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DB12Generalrequirementsofthecentralizedbloodscreening天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會發(fā)布I本標準按照GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫》給出的規(guī)1血站集中化檢測通用規(guī)范集中化檢測centralizedblood處理、提取、傳輸、匯總和分析,形成各種信息,為血站提供信息化管理和服務的24.3集中化檢測實驗室應按要求進行二級生物安全實驗室備案。4.5集中化檢測實驗室信息化應滿足相關規(guī)5.1集中化檢測實驗室設置、設施、儀器5.4.3應對管理信息系統進行充分的確認,以保證其符合預期的使5.4.4必須建立和實施針對管理信息系統癱瘓等意外事件的應急預案和恢復程序,以保證實處理與保存等相關程序,實施有效監(jiān)督;雙方質量管理部門應6.2.1核酸檢測血液標本采集應在離心機離心后-18℃以下凍存;應對所采集6.2.2對有特殊要求的標本按照相關要裝箱時應保持標本管口向上;運輸包裝應有標本固定的裝置36.4.1應建立和實施血液標本的接收程序,包括標本的質量要求、接收時間、標識和信8.1集中化檢測實驗室要求8.1.1按協議要求完成檢測并通過血液管理信息系統向委托方傳送檢測結果報告;應確保信息8.1.3應保存對委托方送檢血液標8.1.4應對委托方與血液標本采集等關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。8.2.1應保證采集血液標本的質量符合相關要求,保證血袋血液和血液標本8.2.3應按集中化檢測實驗室提供的檢測結果報告對血液是否放行42.乙方承擔甲方發(fā)往臨床的血液的檢測,包括51.雙方合作期間,若其中一方的業(yè)務管理規(guī)定或質量管理規(guī)定如有更改,并與本協議的條款有相2.本協議自雙方蓋章、有權簽字人簽字之日起生效。其間除本協議約定的情形外,協議雙方中任3.本協議未盡事宜由甲乙雙方友好協商后,以書面形式加以補充。本協議履行過程中原因等因素需要對本協議內容進行調整,甲乙雙4.本協議適用中國法律。若發(fā)生爭議,雙方協商不

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