胸部腫瘤臨床科研與數(shù)據(jù)要素流通聯(lián)盟體系支撐系統(tǒng)需求說明

胸部腫瘤臨床科研與數(shù)據(jù)要素流通聯(lián)盟體系支撐系統(tǒng)需求說明一、項(xiàng)目概況精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展方向之一，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化、研發(fā)實(shí)力穩(wěn)步增強(qiáng)、科技創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。在積極響應(yīng)加速構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，夯實(shí)高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)支撐的號(hào)召和《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》的政策指導(dǎo)下，圍繞胸部腫瘤精準(zhǔn)治療，以新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用為核心，實(shí)現(xiàn)胸部腫瘤基礎(chǔ)研究、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化全流程，不斷培育和提升腫瘤精準(zhǔn)治療的核心競(jìng)爭(zhēng)力，助推我市精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化發(fā)展。面向醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)（胸部肺癌領(lǐng)域）匯聚、管理、共享與融合利用的重大需求，重點(diǎn)突破數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、集成融合、數(shù)據(jù)協(xié)同、隱私共享、分布式檢索、存儲(chǔ)管理、鑒權(quán)訪問、數(shù)據(jù)可視化、知識(shí)庫構(gòu)建、數(shù)據(jù)安全等關(guān)鍵技術(shù)，打造胸部肺癌領(lǐng)域臨床研究聯(lián)盟數(shù)字化應(yīng)用，建立可信共享的胸部肺癌疾病數(shù)據(jù)庫，構(gòu)建胸部腫瘤臨床研究聯(lián)盟多中心數(shù)據(jù)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，通過專病庫中的客觀數(shù)據(jù)為臨床決策提供科學(xué)依據(jù)，推動(dòng)制定和更新疾病的診療指南和臨床實(shí)踐指南，實(shí)現(xiàn)胸部腫瘤臨床研究聯(lián)盟科研發(fā)展戰(zhàn)略和醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)匯聚管理與共享利用。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的合作，通過優(yōu)勢(shì)科技資源融合集聚、重大科研任務(wù)攻關(guān)突破、科學(xué)運(yùn)營(yíng)機(jī)制創(chuàng)新等手段，建立“產(chǎn)學(xué)研用”一體化的創(chuàng)新聯(lián)合體。促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究由原始創(chuàng)新向集成創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展、區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展和行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。二、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容臨床研究數(shù)據(jù)集成與治理平臺(tái)總體要求通過大數(shù)據(jù)采集共享、大數(shù)據(jù)加工整合、大數(shù)據(jù)治理/大數(shù)據(jù)挖掘分析、大數(shù)據(jù)應(yīng)用、大數(shù)據(jù)開放共享，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)資產(chǎn)的全生命周期管理，通過信息資源云化、可視化、資產(chǎn)價(jià)值化、安全開放、創(chuàng)新服務(wù)等一些列動(dòng)作，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)從數(shù)據(jù)資源、信息資源到數(shù)字決策服務(wù)的轉(zhuǎn)變升級(jí)，從而建立一網(wǎng)直達(dá)的信息資源體系。