藥品道路運(yùn)輸項(xiàng)目理解方案（技術(shù)方案）

藥品道路運(yùn)輸項(xiàng)目理解

目錄

第一節(jié)醫(yī)藥行業(yè)物流配送現(xiàn)狀分析................................................2

一、醫(yī)藥行業(yè)物流配送的現(xiàn)狀................................................3

二、我國醫(yī)藥行業(yè)物流配送存在的問題........................................4

三、我國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)物流的發(fā)展與對策......................................5

第二節(jié)項(xiàng)目需求分析............................................................10

一、項(xiàng)目概況.............................................................10

二、服務(wù)需求及標(biāo)準(zhǔn).......................................................10

三、車輛及人員要求.......................................................11

四、工作人員要求.........................................................14

五、考核辦法/驗(yàn)收方式....................................................14

六、付款條件.............................................................14

第三節(jié)藥品運(yùn)輸重難點(diǎn)及應(yīng)對措施...............................................15

一、藥品運(yùn)輸當(dāng)中出現(xiàn)的問題...............................................15

二、藥品運(yùn)輸不當(dāng)對藥品帶來的危害.........................................18

三、產(chǎn)生藥品運(yùn)輸中質(zhì)量防護(hù)問題原因.......................................20

四、解決藥品運(yùn)輸當(dāng)中藥品質(zhì)量防護(hù)問題的對策...............................23

第一節(jié)醫(yī)藥行業(yè)物流配送現(xiàn)狀分析

隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和經(jīng)濟(jì)全球化步伐的加快，商

品貿(mào)易規(guī)模的不斷擴(kuò)大，物資空間轉(zhuǎn)動(dòng)的廣度和深度也隨之

擴(kuò)展，因而對物流活動(dòng)的效率、物流的快速反應(yīng)能力以及信

息化程度都提出了更高的要求。同時(shí)，物流需求的個(gè)性化、

多樣化和高度化，要求物流服務(wù)企業(yè)必須不斷改進(jìn)和優(yōu)化企

業(yè)的經(jīng)營模式，有針對性地開發(fā)新型物流服務(wù)，以適應(yīng)物流

市場的變化，提高企業(yè)的競爭力。

而醫(yī)藥物流就是依托一定的物流設(shè)備、信息技術(shù)和進(jìn)銷

存管理系統(tǒng)，有效地整合營銷渠道上下游資源，通過優(yōu)化藥

品供銷配運(yùn)環(huán)節(jié)中的作業(yè)過程，提高訂單處理能力，縮短庫

存及配送時(shí)間，減少流通成本，提高服務(wù)水平和資金使用效

益。

一、醫(yī)藥行業(yè)物流配送的現(xiàn)狀

從目前國際醫(yī)藥物流市場的結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀看，寡頭壟斷是市

場結(jié)構(gòu)的基本形態(tài)。美國藥品銷售額占世界藥品市場的份額

超過40%,但藥品批發(fā)企業(yè)商總共只有70家；日本藥品

銷售額占世界藥品市場的份額為12%,也不過147家藥

品分銷企業(yè)。美國的現(xiàn)代物流體系以大型制藥企業(yè)和批發(fā)企

業(yè)為軸心，醫(yī)藥連鎖企業(yè)沒有自己的配送中心，藥品配送直

接由各分店向批發(fā)企業(yè)要求，最后由總公司與批發(fā)企業(yè)結(jié)賬。

日本是以共同物流配送為平臺(tái)，使生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)

的藥品庫存量大為減少，有的企業(yè)甚至達(dá)到零庫存，大大降

低了藥品的流通費(fèi)用，加快了資金的流通速度。

雖然我國醫(yī)藥物流興起發(fā)展至今已有一段時(shí)日，但更多

的只是概念的炒作，缺乏對醫(yī)藥物流的真正理解和切實(shí)執(zhí)行。

國內(nèi)醫(yī)藥物流在管理方法上很多還僅僅是“倉儲(chǔ)”,而沒有

把它們提到物流管理的高度。配送和運(yùn)輸只是醫(yī)藥物流的一

個(gè)具體環(huán)節(jié)而已，真正的現(xiàn)代醫(yī)藥物流的核心應(yīng)該是依托一

定的物流設(shè)備、信息技術(shù)和進(jìn)銷存管理系統(tǒng)有效整合營銷渠

道上下游資源，通過優(yōu)化藥品供銷配運(yùn)環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、

分揀、配送等作業(yè)過程，提高訂單處理能力，降低貨物分揀

差錯(cuò)，縮短庫存及配送時(shí)間，減少流通成本，提高服務(wù)水平

和資金使用效益，實(shí)現(xiàn)的自動(dòng)化、信息化和效益化。

二、我國醫(yī)藥行業(yè)物流配送存在的問題

我國的醫(yī)藥流通企業(yè)與國外相比仍然顯得十分稚嫩，存

在企業(yè)多、規(guī)模小、管理機(jī)制僵化、效率低、費(fèi)用高、效益

差、秩序亂等多種問題。醫(yī)藥流通企業(yè)多而小，企業(yè)的市場

占有率和市場集中度低，導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營成本高，醫(yī)藥流通企

業(yè)的整體經(jīng)濟(jì)效益低下。醫(yī)藥行業(yè)物流并沒有實(shí)現(xiàn)我們所談

到的行業(yè)物流實(shí)體，沒有形成行業(yè)集體或局部區(qū)域化的集約

式的物流配送中心。

(一)配送零散，物品不集中，造成行業(yè)物流費(fèi)用過高

由于醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)有的特性，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購管理不規(guī)

范，造成多家企業(yè)供貨，供應(yīng)生產(chǎn)商商品存放多處。造成社

會(huì)、企業(yè)車輛過多運(yùn)輸、倉儲(chǔ)費(fèi)用增大、不能降低物流成本。

(二)由于政策限制，無法建立真正的配送中心

國家對藥品的經(jīng)營管理，造成生產(chǎn)企業(yè)不能直接進(jìn)入流

通市場，必須經(jīng)過經(jīng)銷商這一環(huán)節(jié)為自己的產(chǎn)品投放市場。

這樣增加了一部分費(fèi)用讓利于經(jīng)銷企業(yè)，造成產(chǎn)品價(jià)格上漲。

(三)醫(yī)藥行業(yè)采購不科學(xué)，造成人力、物力資源浪費(fèi)

