圣豐檢測質量手冊

質量手冊

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質量手冊02修改頁文件版本：A/0

02修改頁

序

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號

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質量手冊03目錄文件版本：A/0

03目錄

02修改頁.....................................................................2

03目錄......................................................................3

1總則........................................................................5

1.1頒布令....................................................................5

1.2公司概況..................................................................6

13質量手冊的控制.............................................................7

2參考文件...................................................................10

3術語和定義.................................................................11

4評審要求...................................................................14

4.1組織.....................................................................14

4.2人員.....................................................................17

4.3工作場所、工作環(huán)境.......................................................19

4.4設備、設施...............................................................21

4.5管理體系.................................................................25

4.5.1質量管理體系...........................................................25

4.5.2質量方針、目標和承諾...................................................29

453保證檢測能力、公正性、誠信度和客戶機密及所有權..........................31

4.5.4內、外部文件管理.......................................................32

4.5.5合同評審管理...........................................................35

4.5.6檢測與檢測工作分包.....................................................37

4.5.7服務和供應品...........................................................40

4.5.8服務客戶...............................................................42

4.5.9投訴和申訴.............................................................44

4.5.10不符合檢測工作控制....................................................46

4.5.11糾正措施控制..........................................................49

4.5.12預防措施..............................................................51

4.5.13持續(xù)改進..............................................................52

4.5.14記錄..................................................................54

4.5.15內部審核..............................................................57

4.5.16管理評審..............................................................59

4.5.17檢測方法確認..........................................................61

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質量手冊03目錄文件版本：A/O

4.5.18測量不確定度認定......................................................64

4.5.19樣品采集計劃與管理....................................................65

4.5.20樣品管理..............................................................66

4.5.21質量控制和質量保證....................................................68

4.5.22能力驗證..............................................................70

4.5.23結果報告..............................................................71

4.5.24風險評估..............................................................74

4.5.25年度報告及聲明........................................................75

4.5.26變更申請..............................................................75

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質量手冊1總則文件版本：A/0

1總則

1.1頒布令

江西圣豐檢測有限公司的質量手冊是陳述本公司質量方針和目標、質量體系和質量工作的

文件。根據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證

認可條例》等有關法律、法規(guī)的要求，依據國家《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（中華人

民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局2015年4月9日第163號總局令）、《檢測和校準實驗室

能力的通用要求》（GB/T27025：2008）和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（國認實函[2015]50

號），編制了江西圣豐檢測有限公司《質量手冊》第A/0版，旨在確保江西圣豐檢測有限公司

建立一個有效的管理體系，使各項活動均處于受控狀態(tài)，減少和預防質量缺陷。本質量手冊是

本公司全體人員必須嚴格遵循的基本準則，為保證本公司有效地開展各項質量活動提供了依

據，是本公司管理體系中的綱領性文件。

□本手冊已經審定，現(xiàn)予以頒布，自2015年8月8日起實施。

本公司發(fā)布的與質量管理有關的程序和規(guī)定必須符合《質量手冊》的要求。本手冊作為內

部使用和外部評價公司滿足法律法規(guī)要求能力和對顧客承諾的依據，所有員工必須認真貫徹執(zhí)

行，以保證檢測結果的公正性、科學性和準確性。

本版手冊自發(fā)布之日起生效。

董事長:

