生物醫(yī)藥行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用分析報(bào)告VIP

醫(yī)藥行業(yè)的大數(shù)據(jù)時(shí)代即將到來(lái)，未來(lái)十年，將會(huì)逐漸對(duì)行業(yè)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。“大數(shù)據(jù)”這一名詞2012年在奧巴馬國(guó)情咨文中被重點(diǎn)提及，從此為大眾所知，近幾年來(lái)發(fā)展迅猛，已經(jīng)在很多行業(yè)得到體現(xiàn)，國(guó)內(nèi)比較經(jīng)典的案例是阿里巴巴利用大數(shù)據(jù)分析作網(wǎng)絡(luò)精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)，顛覆了傳統(tǒng)零售業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的變革歷來(lái)發(fā)生較為遲緩，然而即使如此，醫(yī)藥數(shù)據(jù)的積累正在加速進(jìn)行，我們認(rèn)為從供給和需求兩方面來(lái)看，醫(yī)療大數(shù)據(jù)即將迎來(lái)量變到質(zhì)變的一刻。生物大數(shù)據(jù)包羅信息多、價(jià)值大，若能有效挖掘，醫(yī)藥行業(yè)的每個(gè)參與方均有望從中受益。“精準(zhǔn)醫(yī)療”的實(shí)現(xiàn)依賴(lài)于生物大數(shù)據(jù)的解讀。美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬近日提出的“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念、和以往所說(shuō)的“個(gè)性化醫(yī)療相似”，指針對(duì)同一種病、根據(jù)每個(gè)患者的不同情況采用不同的臨床路徑。其背后依賴(lài)于對(duì)各個(gè)患者多方面數(shù)據(jù)的積累，包括各種生物組學(xué)數(shù)據(jù)(基因組、蛋白組等)、患者病史、生活習(xí)慣、行為習(xí)慣等多方面，對(duì)比過(guò)往患病人群到相關(guān)數(shù)據(jù)，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析，找出最優(yōu)的治療方案。這一理念的實(shí)現(xiàn)，依賴(lài)于生物大數(shù)據(jù)的積累、以及后續(xù)對(duì)這些數(shù)據(jù)的挖掘和解讀。生物大數(shù)據(jù)行業(yè)會(huì)有兩個(gè)壁壘:1）數(shù)據(jù)的積累;2）數(shù)據(jù)的挖掘和解讀。前者是先進(jìn)入該子行業(yè)的廠(chǎng)家具備的天然優(yōu)勢(shì)，例如華大基因在基因測(cè)序積累多年，中國(guó)人的基因樣本庫(kù);23andme通過(guò)對(duì)個(gè)人服務(wù)積累的基因組數(shù)據(jù)庫(kù)等。數(shù)據(jù)的挖掘和解讀壁壘更高，從美國(guó)來(lái)看，目前涉足生物大數(shù)據(jù)處理和分析的公司主要有兩類(lèi):一類(lèi)是傳統(tǒng)的IT公司和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)處理公司，例如Google、IBM、SAS，另一類(lèi)是專(zhuān)職于生物大數(shù)據(jù)處理的公司，例如NEXTBIO、Knome等。國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)專(zhuān)職處理生物大數(shù)據(jù)的公司，未來(lái)一定會(huì)有這種業(yè)態(tài)出現(xiàn)。一、數(shù)據(jù)積累+技術(shù)進(jìn)步=生物大數(shù)據(jù)時(shí)代來(lái)臨1.1.供給和需求雙輪驅(qū)動(dòng)，生物大數(shù)據(jù)時(shí)代已經(jīng)到來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的大數(shù)據(jù)時(shí)代即將到來(lái)未來(lái)十年，將會(huì)逐漸對(duì)行業(yè)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響?！