整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)采購隨機(jī)性比較強(qiáng)。臨時(shí)調(diào)貨、補(bǔ)貨的現(xiàn)

象較多，造成運(yùn)輸重復(fù)、服務(wù)不到位。缺貨、短貨現(xiàn)象時(shí)有

發(fā)生，不能及時(shí)滿足客戶需求，影響了整個(gè)物流活動(dòng)。同時(shí)

造成人力、物力資源浪費(fèi)。

(四)職能不明確

在醫(yī)藥行業(yè)，采購部門不屬于物流整個(gè)系統(tǒng)的一部分，

這樣也就造成采購的盲目性，有些商品庫存過大，有些商品

補(bǔ)貨不及時(shí)，庫存不合理，不能很好的配合物流為銷售服務(wù)。

(五)功能不健全，科技含量低

配送中心功能所述：進(jìn)貨功能、整理分揀加工、儲(chǔ)存保

管、配送、信息處理等。在相應(yīng)的專業(yè)公司沒有充分發(fā)展之

前，這些必然由自身承擔(dān)，否則難以體現(xiàn)物流配送優(yōu)勢。而

目前，由于上述的各方面原因，將配送中心簡單理解為“送

貨上門"只應(yīng)當(dāng)看倉庫與運(yùn)輸商品。大多數(shù)配送中心軟硬件

設(shè)施落后，無法實(shí)現(xiàn)管理科學(xué)化、作業(yè)機(jī)械化，更不用談自

動(dòng)化。因此，導(dǎo)致高成本，低效率的現(xiàn)象極為普通。

三、我國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)物流的發(fā)展與對策

(一)現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系的構(gòu)建

為提高我國醫(yī)藥流通業(yè)水平，通過一體化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)廠

商、批發(fā)商、零售商的聯(lián)合或批發(fā)商的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，降低物流

成本，提高物流效率和服務(wù)水平。

1.無線實(shí)時(shí)的倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)?，F(xiàn)代物流倉儲(chǔ)庫房采用

樓倉式立體化儲(chǔ)存方式，不僅有效利用有限的土地資源，而

且每層樓的貨架分為3層，增加貨物的倉儲(chǔ)量，使所有的

空間都得到有效使用。倉儲(chǔ)管理信息和客戶訂貨信息通過倉

庫管理系統(tǒng)(WMS)分類處理，傳達(dá)給相應(yīng)的操作人員和設(shè)

備，后者根據(jù)指令進(jìn)行諸如上架、移倉、補(bǔ)貨、盤點(diǎn)、揀選、

傳輸、配送等操作，實(shí)現(xiàn)了藥品驗(yàn)收、存儲(chǔ)、分揀、配送等

環(huán)節(jié)自動(dòng)化、信息化和實(shí)時(shí)化。

無線實(shí)時(shí)倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)可以大幅提高倉儲(chǔ)運(yùn)作

與管理的工作效率，大幅度減少了現(xiàn)有模式中查找貨位信息

的時(shí)間，同時(shí)系統(tǒng)的實(shí)施還能減少人力資源浪費(fèi)，提高了人

員的利用率，減少了不必要的耗費(fèi)，降低物流成本。因此，

無線實(shí)時(shí)倉儲(chǔ)管理可以滿足現(xiàn)代物流管理模式下倉儲(chǔ)管理

系統(tǒng)的需求。

2.現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系是ERP系統(tǒng)的延伸。信息化是現(xiàn)代

物流的核心，現(xiàn)代物流的概念是信息化和現(xiàn)代物流技術(shù)的結(jié)

合。供應(yīng)鏈系統(tǒng)和ERP系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了信息流和資金流兩者的

統(tǒng)一。而現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系實(shí)現(xiàn)了實(shí)物流、信息流和資金流

三者的統(tǒng)一?，F(xiàn)代醫(yī)藥物流體系在具備ERP系統(tǒng)功能的基礎(chǔ)

上還能實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸配送管理、上下游客戶的資源共享、發(fā)展第

三方物流、建立共同配送組織等等。

(二)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)物流配送的措施

隨著市場競爭的不斷加劇，生產(chǎn)越來越趨向于多品種、

小批量，行銷區(qū)越來越寬。采購成本、倉儲(chǔ)費(fèi)用在企業(yè)全部

成本中所占比例越來越高，但眾多企業(yè)忽視的恰恰是這一塊，

特別是國有企業(yè)，采購、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)不計(jì)成本，一概包攬。

因此降低物流成本的關(guān)鍵應(yīng)該是現(xiàn)代物流體系的建立。目前

我們的醫(yī)藥流通行業(yè)的信息化雖已具備一定的規(guī)模，但在建

設(shè)現(xiàn)代化的物流管理體系方面還存在許多不足，尤其在倉儲(chǔ)