2015年8月8日

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質量手冊1總則文件版本：A/0

1.2公司概況

江西圣豐檢測有限公司成立于2015年3月15日，屬民營企業(yè)，具有獨立法人地位，能獨

立承擔第三方公正檢測。

本公司有高級工程師2人，工程師3人，高級技師1人。公司最高管理者為董事長，內設

行政部、市場部、質量部、分析部、現(xiàn)場部和財務部等。

22

本公司擁有面積1650m,其中實驗用房1300mo擁有OPTIMA8000電感耦合等離子發(fā)射

光譜元素分析儀（ICP）、E2695高效液相色譜儀、UV-1800紫外分光光度計、GC-2010plus氣

相色譜儀、GC-2014氣相色譜儀及前處理裝置HS頂空自動進樣器、MASTERTD全自動熱脫

附儀、MASTERDHS/P&T動態(tài)頂空及吹掃捕集儀、多參數水質分析系統(tǒng)、BH3103B便攜式小

劑量率儀、BD3206總a總0測定儀、電磁輻射分析儀、A3AFG原子吸收分光光度計（含石

墨爐自動進樣器）、PF52原子熒光光度計、AWA6256B振動分析儀、AWA6228-6精密噪聲頻

譜分析儀、CY2000紅外測油儀（含萃取裝置）、7003型油氣回收智能監(jiān)測儀及其他空氣和廢

氣檢測裝置等儀器設備近60臺（套），總值達600萬元。實驗室規(guī)?；具_到國家環(huán)境監(jiān)測三

級站標準化建設水平。本公司承接第三方委托檢測。

本公司現(xiàn)能開展地表水、地下水和廢水，環(huán)境空氣和廢氣，土壤、底質和固體廢物，噪聲

和振動，電離和電磁輻射等五大類共159個項目的檢測。

名稱：江西圣豐檢測有限公司

地址：江西省南昌市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)艾溪湖北路688號2#4層

郵編：330096

電話/p>

傳真/p>

電子信箱：SF011380@

網址：/

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質量手冊1總則文件版本：A/0

1.3質量手冊的控制

1.3.1目的

保證江西圣豐檢測有限公司質量手冊的編制、會簽、審批、發(fā)布、使用、更改、作廢、歸

檔和銷毀等各個環(huán)節(jié)中都能得到良好的控制。

1.3.2適用范圍

適用于江西圣豐檢測有限公司的質量手冊。

1.3.3職責

董事長負責質量手冊的批準和發(fā)布實施，并負責解釋。

質量總監(jiān)負責組織質量手冊的編寫、修訂工作，保持它的現(xiàn)時有效性。

質量部協(xié)助質量總監(jiān)負責質量手冊的編寫、修改、文件編號、登記、發(fā)放和回收。

L3.4要求

質量手冊的編制由質量總監(jiān)負責，由質量總監(jiān)組織質量部進行編寫。

質量手冊編制初稿，由質量總監(jiān)組織質量管理體系各職能部門管理人員對質量手冊

進行會審，質量總監(jiān)填寫會審意見，最高管理者批準。為確保質量手冊內容的持續(xù)適應性和有

效性，規(guī)定每三年至少進行一次全面會審，每年在管理評審時進行一次有關內容的評審，內審

員負責有關準備工作和評審后的改進監(jiān)督。當出現(xiàn)質量手冊引起的重大質量事故或使質量體系

不能有效運行時，應由質量總監(jiān)組織臨時會審。

手冊的版本

.1同一版本的手冊分成受控和非受控兩種，受控本首頁標有“受控”字樣，非受控

本首頁標有“非受控”字樣。

1.343.2受控本編號并作發(fā)放登記，內容有修訂時，應及時用修訂頁換回受控本持有者手

中的被修訂頁，以保持質量手冊的現(xiàn)時有效性。

L343.3非受控本僅作發(fā)放登記，不編號。

發(fā)放與回收

.1發(fā)放與回收按《內、外部文件管理程序》(SFJC/CX-4.5401)進行，公司人員使

用質量手冊受控本，質量部按質量總監(jiān)批準的名單發(fā)放，領用人簽字領取。受控的質量手冊發(fā)

至公司董事長、總工程師、副總經理、董事長助理、技術總監(jiān)、質量總監(jiān)、各部經理、內審員

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質量手冊1總則文件版本：A/0

及各相關崗位人員。非受控文本發(fā)放范圍一般包括：省級質量技術監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部

