保健食品安全管理規(guī)章制度

保健食品安全管理規(guī)章制度

一、總則

為確保保健食品安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及相關法律法規(guī)，結合我單位實際，特制定本規(guī)章制度。

二、保健食品的定義及分類

1.保健食品是指具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的，適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

2.保健食品分為以下幾類：

（1）功能性保健食品：具有特定保健功能的保健食品。

（2）營養(yǎng)素補充劑：以補充維生素、礦物質為目的的保健食品。

三、保健食品生產、經營許可及備案

1.從事保健食品生產、經營的企業(yè)，應當依法取得食品生產許可證或食品經營許可證。

2.保健食品生產企業(yè)在生產保健食品前，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

3.保健食品經營者應當向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

四、保健食品標簽、說明書及廣告

1.保健食品標簽、說明書應當真實、準確，不得含有虛假、夸大的內容。

2.保健食品廣告應當經食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，不得含有虛假、夸大的內容。

3.禁止利用廣播、電視、報紙、期刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布保健食品廣告。

五、保健食品經營管理

1.保健食品生產經營者應當建立健全保健食品質量管理體系，保證保健食品的質量安全。

2.保健食品生產經營者應當建立并執(zhí)行保健食品進貨查驗制度，確保進貨渠道合法、產品質量合格。

3.保健食品生產經營者應當建立并執(zhí)行保健食品銷售記錄制度，記錄銷售產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產批號、保質期、銷售日期等內容。

4.保健食品生產經營者應當對庫存的保健食品進行定期檢查，及時清理過期、變質的產品。

六、保健食品監(jiān)督檢查

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對保健食品生產、經營、廣告發(fā)布等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。

2.食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時向社會公布保健食品監(jiān)督檢查情況。

3.鼓勵單位和個人對違法生產經營保健食品的行為進行投訴舉報。

七、法律責任

違反本規(guī)章制度的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

八、附則

本規(guī)章制度自發(fā)布之日起施行。原有規(guī)定與本規(guī)章制度不一致的，按照本規(guī)章制度執(zhí)行。本規(guī)章制度的解釋權歸我單位所有。

五、保健食品的儲存與運輸

1.保健食品的儲存應當符合國家有關食品儲存的規(guī)定，確保產品不受污染、不變質。

（1）保健食品應當存放在干燥、通風、避光、清潔、無毒害、無異味、無異物的倉庫內。

（2）保健食品應當按照生產批號、生產日期、保質期等要求分類存放，并實行先進先出原則。

（3）儲存保健食品的倉庫應當配備溫濕度計，定期對溫濕度進行監(jiān)測和記錄。

2.保健食品的運輸應當采取有效措施，防止產品在運輸過程中受到損壞或污染。

（1）運輸保健食品的車輛和容器應當符合食品運輸?shù)囊?，保持清潔衛(wèi)生。

（2）運輸過程中，應避免劇烈震動、日曬、雨淋、高溫、低溫等可能影響產品質量的因素。

（3）保健食品在運輸途中，應保持適宜的溫度和濕度，防止產品發(fā)生變質。

六、保健食品的召回與處理

1.保健食品生產經營者發(fā)現(xiàn)其生產經營的產品存在安全隱患，可能對消費者健康造成損害的，應立即停止銷售，并主動召回問題產品。

（1）召回計劃應包括召回產品的名稱、規(guī)格、批次、生產日期、銷售范圍、召回原因、處理措施等內容。

（2）召回計劃經食品藥品監(jiān)督管理部門批準后，應及時向社會公布，并報告召回進展情況。

2.保健食品生產經營者應按照召回計劃對問題產品進行無害化處理或銷毀，確保問題產品不再流入市場。

（1）無害化處理或銷毀應當符合國家有關環(huán)境保護和食品安全的規(guī)定。

（2）無害化處理或銷毀過程應有詳細記錄，相關記錄應保存不少于兩年。

七、保健食品的宣傳教育與培訓

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應加強對保健食品知識的宣傳教育，提高消費者的食品安全意識和自我保護能力。

（1）通過舉辦講座、發(fā)放宣傳資料等形式，普及保健食品法律法規(guī)和科學知識。

（2）利用媒體、網(wǎng)絡等渠道，發(fā)布保健食品安全信息，提醒消費者理性消費。

2.保健食品生產經營者應定期對從業(yè)人員進行食品安全培訓，提高其業(yè)務素質和食品安全管理水平。

（1）培訓內容應包括保健食品法律法規(guī)、生產操作規(guī)程、食品安全標準等。

（2）培訓應有記錄，培訓合格人員應頒發(fā)相應的培訓合格證書。

七、保健食品的投訴與舉報

1.消費者在購買、使用保健食品過程中，如發(fā)現(xiàn)產品質量問題或生產經營違法行為，有權向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴。

（1）投訴時應提供保健食品的名稱、規(guī)格、生產批號、購買時間、購買地點等詳細信息。

（2）食品藥品監(jiān)督管理部門應在接到投訴后七個工作日內反饋處理結果。

2.任何單位和個人發(fā)現(xiàn)保健食品生產經營中的違法行為，均可向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。

（1）舉報人可實名或匿名舉報，食品藥品監(jiān)督管理部門應對舉報人信息予以保密。

（2）舉報查實后，對舉報人給予適當獎勵。

八、保健食品的風險監(jiān)測與評估

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應建立健全保健食品風險監(jiān)測制度，對保健食品進行定期或不定期的風險監(jiān)測。

