行政許可法培訓(藥監(jiān)局定稿)精要

行政許可法講座滿洲里黨校張慶華卷煙廠許可工商稅務環(huán)保衛(wèi)生行政相對人

許可機關違法處罰工商稅務環(huán)保衛(wèi)生卷煙廠處罰機關

公權力相對人私權利行政糾紛解決辦法行政復議行政訴訟申請人行政相對人被申請人行政機關原告被告復議機關主管行政機關

法院行政法是關于“兩個人（官和民）”和“一件事情（行政行為）”的關系知識積累《行政許可法》于2003年8月27日經(jīng)十屆全國人大常委會第四次會議通過，自2004年7月1日起施行。

八章八十三條第一章總則第二章行政許可的設定第三章行政許可的實施機關第四章行政許可的實施程序第五章行政許可的費用第六章監(jiān)督檢查第七章法律責任第八章附則主要內(nèi)容一、行政許可概述二、行政許可的設定與實施三、行政許可的收費四、行政許可的監(jiān)督檢查及法律責任（一）【立法目的】

第一條

為了規(guī)范行政許可的設定和實施，保護公民、法人和其他組織的合法權益，維護公共利益和社會秩序，保障和監(jiān)督行政機關有效實施行政管理，根據(jù)憲法，制定本法。

解讀與應用

合法與合理；

效能與便民；

監(jiān)督與責任；“誰許可、誰監(jiān)督”“誰許可、誰負責”一、行政許可概述行政許可是行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。（申請審查批準（特定權利）。實質是對一般禁止的解除）（二）【如何區(qū)分一項行政行為是不是行政許可】判斷標準（行政許可的特征）：第一，依申請：行政許可是一種依申請的行為。第二，管理性：行政許可是行政機關的一種管理行為。

第三，外部性：

“官”批準“民”是外部審批，即許可。簡而言之，內(nèi)部審批不叫許可。

第三條第二款：有關行政機關對其他機關或者對其直接管理的事業(yè)單位的人事、財務、外事等事項的審批，不適用本法。（對1.本機關內(nèi)部；2.對其他行政機關；3.直接管理的事業(yè)單位內(nèi)部人事、外事、財務的審批都不屬于行政許可）

第四，授益性：行政許可是準予公民、法人和組織從事特定活動的行為。（三）【行政許可的法定基本原則】1.行政法治原則(第四條）（行政許可依法設定，依法實施；行政許可權受法律控制；行政許可相對人權益受法律保障。）

2.公開、公平、公正原則（第五條）3.便民原則（第六條）4.效率原則5.信賴保護原則(第八條）廢止補償（區(qū)別于撤銷賠償)6.權利保障原則7.監(jiān)督責任原則（三）【行政許可的法定基本原則】1.行政法治原則(第四條）2.公開、公平、公正原則（第五條）3.便民原則（第六條）4.效率原則5.信賴保護原則(第八條）廢止補償（區(qū)別于撤銷賠償)6.權利保障原則7.監(jiān)督責任原則第五條

設定和實施行政許可，應當遵循公開、公平、公正的原則。有關行政許可的規(guī)定應當公布；未經(jīng)公布的，不得作為實施行政許可的依據(jù)。行政許可的實施和結果，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的外，應當公開。符合法定條件、標準的，申請人有依法取得行政許可的平等權利，行政機關不得歧視。行政機關或者其工作人員泄露商業(yè)秘密的責任行政機關或者其工作人員泄露商業(yè)秘密的責任

商業(yè)秘密的保護主要是防止其他民事主體非法獲得、使用和泄露。實踐中的問題是，在行政管理活動中，行政機關往往可能獲得作為行政相對人的法人或者其他組織的商業(yè)秘密。如果行政機關或者其工作人員泄露或者許可他人使用相對人的商業(yè)秘密的，該行政機關或者其工作人員應當承擔何種責任?對有關責任人是否可以追究刑事責任?以案說法1：全國首起國家機關工作人員