門）及董事長批準的其他單位。

134.4.2手冊換版后，持有受控本者應以舊版本換取新版本。需要保留存檔或參考的應加

蓋“作廢”章，其余進行銷毀。

1.344.3持有人調離公司或調換工作（如不需要）時須交回手冊。

1.3.444公司以外人員需要本公司手冊時，經質量總監(jiān)批準后可以閱讀，如有特殊需要，

須經董事長批準，方可向外部組織提供質量手冊的非受控本。

手冊的修訂

.1公司人員如認為手冊的某些內容需要修訂或補充，可以書面形式向質量總監(jiān)或管

理層其它成員提出修訂建議和意見。

134.5.2質量部負責收集修訂意見，并召集有關人員討論，并進行修訂。

1.3.453根據年度管理評審的結果，質量總監(jiān)負責組織修訂質量手冊。注明修訂章節(jié)和日

期。

.4修訂稿經董事長批準簽發(fā)后，由質量部填寫修訂頁并為全部受控本持有者更換有

關部分，并進行分發(fā)登記。

1.3.455手冊修訂時原文件版號不變，在修訂狀態(tài)欄中注明修訂號，在手冊修訂記錄中注

明。

手冊的換版

.1當公司體制或組織機構、工作類型、范圍和工作量發(fā)生較大變化、現(xiàn)有管理體系

與之不相適應時，當管理體系建立依據的質量標準換版時，或當一個版本一次修訂頁數超過總

頁數的三分之二時，質量手冊應予換版。

1.3.462在董事長決定換版后，由質量總監(jiān)組織編寫新版本，由董事長批準。

新版本自董事長簽發(fā)頒布之日起生效，舊版本同時廢止并予以收回。

1.3.464如無特殊情況，一般每六年換版一次。

持有者的責任

1.347.1公司全體人員必須認真學習、了解質量方針和目標、崗位職責，熟悉其它各項有

關規(guī)定并嚴格遵照執(zhí)行。

1.3.472受控本限在本公司內使用，持有者必須妥善保管，不得自行更改、涂劃，不得遺

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質量手冊1總則文件版本：A/0

失、外借或翻印，如意外丟失，應及時報告所在部門經理并作書面檢查，經質量總監(jiān)核實情況

后方可補發(fā)。

134.7.3持有者調離公司，應將手冊交回。

手冊的宣貫

1.348.1在質量手冊或其修訂本生效后，質量總監(jiān)負責組織公司全體員工學習，使了解質

量活動的管理和技術要求，對手冊條款作必要的說明和解釋，以便在活動中得以正確貫徹。

.2新調入人員須系統(tǒng)學習管理體系文件，掌握所在崗位的相關文件和要求。

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質量手冊2參考文件文件版本：A/0

2參考文件

2.1《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫2015年4

月8日第163總局令)

2.2《合格評定詞匯和通用原則》(GB/T27000-2006/ISO/IEC17000：2004)

2.3《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC17025：2005)和《檢測和校準實驗室

能力的通用要求》(GB/T27025：2008)

2.4《合格評定各類檢驗機構能力的通用要求》(GB/T27020)

2.5《通用計量術語及定義》(JJF1001-2011)

2.6《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(國認實函[2015]50號)(以下簡稱《準則》

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質量手冊3術語和定義文件版本：A/0

3術語和定義

3.1資質認定

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據有關法

律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實

施的評價許可。

3.2檢驗檢測機構

依法成立，依據相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,

對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。

3.3資質認定評審

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據《中華

人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術評價機構，組織評審員，對檢驗

檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規(guī)定的資質認定條件所進行的審查和考

核。

3.4管理體系

是指控制實驗室運作的質量、行政和技術體系。管理體系的認證有時也稱為注冊。

3.5第三方合格評定活動

由既獨立于提供合格評定對象的人員或組織、又獨立于在對象中具有使用方利益的人員或

組織的人員或機構驚醒的合格評定活動。

3.6認可機構

實施認可的權威機構。

注：認可機構的權利通常源自于政府。

3.7規(guī)定要求

明示的需求或期望。

注：可在諸如法規(guī)、標準和技術規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對規(guī)定要求做出明確說明。