模式的建立和倉儲(chǔ)管理方面仍停留在人工操作管理階段。落

后的倉儲(chǔ)管理模式和設(shè)施對于企業(yè)日益增長的貨物配送需

求愈發(fā)難以適應(yīng)，因此，應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)改

變倉儲(chǔ)模式，實(shí)現(xiàn)倉庫管理的自動(dòng)化已經(jīng)成為一種必然。

1.企業(yè)管理體系從粗放型向集約化發(fā)展

隨著我國醫(yī)藥市場的不斷整合和規(guī)范，在淘汰了相當(dāng)一

批效益低下、管理落后、運(yùn)作原始的醫(yī)藥商業(yè)后，通過GS

P認(rèn)證達(dá)標(biāo)的系統(tǒng)改造，醫(yī)藥商業(yè)的管理體制將日趨完善，

管理能力漸步提高，特別是一些大型醫(yī)藥企業(yè)通過體制改革，

逐步朝著企業(yè)集團(tuán)化、管理現(xiàn)代化的方向發(fā)展，精細(xì)化管理、

規(guī)范化經(jīng)營是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。

2.以行政區(qū)域?yàn)橹鞯姆咒N模式向跨區(qū)域的集團(tuán)性分銷

體系發(fā)展

由于規(guī)模化發(fā)展的需要，跨區(qū)域的大型醫(yī)藥分銷企業(yè)集

團(tuán)形式正在形成，過去以行政區(qū)劃為主的傳統(tǒng)多級(jí)分銷模式

正在逐步走向終結(jié)；同時(shí)大型物流企業(yè)通過兼并、聯(lián)合中、

小型批發(fā)商使其成為批發(fā)配送網(wǎng)絡(luò)的節(jié)點(diǎn)企業(yè)，利用其已有

的配送資源，不斷完善和合理規(guī)劃自身物流配送網(wǎng)絡(luò)，并將

不具備物流功能的制造商、零售商作為自己的目標(biāo)顧客，即

通過自己的物流配送網(wǎng)絡(luò)將制造商的產(chǎn)品迅速、準(zhǔn)確、及時(shí)、

低成本地銷往目的地。醫(yī)藥物流正向寡頭壟斷方向發(fā)展，藥

品分銷渠道全國化的趨勢日見明朗。

3.產(chǎn)品從多渠道分銷向?qū)嵭锌偞?、總?jīng)銷制形式發(fā)展

少數(shù)批發(fā)物流商實(shí)力不斷強(qiáng)大，逐步成為區(qū)域內(nèi)的行業(yè)

龍頭，市場覆蓋率程度越來越高，產(chǎn)品服務(wù)形成區(qū)域化優(yōu)勢，

為減少中間環(huán)節(jié)，提高產(chǎn)品周轉(zhuǎn)頻次，廠家的市場策略也已

從在將自身產(chǎn)品分銷若干批發(fā)企業(yè)的做法中逐步轉(zhuǎn)向?qū)ふ?/p>

區(qū)域內(nèi)實(shí)力物流企業(yè)作為產(chǎn)品的區(qū)域總代理、總經(jīng)銷的方式

來實(shí)現(xiàn)，總代理、總經(jīng)銷形式已成為重點(diǎn)產(chǎn)品的主要分銷手

段。

4.物流技術(shù)從簡單手工向電子信息業(yè)務(wù)系統(tǒng)發(fā)展

在物流行業(yè)總體發(fā)展趨勢下，醫(yī)藥物流技術(shù)也正在從人

工為主的方式逐步過渡到使用電子信息技術(shù)，通過現(xiàn)代化的

自動(dòng)存儲(chǔ)，自動(dòng)揀選和功能齊全的計(jì)算機(jī)倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)，大

大降低差錯(cuò)率、提高勞動(dòng)效率。以實(shí)現(xiàn)由傳統(tǒng)的人工倉儲(chǔ)向

自動(dòng)化物流的轉(zhuǎn)型，并成為所在市場區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥物流配送

中心是醫(yī)藥物流手段升級(jí)換代的方向。

5.醫(yī)藥物流業(yè)務(wù)從批發(fā)多級(jí)分銷向直銷零售市場發(fā)展

近年來，醫(yī)藥零售市場保持了暢旺的發(fā)展勢頭，其增幅穩(wěn)定

在10%以上。隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理制度、跨

地區(qū)連鎖經(jīng)營管理辦法的逐步實(shí)施，為更好地適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生

體制改革及開放藥品分銷服務(wù)領(lǐng)域的需要，連鎖藥店成為醫(yī)

藥流通業(yè)發(fā)展最為迅速的一個(gè)業(yè)態(tài)，也成為醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)網(wǎng)

絡(luò)中極為突出的客戶資源體系。與此同時(shí)各地大賣場、平價(jià)

大藥房相繼出現(xiàn)，其經(jīng)營成本低廉，大進(jìn)大出，對現(xiàn)有流通

格局造成較大沖擊。

6.藥品交易行為從單一的柜臺(tái)式銷售向柜臺(tái)與電子商

務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)相結(jié)合的形式發(fā)展

互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的實(shí)際運(yùn)用產(chǎn)生了一定的專業(yè)商品交易

網(wǎng)絡(luò)系平臺(tái)，利用信息技術(shù)將電子商務(wù)與傳統(tǒng)醫(yī)藥分銷產(chǎn)業(yè)

相結(jié)合，形成的先進(jìn)醫(yī)藥分銷企業(yè)模式。

7.物流運(yùn)作方式從傳統(tǒng)的批發(fā)企業(yè)模式向供應(yīng)鏈管理

模式發(fā)展

現(xiàn)代醫(yī)藥物流采取供應(yīng)鏈管理模式，以物流中心為平臺(tái)，

與制造商及其他供應(yīng)商(上游企業(yè))和藥品零售商及其他

分銷商(下游企業(yè))建立一種面向市場的供應(yīng)系統(tǒng)，提高藥

品分銷效率，并形成相對穩(wěn)定的產(chǎn)銷聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)。在這個(gè)聯(lián)盟

內(nèi)，制造商、物流中心、零售商等企業(yè)根據(jù)自身的資源條件

進(jìn)行合理分工，面對最終市場的需求狀況，在生產(chǎn)品種、供

貨數(shù)量、供貨時(shí)間、供貨方式等方面相互協(xié)作，從而形成一

種新型的流通體制。

我國醫(yī)藥物流業(yè)的發(fā)展是多層面、多環(huán)節(jié)的，并且具有

個(gè)性化的多樣性，從表象的組織結(jié)構(gòu)到深度的企業(yè)運(yùn)作，從

整體經(jīng)營的固定模式到細(xì)微管理的差異策略，根據(jù)企業(yè)的規(guī)