按髷?shù)據(jù)”這一名詞2012年在奧巴馬國(guó)情咨文中被重點(diǎn)提及，從此為大眾所知，近幾年來(lái)發(fā)展迅猛，已經(jīng)在很多行業(yè)得到體現(xiàn)，國(guó)內(nèi)比較經(jīng)典的案例是阿里巴巴利用大數(shù)據(jù)分析作網(wǎng)絡(luò)精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)，顛覆了傳統(tǒng)零售業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的變革歷來(lái)發(fā)生較為遲緩，然而即使如此，醫(yī)藥數(shù)據(jù)的積累正在加速進(jìn)行，我們認(rèn)為從供給和需求兩方面來(lái)看，醫(yī)療大數(shù)據(jù)即將迎來(lái)量變到質(zhì)變的一刻。供給驅(qū)動(dòng)來(lái)自于醫(yī)療電子數(shù)據(jù)的積累、數(shù)據(jù)挖掘手段的提升和移動(dòng)互聯(lián)的普及。伴隨著電子病歷，二代測(cè)序，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，藥品網(wǎng)售、云存儲(chǔ)這些全新技術(shù)平臺(tái)出現(xiàn)，醫(yī)療數(shù)據(jù)電子化成為可能，醫(yī)療大數(shù)據(jù)的積累正在加速進(jìn)行。同時(shí)移動(dòng)互聯(lián)和智能手機(jī)的普及，帶來(lái)了全新的醫(yī)療、健康理念，獲得患病人群和健康人群的即時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)成為可能。另一方面，GOOGLE、IBM這類(lèi)IT龍頭讓數(shù)據(jù)挖掘、大數(shù)據(jù)分析的手段日益精進(jìn)。需求驅(qū)動(dòng)來(lái)自于以下方面：1）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中各個(gè)環(huán)節(jié)的效率均有待提升：醫(yī)保吃緊，醫(yī)生資源緊缺，患者體驗(yàn)差、不滿(mǎn)升級(jí)；2）“精準(zhǔn)醫(yī)療/個(gè)性化醫(yī)療”的需求：不同于以往基于人群統(tǒng)計(jì)結(jié)果的循證醫(yī)學(xué)，精準(zhǔn)醫(yī)療講究“對(duì)人下藥”而非“對(duì)癥下藥”，二代測(cè)序技術(shù)讓精準(zhǔn)醫(yī)療成為可能；3）健康管理和慢病管理的需求：人口老齡化，癌癥、心腦血管疾病、糖尿病等慢性病發(fā)病率逐年攀升，同時(shí)人們的保健意識(shí)逐漸蘇醒，帶來(lái)健康管理和疾病管理的需求。1.2.數(shù)據(jù)量的積累：量變到質(zhì)變醫(yī)藥行業(yè)是數(shù)據(jù)密集的行業(yè)，數(shù)據(jù)量正以爆炸式速度增加。按照IDCDigitalUniverseStudy2012年的預(yù)測(cè)，截至2020年，人類(lèi)產(chǎn)生和復(fù)制的總數(shù)據(jù)量將達(dá)到40萬(wàn)億GB，是2010年的30倍。同時(shí)數(shù)據(jù)生成和共享的速度也在迅速增加，導(dǎo)致數(shù)據(jù)的加速積累。醫(yī)藥行業(yè)是數(shù)據(jù)密集的行業(yè)，囊括藥企研發(fā)、科研進(jìn)展、醫(yī)生診療記錄，患者各種病歷、檢測(cè)和用藥記錄、患者大健康數(shù)據(jù)、付費(fèi)方（保險(xiǎn)）賠償記錄等方方面面。Intel在2013年預(yù)測(cè)，到2020年，醫(yī)療數(shù)據(jù)也將會(huì)積累到萬(wàn)億GB的量級(jí)。1.3.IT技術(shù)的進(jìn)步讓大數(shù)據(jù)分析成為可能1.4.生物大數(shù)據(jù)的應(yīng)用已經(jīng)存在：IBMWatson以IBM的超級(jí)電腦Watson為例，生物大數(shù)據(jù)已經(jīng)開(kāi)始被廣泛應(yīng)用于臨床診斷、醫(yī)保分析、癌癥研究、健康管理等多個(gè)領(lǐng)域。生物大數(shù)據(jù)的應(yīng)用并非空中樓閣，Watson是世界上最大的超級(jí)電腦，在大數(shù)據(jù)分析方面，設(shè)計(jì)醫(yī)藥行業(yè)的項(xiàng)目覆蓋十分廣泛，包括與WellPoint合作進(jìn)行藥品福利管理和惡性腫瘤的臨床診斷，與BlueCross合作進(jìn)行醫(yī)保數(shù)據(jù)分析，與Sloan癌癥中心合作進(jìn)行癌癥研究、輔助醫(yī)生進(jìn)行癌癥診斷等多個(gè)方面。