3.8程序

為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。

3.9取樣

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質量手冊3術語和定義文件版本：A/0

按照程序提供合格評定對象的一個或多個樣品的活動。

3.10檢測

按照程序確定合格評定對象的一個或多個特征的活動。

3.11檢查

審查產品設計、產品、過程過安裝并確定其與特定要求的符合性、或根據專業(yè)判斷其與通

用要求的符合性的活動。

注1：對過程的檢查可以包括對人員、設施、技術和方法的檢查。

注2：檢查有時也稱為檢驗。

3.12審核

獲取記錄、事實陳述或其他相關信息并對其進行客觀評定，以確認規(guī)定要求的滿足程度

的系統(tǒng)的、獨立的和形成文件的過程。

注：“審核”適用于管理體系，“評審”適用于合格評定機構，且更為通用。

3.13復核

針對合格評定對象滿足規(guī)定要求的情況，對選取和確定活動及其結果的適宜性、充分性和

有效性進行的驗證。

注：復核有時也稱為審查

3.14證明

根據復核后作出的的決定而出具的證明，以證實規(guī)定要求已得到滿足。

注：標準中稱為“符合性說明”的結論性說明是對規(guī)定要求已經得到滿足的保證.該保證本身并不足以提供合同方面

或其他法律方面的擔保。

3.15認證

與產品、過程、體系或人員有關的第三方證明。

3.16監(jiān)督

合格評定活動的系統(tǒng)性重復，是保持符合性說明持續(xù)有效的基礎。

3.17申述

合格評定對象提供者請合格評定機構或認可機構就其對該對象所作出的決定進行重新考

慮的請求。

3.18投訴

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質量手冊3術語和定義文件版本：A/0

除申述外，任何人員或組織向合格評定機構或認可機構就其活動表達不滿意并期望得到回

復的行為。

3.19誠信

個人和組織應遵循的誠實守信基本道德規(guī)范。

3.20測量不確定度

3.20.1表征合理地賦予被測量值的分散性，與測量結果相聯(lián)系的參數。測量不確定度的評

定依據為JJF1059—1999測量不確定度評定與表示。

3.21誠信要素

影響誠信所有因素組合。

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質量手冊4評審要求文件版本：A/0

4評審要求

4.1組織

4.1.1目的

為有利地推行和有效地實施江西圣豐檢測有限公司的質量方針、目標、承諾，實現(xiàn)風險、

成本和效果的最佳組合，保證江西圣豐檢測有限公司社會效益和經濟效益持續(xù)穩(wěn)定地增長，確

保檢測業(yè)務的獨立性，公正性和滿足客戶需求的符合性，而建立江西圣豐檢測有限公司組織機

構。

4.1.2適用范圍

適用于江西圣豐檢測有限公司質量方針、目標、承諾的制定、發(fā)布及貫徹執(zhí)行；管理體系

的完善運運行；組織結構的設置及職權的規(guī)定與貫徹；資源保障（環(huán)境條件、設備、檢測標準、

檢測場地、人員、技能、資金等）落實；內審與管理評審。

4.1.3要求

4.L3.1江西圣豐檢測有限公司是專業(yè)從事檢測的獨立法人組織，對人事、設施、設備、資

金、采購、檢測業(yè)務等有獨立的支配權，對檢測報告公正、準確、及時和有效性全面負責。

4.1.3.2江西圣豐檢測有限公司按江西省質量技術監(jiān)督局、江西省環(huán)境保護廳等相關認可組

織的要求和有關法律法規(guī)及認可準則建立管理體系，江西圣豐檢測有限公司組織的所有檢測活

動均按管理體系要求進行，滿足管理體系以及客戶和其他對本公司提供承認的組織的要求。

4.1.3.3江西圣豐檢測有限公司的管理體系覆蓋實驗室在固定設施內、離開其固定實施的場

所，或在相關的臨時的或移動設施中進行的工作。

4.1.3.4檢測部門獨立于商業(yè)營銷或財務部門，以確保不對實驗室滿足相關準則和法律法規(guī)

要求生產不良影響。

4.L3.5江西圣豐檢測有限公司按《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：

2005）和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（國認實函[2015]50號）及各實施指南與附件的

要求的相關要素確定了對應的責任部門和崗位，其要素與部門職能對照表見手冊附件8。所有

管理、檢測和監(jiān)督人員擁有所需的權力和資源，以履行包括實施、保持和改進管理體系的職責,

識別對管理體系或檢測程序的偏離，以及采取預防措施或減少這些偏離的措施，公司應對各關

鍵崗位制定相應的制度規(guī)定崗位職責。

江西圣豐檢測有限公司文件編號：SFJC/SC-2015

質量手冊4評審要求文件版本：A/0

嚴格執(zhí)行本章各條款規(guī)定，確保江西圣豐檢測有限公司管理層和工作人員免受來自

于內部或外部(商業(yè)、財政或其他方面)任何可能對其工作質量產生不良影響的不正當的商業(yè)、

財務和其他方面的壓力和影響，禁止商業(yè)賄賂。

為確?？蛻舻臋C密信息和所有權、以及在檢測活動過程中所獲得的國家機密得到保

護，公司所有工作和活動，包括電子存儲和傳輸結果、均應符合《保護客戶機密及所有權程序》

(SFJC/CX-4.5.3-02)□

4.1.3.8公司按《保證檢測能力、公正性和誠信度管理程序》(SFJC/CX-453-01)開展各項

檢測活動，不參加任何有損檢測獨立性和誠信度的活動，以避免出現(xiàn)任何會減低本公司在檢測

能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度的情況。

4.L3.9公司制定組織結構圖見附件3以及實驗室管理體系要素與部門職能對照表見手冊附

件8,以確定公司的組織和管理結構，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。

0公司設置質量監(jiān)督員，由熟悉各項檢測方法、程序、目的的人員，對檢測的關鍵

環(huán)節(jié)以及人員包括在培員工進行充分地監(jiān)督。

1公司任命技術總監(jiān)全面負責實驗室技術運行的有效性、對實驗室資源的合理配置

進行審查并提供確保實驗室運作質量所需的資源，處理江西圣豐檢測有限公司日常技術問題。

技術總監(jiān)由公司董事長任命，任職條件應滿足相關準則和專業(yè)管理辦法的要求。

2公司任命質量總監(jiān)協(xié)助董事長建立管理體系，負責監(jiān)督和維護管理體系的運行及

組織內部審核，并賦予其在任何時候都能確保與質量有關的管理體系得到實施和遵循的責任和

權力，質量總監(jiān)由公司董事長任命，任職條件應滿足相關準則和專業(yè)管理辦法的要求。

3董事長是江西圣豐檢測有限公司最高管理者，全面負責江西圣豐檢測有限公司工

作；規(guī)定機構的設置及權限；規(guī)定對檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權

力和相互關系；任免公司各部門負責人；確保公司人員明確自己的職責和隸屬關系，以及如何

為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻。

4由最高管理者建立內部溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。

4.1.3.15其他資源的配置依據本手冊的環(huán)境、設備與設施、檢測方法標準等章節(jié)要求進行。

4.1.3.16公司最高管理者、技術總監(jiān)、質量總監(jiān)及各部門經理的任命文件以通知的形式發(fā)

