生物藥品的細(xì)胞培養(yǎng)工藝參數(shù)優(yōu)化與控制考核試卷

生物藥品的細(xì)胞培養(yǎng)工藝參數(shù)優(yōu)化與控制考核試卷考生姓名：__________答題日期：_______年__月__日得分：_________判卷人：_________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.下列哪種細(xì)胞系最常用于生物藥品生產(chǎn)？（）

A.小鼠骨髓瘤細(xì)胞

B.人胚胎腎細(xì)胞

C.中國倉鼠卵巢細(xì)胞

D.大腸桿菌細(xì)胞

2.細(xì)胞培養(yǎng)中最常用的氣體是什么？（）

A.氧氣

B.二氧化碳

C.氮?dú)?/p>

D.氬氣

3.下列哪種因素不會(huì)影響細(xì)胞培養(yǎng)過程中的氧氣傳遞？（）

A.氣體流速

B.培養(yǎng)容器的設(shè)計(jì)

C.細(xì)胞密度

D.溫度

4.生物藥品生產(chǎn)中，細(xì)胞培養(yǎng)的pH值一般控制在哪個(gè)范圍內(nèi)？（）

A.6.0-6.5

B.7.0-7.4

C.7.5-8.0

D.8.5-9.0

5.下列哪種方法不用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中的無菌操作？（）

A.高壓滅菌

B.紫外線消毒

C.火焰消毒

D.超聲波清洗

6.下列哪個(gè)參數(shù)不是評(píng)估細(xì)胞培養(yǎng)工藝的主要參數(shù)？（）

A.細(xì)胞密度

B.活細(xì)胞率

C.生產(chǎn)速率

D.細(xì)胞體積

7.下列哪種培養(yǎng)基成分對(duì)細(xì)胞生長影響最大？（）

A.葡萄糖

B.氨基酸

C.胎牛血清

D.維生素

8.優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)工藝時(shí)，以下哪個(gè)因素不需要考慮？（）

A.培養(yǎng)基成分

B.培養(yǎng)條件

C.設(shè)備型號(hào)

D.生產(chǎn)規(guī)模

9.下列哪種方法可用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中的在線監(jiān)測？（）

A.紅外光譜

B.熒光光譜

C.示差光譜

D.以上都對(duì)

10.下列哪種設(shè)備常用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中的攪拌？（）

A.機(jī)械攪拌

B.空氣攪拌

C.液體攪拌

D.聲波攪拌

11.下列哪種方法可用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中的細(xì)胞計(jì)數(shù)？（）

A.顯微鏡觀察

B.流式細(xì)胞儀

C.電子天平

D.紫外可見光譜

12.下列哪種因素會(huì)影響生物藥品的純度？（）

A.細(xì)胞培養(yǎng)工藝

B.純化工藝

C.儲(chǔ)存條件

D.以上都對(duì)

13.下列哪種生物藥品生產(chǎn)過程不需要細(xì)胞培養(yǎng)？（）

A.重組蛋白

B.抗體

C.疫苗

D.抗生素

14.下列哪個(gè)參數(shù)可用于評(píng)估細(xì)胞培養(yǎng)過程中的代謝活性？（）

A.細(xì)胞密度

B.氨基酸消耗速率

C.葡萄糖消耗速率

D.細(xì)胞體積

15.下列哪種方法可用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中的代謝物分析？（）

A.氣相色譜

B.液相色譜

C.色譜-質(zhì)譜聯(lián)用

D.以上都對(duì)

16.下列哪種因素會(huì)影響細(xì)胞培養(yǎng)過程中的生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)？（）

A.細(xì)胞類型

B.生產(chǎn)規(guī)模

C.培養(yǎng)條件

D.以上都對(duì)

17.下列哪種生物反應(yīng)器適用于細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)生物藥品？（）

A.機(jī)械攪拌反應(yīng)器

B.氣升式反應(yīng)器

C.轉(zhuǎn)瓶反應(yīng)器

D.以上都對(duì)

18.下列哪種方法可用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中的細(xì)胞分離？（）

A.離心

B.濾膜

C.超濾

D.以上都對(duì)

19.下列哪種因素會(huì)影響細(xì)胞培養(yǎng)過程中的細(xì)胞生長同步性？（）

A.細(xì)胞周期

B.培養(yǎng)基成分

C.培養(yǎng)條件

D.以上都對(duì)

20.下列哪種方法可用于優(yōu)化生物藥品的生產(chǎn)工藝？（）

A.響應(yīng)面法

B.人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)

C.遺傳算法

D.以上都對(duì)

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.生物藥品的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，影響細(xì)胞貼壁生長的因素有哪些？（）