JPMorgan估計(jì)，2017年，Watson的大數(shù)據(jù)分析可以為IBM帶來(lái)20億美元的收入。二、生物大數(shù)據(jù)的來(lái)源生物大數(shù)據(jù)將主要來(lái)源于四個(gè)方面：研發(fā)數(shù)據(jù)、診療數(shù)據(jù)、患者的行為和感官數(shù)據(jù)和醫(yī)保數(shù)據(jù)。研發(fā)數(shù)據(jù)主要指藥企或科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行研發(fā)獲得的數(shù)據(jù)。包括藥企從臨床前、I-III期臨床、IV期臨床、上市后大量人群中進(jìn)行療效副作用跟蹤獲得的數(shù)據(jù)；還包括最新的科研進(jìn)展。診療數(shù)據(jù)主要指患者在醫(yī)院進(jìn)行就醫(yī)行為產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。包括病歷（電子病歷），傳統(tǒng)檢測(cè)手段（生化、免疫、PCR等）、新興的檢測(cè)手段（二代測(cè)序、基因芯片等）、醫(yī)生的用藥選擇、診療路徑記錄等?；颊叩男袨楹透泄贁?shù)據(jù)指患者自身的、在院外的行為和感官所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。包括患者的家族病史、服藥的依從性、以及通過(guò)各種可穿戴設(shè)備、即時(shí)監(jiān)控設(shè)備、智能手機(jī)采集到的疾病管理、健康管理數(shù)據(jù)。還包括患者在互聯(lián)網(wǎng)上的一些網(wǎng)絡(luò)行為產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，例如尋醫(yī)問(wèn)藥、與患有交流等。醫(yī)保數(shù)據(jù)是指一切與付費(fèi)方相關(guān)的審核記錄、報(bào)銷(xiāo)記錄。包括參保人的病史、報(bào)銷(xiāo)記錄、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；同病種下人群診療路徑比對(duì)等。2.1.診療數(shù)據(jù)：二代測(cè)序讓數(shù)據(jù)積累實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍傳統(tǒng)的診斷手段目前依舊是診療數(shù)據(jù)的主要來(lái)源。傳統(tǒng)的院內(nèi)檢測(cè)項(xiàng)目，例如生化診斷、免疫診斷、核酸診斷等，目前依舊體量最大，現(xiàn)階段會(huì)是診療數(shù)據(jù)主要的組成部分。一些新的技術(shù)，例如基因芯片、二代測(cè)序等，目前由于技術(shù)新穎，尚未全面推廣，未來(lái)隨著成本下降，對(duì)臨床指導(dǎo)作用會(huì)越來(lái)越強(qiáng)，替代部分傳統(tǒng)的檢測(cè)手段是大趨勢(shì)。二代測(cè)序（高通量）技術(shù)的出現(xiàn)讓全基因組測(cè)序得以大范圍進(jìn)行。2014年Illumina在JPMorgan的大健康年會(huì)上宣布利用其二代測(cè)序平臺(tái)，全基因組測(cè)序成本降至1000美金以下（多年前用一代測(cè)序進(jìn)行人類(lèi)基因組計(jì)劃，成本是30億美金/個(gè)基因組），同時(shí)二代測(cè)序的通量遠(yuǎn)高于一代測(cè)序，自此大范圍的基因組測(cè)序成為可能，基因組數(shù)據(jù)開(kāi)始迅速積累，逐步為臨床操作和基礎(chǔ)研發(fā)帶來(lái)價(jià)值?；蚪M數(shù)據(jù)價(jià)值極高、存在無(wú)限被挖掘的可能性?；蚪M數(shù)據(jù)隱含生命全部密碼，對(duì)臨床、科研、研發(fā)價(jià)值極高，目前CFDA已經(jīng)批準(zhǔn)的應(yīng)用是無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查，進(jìn)行試點(diǎn)的有單基因病篩查，未來(lái)有望繼續(xù)放開(kāi)癌癥早期篩查、癌癥臨床用藥指導(dǎo)等后續(xù)應(yīng)用。另一方面，積累足夠多人群基因組數(shù)據(jù)庫(kù)后，基因數(shù)據(jù)還可以實(shí)現(xiàn)幫助藥企提升研發(fā)效率、進(jìn)行疾病預(yù)警等功能。