布。公司董事長由董事會任命；最高管理者和技術管理者的變更需報江西省質量監(jiān)督局等發(fā)證

機關備案。

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質量手冊4評審要求文件版本：A/0

4.1.4相關文件

《保證檢測能力、公正性和誠信度管理程序》(SFJC/CX-4.5.3-01)

《保護客戶機密及所有權程序》(SFJC/CX-4.5.3-02)

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質量手冊4評審要求文件版本：A/0

4.2人員

4.2.1目的

人員的綜合素質決定工作質量。根據工作需要配置各類專業(yè)技術人員和管理人員，并定期

進行培訓和考核，實現(xiàn)全體人員具備崗位必需的操作技能和質量意識，保證公司檢驗質量符合

要求并且不斷提高。

4.2.2適用范圍

適用于對公司檢驗質量有影響的所有人員的錄用、培訓、管理、確定職責、監(jiān)督等活動。

4.2.3要求

公司建立和保持《人員錄用、培訓和考核管理程序》(SFJC/CX-4.2-01),確保人員

的錄用、培訓、管理等按規(guī)范進行。公司確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現(xiàn)

管理體系質量目標的職責。管理體系職責分配表見手冊附件8o

4.232公司及其人員獨立于其出具的檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可

能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢測數據、結果的真實、客觀、準確。

公司及其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有

保密義務，實施相應的保密措施。公司有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影

響的、來自內外部不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。保證從事檢驗檢測活動的人

員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。

423.4公司實施《人員錄用、培訓和考核管理程序》(SFJC/CX-4.2-01),以確定其檢測人

員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃與公司當前和預期的任

務相適應。并評價這些培訓活動的有效性。公司人員經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，

并有相應的技術知識和經驗，按照管理體系要求工作。公司由熟悉檢測方法、程序、目的和結

果評價的質量監(jiān)督員對檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。

423.5公司在確定各崗位的設置、職責、確立培訓目標時，應充分考慮實驗室現(xiàn)有的和預

期的檢驗要求。行政部負責制訂人員的教育、培訓計劃和技術目標，使各類人員受到與其承擔

的任務相適應的教育和培訓。技術總監(jiān)/質量總監(jiān)負責技術/管理培訓工作的組織、考核和培訓

效果的確認。

公司確保最高管理者、管理人員、授權簽字人、檢驗檢測人員等接受誠信相關的

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培訓，確保全員具有高尚品德意識和社會責任意識，確保每位人員的能力滿足工作崗位的要求。

公司要求對所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操

作設備等工作的人員，按《準則》要求、根據相應的教育、培訓、經驗和或可證明的技能進行

資格確認并持證上崗，公司接受法定的、特殊技術領域頒發(fā)的資格上崗證。有行政許可要求的

專業(yè)技術服務人員應當獲得相關部門組織的人員培訓考核合格證書。

423.8公司的管理人員和技術人員，具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理

體系的職責。規(guī)定對檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。

公司保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和監(jiān)督的記錄，并

包含授權、能力確認的日期。本司確保所有人員的檔案真實、可信。

行政部負責和所有員工簽訂勞動合同或勞務合同，使用合同制人員的技術人員及

關鍵支持人員時，應確保這些人員是勝任工作的且受到監(jiān)督，并按照管理體系要求工作。對于

有行政許可要求的技術服務專業(yè)人員的配置，按相關管理辦法執(zhí)行。

0對與檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述,

內容包括但不限于：所需的專業(yè)知識和經驗；資格和培訓計劃；從事檢測工作的職責；檢測策

劃和結果評價的職責；提交意見和解釋的職責；方法改進、新方法制定和確認的職責；管理職

責。各類人員的崗位職責見手冊附件9。

1公司董事長負責管理體系的整體運作，授權發(fā)布質量方針；董事長離崗期間，授

權總工程師全權代理公司的管理職責。

2授權質量總監(jiān)負責管理體系的整體運作，提供建立和保持管理體系、持續(xù)改進其

有效性的承諾和證據；在公司內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；將滿足客戶要求和

法定要求的重要性傳達給公司全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。

3質量總監(jiān)被賦予在任何時候使管理體系得到實施和遵循的職責和權力。質量總監(jiān)