涉足內(nèi)幕交易被訴刑責案件此案的兩名被告人是劉寶春、陳巧玲夫婦。劉寶春，案發(fā)前系南京市經(jīng)委主任，陳巧玲，案發(fā)前系南京證券有限責任公司職員。據(jù)公訴人指控，2009年2月至4月間，被告人劉寶春代表南京市經(jīng)委參與重組江蘇高淳陶瓷股份有限公司，（重大資產(chǎn)重組屬于行政許可事項），在涉及對證券交易價格有重大影響的信息尚未公開前，將該信息告知妻子陳巧玲。后兩被告人合謀，在價格敏感期內(nèi)，使用自己家庭控制的股票賬戶，通過網(wǎng)上委托交易方式先后多次買入高淳陶瓷流通股，信息公開后拋出股票，非法獲利人民幣近750萬元。2009年9月，中國證監(jiān)會將劉寶春、陳巧玲內(nèi)幕交易案移送公安機關偵查。2010年12月30日南通市中級法院作出一審判決，劉寶春犯內(nèi)幕交易罪，判處有期徒刑5年，沒收違法所得749.95萬元，并處罰金750萬元，其妻陳巧玲犯內(nèi)幕交易罪，因系從犯，免于刑事處罰。解析：內(nèi)幕知情人包括了因履行工作職責獲取內(nèi)幕信息的人。內(nèi)幕信息人在信息公開前，應當保守秘密，不得向他人泄露，包括家人、親屬、朋友，也不得利用內(nèi)幕信息進行交易。此案中，劉寶春作為政府工作人員參與上市公司重組，因履行工作職責獲取內(nèi)幕信息，是內(nèi)幕信息知情人，在重組信息未公開前，劉寶春卻不僅將該信息泄露給其妻，而且兩人利用內(nèi)幕信息從事證券交易，其行為不僅違反了《證券法》有關不得泄露內(nèi)幕信息、不得利用內(nèi)幕信息交易的規(guī)定，而且觸犯了《刑法》，最終因內(nèi)幕交易罪受到了法律嚴厲的制裁。該案是全國首起國家機關人員涉足內(nèi)幕交易被刑事追責的案件。