模大小和服務(wù)方向都有不同的側(cè)重。但從總體而言，都是一

個(gè)急迫的升級(jí)換代、涅槃重生過程。在這個(gè)過程中必須杜絕

投機(jī)和趕潮心理，避免造成一窩蜂的盲目投資和重復(fù)建設(shè)，

同時(shí)又不能小富即安、裹足不前，從而喪失行業(yè)發(fā)展的契機(jī)。

隨著國家市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境的良性發(fā)育和產(chǎn)業(yè)政策的進(jìn)一步優(yōu)

化，在正確、有效地引導(dǎo)和調(diào)控中，我國醫(yī)藥商業(yè)的物流之

路將更為穩(wěn)健而堅(jiān)實(shí)。

第二節(jié)項(xiàng)目需求分析

一、項(xiàng)目概況

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求加快建立以國家基本

藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障群眾安全用藥。

總醫(yī)院建立中心藥房，實(shí)施藥品四統(tǒng)一”(統(tǒng)一藥品目錄、

統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一藥款支付、統(tǒng)一配送管理)。為對我縣

藥品、耗材實(shí)施統(tǒng)一儲(chǔ)存配送管理及消毒供應(yīng)集中配送，擬

采取XX方式進(jìn)行公開采購。

二、服務(wù)需求及標(biāo)準(zhǔn)

1.服務(wù)內(nèi)容

(1)藥品、耗材收貨上架、倉儲(chǔ)保管、發(fā)貨及物流配

送。

(2)消毒供應(yīng)物品配送。

2.服務(wù)質(zhì)量要求

供應(yīng)商利用企業(yè)所具備的條件，從接受客戶要求、處理

訂單、分揀貨物、組織配送到交付客戶的全過程，通過有效

的過程管理和控制，能達(dá)到保障藥品、耗材質(zhì)量穩(wěn)定和系統(tǒng)

運(yùn)行有效、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)等要求。

3.服務(wù)時(shí)間要求

服務(wù)周期為三年。

4.服務(wù)成果要求

必須滿足服務(wù)年度考核標(biāo)準(zhǔn)。

5.服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

物流配送必須覆蓋配送服務(wù)區(qū)域的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：村級(jí)

衛(wèi)生服務(wù)站、衛(wèi)生服務(wù)所(覆蓋全縣的234個(gè)衛(wèi)生服務(wù)站，

自愿加入的衛(wèi)生服務(wù)所)每周配送必須達(dá)到1次；鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)

生院每周配送必須達(dá)到2次；縣醫(yī)院、中醫(yī)院必須按需求隨

時(shí)配送。加急配送(含夜間)服務(wù)必須于10分鐘之內(nèi)開始

工作響應(yīng)。

三、車輛及人員要求

(一)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備

要求供應(yīng)商配備冷鏈車≥1輛、封閉式運(yùn)輸車≥5和消

毒供應(yīng)中心物流配送服務(wù)專用車輛≥2輛。

1.提供服務(wù)的運(yùn)輸車輛屬于供應(yīng)商自有車輛或具有使

用權(quán)的車輛(須提供行駛證及使用權(quán)證明文件復(fù)印件并加蓋

單位公章),車輛須購買相應(yīng)的商業(yè)保險(xiǎn)。

2.運(yùn)輸條件應(yīng)符合藥品運(yùn)輸標(biāo)識(shí)要求(中標(biāo)后按采購人

的要求統(tǒng)一配備)。

3.藥品運(yùn)輸應(yīng)采用封閉式運(yùn)輸工具，防止藥品暴曬、跌

落、破損、遺失、被雨雪等污染。

4.運(yùn)輸工具封閉是指車箱體應(yīng)當(dāng)整體封閉、結(jié)構(gòu)牢固、

貨箱門嚴(yán)、密可鎖閉，可有效防塵、防雨、防遺失。

5.運(yùn)輸工具應(yīng)符合溫濕度、衛(wèi)生、安全的要求：有防曬、

防雨、防蟲等設(shè)施設(shè)備，保證藥品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量、衛(wèi)生

要求。

6.藥品運(yùn)輸時(shí)，針對運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況，

采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。

7.車輛的其它要求：車輛狀態(tài)良好，平時(shí)定期保養(yǎng)、維

護(hù)、檢修。

8.如出現(xiàn)物流服務(wù)供應(yīng)商自有人員車輛不足以滿足我

方需求，應(yīng)盡快與我方聯(lián)系，并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決我方需求；同

時(shí)所產(chǎn)生的額外費(fèi)用應(yīng)由物流服務(wù)供應(yīng)商負(fù)責(zé)承擔(dān)。

(二)運(yùn)輸人員

1.駕駛員要求提供與車輛駕駛資格配備的駕駛證，駕齡

不低于5年，且3年內(nèi)沒有重大交通事故記錄。

2.配送員要求從事醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)工作的工作經(jīng)驗(yàn)2年以

上的人員。

(三)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

1.物流服務(wù)供應(yīng)商配送車輛應(yīng)符合國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量

管理規(guī)范》的運(yùn)輸要求，并在裝卸貨物及承運(yùn)過程中應(yīng)保持

車廂干凈、整潔，溫度適宜我方產(chǎn)品儲(chǔ)存要求。

2.物流服務(wù)供應(yīng)商規(guī)定工作時(shí)間內(nèi)需在我方配送區(qū)等

待配送指令。

3.我方根據(jù)配送需求將配送清單提供給物流服務(wù)供應(yīng)

商，物流服務(wù)供應(yīng)商按照配送清單的貨物名稱、規(guī)格、數(shù)量

以及附件等進(jìn)行發(fā)貨、復(fù)核、出庫、裝車。

4.物流服務(wù)供應(yīng)商接到配送單后必須在現(xiàn)場根據(jù)配送

單逐一點(diǎn)收貨物，同時(shí)填好加蓋物流服務(wù)供應(yīng)商印章的運(yùn)單，

配送車輛車廂溫度需按貨物存放要求提前做好調(diào)整，對貨物

的防碰、防損進(jìn)行規(guī)劃調(diào)整貨物的合理擺放。

5.物流服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)按照我方的要求在規(guī)定工作時(shí)間