有直接渠道接觸決定政策或資源的董事長。有權指定關鍵管理人員的代理人。

4授權技術總監(jiān)應具有中級以上專業(yè)技術職稱，負責公司技術運作并提出檢驗檢測

所需的資源配置。

423.15授權簽字人具有高/中級技術職稱，并經相關主管部門組織的培訓、考核合格，持

證上崗。

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4.3工作場所、工作環(huán)境

4.3.1目的

實驗室工作場所、工作環(huán)境是檢測工作的基本條件，為了保證各項檢測工作的正常有效進

行，確保不因場地、環(huán)境因素影響檢測結果及工作人員的健康安全。

4.3.2適用范圍

適用于公司固定設施內的場所、離開公司固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施

中進行的檢驗檢測工作的場所。

4.3.3要求

4.3.31建立并保持《工作場所、工作環(huán)境管理程序》(SFJC/CX-4.3-01),以確保公司工作

場所、工作環(huán)境不會使檢測結果無效，或不會對所要求的檢測質量產生不良影響。在公司固定

工作場所、工作環(huán)境以外的場所進行抽樣、檢測時，應予特別注意。

4.3.3.2董事長應保證實驗室的檢測設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或

標準的要求。

433.3依據《工作場所、工作環(huán)境管理程序》(SFJC/CX-4.3-01)和相關的規(guī)范和方法要

求，當設施和環(huán)境條件對結果有影響時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，及時的發(fā)現(xiàn)和調控這

種波動，避免波動影響檢測結果的質量，對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供

電、溫度、聲級和振級等予以重視，使檢測活動適用于相關的技術要求，必要時應停止檢測。

質量監(jiān)督員對此項工作進行督察。

433.4公司對影響檢測質量的工作場所、工作環(huán)境區(qū)域的進入和使用進行控制，根據特定

情況確定控制的范圍。將有干擾或不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施防止交叉污

染。對一些具有特殊要求的區(qū)域應實施人、物進出控制并有相應警示標識。

4.3.3.5在檢測要求發(fā)生變化時應及時檢查實施和環(huán)境的適應性并采取必要的改進措施。

4.3.3.6公司應按《實驗室內務管理程序》(SFJC/CX-4.3-02),以采取措施確保實驗室的良

好內務，加強實驗室內務管理，以維護工作秩序、保證檢測測試在清潔、衛(wèi)生的工作場所、工

作環(huán)境中進行，以滿足相關技術規(guī)范或檢測方法標準的要求。

4.3.37公司建立和保持《環(huán)境保護、安全和人體健康管理程序》(SFJC/CX-4.3-03),確保

化學危險品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、電、氣、火等危及安全的

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因素和環(huán)境得以有效控制，并在程序文件中規(guī)定了相應的應急處理措施。確保檢測產生的廢氣、

廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求，并在程序文件中規(guī)定相應的應急處

理措施。

公司實驗室布局（實驗室平面圖）見手冊附件10。

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4.4設備、設施

4.4.1目的

4.4.L1檢測設備、設施（包含標準物質）是直接用于檢測工作的物質資源，正確配備所需

的設備、設施并確保使其在有效控制下，以滿足檢測的需要是正常開展檢測工作和獲取準確可

靠數據的先決條件。

441.2用于檢測的所有設備（包括輔助檢測設備）只要對檢測結果的準確性或有效性影響，

在使用前均應進行檢定或校準，以確保測量溯源性。

4.4.2適用范圍

4.421適用于設備、設施的選擇、配置、存放、使用、核查、校準和維護。

適用于對檢測有顯著影響的所有設備（包括輔助檢測設備）的校準或檢定。

4.4.3要求

建立并保持《檢測設備、設施控制管理程序》（SFJC/CX-4.4-01）,以保證設備、設

施的安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護設備、設施，以確保設備、設施功能正常并防

止污染或性能退化，有利于檢測工作的正常開展。

4.43.2公司有固定的儀器設備、設施放置場所且放置合理，公司董事長負責配備滿足檢

測工作所要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備，各儀器責任人負責對所使用的儀器設備、

設施實施進行正常的維護。

公司配備檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢測的

設備、設施。

公司配置的設備、設施一覽表見手冊附件11。

公司配置申報項目所需的標準物質見手冊附件12o

技術總監(jiān)確保實驗室檢測和抽樣的設備及其軟件要達到的準確度，并符合檢測規(guī)

范的要求。對檢驗結果有影響的設備和儀器由質量部制定檢定/校準計劃。

4.43.4人員經《人員錄用、培訓和考核管理程序》（SFJC/CX-4.2-01）培訓合格后，方能

獨立操作設備。設備、設施使用和維護的最新版說明書和作業(yè)指導書（包括設備制造商提供的

有關手冊）受控且有受控文件號應便于檢測員取/用。大型精密儀器（價值在10萬元以上的設備,

例如氣相色譜儀、等離子發(fā)射光譜儀、原子熒光光度計等）的操作人員必須經培訓并頒發(fā)“上

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崗證”，無證人員、未授權人員不準隨意使用。設備責任人負責設備的維護、期間核查。