打造易使用、高性能、高可靠的專病庫數(shù)據(jù)倉，覆蓋數(shù)據(jù)編目、數(shù)據(jù)采集交換、數(shù)據(jù)治理、數(shù)據(jù)管理，幫助用戶優(yōu)化數(shù)據(jù)資產(chǎn)，挖掘出蘊(yùn)含在痊愈數(shù)據(jù)當(dāng)中的價(jià)值。采用分布式云部署架構(gòu)，充分利用云集群計(jì)算和內(nèi)存計(jì)算能力，深度優(yōu)化定制。滿足長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，多重?cái)?shù)據(jù)安全設(shè)計(jì)，保證數(shù)據(jù)不丟失。實(shí)現(xiàn)多級(jí)數(shù)據(jù)安全授權(quán)機(jī)制，保證敏感信息不泄漏。為數(shù)據(jù)資產(chǎn)的開發(fā)、管理、挖掘、服務(wù)化提供平臺(tái)。提供豐富的接口，與關(guān)系型數(shù)據(jù)庫、第三方軟件系統(tǒng)無縫銜接，滿足用戶多場(chǎng)景需求，通過各種形式發(fā)揮數(shù)據(jù)的價(jià)值。數(shù)據(jù)資源目錄管理數(shù)據(jù)資源目錄管理是對(duì)全域的數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢、管理的“地圖”，主要面向數(shù)據(jù)開發(fā)者、數(shù)據(jù)運(yùn)維者，匯聚行業(yè)所有的數(shù)據(jù)信息，通過數(shù)據(jù)信息收集、數(shù)據(jù)血緣探查、數(shù)據(jù)權(quán)限申請(qǐng)授權(quán)等手段，幫助完成數(shù)據(jù)信息的收集和管理，解決“哪些數(shù)據(jù)可用”、“哪里可以找到數(shù)據(jù)”的難題，并提升數(shù)據(jù)資源的利用率。（1）基本信息管理：自動(dòng)探查數(shù)據(jù)中樞存在的表信息、記錄表名、字段、分區(qū)、存儲(chǔ)等信息，同時(shí)支持?jǐn)?shù)據(jù)預(yù)覽。（2）類目體系管理：支持多級(jí)表類目管理，實(shí)現(xiàn)最快時(shí)間找到需要的數(shù)據(jù)。（3）血緣關(guān)系管理：根據(jù)任務(wù)、腳本等因素自動(dòng)建立血緣關(guān)系，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)鏈路可查詢、可跟蹤。（4）臟數(shù)據(jù)管理：對(duì)同步任務(wù)產(chǎn)生的臟數(shù)據(jù)統(tǒng)一查看和管理。（5）生命周期管理：覆蓋全部數(shù)據(jù)的生命周期管理，提高存儲(chǔ)系統(tǒng)利用效率。（6）操作記錄管理：對(duì)新建、刪除、變更表結(jié)構(gòu)等操作自動(dòng)記錄、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)操作跟蹤可查。醫(yī)療術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范管理支持術(shù)語體系結(jié)構(gòu)的管理，包括術(shù)語語義標(biāo)簽和屬性關(guān)系的定義。2、支持術(shù)語的新增、維護(hù)、查詢、瀏覽等管理功能，支持臨床文檔結(jié)構(gòu)化過程中，對(duì)術(shù)語庫進(jìn)行智能擴(kuò)充。3、術(shù)語庫包括行業(yè)常用國(guó)際、國(guó)內(nèi)臨床術(shù)語等。數(shù)據(jù)采集與集成執(zhí)行引擎：依照設(shè)定的業(yè)務(wù)流程，完成對(duì)變化數(shù)據(jù)的捕獲。通過對(duì)數(shù)據(jù)庫日志的解析，識(shí)別出變化數(shù)據(jù)內(nèi)容。再通過事務(wù)的過濾、合成和加載等流程，實(shí)現(xiàn)事務(wù)的統(tǒng)一控制，確保事務(wù)的一致性和準(zhǔn)確性?？刂婆_(tái)：控制臺(tái)負(fù)責(zé)為用戶提供多種管理和監(jiān)控功能，包括數(shù)據(jù)采集的性能監(jiān)控，異常情況的管理，采集任務(wù)的調(diào)度管理以及元數(shù)據(jù)的管理等。數(shù)據(jù)接口：提供管理監(jiān)控類的接口，以及服務(wù)集成類的接口等，以滿足不同業(yè)務(wù)場(chǎng)景的功能需求。在數(shù)據(jù)接入過程中根據(jù)建立的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，用數(shù)據(jù)清洗模型可快速對(duì)不同的數(shù)據(jù)進(jìn)行整合清洗。數(shù)據(jù)接入日志：接入數(shù)據(jù)做好日志記錄，可根據(jù)要求定制日志需記錄的內(nèi)容。