電子病歷的推廣是趨勢(shì)，保障診療數(shù)據(jù)電子化，是大數(shù)據(jù)分析的前提。電子病歷電子設(shè)備（計(jì)算機(jī)、健康卡等）保存、管理、傳輸和重現(xiàn)的數(shù)字化的病人的醫(yī)療記錄。我國(guó)衛(wèi)生部先后在2010、2011發(fā)布了關(guān)于電子病歷系統(tǒng)的規(guī)范和通知文件，近年來(lái)已在北京、上海等多個(gè)城市廣泛試點(diǎn)，電子病歷取代手寫(xiě)紙張病歷是趨勢(shì)。診療數(shù)據(jù)電子化是大數(shù)據(jù)分析的前提條件，屆時(shí)臨床全部的診斷結(jié)果、醫(yī)生的處方行為、臨床的診療路徑和效果都可以在人群范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)集中分析。2.2.互聯(lián)健康、移動(dòng)健康登上舞臺(tái)大部分可穿戴設(shè)備尚未能提供醫(yī)療價(jià)值，但技術(shù)不斷進(jìn)步，數(shù)據(jù)會(huì)更值得挖掘。目前的可穿戴設(shè)備、移動(dòng)健康設(shè)備采集的數(shù)據(jù)有以下幾類(lèi)：血糖（連續(xù)或間斷）、心率、血壓、體重、體溫、睡眠、各種運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)等。目前大部分的可穿戴設(shè)備走的依舊是酷炫娛樂(lè)路線(xiàn)，尚無(wú)證據(jù)證明大部分移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備所采數(shù)據(jù)具備臨床價(jià)值。Google此前披露其智能手機(jī)ProjectAra模型，已經(jīng)具備心電、呼吸檢測(cè)功能，尚有更多功能在開(kāi)發(fā)當(dāng)中。隨著技術(shù)的進(jìn)步，可穿戴提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量會(huì)更高、穩(wěn)定性會(huì)更好，種類(lèi)也會(huì)更多，其臨床價(jià)值會(huì)更值得挖掘?？纱┐鞯某晒Π咐篧ellDoc的BlueStar，通過(guò)FDA認(rèn)證，臨床價(jià)值明確。WellDoc的BlueStar是一款病人主導(dǎo)的糖尿病管理產(chǎn)品，進(jìn)行了嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)證明其臨床價(jià)值，是為數(shù)不多的通過(guò)FDA認(rèn)證的移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品之一，需要醫(yī)生開(kāi)具處方，II型糖尿病患者才可使用，也側(cè)面其已被正規(guī)醫(yī)療體系所接受。BlueStar幫助病人進(jìn)行自主糖尿病管理，可以提供即時(shí)血糖、血壓、血脂監(jiān)測(cè)，通過(guò)數(shù)據(jù)處理為醫(yī)生臨床決斷給出建議；還可以給病人進(jìn)行健康管理提醒。BlueStar的成功也證明了可穿戴設(shè)備確實(shí)可以帶來(lái)臨床價(jià)值，其數(shù)據(jù)也值得積累和挖掘。網(wǎng)絡(luò)和移動(dòng)互聯(lián)的普及，患者行為將互聯(lián)網(wǎng)化和數(shù)字化，提供新一維度的大數(shù)據(jù)。2014年是互聯(lián)網(wǎng)沖擊醫(yī)藥行業(yè)的元年，阿里巴巴力推未來(lái)醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)問(wèn)診平臺(tái)春雨醫(yī)生融資、處方藥網(wǎng)售放開(kāi)傳聞。隨著網(wǎng)絡(luò)普及，部分就醫(yī)、購(gòu)藥行為向網(wǎng)絡(luò)端轉(zhuǎn)移是必然趨勢(shì)。然而更早的時(shí)候開(kāi)始，部分患者已經(jīng)會(huì)在網(wǎng)絡(luò)上詢(xún)問(wèn)病情，患者尋醫(yī)問(wèn)藥的行為網(wǎng)絡(luò)化和數(shù)字化，為生物大數(shù)據(jù)增添了一個(gè)新維度。未來(lái)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)搜索+大數(shù)據(jù)分析做流行病學(xué)預(yù)測(cè)，精準(zhǔn)推薦尋醫(yī)購(gòu)藥信息在技術(shù)上都是可行的。2.3.