第二類精神藥品管理規(guī)范

第二類精神藥品管理規(guī)范第一條為規(guī)范第二類精神藥品管理，確保臨床合理應用，嚴防流入非法渠道，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例（2016修訂）》、《處方管理辦法》、《**省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)**省醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品管理規(guī)范的通知》（湘衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕3號）等法律法規(guī)要求，特制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范所稱第二類精神藥品是指列入國家第二類精神藥品目錄的藥品。第三條本規(guī)范適用于醫(yī)院第二類精神藥品的采購、驗收、存儲、調(diào)配、使用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)的全過程管理。第二章管理架構(gòu)與職責第四條醫(yī)院應設立藥事管理與藥物治療學委員會，將第二類精神藥品納入下設的麻醉藥品和精神藥品管理組進行全流程監(jiān)管。醫(yī)務部、藥學部門為第二類精神藥品的主要管理部門。第五條醫(yī)院管理部門應建立第二類精神藥品管理制度，實行“五?！保▽旎?qū)９窦渔i、專人負責、專用賬冊、專冊登記、專用處方）管理，明確崗位職責，制定工作流程。第六條組織開展麻醉藥品和精神藥品管理、合理使用的相關(guān)培訓和考核時，應將第二類精神藥品管理及合理使用相關(guān)內(nèi)容納入培訓和考核范圍。第三章采購管理第七條藥學部門應根據(jù)臨床用藥需求采購第二類精神藥品，保持合理庫存。采購需符合以下條件：（一）具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（二）配備專職醫(yī)師或藥學專業(yè)技術(shù)人員，且該人員須參加由縣級及以上衛(wèi)生健康行政部門組織的培訓，并考核合格（三級公立醫(yī)療機構(gòu)可自行組織本單位培訓和考核）。第八條第二類精神藥品應全部通過**省特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)進行采購，嚴禁網(wǎng)外采購。第九條藥學部門收到采購的第二類精神藥品時，應做到即到即驗，驗收到最小包裝，驗收合格后及時在**省特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)進行收貨確認，做好入庫記錄。第四章貯存管理第十條第二類精神藥品應實行專庫或?qū)９窆芾恚瑢鞈O有視頻監(jiān)控設施并安裝報警裝置，專柜應加鎖儲存。第十一條臨床科室向藥房請領(lǐng)第二類精神藥品，應將藥品相關(guān)信息打印成請領(lǐng)單，一式兩聯(lián)，由發(fā)藥人和領(lǐng)藥人當面清點確認無誤后雙人簽名，各留一聯(lián)以備核查。藥房及時在專用賬冊上進行出庫登記，每月進行盤點。第十二條藥學部門及第二類精神藥品使用量大的科室應配備專人負責管理工作，建立儲存第二類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊保存期限為藥品有效期滿后5年及以上，專冊登記本保存期限至少2年。第十三條配備第二類精神藥品基數(shù)的重點部門，要及時登記，做好交接記錄，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符問題，應立即查明原因，并逐級上報。第十四條過期、損壞、剩余的藥品應按照以下要求進行管理：報藥學部門負責人和分管院領(lǐng)導批準后，由專職管理第二類精神藥品的藥師、相關(guān)藥房負責人共同銷毀，按醫(yī)療廢物處理，并雙人簽名。（二）對未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中剩余藥液，由醫(yī)師、藥師或護士雙人核對后，倒入黃色醫(yī)療廢物中按醫(yī)療廢物處理。嚴禁余液共用。（三）住院患者不再使用第二類精神藥品時，由原領(lǐng)藥科室將剩余包裝完整的第二類精神藥品退回藥房，已出庫拆零的第二類精神藥品按照損壞藥品進行銷毀。第五章處方管理第十五條開具第二類精神藥品需使用專用處方（處方格式見附件5處方顏色為白色，處方右上角印有“精二”第十六條處方開具要求包括：（一）由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師按照《處方管理辦法》開具第二類精神藥品處方，醫(yī)師不得為自己開具第二類精神藥品處方。（二）住院患者出院后需使用第二類精神藥品時，應在出院記錄中詳細記錄第二類精神藥品使用情況。（三）第二類精神藥品處方原則上使用紙質(zhì)處方，醫(yī)院逐步推行電子處方，但須打印并由醫(yī)師和審方藥師雙人簽名。（四）第二類精神藥品處方由藥學部門負責保存，保存第十七條處方限量要求包括：第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。第六章調(diào)劑管理第十八條處方調(diào)劑要求包括：（一）藥房應設立專門發(fā)藥窗口，由專人負責。（二）藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑第二類精神藥品處方時，應按照相關(guān)規(guī)定完成審核、調(diào)配、復核、發(fā)藥程序，并進行專冊登記，其中門診處方登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、身份證號碼、聯(lián)系方式、藥品名稱、用藥數(shù)量；住院處方登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、住院號、藥品名稱、用藥數(shù)量。第七章臨床科室管理第十九條臨床科室需備用第二類精神藥品時，須向藥劑科提出備藥基數(shù)申請。由申請科室報藥學部門和醫(yī)務部門，申請科室和藥學部門應分別留檔備查。第八章合理用藥監(jiān)管第二十條管理部門應對第二類精神藥品處方定期開展合理性評價工作，持續(xù)提高合理用藥水平。第二十一條處方點評要求包括：（一）第二類精神藥品的處方用量和頻次，避免同一患者在多個醫(yī)療機構(gòu)、在同一醫(yī)療機構(gòu)門診和住院重復獲取第二類精神藥品。（二）第二類精神藥品處方、病歷專項點評結(jié)果應全院（三）醫(yī)務部門應根據(jù)第二類精神藥品處方、病歷專項點評結(jié)果，及時進行有效干預，嚴格落實整改措施。第九章安全管理第二十二條如發(fā)現(xiàn)下列情況，應當嚴密保護現(xiàn)場，立即向主管衛(wèi)生健康行政部門及所在地公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：（一）在儲存、保管及運輸過程中發(fā)