醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制與管理制度

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量掌控與管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量掌控與管理工作，促進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性，保障患者的安全和健康。本制度依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況訂立，適用于醫(yī)院內(nèi)全部與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有關(guān)的科室和人員。第二條質(zhì)量管理體系醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理遵從國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立完善的質(zhì)量管理體系，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理工作有序進(jìn)行。質(zhì)量管理體系包含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量評(píng)價(jià)與監(jiān)控等內(nèi)容。第三條質(zhì)量方針醫(yī)院的質(zhì)量方針是以患者為中心，重視科學(xué)、精準(zhǔn)、細(xì)致、高效的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作，滿足患者的需求和期望。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量方針要求：準(zhǔn)確性、可靠性、高效性、安全性、優(yōu)質(zhì)服務(wù)。第四條質(zhì)量目標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量目標(biāo)包含：準(zhǔn)確率≥99%、報(bào)告時(shí)效率≤24小時(shí)、儀器設(shè)備故障率≤2%、職業(yè)暴露事故率≤0.005%。各科室依據(jù)實(shí)際情況訂立具體的質(zhì)量目標(biāo)，并進(jìn)行定期評(píng)估和調(diào)整。第二章質(zhì)量管理第五條質(zhì)量管理程序醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理程序包含：試劑和標(biāo)本管理、儀器設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)、質(zhì)量掌控與質(zhì)量評(píng)價(jià)、外部質(zhì)量掌控、不符合項(xiàng)處理等。各科室應(yīng)依照質(zhì)量管理程序的規(guī)定，做好質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。第六條試劑和標(biāo)本管理試劑和標(biāo)本管理要求：試劑的存儲(chǔ)、使用、過期處理需符合廠商和相關(guān)法規(guī)的要求；標(biāo)本的手記、運(yùn)輸、處理需依照規(guī)范操作，并建立追溯制度。各科室應(yīng)建立完善的試劑和標(biāo)本管理臺(tái)賬，定期進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查。第七條儀器設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)儀器設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)包含：設(shè)備的定期維護(hù)、保養(yǎng)和干凈度檢查，以及定期校準(zhǔn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)。各科室應(yīng)依照設(shè)備的使用手冊(cè)和相關(guān)規(guī)范要求，訂立維護(hù)和校準(zhǔn)計(jì)劃，并做好記錄和檔案管理。第八條質(zhì)量掌控與質(zhì)量評(píng)價(jià)質(zhì)量掌控與質(zhì)量評(píng)價(jià)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理的緊要環(huán)節(jié)，包含日常質(zhì)量掌控、內(nèi)部質(zhì)量掌控和質(zhì)量評(píng)價(jià)等。各科室應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量掌控制度和規(guī)范，采取有效措施監(jiān)測(cè)和掌控檢驗(yàn)過程中的各項(xiàng)指標(biāo)，確保質(zhì)量的穩(wěn)定和可靠。第九條外部質(zhì)量掌控外部質(zhì)量掌控是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量掌控的緊要手段之一，可以對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確性和可靠性的評(píng)價(jià)。各科室應(yīng)樂觀參加相關(guān)的外部質(zhì)量掌控活動(dòng)，及時(shí)反饋并改進(jìn)不符合項(xiàng)，提高醫(yī)院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量水平。第十條不符合項(xiàng)處理不符合項(xiàng)是指在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過程中顯現(xiàn)的與質(zhì)量管理要求不符的現(xiàn)象或問題。各科室應(yīng)建立不符合項(xiàng)處理制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和矯正不符合項(xiàng)，并采取有效的防備措施，防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生。第三章質(zhì)量評(píng)價(jià)與監(jiān)控第十一條質(zhì)量評(píng)價(jià)質(zhì)量評(píng)價(jià)包含內(nèi)部和外部?jī)蓚€(gè)方面，內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)重要通過系統(tǒng)內(nèi)部的監(jiān)控和評(píng)估來進(jìn)行，外部質(zhì)量評(píng)價(jià)通過與其他單位的比對(duì)來進(jìn)行。各科室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)外部質(zhì)量評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行分析、總結(jié)和反饋，作為改進(jìn)工作的依據(jù)。第十二條質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量監(jiān)控是對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理過程的連續(xù)追蹤和監(jiān)督，確保醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量的穩(wěn)定和可靠。各科室應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)掌控度，定期進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)，并依據(jù)監(jiān)控結(jié)果做出相應(yīng)的改進(jìn)和調(diào)整。第四章職責(zé)和懲罰第十三條質(zhì)量管理責(zé)任院長(zhǎng)負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理的全面工作，訂立和實(shí)施質(zhì)量管理政策和計(jì)劃?？剖邑?fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室的質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性和可靠性。第十四條責(zé)任追究與懲罰對(duì)于嚴(yán)重違反質(zhì)量管理制度，造成嚴(yán)重后果或影響醫(yī)院聲譽(yù)的人員，將依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究和相應(yīng)懲罰。對(duì)于質(zhì)量管理工作中的一般違規(guī)行為，將依照相應(yīng)的紀(jì)律處分進(jìn)行處理。第五章附則第十五條質(zhì)量管理宣傳醫(yī)院將定期開展質(zhì)量管理宣傳活動(dòng)，提高全體醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量管理意識(shí)和水平。醫(yī)院將建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員的專業(yè)培訓(xùn)和知識(shí)更新。第十六條解釋權(quán)本制度由醫(yī)院質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋和修訂。對(duì)于本制度的重點(diǎn)修訂，將依照程序提交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批并公示。本制度自頒布之日起施行，具體