A.培養(yǎng)基的成分

B.培養(yǎng)容器的設(shè)計(jì)

C.氣體環(huán)境

D.細(xì)胞本身的特性

2.下列哪些方法可以用來監(jiān)測細(xì)胞培養(yǎng)過程中的細(xì)胞生長狀態(tài)？（）

A.顯微鏡觀察

B.細(xì)胞計(jì)數(shù)板

C.流式細(xì)胞儀

D.電子天平

3.優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)工藝時(shí)，以下哪些參數(shù)需要考慮？（）

A.培養(yǎng)基的pH值

B.攪拌速度

C.培養(yǎng)溫度

D.生產(chǎn)規(guī)模

4.生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)中，以下哪些因素會(huì)影響氧氣的傳遞？（）

A.反應(yīng)器材質(zhì)

B.攪拌速度

C.氣體流速

D.細(xì)胞密度

5.下列哪些技術(shù)可以用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中的代謝物分析？（）

A.高效液相色譜

B.氣相色譜

C.質(zhì)譜

D.電泳

6.生物藥品生產(chǎn)中，以下哪些因素可能導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)失?。浚ǎ?/p>

A.污染

B.培養(yǎng)基成分不適宜

C.溫度控制不當(dāng)

D.培養(yǎng)時(shí)間過長

7.下列哪些方法可以用來提高細(xì)胞培養(yǎng)的產(chǎn)量和純度？（）

A.優(yōu)化培養(yǎng)基成分

B.改進(jìn)純化工藝

C.增加培養(yǎng)時(shí)間

D.控制細(xì)胞密度

8.下列哪些細(xì)胞培養(yǎng)工藝參數(shù)可以進(jìn)行在線監(jiān)測？（）

A.細(xì)胞密度

B.活細(xì)胞率

C.葡萄糖消耗速率

D.培養(yǎng)基pH值

9.下列哪些生物反應(yīng)器類型適用于細(xì)胞培養(yǎng)？（）

A.機(jī)械攪拌反應(yīng)器

B.氣升式反應(yīng)器

C.轉(zhuǎn)瓶反應(yīng)器

D.微載體反應(yīng)器

10.在細(xì)胞培養(yǎng)過程中，以下哪些因素可能影響細(xì)胞的代謝活動(dòng)？（）

A.葡萄糖濃度

B.氨基酸濃度

C.氧氣濃度

D.溫度

11.下列哪些方法可以用來減少細(xì)胞培養(yǎng)過程中的變異性和提高產(chǎn)品質(zhì)量？（）

A.使用固定化細(xì)胞

B.控制培養(yǎng)條件

C.優(yōu)化培養(yǎng)基成分

D.使用無血清培養(yǎng)基

12.在細(xì)胞培養(yǎng)過程中，以下哪些情況可能導(dǎo)致細(xì)胞凋亡？（）

A.營養(yǎng)不足

B.毒素積累

C.氧氣不足

D.細(xì)胞密度過高

13.下列哪些因素會(huì)影響細(xì)胞培養(yǎng)過程中的蛋白質(zhì)折疊和質(zhì)量？（）

A.培養(yǎng)基中的鹽濃度

B.培養(yǎng)溫度

C.氧氣濃度

D.細(xì)胞培養(yǎng)容器

14.下列哪些方法可以用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中的細(xì)胞收獲？（）

A.離心

B.濾過

C.超濾

D.凝膠過濾

15.下列哪些因素會(huì)影響細(xì)胞培養(yǎng)過程中生物反應(yīng)器的放大效應(yīng)？（）

A.攪拌混合

B.氣體傳遞

C.溫度均勻性

D.培養(yǎng)基成分

16.下列哪些策略可以用來提高生物藥品的穩(wěn)定性和儲(chǔ)存期？（）

A.優(yōu)化蛋白質(zhì)折疊

B.控制制劑中的緩沖液

C.降低溫度

D.使用保護(hù)劑

17.在細(xì)胞培養(yǎng)過程中，以下哪些方法可以用來控制細(xì)胞周期和促進(jìn)細(xì)胞同步生長？（）

A.使用化學(xué)試劑

B.調(diào)整培養(yǎng)基成分

C.改變培養(yǎng)條件

D.以上都對(duì)

18.下列哪些技術(shù)可以用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中的過程分析技術(shù)（PAT）？（）

A.近紅外光譜

B.拉曼光譜

C.光學(xué)顯微鏡

D.傳感器技術(shù)

19.下列哪些因素會(huì)影響生物藥品的免疫原性？（）

A.蛋白質(zhì)的糖基化

B.蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)

C.生產(chǎn)過程中的污染

D.以上都對(duì)