數(shù)據(jù)處理支持對(duì)表的各個(gè)字段進(jìn)行快速的初步分析統(tǒng)計(jì)，包括最大值、最小值、空值數(shù)、獨(dú)特值個(gè)數(shù)、字段平均長(zhǎng)度、最短最大長(zhǎng)度，展示統(tǒng)計(jì)結(jié)果。支持對(duì)表作業(yè)執(zhí)行情況，如讀寫行數(shù)、總流量、平均流量等指標(biāo)，以報(bào)表的方式進(jìn)行匯總分析，管理員可直觀地查看每次作業(yè)運(yùn)行的情況。支持在線調(diào)試、試運(yùn)行數(shù)據(jù)處理腳本，可在頁面預(yù)覽處理結(jié)果。數(shù)據(jù)治理建立數(shù)據(jù)質(zhì)量管理機(jī)制，建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)質(zhì)量檢測(cè)、管理、處置機(jī)制，集成數(shù)據(jù)模型、存儲(chǔ)監(jiān)控、質(zhì)量?jī)?yōu)化、安全控制等一些系列數(shù)據(jù)治理和管理功能，覆蓋整個(gè)數(shù)據(jù)生命周期。針對(duì)數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性、準(zhǔn)確性、完整性、規(guī)范性、一致性、唯一性六方面實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)前期自動(dòng)檢查和后期反饋處理相結(jié)合的質(zhì)量管理體系，并自動(dòng)化解析數(shù)據(jù)血緣、生動(dòng)形象的圖形化展示，更好地為數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控服務(wù)，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量水平。具備數(shù)據(jù)目錄、數(shù)據(jù)歸集、數(shù)據(jù)清洗、工單管理等功能，支持支持?jǐn)?shù)據(jù)分類分級(jí)和數(shù)據(jù)目錄統(tǒng)一檢索、查看。構(gòu)建行業(yè)數(shù)據(jù)“發(fā)現(xiàn)-反饋-治理”的自閉環(huán)工作和工單管理機(jī)制。1、數(shù)據(jù)分類和標(biāo)記：對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類和標(biāo)記，以便識(shí)別和區(qū)分不同類型的數(shù)據(jù)，以便更好地管理和保護(hù)數(shù)據(jù)。2、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理：監(jiān)控和改進(jìn)數(shù)據(jù)質(zhì)量，包括數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、一致性、完整性和及時(shí)性等方面，以確保數(shù)據(jù)質(zhì)量達(dá)到預(yù)期水平。肺癌專病庫平臺(tái)數(shù)據(jù)總覽數(shù)據(jù)概覽：提供平臺(tái)數(shù)據(jù)概覽，如數(shù)據(jù)起止時(shí)間、患者數(shù)、病歷數(shù)等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析信息概覽：提供平臺(tái)核心信息概覽，以多樣化圖表形式統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái)患者性別、年齡、門急診病歷分布等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，支持指標(biāo)值圖表展示，支持結(jié)合目標(biāo)值以柱狀圖展示指標(biāo)走向，并支持指標(biāo)圖形的同期對(duì)比展示。病例瀏覽展示病歷具體詳情，參考傳統(tǒng)病歷的方式，展現(xiàn)具體單份病歷的各系統(tǒng)的信息，如病案首頁、入出院記錄、檢驗(yàn)檢查報(bào)告等。診療時(shí)間軸查看患者全部診療數(shù)據(jù)，并以時(shí)間軸形式進(jìn)行展示，對(duì)于檢驗(yàn)指標(biāo)形成時(shí)序變化圖，可進(jìn)行離群點(diǎn)的內(nèi)容展示。對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行溯源，根據(jù)取值邏輯定位到數(shù)據(jù)源。病例搜索1、支持檢索條件指標(biāo)按指標(biāo)名稱、指標(biāo)組名稱進(jìn)行模糊匹配。2、支持按患者入組時(shí)間范圍進(jìn)行檢索。