研發(fā)大數(shù)據(jù)提升研發(fā)效率研發(fā)數(shù)據(jù)包含了藥企目前所有臨床前、臨床的研發(fā)數(shù)據(jù)、科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行基礎(chǔ)研究的研發(fā)數(shù)據(jù)、以及藥品上市后，后續(xù)對(duì)藥效和安全性進(jìn)行跟蹤的相關(guān)數(shù)據(jù)。遠(yuǎn)期來(lái)看，互聯(lián)網(wǎng)、云存儲(chǔ)、大數(shù)據(jù)會(huì)帶來(lái)藥企研發(fā)模式的變革，有望提升新藥研發(fā)效率。在這一領(lǐng)域尚處于愿景階段，部分巨頭跨國(guó)藥企已經(jīng)開(kāi)始有所嘗試：GSK2013年和統(tǒng)計(jì)巨頭SAS合作開(kāi)展藥企R&D數(shù)據(jù)公開(kāi)的項(xiàng)目，旨在通過(guò)分享經(jīng)驗(yàn)，加緊和科研界的合作，避免業(yè)內(nèi)重復(fù)研發(fā)、資源浪費(fèi)的情況。醫(yī)藥大數(shù)據(jù)助力研發(fā)的另一個(gè)方向是希望通過(guò)對(duì)產(chǎn)品上市后用藥人群分析，檢測(cè)其療效、副作用，來(lái)指導(dǎo)臨床前分子實(shí)體的篩選，從而達(dá)到提高研發(fā)成功率的目的。三、生物大數(shù)據(jù)潛在應(yīng)用廣泛生物大數(shù)據(jù)包羅信息多、價(jià)值大，若能有效挖掘，醫(yī)藥行業(yè)的每個(gè)參與方均有望從中受益。臨床決策支持，“精準(zhǔn)醫(yī)療”的實(shí)現(xiàn)依賴(lài)于生物大數(shù)據(jù)的解讀。美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬提出的“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念、和以往所說(shuō)的“個(gè)性化醫(yī)療相似”，指針對(duì)同一種病、根據(jù)每個(gè)患者的不同情況采用不同的臨床路徑。其背后依賴(lài)于對(duì)各個(gè)患者多方面數(shù)據(jù)的積累，包括各種生物組學(xué)數(shù)據(jù)（基因組、蛋白組等）、患者病史、生活習(xí)慣、行為習(xí)慣等多方面，對(duì)比過(guò)往患病人群到相關(guān)數(shù)據(jù)，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析，找出最優(yōu)的治療方案。這一理念的實(shí)現(xiàn)，依賴(lài)于生物大數(shù)據(jù)的積累、以及后續(xù)對(duì)這些數(shù)據(jù)的挖掘和解讀。生物大數(shù)據(jù)可幫助患者更好的進(jìn)行健康管理和疾病管理。健康管理和疾病管理在我國(guó)剛剛起步，考慮到人口老齡化、慢性病發(fā)病率升高、居民健康意識(shí)提升等多方面因素，未來(lái)是極有潛力的市場(chǎng)。大數(shù)據(jù)模式下的健康管理和疾病管理，通過(guò)收集對(duì)象的健康檔案、疾病檔案、生活狀態(tài)、睡眠質(zhì)量、心理表現(xiàn)等生理或心理方面的行為數(shù)據(jù)，進(jìn)行分析、處理，監(jiān)測(cè)該對(duì)象的身體狀態(tài)，通過(guò)行為干預(yù)，幫助人們改善不合理的行為習(xí)慣，實(shí)現(xiàn)積極健康的生活方式。幫助提升藥企研發(fā)效率。大數(shù)據(jù)可以從多方面提升醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)效率：1）各種組學(xué)數(shù)據(jù)的積累，推動(dòng)最上游基礎(chǔ)科學(xué)的研究，包括了解疾病分子機(jī)理、開(kāi)發(fā)新靶點(diǎn)、新技術(shù)等，下游產(chǎn)業(yè)研發(fā)收益于上游知識(shí)的進(jìn)步；2）藥企臨床研究過(guò)程中，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析尋找最適宜的病人作為臨床對(duì)象，提高藥品應(yīng)答率，節(jié)約不必要的時(shí)間、經(jīng)費(fèi)成本；3）藥品上市后，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用的大批量患者中的有效率和副反應(yīng)率相關(guān)數(shù)據(jù)的積累和挖掘，反饋給研發(fā)管道上游，及早發(fā)現(xiàn)潛力項(xiàng)目?