DB12T 749-2017 血站集中化檢測通.用規(guī)范

DB12Generalrequirementsofthecentralizedbloodscreening天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布I本標準按照GB/T1.1-2009《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)1血站集中化檢測通用規(guī)范集中化檢測centralizedblood處理、提取、傳輸、匯總和分析，形成各種信息，為血站提供信息化管理和服務(wù)的24.3集中化檢測實驗室應(yīng)按要求進行二級生物安全實驗室備案。4.5集中化檢測實驗室信息化應(yīng)滿足相關(guān)規(guī)5.1集中化檢測實驗室設(shè)置、設(shè)施、儀器5.4.3應(yīng)對管理信息系統(tǒng)進行充分的確認，以保證其符合預(yù)期的使5.4.4必須建立和實施針對管理信息系統(tǒng)癱瘓等意外事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程序，以保證實處理與保存等相關(guān)程序，實施有效監(jiān)督；雙方質(zhì)量管理部門應(yīng)6.2.1核酸檢測血液標本采集應(yīng)在離心機離心后-18℃以下凍存；應(yīng)對所采集6.2.2對有特殊要求的標本按照相關(guān)要裝箱時應(yīng)保持標本管口向上；運輸包裝應(yīng)有標本固定的裝置36.4.1應(yīng)建立和實施血液標本的接收程序，包括標本的質(zhì)量要求、接收時間、標識和信8.1集中化檢測實驗室要求8.1.1按協(xié)議要求完成檢測并通過血液管理信息系統(tǒng)向委托方傳送檢測結(jié)果報告；應(yīng)確保信息8.1.3應(yīng)保存對委托方送檢血液標8.1.4應(yīng)對委托方與血液標本采集等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。8.2.1應(yīng)保證采集血液標本的質(zhì)量符合相關(guān)要求，保證血袋血液和血液標本8.2.3應(yīng)按集中化檢測實驗室提供的檢測結(jié)果報告對血液是否放行42．乙方承擔甲方發(fā)往臨床的血液的檢測，包括51.雙方合作期間，若其中一方的業(yè)務(wù)管理規(guī)定或質(zhì)量管理規(guī)定如有更改，并與本協(xié)議的條款有相2.本協(xié)議自雙方蓋章、有權(quán)簽字人簽字之日起生效。其間除本協(xié)議約定的情形外，協(xié)議雙方中任3.本協(xié)議未盡事宜由甲乙雙方友好協(xié)商后，以書面形式加以補充。本協(xié)議履行過程中原因等因素需要對本協(xié)議內(nèi)容進行調(diào)整，甲乙雙4.本協(xié)議適用中國法律。若發(fā)生爭議，雙方協(xié)商不