政策解讀-醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(2019年9月1日起施行)

醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法2019年9月1日起施行1.第一章總則2.第二章機構(gòu)管理3.第三章遴選與采購4.第四章驗收、儲存5.第五章申領(lǐng)、發(fā)放與臨床使用6.第六章監(jiān)測與評價7.第七章信息化建設(shè)8.第八章監(jiān)督管理目錄CONTENT第一章總則一管理辦法目的為加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理，促進醫(yī)用耗材合理使用，保障公眾身體健康，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法概念醫(yī)用耗材指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材醫(yī)用耗材管理指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以醫(yī)學(xué)科學(xué)為基礎(chǔ)，對醫(yī)用耗材的采購、儲存、使用、追溯、監(jiān)測、評價、監(jiān)督等全過程進行有效組織實施與管理，以促進臨床科學(xué)、合理使用醫(yī)用耗材的專業(yè)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的醫(yī)用耗材管理工作，是醫(yī)療管理工作的重要組成部分主管機構(gòu)與適用對象國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督管理適用于二級以上醫(yī)院醫(yī)用耗材管理，其他醫(yī)療機構(gòu)可參照執(zhí)行非公立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用耗材遴選、采購工作可參照本辦法進行主管機構(gòu)適用對象醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部職責(zé)分工醫(yī)用耗材管理部門醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定具體部門作為醫(yī)用耗材管理部門，負責(zé)醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發(fā)放等日常管理工作醫(yī)務(wù)管理部門醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定醫(yī)務(wù)管理部門，負責(zé)醫(yī)用耗材的臨床使用、監(jiān)測、評價等專業(yè)技術(shù)服務(wù)日常管理工作遴選采購驗收存儲發(fā)放使用監(jiān)測評價醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理人員要求傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前，不得從事直接接觸醫(yī)用耗材的工作醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)用耗材管理相關(guān)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具備與管理工作相適應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)醫(yī)療機構(gòu)直接接觸醫(yī)用耗材的人員，應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查010203第二章機構(gòu)管理二醫(yī)用耗材管理委員會設(shè)置要求委員會任職資格委員任命二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)用耗材管理組織村衛(wèi)生室（所、站）、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機構(gòu)可不設(shè)醫(yī)用耗材管理組織，由機構(gòu)負責(zé)人指定人員負責(zé)醫(yī)用耗材管理工作醫(yī)用耗材管理委員會由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的相關(guān)臨床科室、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)工程、護理、醫(yī)技科室人員以及醫(yī)院感染管理、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)務(wù)管理、財務(wù)管理、醫(yī)保管理、信息管理、紀檢監(jiān)察、審計等部門負責(zé)人組成醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員會主任委員醫(yī)用耗材管理部門和醫(yī)務(wù)管理部門負責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員會副主任委員醫(yī)用耗材管理委員會日常工作醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由指定的醫(yī)用耗材管理部門和醫(yī)務(wù)管理部門分工負責(zé)日常工作醫(yī)用耗材管理部門醫(yī)務(wù)管理部門醫(yī)用耗材管理委員會的主要職責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施（一）建立醫(yī)用耗材遴選制度，審核本機構(gòu)科室或部門提出的新購入醫(yī)用耗材、調(diào)整醫(yī)用耗材品種或者供應(yīng)企業(yè)等申請，制訂本機構(gòu)的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄（以下簡稱供應(yīng)目錄）（二）推動醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制訂與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理使用醫(yī)用耗材（三）分析、評估醫(yī)用耗材使用的不良反應(yīng)、醫(yī)用耗材質(zhì)量安全事件