；颊咝袨橥ㄟ^(guò)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化，有效的數(shù)據(jù)挖掘?qū)步】倒芾韮r(jià)值無(wú)限。互聯(lián)網(wǎng)和移動(dòng)端的普及，越來(lái)越多的患者開(kāi)始通過(guò)網(wǎng)絡(luò)尋醫(yī)問(wèn)藥，搜索行為、購(gòu)買(mǎi)行為、地域分布這些信息本身構(gòu)成了新一維度的生物大數(shù)據(jù)。大型搜索平臺(tái)如google，已可以實(shí)現(xiàn)通過(guò)各地人群搜索行為本身進(jìn)行流行病學(xué)預(yù)警；國(guó)內(nèi)也有如阿里巴巴這樣的企業(yè)通過(guò)終端過(guò)往購(gòu)買(mǎi)行為、瀏覽行為的數(shù)據(jù)分析后進(jìn)行精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)。隨著互聯(lián)網(wǎng)逐漸滲透到醫(yī)藥行業(yè)的每個(gè)角落，積累數(shù)據(jù)的挖掘潛力值得期待。生物大數(shù)據(jù)有望為保險(xiǎn)公司提供有效的控費(fèi)手段。保險(xiǎn)公司從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、核保核賠、控費(fèi)等多角度均可受益于大數(shù)據(jù)分析。3.1.“精準(zhǔn)醫(yī)療”的核心是生物大數(shù)據(jù)分析精準(zhǔn)醫(yī)療和循證醫(yī)療的核心區(qū)別在于精準(zhǔn)醫(yī)療是依據(jù)個(gè)體的生物大數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)臨床方案。傳統(tǒng)的循證醫(yī)學(xué)，是針對(duì)同一病種患病群體的大概率解決方案（循證醫(yī)學(xué)在患同一病種的患者中進(jìn)行試驗(yàn)，采用的是可以治療大部分患者的解決方案并作為此類(lèi)病種全部人群的標(biāo)準(zhǔn)解決方案），忽視每個(gè)病人的個(gè)體差異。個(gè)性化醫(yī)療或精準(zhǔn)醫(yī)療的理念，是力求綜合考慮每個(gè)患者的全部信息（目前對(duì)臨床上有直接指導(dǎo)意義的是基因靶點(diǎn)信息，未來(lái)希望可以包括進(jìn)含基因組蛋白質(zhì)組在內(nèi)的其它“組學(xué)”、患者的生活習(xí)性、過(guò)往病史、家族基因譜、甚至是最新的研發(fā)進(jìn)展等多方面信息），綜合分析以后提出解決方案。因此精準(zhǔn)醫(yī)療得以實(shí)現(xiàn)的核心，在于積累患者各方面的生物大數(shù)據(jù)，還在于建立起這些生物大數(shù)據(jù)和疾病、疾病解決方案之間的聯(lián)系，即數(shù)據(jù)的解讀也是關(guān)鍵。精準(zhǔn)醫(yī)療的美股標(biāo)的“FoundationMedicine”業(yè)務(wù)流程核心步驟是基因組大數(shù)據(jù)采集和分析。FoundationMedicine通過(guò)二代高通量測(cè)序采集患者基因組數(shù)據(jù)，通過(guò)特定算法進(jìn)行突變分析（點(diǎn)突變、In/Del、拷貝數(shù)異常、重組等），將獲得的突變進(jìn)行在已有基因數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行盡可能解讀，最終給出臨床建議，輔助醫(yī)生設(shè)定治療方案?；蚪M大數(shù)據(jù)目前最主要的應(yīng)用領(lǐng)域是癌癥。目前除了部分癌癥外，別的病種尚未能將基因突變和下游疾病發(fā)生、疾病治療方案建立起直接聯(lián)系，因此目前基因組大數(shù)據(jù)最主要的應(yīng)用領(lǐng)域是癌癥。通過(guò)對(duì)癌癥患者基因組/外顯子組進(jìn)行全測(cè)序分析，尋找可能致病的突變，設(shè)計(jì)相應(yīng)的靶向治療方案。FoundationMedicine已推出包含280+種基因突變篩查的試劑盒FoundationOne，利用高通量測(cè)序，一把檢測(cè)目前已知的全部可能致癌的突變，尋找疾病根源。其它病種，由于基因突變和疾病之間并無(wú)簡(jiǎn)單直接因果關(guān)系或具體聯(lián)系尚未被知曉，基因組大數(shù)據(jù)應(yīng)用的全面推廣需要一定時(shí)間。