盡管許多涉及行政管理的法律（如：《國家賠償法》）均有行政機關及其工作人員不得泄露相對人的商業(yè)秘密的規(guī)定，明確：行政機關非法泄露相對人的商業(yè)秘密，給其造成損失的，受害人依法有權請求國家賠償(行政賠償)。且目前沒有任何法律明確規(guī)定行政機關工作人員泄露商業(yè)秘密的需要依法追究刑事責任，但實際操作中，從《刑法》第219條的規(guī)定看，侵犯商業(yè)秘密罪的犯罪主體是一般主體，因此，即使是行政機關的工作人員，如果其泄露、非法使用或者允許他人使用相對人的商業(yè)秘密的行為達到《刑法》第219條規(guī)定的嚴重程度，也應當追究其刑事責任。（三）【行政許可的法定基本原則】1.行政法治原則(第四條）2.公開、公平、公正原則（第五條）3.便民原則（第六條）4.效率原則5.信賴保護原則(第八條）廢止補償（區(qū)別于撤銷賠償)6.權利保障原則7.監(jiān)督責任原則行政許可便民原則的制度體現(xiàn)（集中行政許可）一個窗口對外的制度。一個許可涉及到一個機關內(nèi)部若干個內(nèi)設機構，確定一個窗口對外，對外統(tǒng)一受理申請，不管是什么業(yè)務的就在我的一個窗口，這個窗口拿過來以后，涉及到甲處給甲處，涉及到乙處給乙處，作出許可后，對外統(tǒng)一送達決定；統(tǒng)一辦理，聯(lián)合辦理或者集中辦理制度，一個事情涉及到若干個行政許可，比如說要辦一個企業(yè)，涉及到工商、環(huán)保、規(guī)劃等部門，法律授予縣級以上地方人民政府可以決定由其中一個機關牽頭，受理行政許可申請并轉告有關部門分別提出意見后統(tǒng)一辦理，或者組織有關部門聯(lián)合辦理、集中辦理；相對集中行政許可權，省級人民政府依法應積極決定一個行政機關行使其他行政機關的行政許可權。相關鏈接：行政許可法施行之前，曾有媒體報道：開辦一個小商品批發(fā)市場要花費一年半的時間，跑八十多個部門，蓋112個公章，交納各種費用七十多萬元。登記一個戶口也要跑十幾次。過多過濫的許可項目，復雜漫長的審批程序，使老百姓辦事有蓋不完的章，走不完的程序。中國的老百姓常常把申請行政許可稱為“跑圖章”。一個“跑”字，道出了老百姓多少辛酸苦辣！有鑒于此，行政許可法的立法目的之一就是致力于強化行政管理領域中的服務宗旨。首次將高效便民原則載入我國法律之中，同時創(chuàng)設了行政許可的實施機制和制度，保證這一原則精神的落實?？梢哉f，從行政許可法施行以來，在便民原則的推動下，老百姓辦事確實方便了很多。但是，前不久各媒體又集中報道了“辦證難”的幾起事件，再次吸引了公眾的眼球?，F(xiàn)實困境：北漂小伙辦護照返鄉(xiāng)六趟遭刁難2013年10月，央視《焦點訪談》報道了河北武邑縣的小周為了辦護照，從北京到老家往返六次，跑了三千公里才辦好。江蘇的小狄為辦營業(yè)執(zhí)照，往返十一次。同時媒體報道，鄭州的準媽媽張女士4個月內(nèi)跑社區(qū)近20趟仍未辦下準生證。辦護照六趟，辦營業(yè)執(zhí)照十一趟，辦準生證20趟……

地方典型：連云港市行政審批中心連云港市行政審批中心成立于2000年10月，是江蘇省最早成立的行政審批服務中心，連云港市也是全國較早開展行政審批制度改革的地區(qū)之一。審批中心把所有的審批部門集中在一個大廳里，對企業(yè)登記注冊、房地產(chǎn)開發(fā)、外商投資企業(yè)、技術改造、基本建設等5個涉及多個部門審批的重大項目制訂了“一條龍”聯(lián)合審批辦法，確定了5個相應的牽頭部門，印制了標明詳細流程的《一本通》。以前辦一個房地產(chǎn)開發(fā)項目，要跑18個部門，經(jīng)過69個環(huán)節(jié)，蓋67個公章，時間要8個月。中心建成后，只需進一個門，一周時間就可辦成。外商投資企業(yè)項目審批過去涉及28個部門和單位，中心建成后由外經(jīng)貿(mào)局牽頭，只需4個環(huán)節(jié)，蓋12至14個章即可，一般的項目3—7天就可辦妥。在審批中心，實行了“六公開”審批制度，即審批內(nèi)容、辦理程序、申報材料、審批依據(jù)、辦結時限、收費標準等向社會公開。同時，要求每個審批事項的受理、繳費、領取結果三個環(huán)節(jié)都要在中心辦理，堅持開票、收款分離，杜絕暗箱操作。行政審批中心以“進一個門辦好，交規(guī)定費辦成，在承諾日辦結”為標準，按時辦結率達到100％?！耙徽臼健睂徟?，主要是對有關投資項目的審批，往往涉及政府的多個部門，需要多個許可，為了提高效率，地方政府通過設立“一站式”服務中心，讓各審批機關到“一站式”服務中心聯(lián)合辦公，集中辦理有關行政許可。采取“一站式”審批方式，審批手續(xù)減少了，各審批環(huán)節(jié)銜接更緊密了，部門之間推諉扯皮現(xiàn)象減少了，極大地方便了申請人辦理行政審批事項，提高了工作效率。

