
圖A.1空氣中新冠病毒采樣記錄內(nèi)容及格式示例
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參考文獻
[1]GB/T18204.2—2014公共場所衛(wèi)生檢驗方法第2部分:化學(xué)污染物
[2]GB27952—2011普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求
[3]GB/T38517—2020顆粒生物氣溶膠采樣和分析通則
[4]GB50325—2020民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范
[5]WS/T697—2020新冠肺炎疫情期間特定人群個人防護指南
[6]WS/T766—2021農(nóng)貿(mào)(集貿(mào))市場新型冠狀病毒環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范
[7]WS/T774—2021新冠肺炎疫情期間現(xiàn)場消毒評價標準
[8]WS/T797—2022現(xiàn)場消毒評價標準
[9]WS/T799—2022污水中新型冠狀病毒富集濃縮和核酸檢測方法標準
[10]關(guān)于印發(fā)《上海市新型冠狀病毒肺炎防控方案(2022版)》的通知(滬肺炎防控辦〔2022〕820號)
[11]關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版)的通知(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)[2022]71號)
[12]國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強疾控機構(gòu)新冠病毒核酸檢測實驗室質(zhì)量控制的通知(國衛(wèi)辦疾控函
〔2021〕548號)
[13]ISO/TS5798:2022InvitrodiagnostictestsystemsRequirementsandrecommendationsfor
detectionofsevereacuterespiratorysyndromecoronavirus2(SARS-CoV-2)bynucleicacid
amplificationmethods
[14]ICAODoc9284-AN/905危險物品安全航空運輸技術(shù)細則(TechnicalInstructionsfortheSafe
TransportofDangerousGoodsbyAir)
_________________________________
7
ICS13.040.99
CCSC51
31
上海市地方標準
DB31/T1421—2023
室內(nèi)空氣中新型冠狀病毒采樣和分析技術(shù)
規(guī)范
TechnicalspecificationsofsamplingandanalysisforSARS-CoV-2inindoorair
2023-08-21發(fā)布2023-12-01實施
上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布
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室內(nèi)空氣中新型冠狀病毒采樣和分析技術(shù)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了室內(nèi)空氣中新型冠狀病毒的現(xiàn)場采樣、樣本包裝運輸和保存、檢測結(jié)果分析、消毒與
人員防護的技術(shù)要求。
本文件適用于室內(nèi)場所空氣中新型冠狀病毒的采樣和分析。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T18204.6公共場所衛(wèi)生檢驗方法第6部分:衛(wèi)生監(jiān)測技術(shù)規(guī)范
GB19489實驗室生物安全通用要求
GB50325民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范
WS233病原微生物實驗室生物安全通用準則
WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范
DB31/T689.1感染預(yù)防技術(shù)要求第1部分:個人防護用品使用規(guī)范
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
新型冠狀病毒severeacuterespiratorysyndromecoronavirus2,SARS-CoV-2
屬于β屬冠狀病毒,基因組為線性單股正鏈的RNA病毒,全長約30kb,有包膜,呈圓形或橢圓形顆
粒狀,直徑為60nm~140nm。
[來源:WS/T799—2022,3.1]
3.2
生物氣溶膠bioaerosol
含有生物性成分的固體或液體微粒懸浮于氣體介質(zhì)中形成的穩(wěn)定分散系。
注:生物性成分包括細菌、病毒、真菌、孢子、毒素等。生物氣溶膠粒徑在0.01μm~100μm之間。
[來源:GB/T38517—2020,3.7]
4現(xiàn)場采樣
4.1采樣方法
采用氣旋式采樣方法,利用空氣進入采樣器時的離心力將生物氣溶膠粒子與氣流分離,使含有新型
冠狀病毒的生物氣溶膠粒子被連接在采樣器末端采集管內(nèi)的采集液所捕集,進而獲得空氣樣本中的新型
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DB31/T1421—2023
冠狀病毒。
4.2采樣儀器和試劑
4.2.1便攜式大流量生物氣溶膠采樣器
便攜式大流量生物氣溶膠采樣器應(yīng)符合以下要求:
a)氣旋式;
b)采樣流量不低于300L/min;
c)采樣器的粒子切割點范圍為0.5μm~1.0μm,采集效率達到50%以上;
d)可充電,電池供電時間至少2h;
e)采樣后,采集液損耗不大于40%,且采集管內(nèi)剩余采集液不少于2mL。
4.2.2采樣器輔助器材
4.2.2.1采樣瓶/采樣筒:使用便攜式大流量生物氣溶膠采樣器配套的一次性或可循環(huán)使用的采樣瓶/
采樣筒。
4.2.2.2采集管:使用一次性采集管。
4.2.2.3采集液:參照《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版)》附件12的要求配制;采集液用量宜根
據(jù)采樣器的使用要求設(shè)定。
4.3采樣人員
采樣人員應(yīng)經(jīng)過生物安全和采樣技術(shù)培訓(xùn),熟練掌握采樣方法、操作流程以及個人防護用品的使用
要求,考核合格后方可上崗。
4.4采樣前準備
4.4.1應(yīng)開展現(xiàn)場調(diào)查,了解被測場所室內(nèi)環(huán)境布局、人員分布情況、門窗開閉情況、集中空調(diào)通風(fēng)
系統(tǒng)使用情況等,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果制定采樣計劃。采樣計劃信息應(yīng)包括采樣區(qū)域、采樣位置、采樣頻次、
樣品數(shù)量等基本信息。
4.4.2根據(jù)采樣計劃確定采樣器、輔助器材及其相應(yīng)的數(shù)量。檢查采樣器運行狀態(tài)正常,采樣流量示
值誤差應(yīng)不超過5%。
4.4.3應(yīng)在實驗室無菌條件下將采集液裝入采集管。
4.4.4應(yīng)明確采樣人員工作內(nèi)容并準備相應(yīng)的個人防護用品。個人防護用品配置應(yīng)符合7.2.1的要求。
4.5采樣布點
4.5.1布點要求
公共場所室內(nèi)空氣應(yīng)按GB/T18204.6中對應(yīng)場所的要求布點;其他場所室內(nèi)空氣應(yīng)按GB50325的要
求布點。根據(jù)不同的布點數(shù)量,宜采用以下方式布點:
a)設(shè)置1個測點的,采用中心布點;
b)設(shè)置2個或3個測點的,采用對角線布點;
c)設(shè)置5個測點的,采用梅花狀布點;
d)設(shè)置5個測點以上的,根據(jù)室內(nèi)特點均勻布點。
4.5.2測點位置
4.5.2.1采樣器的采集口距離地面高度宜為1.0m~1.5m,距離墻壁或障礙物應(yīng)不小于1.0m。
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