用于檢測和抽樣并對結果有影響的設備及其軟件購置后，由質量部給出唯一性編

號，并更新“儀器設備總表”。

公司編制的設備、設施作業(yè)指導書目錄見手冊附件13.2。

由設備使用部門建立相應的儀器設備檔案，并及時交送儀器管理員，檔案的內容

至少應包括儀器設備及其軟件的名稱，制造商的名稱、設備的型號、編號或其他唯一性標識、

存放處所、購買合同、驗收記錄、運行記錄、合格證、裝箱單、說明書(或其存放地點)、對設

備符合規(guī)范的核查記錄、任何損壞/故障/改裝/維修記錄(如有)、檢定報告或證書及校準記錄、

設備的使用和維護保養(yǎng)記錄等。

設備的維修、搬運、防護和貯藏、報廢按《檢測設備、設施控制管理程序》

(SFJC/CX-4.4-01)執(zhí)行。

設備使用人發(fā)現(xiàn)設備有過載、處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)

定限度、發(fā)生故障等以上任一情況時，均應立即停止使用。通知設備管理員貼停用證，直至修

復并通過校準或核查表明能正常工作為止。技術總監(jiān)組織有關人員核查此缺陷或偏離規(guī)定極

限，對先前檢測的影響，并執(zhí)行《不符合檢測工作控制管理程序》(SFJC/CX-4.5.10-01),必要

時由市場部通知有影響的客戶。

經檢定/校準的設備，應使用校準狀態(tài)標識，標識應包括上次校準的日期、再次校

準或失效日期均應按計量檢定、校驗結果為準。用“綠、黃、紅”三色計量檢定標簽表明“合

格、限用、停用"校準狀態(tài)，實驗室內運行的輔助設備(非計量設備)，只檢查其功能是否正

常者，用功能狀態(tài)標識。無論什么原因，若設備、設施脫離了公司的直接控制，應確保該設備

返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結果。

0使用公司以外的設備(租用、借用的設備等)限于某些使用頻次低、價格昂貴或特

定的檢測設施設備，也必須符合本手冊的規(guī)定，檢查其溯源性、適用性和環(huán)境適應性，保證由

勝任的操作人員操作并做好相應的記錄。

1新購、停用、維修、出借、或外借的設備，在啟用或重新使用前必須按《檢測設

備、設施控制管理程序》(SFJC/CX-4.4-01)對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結果

經驗收檢查合格后方可使用。

2在使用的設備除進行定期校準外，還應按《期間核查管理程序》(SFJC/CX-4.4-03)

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進行有效校準期內的核查，以保持設備校準狀態(tài)的可信度時。當校準產生了一組修正因子時按

《檢測設備、設施控制管理程序》(SFJC/CX-4.4-01)要求在儀器的相關文件中(如計算機軟

件中的備份)將修正值做相應調整，確保校準產生的修正因子得到正確應用，確保檢測數據的

準確可靠。

4.4313檢測設備軟件的保護，按《內、外部控制文件管理程序》(SFJC/CX45401)執(zhí)