內(nèi)將貨物運(yùn)抵目的地，抵達(dá)目的地做好貨物的交接簽收工作，

將我方客戶的配送單簽收并蓋章確認(rèn)，交接工作完成后將已

經(jīng)簽收的配送回執(zhí)單及時(shí)交還我方。

6.物流服務(wù)供應(yīng)商出入我方配送區(qū)或是到達(dá)客戶處時(shí)，

須遵守對方的相關(guān)規(guī)章制度或要求。

7.物流服務(wù)供應(yīng)商車輛在送貨時(shí)，如發(fā)現(xiàn)發(fā)錯(cuò)貨、退換

貨的必須無條件運(yùn)回。

8.物流服務(wù)供應(yīng)商未按照送貨指定地點(diǎn)私自卸貨或偽

造客戶收貨專章的，按產(chǎn)品終端零售價(jià)承擔(dān)當(dāng)次運(yùn)輸產(chǎn)品的

全部價(jià)值。

9.物流服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)整個(gè)運(yùn)輸過程的貨物運(yùn)輸保

險(xiǎn)、貨物在裝車后至收貨單位收貨前的損壞、丟失、被盜、

被扣等一切責(zé)任均由物流服務(wù)供應(yīng)商負(fù)責(zé)賠償，賠償金額即

為損失貨物的原價(jià)。

10.客戶滿意率≥95%(以我方客戶和市場人員實(shí)際事例

的有效投訴次數(shù)計(jì)算),低于95%每出現(xiàn)一次投訴，我方根據(jù)

投訴程度處以500以上罰款，情節(jié)惡劣的與之解除合同。

11.物流服務(wù)供應(yīng)必須提供安全事故管理應(yīng)急預(yù)案。

12.物流服務(wù)供應(yīng)商應(yīng)適時(shí)檢查、維護(hù)自己承運(yùn)設(shè)備，

及時(shí)停用有安全隱患和對環(huán)境造成影響的車輛。

13.物流服務(wù)供應(yīng)商中標(biāo)后根據(jù)我方的要求提供配送司

機(jī)的身份證、駕駛證以及車輛的行駛證(原件)給我方核對，

同時(shí)提供司機(jī)的家庭住址和手機(jī)電話號(hào)碼，并向我方保證其

真實(shí)性。

四、工作人員要求

供應(yīng)商須提供藥品、耗材庫房工作人員≥35人。含具有

大專及以上學(xué)歷、3年以上藥學(xué)(或相關(guān))工作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)

技術(shù)人員≥6人(投標(biāo)文件須提供證書復(fù)印件并加蓋單位公

章);含具有符合駕駛物流配送車輛駕駛資格的駕駛?cè)藛T8

人(投標(biāo)文件須提供駕駛員的身份證、駕駛證并加蓋單位公

章和3年無重大交通事故證明材料并加蓋單位公章);含具

有從事醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上配送員8人(投標(biāo)文

件須提供配送人員的身份證及健康證明的復(fù)印件并加蓋單

位公章);含具有一定理論知識(shí)，實(shí)際工作能力強(qiáng)，業(yè)務(wù)技

術(shù)熟練的工人≥13人(投標(biāo)文件須提供工作人員的身份證及

健康證明的復(fù)印件加蓋單位公章);

五、考核辦法/驗(yàn)收方式

雙方在合同中另行協(xié)商。

六、付款條件

供應(yīng)商可以按月或按季度申請撥款，采購人按中標(biāo)價(jià)格

的60%支付供應(yīng)商12個(gè)月的物流配送費(fèi)用，剩下的40%物流

配送費(fèi)用在項(xiàng)目驗(yàn)收考核合格后一次性無息付清。

第三節(jié)藥品運(yùn)輸重難點(diǎn)及應(yīng)對措施

藥品是特殊商品，其質(zhì)量不僅與藥品生產(chǎn)工藝流程的管

理有很大關(guān)系，而且與藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)藏管理也有很大關(guān)系。

關(guān)于藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定，散布在《藥品經(jīng)營

質(zhì)量管理規(guī)范》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《麻醉藥

品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法規(guī)中。在實(shí)際管理中，藥品運(yùn)

輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理是一個(gè)容易被忽視的環(huán)節(jié)，加強(qiáng)藥品運(yùn)輸

環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理是藥品質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，也是我們

急需研究和亟待解決的一項(xiàng)新課題。

藥監(jiān)部門組建以來，藥監(jiān)系統(tǒng)以GMP、GSP為準(zhǔn)則，

全面推進(jìn)藥品質(zhì)量管理，藥品市場得到了凈化，藥品的質(zhì)量

普遍提高。由于藥品監(jiān)督管理是一個(gè)全面系統(tǒng)的課題，也是

一項(xiàng)長久艱巨的任務(wù)，要實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用的科學(xué)

監(jiān)管，仍然任重道遠(yuǎn)。為此，就如何搞好藥品在運(yùn)輸狀態(tài)下，

如何加強(qiáng)監(jiān)管，保證藥品質(zhì)量方面提出以下看法。

一、藥品運(yùn)輸當(dāng)中出現(xiàn)的問題

眾所周知，個(gè)別藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為了減少成本，違

規(guī)運(yùn)送藥品，使藥品存在著質(zhì)量隱患，監(jiān)督管理部門又以運(yùn)

輸質(zhì)量不好管理，把球踢給了企業(yè)或其它部門，如此往返。

藥品實(shí)際上是在良好的存儲(chǔ)環(huán)境與惡劣的運(yùn)輸條件中交替

變化，帶來的結(jié)果是藥品質(zhì)量不安全的隱患。

(一)藥品運(yùn)輸當(dāng)中溫、濕度問題

當(dāng)前運(yùn)送藥品的工具主要是普通汽車、火車，運(yùn)輸條件

則是悶罐車廂或油布遮蓋的普通防護(hù)設(shè)施，大多沒有通風(fēng)、

隔熱、調(diào)溫和防潮設(shè)備。2007年9月XX在湖XX縣藥品

"兩網(wǎng)"建設(shè)工作，發(fā)現(xiàn)一輛郵政車向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店分送