3、支持?jǐn)?shù)值類指標(biāo)的關(guān)系運(yùn)算檢索：小于、小于等于、等于、大于等于、大于、范圍，有正常參考值范圍的指標(biāo)支持升高、正常、降低的比較運(yùn)算查詢。4、支持?jǐn)?shù)值類指標(biāo)的事件前后變化的對(duì)比檢索。5、支持日期類指標(biāo)以相對(duì)日期、日期范圍、開始日期、結(jié)束日期查詢。6、支持枚舉類指標(biāo)的查詢，支持選擇單個(gè)或者多個(gè)枚舉值查詢。7、支持文本類指標(biāo)的查詢，支持按關(guān)鍵字和通配符匹配檢索。8、支持指標(biāo)的組合查詢，支持組合內(nèi)部滿足任一、所有條件，支持組合的嵌套。9、支持多指標(biāo)及組合的聯(lián)合查詢，支持滿足任一、所有條件。10、支持查看檢索的患者結(jié)果列表，支持查看患者符合檢索條件的指標(biāo)值，支持導(dǎo)出患者列表。11、支持保存檢索條件為常用檢索，支持選擇常用檢索條件進(jìn)行檢索。支持查看歷史檢索。支持進(jìn)行指標(biāo)統(tǒng)計(jì)分析。知識(shí)引擎支持引擎接收患者數(shù)據(jù)，觸發(fā)臨床取數(shù)規(guī)則。支持集合所有的規(guī)則信息構(gòu)成引擎規(guī)則庫。模型構(gòu)建包括且不限于如下數(shù)據(jù)集：（1）人口學(xué)信息1.姓名、2.性別、3.年齡、4.民族、5.婚姻狀況、6.教育程度。（2）就診記錄1.入院時(shí)間、2.出院時(shí)間。（3）既往史1.高血壓、2.糖尿病、3.冠心病、4.房顫、5.肺癌、6.其他惡性腫瘤、7.哮喘、8.慢性阻塞性肺、9.支氣管擴(kuò)張癥、10.肺間質(zhì)纖維化、11.肺栓塞。（4）家族史1.家族疾病名稱、2.親屬關(guān)系、3.肺癌家族史。（5）體格檢查1.皮膚粘膜、2.淋巴結(jié)、3.頭頸部、4.甲狀腺、5.肺、6.心臟、7.腹部、8.肌肉骨骼/四肢、9.背部/脊柱、10.神經(jīng)系統(tǒng)。（6）肺功能檢查（7）首診診斷1.臨床分期、2.主述、3.診斷年月、4.如何發(fā)現(xiàn)。（8）實(shí)驗(yàn)室檢查1.腫瘤標(biāo)記物、2.血常規(guī)、3.血電解質(zhì)、4.凝血功能、5.心梗四項(xiàng)、6.術(shù)前八項(xiàng)、7.尿常規(guī)。（9）影像學(xué)檢查1.肺功能檢查、2.心電圖、3.心臟彩超、4.腹部B超、5.全身骨顯像、6.全身PET-CT、7.胸部高分辨CT。（10）手術(shù)及術(shù)后臨床信息1.手術(shù)日期、2.手術(shù)方式、3.手術(shù)部位、4.手術(shù)時(shí)長(zhǎng)（min）、5.術(shù)中出血量(ml)、6.術(shù)后肺部并發(fā)癥、7.術(shù)后住院時(shí)間（天）。（11）病理及分子病理信息1.病理直徑（mm）、2.切除標(biāo)本大小(cm)、3.病理類型、4.分子病理及免疫組化、5.肺癌_pT分期、6.肺癌_pN分期、7.肺癌_pM分期、8.肺癌_病理分期。（12）輔助治療1.化療方案、2.術(shù)后輔助治療情況。（13）評(píng)分及量表信息1.VAS疼痛評(píng)分、2.生活質(zhì)量評(píng)分：入院時(shí)、3.生活質(zhì)量評(píng)分：出院時(shí)。決策展示數(shù)字駕駛艙展示樣本總例數(shù)、肺癌不同病理類型、做過不同的手術(shù)數(shù)量，肺癌期別（時(shí)間），治療方式，費(fèi)用、臨床研究等統(tǒng)計(jì)信息。具備以下功能1）演示臨床研究數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)量模塊，按照調(diào)研后分析的需求呈現(xiàn)。2）演示患者360視圖模塊，呈現(xiàn)基本信息、就診記錄等臨床數(shù)據(jù)，按照調(diào)研后分析的需求呈現(xiàn)。3）演示臨床研究積分運(yùn)作機(jī)制模塊，按照調(diào)研后分析的需求呈現(xiàn)。4）演示院企協(xié)作模塊，呈現(xiàn)多維度數(shù)據(jù)，按照調(diào)研后分析的需求呈現(xiàn)。區(qū)塊鏈服務(wù)統(tǒng)一身份認(rèn)證實(shí)現(xiàn)平臺(tái)上的數(shù)據(jù)共享和業(yè)務(wù)訪問進(jìn)行統(tǒng)一的、權(quán)責(zé)明確、授權(quán)鑒權(quán)、存證可追溯的動(dòng)態(tài)集中管理，為平臺(tái)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、有效性、規(guī)范性和安全共享提供了基礎(chǔ)的保障?？尚糯孀C建設(shè)區(qū)塊鏈存證服務(wù)，平臺(tái)全流程數(shù)據(jù)進(jìn)行上鏈存證，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)確權(quán)與可信存儲(chǔ)。存證信息為平臺(tái)多方持有，保障多方