（三）【行政許可的法定基本原則】1.行政法治原則(第四條）2.公開、公平、公正原則（第五條）3.便民原則（第六條）4.效率原則5.信賴保護原則(第八條）廢止補償（區(qū)別于撤銷賠償)6.權利保障原則7.監(jiān)督責任原則第八條

公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機關可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的，行政機關應當依法給予補償。以案說法2：撤回藥品生產(chǎn)許可是否適用信賴保護原則？2012年7月，某藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得了某新藥品的批準文號，于是購進了相關設備和原料，準備批量生產(chǎn)該藥品。2012年10月，藥監(jiān)局相關負責人員在參加國外一個研討會的時候，偶然發(fā)現(xiàn)一篇于2012年9月刊登的關于該藥品含有危害人體健康成分的報道。藥監(jiān)局經(jīng)過研究，認為如果繼續(xù)允許該企業(yè)生產(chǎn)此種藥品，勢必危害廣大患者的身體健康，影響到公共利益和安全。而如果剝奪該企業(yè)此種藥品的生產(chǎn)資格，又將給藥品生產(chǎn)企業(yè)造成重大的經(jīng)濟損失。那么，如何在藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟利益和消費者身體健康的公共利益之間平衡？藥監(jiān)局應如何處理本案？

案例解析：

行政許可作為一種具體行政行為，賦予了相對人從事某項特定活動的權利，一經(jīng)作出即具有確定力，只有在法定條件下才可以出于公共利益的考慮依法對相對人加以克減和限制，因此行政許可的變更和撤回必須堅持合法與合理原則。本案中，如果繼續(xù)允許該種藥品的生產(chǎn)，勢必給廣大患者的身體健康造成傷害。這即屬于本條規(guī)定的“準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機關可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可”的情形。但是，行政機關依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的，行政機關應當依法給予補償。所以，本案中，藥監(jiān)局應當撤回該藥品生產(chǎn)許可，但是應當對因此給藥品生產(chǎn)企業(yè)造成的損失給予適當補償。

最后，需要明確的是，若在生產(chǎn)經(jīng)營過程中有違法行為，則應移交有監(jiān)督管理權的部門進行處理，不再適用信賴保護原則。（三）【行政許可的法定基本原則】1.行政法治原則(第四條）2.公開、公平、公正原則（第五條）3.便民原則（第六條）4.效率原則5.信賴保護原則(第八條）廢止補償（區(qū)別于撤銷賠償)6.權利保障原則7.監(jiān)督責任原則知識點區(qū)分：1.行政許可與行政審批的關系（一）適用的范圍不同：行政審批比行政許可要廣泛。（二）設定的條件不同：行政許可是一項重要的行政權力。行政審批事項的設定，法律并無嚴格限制，各級行政機關（也包括非行政機關）都可以設定審批事項。（三）指向的對象不同：行政審批的對象十分寬泛，除了公民法人和其他組織外，還包括行政機關本身。行政許可的對象僅僅是公民法人和其他組織，并不包括行政機關對其他機關或者其直接管理的事業(yè)單位的人事、財務、外事等事項的審批，當然也不包括行政機關的內(nèi)部審批事項。同時，需要指出的是，一方面，《行政許可法》實施前業(yè)已存在的行政審批，如果符合《行政許可法》的規(guī)定，則應轉化為行政許可，其設定和實施應當嚴格按照《行政許可法》的規(guī)定進行規(guī)范。另一方面，由于性質決定，行政許可并不能完全取代行政審批，在實際工作中，行政許可與行政審批將長期同時存在。2.行政許可與行政處罰的區(qū)別1）行政許可是授予權益；行政處罰是負擔義務。

2）行政許可是依申請的行政行為；行政處罰是依職權的行政行為。

3）行政許可是全程性的行政行為；行政處罰是一次性的二、行政許可的設定與實施（一）行政許可設定范圍制度（二）行政許可設定權制度（三）行政許可的實施主體（四）行政許可的實施程序（一）行政許可設定范圍制度3、12、13、21“國家輔助責任”市場——社會——政府個人——集體——國家（二）行政許可的設定權制度設定主體設定形式設定權限我國的立法體制