藥品，當(dāng)天的氣溫是36度，藥品從長沙發(fā)出到桂東山區(qū)，

再到各個(gè)分送點(diǎn)，順利的話需要六七個(gè)小時(shí)的時(shí)間，車輛受

著太陽的暴曬，打開車門一股熱浪赴面而來，車廂溫度至少

有40多度，車廂是封閉，沒有通風(fēng)、降溫設(shè)施，經(jīng)詢問，

車主無法提供藥品清單，說：這是郵政專車，與長沙的公司

簽訂了協(xié)議，他們只管藥品的件數(shù)，而不管藥品的品種數(shù)量

等，郵車是郵政法的保護(hù)，不能開封檢查，執(zhí)法人遇到了尷

尬。不管什么理由，40多度的高溫狀態(tài)下幾個(gè)小時(shí)的曝曬，

什么藥品都受不了。如果這些藥品是疫苗類藥品，若干年后

還不知道潛伏著多大的危險(xiǎn)。

潮濕是運(yùn)輸當(dāng)中的需要注意的問題，有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)

營企業(yè)在選擇運(yùn)輸工具的時(shí)候，過多地計(jì)較藥品運(yùn)輸?shù)馁M(fèi)用，

不注重車廂是否防水防潮，藥品在運(yùn)輸途中雨水淋濕后，企

業(yè)不作相關(guān)處理，而是簡單除去外包裝，甚至直接入庫上架，

靠其自然涼干，使藥品長期在潮濕狀態(tài)下儲(chǔ)藏。

(二)藥品運(yùn)輸當(dāng)中的環(huán)境衛(wèi)生問題

防污染是藥品運(yùn)輸儲(chǔ)藏的另一項(xiàng)要求。某次在公路上遇

到一輛運(yùn)輸藥品的車輛超車，那輛車散發(fā)出一股刺鼻的農(nóng)藥

味。由于管轄的原因，也找不到硬性的法律依據(jù)來對這種行

為及時(shí)處置。我們還經(jīng)?？吹皆S多運(yùn)輸水泥、煤炭的車輛，

在沒有清洗情況下就直接運(yùn)送藥品。有的運(yùn)送藥品的車輛，

還可以聞到一股惡臭，是否運(yùn)送過腐爛垃圾、醫(yī)療垃圾而沒

有清洗消毒呢?不得而知。

(三)假劣藥品借助自由的運(yùn)輸條件進(jìn)入市場

目前，經(jīng)濟(jì)社會(huì)高速發(fā)展，貨物運(yùn)輸也非常便捷，大宗

運(yùn)輸也好，零擔(dān)散貨也好，運(yùn)貨的手續(xù)非常簡單。某家托運(yùn)

公司，公司非常小，但生意從湖南的郴州做到了新疆和西藏，

經(jīng)營范圍無所不包，藥品運(yùn)輸也是其主要的營運(yùn)范圍。藥品

發(fā)運(yùn)、接貨辦理手續(xù)只要身份證復(fù)印件，不管是合法還是非

法的，有錢就給運(yùn)，貨物運(yùn)輸行業(yè)成了假劣藥品的自由天堂。

(四)郵購藥品為假劣藥品提供了綠色通道

前幾年，XX在農(nóng)村進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，偶有發(fā)現(xiàn)小的醫(yī)療

機(jī)構(gòu)或是藥品零售企業(yè)，從華中某地以郵購的方式購入假藥

(咳喘寧膠囊)進(jìn)行地下銷售，在立案調(diào)查取證過程中，有

關(guān)假藥的數(shù)量、銷售的范圍很難查證。經(jīng)初步查證，假劣藥

品是經(jīng)過郵寄的方式而來，但郵政部門所能給予的配合是很

有限的，所獲的證據(jù)只有包裹單，包裹單上載明的內(nèi)容只有

重量和件數(shù)，地址也不真實(shí)，郵政部門的同志說，他們無法

識(shí)別假劣藥品，所以假劣藥品在郵寄環(huán)節(jié)是暢通無阻的。

(五)冰山一角的藥品冷鏈物流

目前，企業(yè)對疫苗的冷鏈運(yùn)輸一般采用的是泡沫箱裝入

貨物和冰袋，然后打包，以快遞的方式發(fā)出。北京一家冷鏈

物流公司的董事長兼總經(jīng)理說："采用這種方式的一個(gè)棘手

問題就是，每次寄出去的貨到收貨人手中時(shí)冰袋已經(jīng)化了。

由于泡沫箱的保溫性不夠好，與蓄冷材料結(jié)合使用，最多只

能保持5個(gè)小時(shí)恒溫。超過5小時(shí)后，箱內(nèi)溫度在2個(gè)

小時(shí)內(nèi)就會(huì)上升到箱外環(huán)境溫度水平。尤其是需冷凍保存的

貨物，溫度更難得到保持，貨物品質(zhì)因而難以保障。同時(shí)，

泡沫箱一次性發(fā)貨后就不再使用，嚴(yán)重污染環(huán)境，不符合環(huán)

保的理念?！?/p>

城市的冷鏈物流體系尚且如此，廣大農(nóng)村或是經(jīng)濟(jì)欠發(fā)