越來(lái)越多靶向治療的出現(xiàn)讓精準(zhǔn)醫(yī)療越發(fā)重要。靶向治療是癌癥等疾病治療方案的主要發(fā)展方向之一，隨著人們對(duì)癌癥的分子分型越來(lái)越詳細(xì)、越來(lái)越多的靶向療法推向世面（替尼類(lèi)小分子新靶點(diǎn)、抗體耦聯(lián)毒素、免疫檢查點(diǎn)抑制劑等），通過(guò)基因測(cè)序?qū)ふ抑虏⊥蛔?、設(shè)計(jì)合適的靶向療法，精準(zhǔn)醫(yī)療也會(huì)變得更加重要。3.2.移動(dòng)醫(yī)療會(huì)成為醫(yī)療的重要組成部分移動(dòng)醫(yī)療對(duì)于慢病管理、健康管理的價(jià)值是毋庸臵疑的。盡管目前大部分移動(dòng)APP尚處于探索階段、能夠采集的數(shù)據(jù)種類(lèi)比較局限，數(shù)據(jù)的臨床價(jià)值不明確，也已經(jīng)出現(xiàn)了如WellDoc這樣的成功案例。PwC2015年針對(duì)美國(guó)1000名醫(yī)生和患者的問(wèn)卷顯示，86%的醫(yī)生相信未來(lái)5年移動(dòng)手機(jī)APP會(huì)成為協(xié)助病人做健康管理的重要手段。3.3.公共健康：流行病學(xué)預(yù)測(cè)生物大數(shù)據(jù)可對(duì)流行病學(xué)做出指引。例如：針對(duì)特定種族多人次的基因組分析比對(duì)可以預(yù)測(cè)疾病易感性，對(duì)人群在網(wǎng)絡(luò)端相關(guān)行為數(shù)據(jù)進(jìn)行分析可以掌控流感疫情進(jìn)展等。Google已經(jīng)成功依據(jù)美國(guó)民眾搜索行為預(yù)測(cè)了流感疫情；Twitter也根據(jù)各地人微博文風(fēng)預(yù)測(cè)當(dāng)?shù)匦呐K病風(fēng)險(xiǎn)，所得結(jié)果均和疾控中心公布的實(shí)際結(jié)果高度吻合。3.4.保險(xiǎn)公司全面受益生物大數(shù)據(jù)有望為保險(xiǎn)公司提供有效的控費(fèi)手段。保險(xiǎn)公司從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、核保核賠、控費(fèi)等多角度均可受益于大數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)：根據(jù)各地流行病學(xué)數(shù)據(jù)、患者在網(wǎng)絡(luò)端搜索數(shù)據(jù)進(jìn)行潛在需求分析，有針對(duì)性的進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)：依據(jù)需求分析，將特定的產(chǎn)品有針對(duì)性的營(yíng)銷(xiāo)給相應(yīng)的單位和個(gè)人。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：對(duì)潛在投保人員健康數(shù)據(jù)、基因數(shù)據(jù)的掌握，讓保險(xiǎn)公司一定程度上可以進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定相應(yīng)的保費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。核保核賠：擁有特定病種群體的臨床路徑數(shù)據(jù)、用藥數(shù)據(jù)等，制定合理的核保核賠標(biāo)準(zhǔn)。控費(fèi)：美國(guó)PBM（藥品福利管理）模式可以成功控費(fèi)的原因之一是輔助醫(yī)生和藥劑師進(jìn)行了臨床路徑優(yōu)化和用藥選擇的優(yōu)化，國(guó)內(nèi)保險(xiǎn)公司目前尚且無(wú)法做到這一點(diǎn)，然而大量的數(shù)據(jù)已經(jīng)開(kāi)始被積累，這一模式誕生只是時(shí)間問(wèn)題。3.5.助力醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)，從上游基礎(chǔ)科學(xué)的研發(fā)，至于下游藥企產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，均可從生物大數(shù)據(jù)的積累和分析中獲得價(jià)值。對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，臨床藥物基因組學(xué)的研究可以增進(jìn)對(duì)候選藥機(jī)理和安全性的了解；臨床試驗(yàn)中，通過(guò)基因圖譜篩選最有可能