，并提供咨詢與指導(dǎo)（四）監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)用耗材的臨床使用與規(guī)范化管理（五）負責(zé)對醫(yī)用耗材的臨床使用進行監(jiān)測，對重點醫(yī)用耗材進行監(jiān)控（六）對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)醫(yī)用耗材管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理使用醫(yī)用耗材知識教育培訓(xùn)，向患者宣傳合理使用醫(yī)用耗材知識（七）與醫(yī)用耗材管理相關(guān)的其他重要事項（八）醫(yī)用耗材管理硬件設(shè)施醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)用耗材管理部門、醫(yī)務(wù)管理部門配備和提供必要的場所、設(shè)備設(shè)施和人員場所設(shè)備設(shè)施人員醫(yī)用耗材管理規(guī)章制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)用耗材管理相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實施規(guī)章制度工作制度操作規(guī)程工作記錄第三章遴選與采購三醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄管理供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整，調(diào)整周期由醫(yī)用耗材管理委員會規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遴選建立本機構(gòu)的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并進行動態(tài)管理醫(yī)用耗材管理部門按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟的原則，遴選出本機構(gòu)需要的醫(yī)用耗材及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)名單，報醫(yī)用耗材管理委員會批準，形成供應(yīng)目錄010203納入供應(yīng)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家藥監(jiān)局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》明確管理級別，為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級04醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄遴選范圍目錄遴選范圍醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從已納入國家或省市醫(yī)用耗材集中采購目錄中遴選本機構(gòu)供應(yīng)目錄目錄之外范圍確需從集中采購目錄之外進行遴選的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄涉及供應(yīng)企業(yè)數(shù)量管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強供應(yīng)目錄涉及供應(yīng)企業(yè)數(shù)量管理，統(tǒng)一限定納入供應(yīng)目錄的相同或相似功能醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)數(shù)量醫(yī)用耗材采購統(tǒng)一管理其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購活動，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應(yīng)的醫(yī)用耗材醫(yī)用耗材的采購相關(guān)事務(wù)由醫(yī)用耗材管理部門實行統(tǒng)一管理醫(yī)用耗材的采購申請與采購醫(yī)用耗材使用科室或部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需求向醫(yī)用耗材管理部門提出采購申請醫(yī)用耗材采購工作應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門有效監(jiān)督下進行，由至少2名工作人員實施醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)用耗材使用科室或部門提出的采購申請，按照相關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定，采用適當(dāng)?shù)牟少彿绞?，確定需要采購的產(chǎn)品、供應(yīng)商及采購數(shù)量、采購價格等，并簽訂書面采購協(xié)議臨時性醫(yī)用耗材采購管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨時性醫(yī)用耗材采購管理醫(yī)用耗材使用科室或部門臨時性采購供應(yīng)目錄之外的醫(yī)用耗材，需經(jīng)主任委員、副主任委員同意后方可實施對一年內(nèi)重復(fù)多次臨時采購的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)按照程序及時納入供應(yīng)目錄管理對于實施集中招標(biāo)采購的地方，需要按有關(guān)程序報上級主管部門同意后實施臨時性采購123緊急情況醫(yī)用耗材采購管理遇有重大急救任務(wù)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急情況，以及需要緊急救治但缺乏必要醫(yī)用耗材時，醫(yī)療機構(gòu)可以不受供應(yīng)目錄及臨時采購的限制重大急救任務(wù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療設(shè)備配套使用醫(yī)用耗材的管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療設(shè)備配套使用醫(yī)用耗材的管理。醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療設(shè)備時，應(yīng)當(dāng)充分考慮配套使用醫(yī)用耗材的成本，并將其作為采購醫(yī)療設(shè)備的重要參考因素醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合進行醫(yī)用耗材遴選和采購鼓勵醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)或者非醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合進行醫(yī)用耗材遴選和采購第四章驗收、儲存四醫(yī)用耗材驗收制度管理醫(yī)用耗材管理部門負責(zé)醫(yī)用耗材的驗收、儲存及發(fā)放工作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材驗收制度，由驗收人員驗收合格后方可入庫01驗收人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握醫(yī)用耗材驗收有關(guān)要求，嚴格進行驗收操作，并真實、完整、準確地進行驗收記錄02驗收人員應(yīng)當(dāng)重點對醫(yī)用耗材是否符合遴選規(guī)定、質(zhì)量情況、效期情況等進行查驗，不符合遴選規(guī)定以及無質(zhì)量合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)用耗材不得驗收入庫03醫(yī)用耗材進貨查驗記錄保管要求使用后的未使用的植入性的Ⅲ級使用后的醫(yī)用耗材進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至使用終止后2年未使用的醫(yī)用耗材進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至規(guī)定使用期限結(jié)束后2年植入性醫(yī)用耗材進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)永久保存購入Ⅲ級醫(yī)用耗材的原始資料應(yīng)當(dāng)妥善保存，確保信息可追溯醫(yī)用耗材儲存庫房管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置相對獨立的醫(yī)用耗材儲存庫房，配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，制訂相應(yīng)管理制度，定期對庫存醫(yī)用耗材進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查，確保醫(yī)用耗材安全有效儲存對庫存醫(yī)用耗材的定期養(yǎng)護與質(zhì)量檢查情況應(yīng)當(dāng)作好記錄醫(yī)用耗材冷鏈管理醫(yī)用耗材需冷鏈管理的，應(yīng)當(dāng)嚴格落實冷鏈管理要求，并確定專人負責(zé)驗收、儲存和發(fā)放工作，確保各環(huán)節(jié)溫度可追溯驗收儲存發(fā)放醫(yī)用耗材定期盤點制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材定期盤點制度。由醫(yī)用耗材管理部門指定專人，定期對庫存醫(yī)用耗材進行盤點，做到賬物相符、賬賬相符。$$賬物相符賬賬相符第五章申領(lǐng)、發(fā)放與臨床使用五醫(yī)用耗材領(lǐng)用與發(fā)放030201醫(yī)用耗材使用科室或部門根據(jù)需要，向醫(yī)用耗材管理部門提出領(lǐng)用申請醫(yī)用耗材管理部門按照規(guī)定進行審核和發(fā)放申領(lǐng)人應(yīng)當(dāng)對出庫醫(yī)用耗材有關(guān)信息進行復(fù)核，并與發(fā)放人共同確認醫(yī)用耗材出庫管理制度醫(yī)用耗材出庫時，發(fā)放人員應(yīng)當(dāng)對出庫的醫(yī)用耗材進行核對，確保發(fā)放準確，產(chǎn)品合格、安全和有效。出庫時，應(yīng)當(dāng)按照剩余效期由短至長順序發(fā)放醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材出庫管理制度出庫核對發(fā)放準確產(chǎn)品合格安全有效順序發(fā)放出庫后的醫(yī)用耗材管理出庫后的醫(yī)用耗材管理由使用科室或部門負責(zé)使用科室或部門應(yīng)當(dāng)指定人員負責(zé)醫(yī)用耗材管理，保證領(lǐng)取的醫(yī)用耗材品種品規(guī)和數(shù)量既滿足工作需要，又不形成積壓，確保醫(yī)用耗材在科室或部門的安全和質(zhì)量專人保管滿足需要不形成積壓確保安全質(zhì)量醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病使用醫(yī)用耗材全過程實施的監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理使用醫(yī)用耗材的原則醫(yī)務(wù)管理部門負責(zé)醫(yī)用耗材臨床使用管理工作，應(yīng)當(dāng)通過加強醫(yī)療管理，落實國家醫(yī)療管理制度、診療指南、技術(shù)操作規(guī)范，遵照醫(yī)用耗材使用說明書、技術(shù)操作規(guī)程等，促進臨床合理使用醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)管理職責(zé)醫(yī)用耗材臨床使用分級分類管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)用耗材臨床使用實施分級分類管理Ⅰ級醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生技術(shù)人員使用；Ⅱ級醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)后使用，尚未取得資格的，應(yīng)當(dāng)在有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員指導(dǎo)下使用；Ⅲ級醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療技術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，由具有有關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