憲法法律行政法規(guī)地方性法規(guī)自治條例和單行條例部門規(guī)章地方規(guī)章————————————————————————————全國人大全國人大及其常委會國務院省、自治區(qū)、直轄市及較大的市的人大及其常委會民族自治地方的人大國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構省、自治區(qū)、直轄市以及較大的市的人民政府主體形式我國行政許可設定權制度憲法法律行政法規(guī)地方性法規(guī)自治條例和單行條例部門規(guī)章地方規(guī)章————————————————————————————全國人大全國人大及其常委會國務院省、自治區(qū)、直轄市及較大的市的人大及其常委會民族自治地方的人大國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構省、自治區(qū)、直轄市以及較大的市的人民政府設定主體設定權限設定形式————————————各種形式的行政許可法律沒有設定的，都可以設定—認可—企業(yè)登記—地方保護—認可—企業(yè)登記—地方保護必要時可以設定臨時性行政許可，臨時性的行政許可實施滿一年需繼續(xù)實施的，應當提請本級人大及其常委會制定地方性法規(guī)（注：“—”為不可以設定的意思）以案說法3：某省出臺一政府規(guī)章，規(guī)定機動車駕駛員領取駕駛執(zhí)照之前，要先獲得該省紅十字會頒發(fā)的初級急救合格證，理由為機動車駕駛員容易碰到各種與人生命相關的緊急情況。解析：根據(jù)《行政許可法》第15條規(guī)定，省級政府規(guī)章，不得設定應當由國家統(tǒng)一確定的公民、法人或者其他組織的資格、資質的行政許可。本案中，很顯然，參加紅十字會的初級急救培訓，不是《中華人民共和國道路交通安全法》的規(guī)定，而是駕駛員的個人選擇問題。該省以政府規(guī)章的形式規(guī)定將“獲得該省紅十字會頒發(fā)的初級急救合格證”作為取得駕駛員資格的限制性條件，違反了上位法《中華人民共和國道路交通安全法》的規(guī)定，應屬無效。知識點區(qū)分設定權從無到有規(guī)定權從粗到細權限

行政許可的設定，是一項立法性權力，涉及對公民、法人或者其他組織的權利的限制或者義務的創(chuàng)設，其行使的主體只能是特定的國家機關，其行使的方式必須是規(guī)范化、民主化和公開化的。

行政許可的規(guī)定，它不直接涉及對公民、法人或者其他組織權利的限制或義務的創(chuàng)設，而是國家機關在法定的自由裁量權內(nèi)具體落實法律、法規(guī)的有關規(guī)定。是指有關機關根據(jù)上位法有關行政許可的規(guī)定，對實施行政許可做出具體規(guī)定的行為，屬于實施性、執(zhí)行性行為。因此，行使規(guī)定權的主體比較寬泛，行使的方式也不是要求很嚴格。法規(guī)、規(guī)章、其他規(guī)范性文件都可以。但如果超越上位法設定的行政許可事項的范圍做出規(guī)定，就屬越權行為。（三）行政許可的實施主體1）行政機關2）被授權組織（法律、法規(guī)授權）以自己名義實施，獨立承擔法律責任3）被委托組織（法律、法規(guī)、規(guī)章可委托）以委托機關名義實施，無獨立法律地位，不獨立承擔法律責任