達(dá)的地區(qū)的藥品冷鏈運(yùn)輸，冷鏈運(yùn)輸開同一紙空文、一句中

號(hào)了，普通運(yùn)輸方式運(yùn)輸疫苗根本無法保證疫苗質(zhì)量。

二、藥品運(yùn)輸不當(dāng)對藥品帶來的危害

(一)溫濕度對藥品的影響

按照GSP的要求藥品庫房溫、濕度的要求為：冷庫溫

度：2℃—10℃;陰涼庫溫度：<20℃;常溫庫溫庫：0℃

—30℃;庫房濕度：45%—75%

所有藥品都對溫度、濕度有要求，如：諾和靈30R在2

—8℃冷藏；留可然在2-8℃保存；甘樂能在2-8℃保存，

不宜冷凍；潔欣在2-8℃保存；易善復(fù)注射液在2—8℃保

存；彌凝注射液必須在2-℃冷藏。而破傷風(fēng)抗毒素需要在

2-8℃避光干燥保存；安特爾地要在2-8℃避光干燥保存。

溫度高了會(huì)使生物制劑、疫苗血清、酶制劑等藥品中的

蛋白質(zhì)變性，使其藥品的療效大打折扣。還會(huì)使揮發(fā)性藥物

的有效成分大量揮發(fā)，降低它們的藥效如薄荷、丁香、桂皮

等；溫度低時(shí)，有些糖衣片、膠丸類藥易發(fā)生變形粘連，乳

劑類藥易出現(xiàn)冷凍分層，而甲醛溶液會(huì)產(chǎn)生多聚甲醛沉淀等。

溫、濕度不合要求時(shí)，還易造成細(xì)菌、霉菌繁殖滋生使藥物

生蟲長霉。

藥品運(yùn)輸環(huán)境潮濕或受雨淋，容易造成霉?fàn)€、裂片、粘

塊、藥物分解失效。在運(yùn)輸當(dāng)中，維生素A、C、D及腎

上腺素等，一但受潮便增加藥品中的氧氣成份，在氧氣的作

用下，該藥品的主要成分含量下降直至失效。

濕凍苗有運(yùn)輸中，也有特殊要求，溫度最好在一15度

以下，必須封閉保溫運(yùn)輸，運(yùn)輸時(shí)間也作了嚴(yán)格規(guī)定，夏不

過48小時(shí)，冬不超72小時(shí)。

2005年7月14日，據(jù)新華網(wǎng)消息南方日報(bào)報(bào)道：

6月28日和7月6日，韶關(guān)翁源縣翁城鎮(zhèn)兩個(gè)男孩先

后狂犬病發(fā)作死亡，而此前兩人都已經(jīng)注射過狂犬疫苗。該

案疫苗的接種單位屬違規(guī)超范圍經(jīng)營，接種人員沒有資格證，

疫苗的銷售幾個(gè)環(huán)節(jié)全屬闖紅燈。據(jù)查，翁城鎮(zhèn)計(jì)生服務(wù)所

向馬學(xué)武購入的疫苗均由馬學(xué)武將疫苗與其他訂購的藥品

一起包裝后交客運(yùn)班車送到翁源，在大約需2小時(shí)車程中，

馬學(xué)武在此兩次運(yùn)輸過程中未采取相應(yīng)冷藏措施，很顯然，

疫苗在運(yùn)輸和儲(chǔ)藏環(huán)節(jié)的冷鏈制度被無情地破壞。

(二)光線對藥品的影響

按照藥品標(biāo)準(zhǔn)，有的藥品需要遮光和避光。比如：酒石

酸長春瑞濱注射液要求遮光，在2—8℃保存；靜注人免疫

球蛋白在2-8℃避光保存；人血白蛋白在2-8℃避光保存；

人乙型肝炎免疫球蛋白在2-8℃避光保存；胰島素要密閉，

在冷處保存；硝酸甘油在求遮光，密閉，陰涼處保存；人血

白蛋白(百特),不超過25℃以下避光保存，嚴(yán)禁冰凍。

這些藥品在光亮下經(jīng)長時(shí)間暴光，在紫外線照射后會(huì)生成有

毒有害的物質(zhì)，對人體造成傷害。

(三)污染與輻射

藥品在運(yùn)輸途中，如果與污染和輻射源接觸，好的藥品

就會(huì)粘上細(xì)菌、病毒，細(xì)菌、病毒和輻射有可能使藥品發(fā)生

化學(xué)反應(yīng)而生成新的、質(zhì)量控制之外的物質(zhì)；有的時(shí)候病毒、

病菌直接污染藥品包裝，或滲透藥品內(nèi)部，使藥品成為了病

毒的載體而廣為傳播，使人受害。2006年，巴拿馬城傳出

消息，該城因服用社會(huì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)被污染的藥品而至人死亡達(dá)

281人，當(dāng)?shù)鼐椒治鍪羌颐麨椤八幤飞虡I(yè)集團(tuán)”的供貨商

進(jìn)口甘油原料因受污染后生成有毒物質(zhì)二甘醇，引起腎功能

衰竭至人死亡。

三、產(chǎn)生藥品運(yùn)輸中質(zhì)量防護(hù)問題原因

(一)科學(xué)監(jiān)管意識(shí)不強(qiáng)

一是表現(xiàn)在憂患意識(shí)不強(qiáng)。當(dāng)前社會(huì)，人們對藥品的安

全需要日漸增長，原來不重要的問題現(xiàn)在顯得重要了，原來

是隱性的問題，現(xiàn)在變得明顯了，而我們監(jiān)管部門的相當(dāng)一

部分同志，思想還停留在原來水平上，"重近慮，輕遠(yuǎn)憂",

重顯性的問題，輕隱性的問題，沒有超前意識(shí)，沒有憂患意

識(shí)，忽略了人們對用藥安全有效與日俱增的需要。

二是進(jìn)取精神不強(qiáng)。工作怕麻煩，怕困難，對問題視而

不見，面對困難沒有進(jìn)取精神，認(rèn)為抓運(yùn)輸中的藥品質(zhì)量安

全問題難度大，做起來費(fèi)勁，做好了也沒有什么政績，而且

藥監(jiān)機(jī)構(gòu)又面臨改革，費(fèi)力不討好，多一事不好少一事。

三是沒有責(zé)任意識(shí)。藥品管理的職責(zé)涉及到藥品研制、

生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。按GSP和藥品管理法的要

求來看，流通運(yùn)輸環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的確是一個(gè)空白或是薄弱環(huán)

節(jié)，但法律沒有詳細(xì)的內(nèi)容，做好做壞也不會(huì)考核，不會(huì)搞

責(zé)任追究，明哲保身，但求無過，把當(dāng)好人民身體健康衛(wèi)士

的光榮職責(zé)拋于腦后。

(二)工作難度大

幾年來，藥品的GSP使藥品的質(zhì)量得到了很大的改觀，

這個(gè)事實(shí)是不能否認(rèn)的。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)