20.下列哪些方法可以用于細(xì)胞培養(yǎng)過程中的質(zhì)量控制？（）

A.細(xì)胞活性檢測

B.蛋白質(zhì)含量分析

C.純度分析

D.安全性檢測

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.細(xì)胞培養(yǎng)中最常用的氣體是_________。

2.生物藥品生產(chǎn)中，細(xì)胞培養(yǎng)的pH值一般控制在_________范圍內(nèi)。

3.優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)工藝時(shí)，常用的方法有_________、_________和_________。

4.生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)中，影響氧氣傳遞的主要因素是_________和_________。

5.細(xì)胞培養(yǎng)過程中，常用的細(xì)胞計(jì)數(shù)方法是_________和_________。

6.提高生物藥品穩(wěn)定性的策略包括_________和_________。

7.細(xì)胞培養(yǎng)過程中的在線監(jiān)測技術(shù)主要有_________和_________。

8.細(xì)胞培養(yǎng)中的無菌操作包括_________、_________和_________。

9.生物藥品生產(chǎn)中，常用的細(xì)胞收獲方法是_________和_________。

10.過程分析技術(shù)（PAT）在細(xì)胞培養(yǎng)中的應(yīng)用包括_________和_________。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞密度越高，產(chǎn)量越高。（）

2.培養(yǎng)基中的血清成分對(duì)細(xì)胞生長沒有影響。（）

3.生物反應(yīng)器的放大效應(yīng)主要與攪拌混合和氣體傳遞有關(guān)。（√）

4.細(xì)胞培養(yǎng)過程中的溫度控制可以不考慮細(xì)胞的生理特性。（×）

5.優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)工藝時(shí)，只需要考慮培養(yǎng)基的成分。（×）

6.流式細(xì)胞儀可以用來檢測細(xì)胞的活性和細(xì)胞周期。（√）

7.細(xì)胞培養(yǎng)過程中的污染主要來源于空氣和操作者。（√）

8.生物藥品的純度只與純化工藝有關(guān)，與細(xì)胞培養(yǎng)工藝無關(guān)。（×）

9.使用無血清培養(yǎng)基可以減少細(xì)胞培養(yǎng)的變異性和提高產(chǎn)品質(zhì)量。（√）

10.細(xì)胞培養(yǎng)過程中的質(zhì)量控制只需要檢測細(xì)胞活性。（×）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請(qǐng)描述細(xì)胞培養(yǎng)過程中影響細(xì)胞生長和代謝的主要因素，并說明如何通過調(diào)整這些因素來優(yōu)化生物藥品的生產(chǎn)。

2.生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)工藝有何影響？請(qǐng)列舉至少三種生物反應(yīng)器類型，并分析它們?cè)诩?xì)胞培養(yǎng)中的優(yōu)缺點(diǎn)。

3.在細(xì)胞培養(yǎng)過程中，如何實(shí)現(xiàn)細(xì)胞同步生長？請(qǐng)討論細(xì)胞同步化的重要性及其在生物藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用。

4.請(qǐng)闡述過程分析技術(shù)（PAT）在細(xì)胞培養(yǎng)過程中的作用，并舉例說明PAT如何幫助提高生物藥品的質(zhì)量和產(chǎn)量。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.B

3.D

4.B

5.D

6.D

7.C

8.C

9.D

10.A

11.B

12.D

13.D

14.C

15.A

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

二、多選題

1.ABD

2.ABC

3.ABCD

4.ABC

5.ABC

6.ABCD

7.AB

8.ABCD

9.ABCD

10.ABC

11.ABCD

12.ABCD

13.ABC

14.ABC

15.ABC

16.ABCD

17.ABC

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.二氧化碳

2.7.0-7.4

3.響應(yīng)面法、人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、遺傳算法

4.攪拌混合、氣體傳遞

5.顯微鏡觀察、流式細(xì)胞儀

6.優(yōu)化蛋白質(zhì)折疊、使用保護(hù)劑

7.近紅外光譜、拉曼光譜

8.高壓滅菌、紫外線消毒、火焰消毒

9.離心、超濾

10.近紅外光譜、傳感器技術(shù)

四、判斷題

1.×

2.×

3.√

4.×

5.×

6.√

7.√

8.×

9.√

10.×

五、主觀題（參考）

1.影響細(xì)胞生長和代謝的因素包括培養(yǎng)基成分、溫度、pH、氣體環(huán)境等。通過調(diào)整這些因素，如優(yōu)化培養(yǎng)基配方、控制環(huán)境條件，可以提高細(xì)胞密度和代謝活性，從而優(yōu)化生物藥品生產(chǎn)。

2.生物反應(yīng)