以案說法4：2004年5月，重慶市某區(qū)兩個移民開發(fā)區(qū)黨工委、管委會辦公室先后下發(fā)《關于將“雄鷹”礦泉水作為龍寶指定飲用水的通知》，要求轄區(qū)鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、街道必須統(tǒng)一飲用“雄鷹”礦泉水，同時還成立了督查機構進行檢查落實。不久，該地教委要求轄區(qū)內(nèi)的中、小學校統(tǒng)一飲用“雄鷹”礦泉水。與此同時，五橋黨工委、管委會辦公室也先后發(fā)出《關于支持“雄鷹”礦泉水銷售的通知》和《關于加大力度支持“雄鷹”礦泉水銷售工作的通知》，對轄區(qū)內(nèi)各單位統(tǒng)一飲用“雄鷹”礦泉水作出了同樣硬性的規(guī)定。解析：該開發(fā)區(qū)管委會在法律、法規(guī)的授權下，盡管享有一些行政許可的權限，但對于其所轄鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道采用紅頭文件的形式，強制許可飲用何種礦泉水的行為，顯然超越了法律、法規(guī)的授權范圍，有行政許可的實施權限，但實施的內(nèi)容屬于不可以設定行政許可的事項，因此屬違反行政許可行為。（四）行政許可的實施程序29～32、33～40、42～50條

1.申請和受理是否允許申請人通過間接方式申請？（委托申請、數(shù)據(jù)電文方式）實施行政許可規(guī)定內(nèi)容的公示制度？（事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限、材料目錄、申請書示范文本等）行政機關提供申請書格式文本對行政許可申請的分類處理（受理、不予受理）實行一次告知、兩次受理的制度，申請人最多去行政機關兩次就可以完成申請活動。（申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理）2.審查與決定書面審查內(nèi)容？（審查申請人提交材料的合法性與申請材料反映內(nèi)容的真實性）實地核查（如對開設網(wǎng)吧的實地核查）聽取利害關系人意見制度（建筑物許可可能會影響相鄰建筑物的采光權，則必須聽取利害關系人意見。否則，會造成無法恢復的損害后果）聽證制度（如重大環(huán)保審批事項、土地征地建設的許可事項都應當組織聽證）準予行政許可決定要公開，公眾有權查閱不予行政許可，說明理由制度？1）書面形式2）說明理由3）復議和訴訟的權利以案說法5：審查申請材料是法定職責2008年，鄧某、劉某、侯某三人合伙開辦一家酒吧，并取得有關營業(yè)證件，一年后，鄧某、侯某將他們的股份轉讓給姜某。隨后，姜某在未征得劉某同意的情況下，擅自到工商局申請工商登記，并通過偽造劉某的簽名等辦法，取得新的工商許可證。此后，在經(jīng)營過程中，因經(jīng)營不善，導致負債累累，給劉某帶來巨大損失。解析：上述案件可以看到，法律規(guī)定的行政許可條件的實現(xiàn)，有賴于行政機關的審查把關。行政機關審查不嚴，對不具備行政許可條件的人予以行政許可，就會使設定行政許可制度的目的落空。因此，從這一角度看，行政機關審查行政許可申請人提交的申請材料，與其說是法定職權，不如說更是法定職責。3.期限

（1）受理前，5日內(nèi)作出是否受理。（2）自受理之日起20日作出決定；不能的，行政機關負責人批準，可延長10日。法律、法規(guī)另有規(guī)定除外。（3）統(tǒng)一、聯(lián)合辦理、集中辦理的，辦理時間不超過45日；45日內(nèi)不能辦結的，本級政府負責人批準可延長15日。（4）下級報上級批準的，下級應20日內(nèi)初審完畢。（5）準予許可的，10日內(nèi)頒發(fā)證，或加蓋印章。討論：（1）時間計算是否含節(jié)假日？排除，以工作日計算（82條）。（2）檢驗、檢測、檢疫、拍賣、聽證、鑒定等所需時間是否計算？a)不計在內(nèi)；b)行政機關書面告知申請人。（45條）以案說法6：某國有企業(yè)新上一項目，計劃用地100畝。項目獲上級主管部門審核通過后，該企業(yè)向國土資源管理部門提出用地申請。4個月后，企業(yè)的用地申請仍沒有通過。原因是國土資源管理部門每次都會要求該企業(yè)提交新的用地申請材料。后來，該企業(yè)訴至法院。