用按診療活動植入類醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)由具有有關(guān)醫(yī)療技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用，并將擬使用的醫(yī)用耗材情況納入術(shù)前討論，包括擬使用醫(yī)用耗材的必要性、可行性和經(jīng)濟性等非植入類醫(yī)用耗材的使用，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療技術(shù)管理等有關(guān)醫(yī)療管理規(guī)定按植入性高風(fēng)險醫(yī)用耗材使用知情同意書醫(yī)療機構(gòu)使用安全風(fēng)險程度較高的醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)與患者進行充分溝通，告知可能存在的風(fēng)險使用Ⅲ級或植入類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書醫(yī)用耗材使用人員培訓(xùn)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)用耗材使用人員培訓(xùn)，提高其醫(yī)用耗材使用能力和水平。在新醫(yī)用耗材臨床使用前，應(yīng)當(dāng)對相關(guān)人員進行培訓(xùn)醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用前試用管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用前試用的管理醫(yī)用耗材在遴選和采購前如需試用，應(yīng)當(dāng)由使用科室或部門組織對試用的必要性、可行性以及安全保障措施進行論證，并向醫(yī)務(wù)管理部門提出申請或備案論證必要性可行性安全保障醫(yī)用耗材臨床使用中的感染管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用耗材臨床使用過程中嚴格落實醫(yī)院感染管理有關(guān)規(guī)定0102一次性使用的醫(yī)用耗材不得重復(fù)使用重復(fù)使用的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用登記制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用登記制度，使醫(yī)用耗材信息、患者信息以及診療相關(guān)信息相互關(guān)聯(lián)，保證使用的醫(yī)用耗材向前可溯源、向后可追蹤可溯源可追蹤耗材信息患者信息診療信息相互關(guān)聯(lián)相互關(guān)聯(lián)相互關(guān)聯(lián)使用后醫(yī)用耗材的處置管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對使用后醫(yī)用耗材的處置管理。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)嚴格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理醫(yī)用耗材質(zhì)量管理納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療質(zhì)量控制，對醫(yī)用耗材尤其是重點監(jiān)控醫(yī)用耗材的臨床使用情況設(shè)立質(zhì)控點，納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系結(jié)合相關(guān)管理工作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合單病種管理、臨床路徑管理、支付管理、績效管理等工作，持續(xù)提高醫(yī)用耗材合理使用水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全

第六章監(jiān)測與評價六醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)管理部門負責(zé)本單位醫(yī)用耗材監(jiān)測與評價工作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警和評價制度，對醫(yī)用耗材臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、監(jiān)控、分析、評價，對醫(yī)用耗材應(yīng)用行為進行點評與干預(yù)制度建設(shè)質(zhì)量安全事件報告不良反應(yīng)監(jiān)測重點監(jiān)控超常預(yù)警評價制度管理層面安全性有效性經(jīng)濟性管理行為監(jiān)測監(jiān)控分析評價醫(yī)用耗材相關(guān)質(zhì)量安全事件管理醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)用耗材相關(guān)質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管行政部門報告相關(guān)信息，并采取措施做好暫停使用、配合召回、后續(xù)調(diào)查以及對患者的醫(yī)療救治等工作醫(yī)用耗材相關(guān)質(zhì)量安全事件信息報告暫停使用配合召回后續(xù)調(diào)查醫(yī)療救治醫(yī)療機構(gòu)通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材不良事件或者可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定報告行政部門應(yīng)對醫(yī)用耗材重點監(jiān)控的范圍縣級以上衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門以及醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床應(yīng)用技術(shù)要求較高、風(fēng)險較大、價格較昂貴的醫(yī)用耗材進行重點監(jiān)控重點監(jiān)控技術(shù)要求較高風(fēng)險較大價格較昂貴醫(yī)用耗材超常使用預(yù)警機制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材超常使用預(yù)警機制，對超出常規(