（1）風險監(jiān)測內容包括保健食品中可能存在的污染物、非法添加物、微生物指標等。

（2）風險監(jiān)測結果應及時向社會公布，并對存在安全風險的保健食品采取相應措施。

2.食品藥品監(jiān)督管理部門應開展保健食品風險評估，為制定保健食品安全標準和監(jiān)管政策提供科學依據(jù)。

（1）評估內容應包括保健食品的功能成分、安全限量、適宜人群、不適宜人群等。

（2）風險評估結果應用于指導保健食品的生產、經營和消費。

九、保健食品的信息公開與數(shù)據(jù)管理

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應建立保健食品信息公開制度，及時向社會公布以下信息：

（1）保健食品生產許可、經營許可及備案情況。

（2）保健食品監(jiān)督檢查、抽檢、風險監(jiān)測結果。

（3）保健食品違法行為的查處情況。

2.保健食品生產經營者應建立健全數(shù)據(jù)管理制度，對以下數(shù)據(jù)進行記錄、保存和分析：

（1）生產過程控制數(shù)據(jù)。

（2）產品質量檢測數(shù)據(jù)。

（3）銷售記錄和消費者反饋數(shù)據(jù)。

十、保健食品的應急處置

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應制定保健食品應急處置預案，對可能發(fā)生的食品安全事故進行預測和預警。

（1）預案內容包括事故報告、調查處理、信息發(fā)布、應急保障等。

（2）應急預案應定期組織演練，確保在發(fā)生事故時能夠迅速、有效地應對。

2.保健食品生產經營者應制定食品安全事故應對措施，一旦發(fā)生事故，應立即啟動應急預案，采取相應措施，減輕事故影響。

十一、保健食品的國際合作與交流

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應積極參與國際保健食品安全合作與交流，借鑒國際先進管理經驗，提升我國保健食品安全水平。

（1）參與國際食品安全標準、法規(guī)的制定和修訂。

（2）與國際食品安全組織、機構開展合作，進行信息共享和技術交流。

2.鼓勵保健食品生產經營者與國際企業(yè)進行合作，引進國外優(yōu)質資源，提升產品競爭力。

（1）引進國際先進的保健食品生產技術和設備。

（2）學習國際先進的經營管理理念，提高企業(yè)內部管理水平。

十二、保健食品的法規(guī)修訂與政策完善

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應定期對保健食品安全法規(guī)進行評估，根據(jù)國內外保健食品安全形勢和監(jiān)管需要，及時修訂完善相關法規(guī)。

（1）收集國內外保健食品安全法規(guī)、標準動態(tài)，為法規(guī)修訂提供參考。

（2）公開征求社會各界對法規(guī)修訂的意見和建議，提高法規(guī)的科學性和合理性。

2.政府部門應制定有利于保健食品產業(yè)健康發(fā)展的政策措施，引導和促進產業(yè)轉型升級。

（1）優(yōu)化保健食品產業(yè)布局，支持優(yōu)勢企業(yè)兼并重組，提高產業(yè)集中度。

（2）鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，創(chuàng)新保健食品品種，提升產品科技含量。

十三、保健食品的監(jiān)督執(zhí)法與責任追究

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應加強對保健食品的監(jiān)督執(zhí)法，嚴厲打擊違法行為，保障消費者權益。

（1）開展專項整治行動，查處虛假宣傳、違法添加等違法行為。

（2）對嚴重違法企業(yè)及其負責人依法實施處罰，直至吊銷生產、經營許可證。

2.對監(jiān)管不力、失職瀆職的食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員，依法依紀追究責任。

（1）建立監(jiān)管責任追究制度，明確監(jiān)管職責和責任邊界。

（2）加強內部監(jiān)督，嚴肅查處監(jiān)管工作中的違紀違法行為。

十四、保健食品的科普宣傳與消費者教育

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應聯(lián)合相關部門，加強保健食品科普宣傳工作，提高消費者的科學素養(yǎng)。

（1）開展保健食品知識普及活動，引導消費者正確認識、理性選擇保健食品。

（2）通過多種渠道發(fā)布保健食品消費警示，提醒消費者警惕虛假宣傳和欺詐行為。

2.保健食品生產經營者應承擔社會責任，積極參與消費者教育活動。

（1）向消費者提供真實、準確的保健食品信息，幫助消費者了解產品功效和適用人群。

（2）加強與消費者之間的溝通，及時回應消費者的疑問和關切。

十四、保健食品的持續(xù)改進與發(fā)展

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應跟蹤國內外保健食品發(fā)展趨勢，不斷完善監(jiān)管體系，推動保健食品產業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

（1）鼓勵企業(yè)采用新技術、新工藝，提高產品質量和安全性。

（2）支持企業(yè)開展保健食品科學研究，促進科技成果轉化。

2.保健食品生產經營者應主動適應市場變化，加強產品創(chuàng)新，提升品牌形象。

（1）關注消費者需求，開發(fā)符合市場需求的新產品。

（2）強化品牌建設，樹立良好的企業(yè)形象。

本規(guī)章制度旨在加強對保健食品的監(jiān)管，保障人民群眾的食品安全和