施，克服了許多困難的，付出了許多心血。人們受傳統(tǒng)意識(shí)

的影響，在認(rèn)識(shí)上只關(guān)注度停留在靜態(tài)的藥品質(zhì)量管理層面

上，忽略了藥品動(dòng)態(tài)管理中的質(zhì)量管理。

難度之一：運(yùn)輸部門自由分散，沒有組織，管理不規(guī)范。

目前從事藥品運(yùn)輸?shù)膯挝恢杏写笮偷倪\(yùn)輸企業(yè)，也有單個(gè)的

個(gè)體運(yùn)輸戶。還有農(nóng)民的運(yùn)輸車輛，有的車輛證照齊全，有

的車輛則無牌無證，且車輛破舊不堪，管理起來非常難。

難度之二：相關(guān)人員素質(zhì)不高，組織機(jī)構(gòu)松散，由于缺

乏組織，運(yùn)輸部門管理低下，相關(guān)人員文化水平不高，沒有

相關(guān)的專業(yè)、法律法規(guī)常識(shí)。

難度之三：部門交錯(cuò)多頭管理，涉及運(yùn)輸行業(yè)的部門有

交通、鐵路、航空、水運(yùn)、海運(yùn)、郵政等，涉及到運(yùn)輸?shù)墓?/p>

具有火車、輪船、飛機(jī)、汽車等，而參與運(yùn)輸?shù)墓ぷ飨嚓P(guān)人

員的素質(zhì)更是參差不齊，雖然都是運(yùn)輸事業(yè)，但行業(yè)管理又

有差別，有的部門是行政，有的部門是事業(yè)，有的則是企業(yè)，

有的只是個(gè)體運(yùn)輸戶，各自為政，各行其事，各為其利，運(yùn)

輸中的藥品質(zhì)量或安全問題實(shí)際處在大家都管，大家都管不

好的窘境。

(三)法律法規(guī)不完善

藥品的運(yùn)輸管理缺乏有效的法律支撐，主要表現(xiàn)在：

一是法律滯后，現(xiàn)行的法律法規(guī)面對新形勢下的各類情

況，難破現(xiàn)實(shí)的難題，在市場經(jīng)濟(jì)條件下，如何搞好藥品的

儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理，確保藥品的質(zhì)量安全，需要法律的補(bǔ)充與完

善2007年5月1日起實(shí)施的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

第十九條規(guī)定："藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)

施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存?！边@個(gè)法條，對確保冷鏈品種的藥品安

全起到了非常好的作用，但它只是對低溫、冷藏的藥品提出

了具體的要求，而對陰涼、常溫儲(chǔ)存的藥品沒有提出相關(guān)的

要求；

二是法律缺乏硬性條款，藥品運(yùn)輸雖有相關(guān)的法律條款，

但操作起來缺乏力度，不能對藥品運(yùn)輸?shù)倪`規(guī)行為進(jìn)行有效

管理。如：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第八條藥品生產(chǎn)企

業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)

對藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體

布局應(yīng)合理，不得互相妨礙?！端幤放l(fā)企業(yè)GSP誰驗(yàn)收標(biāo)

準(zhǔn)》4601款標(biāo)明：對有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，就根據(jù)季

節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的命中注定或冷藏措施。4701

款規(guī)定，特殊管理的藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》雖有相關(guān)規(guī)定。但這些規(guī)

章都沒有涉及到實(shí)質(zhì)性的內(nèi)容。

四、解決藥品運(yùn)輸當(dāng)中藥品質(zhì)量防護(hù)問題的對策

(一)提高認(rèn)識(shí)

以人為本，關(guān)注民生，執(zhí)政為民，是當(dāng)今政府執(zhí)政的理

念，藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理不科學(xué)不合理，給藥品質(zhì)量帶來安全

隱患，危及人民群眾用藥品的安全有效，各級(jí)政府各級(jí)部門

有責(zé)任，也有義務(wù)加強(qiáng)藥品運(yùn)輸防護(hù)確保藥品質(zhì)量。這是保

證藥品質(zhì)量安全有效的內(nèi)在需要。也是科學(xué)管理的必然要求。

(二)完善法律

一是明確相關(guān)部門的工作職責(zé)，強(qiáng)化藥品運(yùn)輸管理，避

免大家都有規(guī)定，大家都不負(fù)責(zé)，特別還要避免各部門間的

有關(guān)規(guī)定發(fā)生沖突問題；二的是制定藥品運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)管辦法和

運(yùn)輸企業(yè)藥品運(yùn)輸車輛相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；三是增加法律的硬性

條款，對藥品的運(yùn)輸不符合規(guī)定，有可能給藥品質(zhì)量帶來影

響的行為除批評(píng)教育外，還要進(jìn)行經(jīng)濟(jì)上的處罰，行政上的

處理。

(三)GSP向動(dòng)態(tài)延伸

要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的涵蓋范圍。目前在

藥品質(zhì)量管理規(guī)范中涉及到藥品動(dòng)態(tài)管理的條款及少，藥品

GSP驗(yàn)收的規(guī)定中只有一條是涉及到車輛的，而且是蜻蜓點(diǎn)

水，輕描淡寫。

要對藥品運(yùn)輸?shù)能囕v實(shí)行達(dá)標(biāo)管理，凡運(yùn)送藥品的車輛

和運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)人員要達(dá)到基本的要求，達(dá)標(biāo)的車輛發(fā)給藥品

運(yùn)輸合格證，達(dá)標(biāo)的人員發(fā)給上崗證，否則不能從事藥品運(yùn)

輸相關(guān)的工作。要對藥品運(yùn)送藥品的方式、條件進(jìn)行檢查驗(yàn)

收，不合要求的不予接貨。這樣一來，可以使藥品的運(yùn)輸過

程中的溫度、濕度、衛(wèi)生環(huán)境、安全狀況都能得到有效控制。

目前，全國一些省(市)藥監(jiān)部門對藥品的運(yùn)輸中質(zhì)量