guī)使用的醫(yī)用耗材，要及時進行預(yù)警，通知相關(guān)部門和人員預(yù)警機制預(yù)警通知醫(yī)用耗材的臨床使用評價醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)用耗材的臨床使用進行評價根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等，建立評價體系，對醫(yī)用耗材臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性等進行綜合評價，發(fā)現(xiàn)存在的或潛在的問題，制定并實施干預(yù)和改進措施，促進醫(yī)用耗材合理使用安全性有效性經(jīng)濟性綜合評價醫(yī)用耗材臨床使用評價結(jié)果應(yīng)用醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)用耗材臨床使用評價結(jié)果的應(yīng)用評價結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機構(gòu)動態(tài)調(diào)整供應(yīng)目錄的依據(jù)，對存在不合理使用的品種可以采取停用、重新招標(biāo)等干預(yù)措施將評價結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員相應(yīng)臨床技術(shù)操作資格或權(quán)限調(diào)整、績效考核、評優(yōu)評先等的重要依據(jù)，納入對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的績效考核0102持續(xù)改進醫(yī)用耗材臨床使用水平醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期將質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警和評價結(jié)果進行內(nèi)部公示，指導(dǎo)使用科室和部門采取措施，持續(xù)改進醫(yī)用耗材臨床使用水平內(nèi)部公示質(zhì)量安全事件報告不良反應(yīng)監(jiān)測重點監(jiān)控超常預(yù)警評價結(jié)果第七章信息化建設(shè)七醫(yī)用耗材信息化管理醫(yī)療機構(gòu)耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機構(gòu)其他相關(guān)信息系統(tǒng)整合，做到信息互聯(lián)互通醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立醫(yī)用耗材信息化管理制度和系統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)耗材管理信息系統(tǒng)功能要求遴選采購驗收入庫儲存盤點申領(lǐng)出庫臨床使用質(zhì)量安全事件報告不良反應(yīng)監(jiān)測重點監(jiān)控超常預(yù)警點評醫(yī)療機構(gòu)耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)覆蓋醫(yī)用耗材遴選、采購、驗收、入庫、儲存、盤點、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警、點評等各環(huán)節(jié)，實現(xiàn)每一件醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源醫(yī)用耗材信息管理基本要求醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用耗材驗收入庫時，將有關(guān)信息錄入信息系統(tǒng)信息內(nèi)容至少包括醫(yī)用耗材的級別、風(fēng)險類別、注冊證類別、醫(yī)用耗材類別、用途、功能、材質(zhì)、規(guī)格、型號、銷售廠商、價格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期等級別風(fēng)險類別注冊證類別醫(yī)用耗材類別用途功能材質(zhì)規(guī)格型號銷售廠商價格生產(chǎn)批號生產(chǎn)日期消毒滅菌日期生產(chǎn)日期第八章監(jiān)督管理八醫(yī)用耗材行風(fēng)管理醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理應(yīng)當(dāng)嚴格落實醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域行風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定，做到廉潔購用違禁行為違禁處理不得將醫(yī)用耗材購用情況作為科室、人員經(jīng)濟分配的依據(jù)，不得在醫(yī)用耗材購用工作中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益對違反行風(fēng)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員，衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，給予相應(yīng)處罰和處理醫(yī)用耗材院務(wù)公開醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實院務(wù)公開有關(guān)規(guī)定，將主要醫(yī)用耗材納入主動公開范圍，公開品牌品規(guī)、供應(yīng)企業(yè)以及價格等有關(guān)信息品牌品規(guī)供應(yīng)企業(yè)價格醫(yī)用耗材行風(fēng)評議醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)廣泛開展行風(fēng)評議活動，加大對醫(yī)用耗材管理過程中存在的違反“九不準”規(guī)定等行為的查處力度，對問題嚴重的醫(yī)療機構(gòu)依法追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。醫(yī)用耗材合規(guī)收費合規(guī)收費0102醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)用耗材使用相關(guān)費用，不得違規(guī)收取國家規(guī)定醫(yī)用耗材收費項目