行。

4使用未經定型的專用檢測儀器設備需提供相關單位的驗證證明。

4.4.3.15公司建立和保持《量值溯源管理程序》(SFJC/CX-4.4-02),對檢測結果有重要影

響的計量設備、設施的關鍵量或值，制定計量檢定/校準計劃。設備、設施(包括用于抽樣的

設備)在投入服務前進行檢定/校準或核查，以證實其能夠滿足檢測的規(guī)范要求和檢測方法標

準的要求。

6質量部根據儀器設備的情況及國家計量法律、法規(guī)的要求制定溯源性控制計劃，

計劃應包含該設備校準的參數、范圍、不確定度等明確的、針對性的要求，由技術總監(jiān)審核，

董事長批準。質量部應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖，以確保在用的測量儀器

設備量值符合計量法規(guī)規(guī)定。

4.4.3.17實驗室應確保所用的設備能提供所需的測量不確定度，除非已經證實該設備的不

確定度對檢驗結果總的不確定度幾乎沒有影響。

4.4.3.18實驗室應盡可能的使用有證標準物質，此時測量結果能溯源到(SI)國際單位制基

準；當無法溯到(SI)國際單位制基準時，實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據或

送上一級有資質部門溯源。

4.4.3.19公司實施《量值溯源管理程序》(SFJC/CX-4.4-02),對檢測結果、抽樣結果的準

確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備(例如用于測量環(huán)境條件的設備)，在投

入使用前或故障修復后進行檢定/校準。質量部負責制定設備、設施(計量器具)檢定/校準計

劃，由儀器設備管理員負責聯(lián)系聯(lián)系、實施。

4.4.3.20設備使用部門收到檢定/校準證書(或報告)后依據相關技術規(guī)范或標準的要求組織審核并

確認后，在儀器設備上貼上儀器校準狀態(tài)標識。對檢測或取樣結果有顯著影響的所有在用儀器設備

(包括用于測量環(huán)境條件的輔助設備)未經校準不能投入使用。

1標準物質購買后一定時間內，按照《標準物質管理程序》(SFJCCX-4.4-04)進行有效

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期內的核查。

2建立并保持《標準物質管理程序》（SFJCCX-4.4-04）,用來安全處置、運輸、存儲和

使用標準物質（參考物質）以防止污染和損壞，確保其完整性。

3公司配置的標準物質按照《期間核查管理程序》（SFJC/CX-4.4-03）規(guī)定，編制《標

準物質期間核查計劃》，進行期間核查，以維持其可信度。

4公司繪制所有的設備、設施（計量器具）量值溯源圖。公司繪制設備、設施（計

量器具）量值溯源圖見手冊附件14。

5當無法溯源到國家或國際測量標準時，公司保留檢測結果相關性或準確性的證據。

4.4.4相關文件

《人員錄用、培訓和考核管理程序》(SFJC/CX-4.2-01)

《檢測設備、設施控制管理程序》(SFJC/CX-4.4-01)

《內、外部控制文件管理程序》(SFJC/CX-4.5.4-01)

4.4A.4《不符合檢測工作控制管理程序》(SFJC/CX-4.5.10-01)

《期間核查管理程序》(SFJC/CX-4.4-03)

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4.5管理體系

4.5.1質量管理體系

目的

管理體系是為實施質量管理所需要的組織機構、程序、職責、過程和資源。建立管理體

系，確保質量方針得到貫徹，完成質量目標和承諾。

適用范圍

本公司檢測業(yè)務相關的管理體系活動

4.5.13職責

.1董事長負責制定、發(fā)布質量方針和質量目標，并負責建立和確定公司的管理體

系。董事長負責公司的日常管理工作?？偣こ處煛⒏笨偨浝韰f(xié)助董事長工作。

.2公司由技術總監(jiān)全面負責技術運作。質量總監(jiān)協(xié)助董事長維持管理體系的持續(xù)

有效性，并負責管理體系的文件化。

45133質量部為管理體系運行管理的主管部門。

要求

.1本公司根據檢測活動的范圍和管理的需要，合理地配備了資源，確定了組織結

構，并參照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC17025：2005)和《檢測和校準實

驗室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)的要求，依據《準則》建立、實施和保持與其活

動范圍相適應的管理體系，將其政策、制度、計戈I、程序和指導書制訂成文件，并確保檢測結

果的質量。管理體系文件傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。體系的構成見下表：

1總則4.5.4內、外部文件管理4.5.16管理評審

2參考文件4.5.5合同評審管理4.5.17檢測方法確認

3術語和定義4.5.6檢測工作分包4.5.18測量不確定度認定

4評審要求4.5.7服務和供應品4.5.19樣品采集計劃與管理

4.1組織4.5.8服務客戶4.5.20樣品管理

4.2人員4.5.9投訴和申訴4.5.21質量控制和質量保證

4.3工作場所、工作環(huán)境4.5.10不符合檢測工作控制4.5.22能力驗證

4.4檢測設備、設施4.5.11糾正措施控制4.5.23-4.5.30

4.5管理體系4.5.12預防措施檢測報告、解釋、附加信息、

4.5.1質量管理體系4.5.13持續(xù)改進偏離、更正或增補、保存期限

4.5.2方針、目標、聲明和承諾4.5.14記錄4.5.31風險評估

4.5.3保護檢測能力、公正性、4.5.15內部審核4.5.32-4.5.33年度報告、變更

誠信度和客戶機密及所有權

為保證管理體系相對穩(wěn)定、便于學習、執(zhí)行和檢查，本司已將其方針、目標、體系、程序

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質量手冊4評審要求文件版本：A/0

和指導書文件化。

451.4.2體系文件由質量手冊、程序文件、標準管理程序（SMP）、標準作業(yè)指導書（SOP）、

記錄等構成，其結構見下圖。

本公司的管理體系文件分為四個層次，并具有如下的結構:

六，描述管

K職責與途徑。

丫要素時涉及各部門職能活動

做什么、何時、何地、如何做）

技術細節(jié)、設備操作規(guī)程、

備步驟、檢測細節(jié)作業(yè)文件。

錄（質量記錄和技術記錄）諸如表格、

簽名、原始記錄、報告等。

a）層次A文件（質量手冊）

質量手冊是是闡述本公司質量方針、目標，描述管理體系并實施質量管理、促進質量改進

的文件，同時是指導各項活動，向客戶及監(jiān)督機構展示本公司管理體系并向他們提供質量保證

的綱領性文件。

質量手冊由質量總監(jiān)組織編寫，由董事長批準實施。

b）層次B文件（程序文件）