問題：該國土資源管理部門的行為是否符合行政許可法的要求？分析要點：根據(jù)《行政許可法》第三十二條規(guī)定，行政機關對申請人提出的行政許可申請，認為申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。本案中，國土資源管理部門多次要求該企業(yè)提交新的用地申請材料，而不是一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，該行為違反了《行政許可法》第三十二條規(guī)定。同時，也違反了《行政許可法》的便民原則。判國土資源管理部門敗訴。4.地域效力第四十一條法律、行政法規(guī)設定的行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請人取得的行政許可在全國范圍內(nèi)有效。「釋義」根據(jù)本條的規(guī)定，法律、行政法規(guī)設定的行政許可原則上在全國范圍內(nèi)有效。實際操作中，一般來說，對于行為的許可，有地域限制的較多。例如，集會游行示威活動，必須在有關機關指定的路線和區(qū)域范圍內(nèi)進行。又如，根據(jù)煙草專賣法的規(guī)定，取得煙草專賣批發(fā)企業(yè)許可證的企業(yè)，應當在許可證規(guī)定的經(jīng)營范圍和地域范圍內(nèi)，從事煙草制品的批發(fā)業(yè)務。對于資格資質的許可，沒有地域限制的較多。例如，律師法規(guī)定，律師執(zhí)業(yè)不受地域限制。還有大家熟悉的導游證、駕照也是在全國范圍內(nèi)有效。

以案說法7：已取得的省級藥品廣告批文是否全國有效？湖北省某藥廠生產(chǎn)了一種新型藥品，在湖北省取得該藥品的廣告批文后，在該省的電視臺播放。廣告播出后，該藥品銷售情況走勢良好。后該藥廠想擴大銷售，于是在浙江找了一家經(jīng)銷商，該經(jīng)銷商聯(lián)系了浙江省電視臺，打算在浙江省電視臺播放同樣的廣告。問：該藥廠在湖北省取得的廣告批文，在浙江省是否有效？該經(jīng)銷商能否用此批文在浙江省電視臺播放同樣的廣告？解析：該案涉及行政許可的地域問題。在我國，不少行政許可事項實行屬地化管理，一般產(chǎn)品的廣告如果想在異地播放，僅提供本地批文給外地經(jīng)銷商就可以，但是食品、藥品、保健品和一些國家管制較嚴的商品需在當?shù)卦賵笈?。具體到本案，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第53條第3款規(guī)定：“在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。接受備案的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應當交由原核發(fā)部門處理?！彼裕景钢?，如果浙江的經(jīng)銷商需要在浙江省播放該藥品廣告，則需要在浙江省重新報批。

5.變更與延續(xù)第四十九條被許可人要求變更行政許可事項的，應當向作出行政許可決定的行政機關提出申請；符合法定條件、標準的，行政機關應當依法辦理變更手續(xù)。第五十條被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。行政機關應當根據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。以案說法8：某制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液致多名患者腎功能衰竭，甚至造成10名用藥患者死亡。該公司原是某集團屬下的國有企業(yè)，后改制為民營公司。該公司是一家有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，在改制前已經(jīng)取得了120多種藥品的生產(chǎn)批準文號，并通過了國家藥品GMP（生產(chǎn)質量管理規(guī)范）認證。發(fā)生假藥事件的原因之一是隨著所有者的變更，公司的工作人員也發(fā)生了重大變化，許多老職工被辭退，代替其工作崗位的是工資較為低廉的臨時工，檢驗檢測制度沒有得到有效落實。后國家食品藥品監(jiān)督管理局要求該省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其藥品生產(chǎn)許可證，收回藥品GMP認證證書。解析：本案中的焦點是企業(yè)改制或兼并收購之后，以前所獲得的生產(chǎn)許可是否仍然有效？在改制后的企業(yè)沒有申請變更或延續(xù)的情況下，原有的生產(chǎn)許可證、認證等是否