醫(yī)療器械配置與管理制度

醫(yī)療器械配置與管理制度第一章總則第一條為保障醫(yī)院的正常運(yùn)行，確保醫(yī)療器械的合理配置和科學(xué)管理，訂立本醫(yī)療器械配置與管理制度（以下簡(jiǎn)稱“本制度”）。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的配置和管理工作，包含各臨床科室、醫(yī)技科室、護(hù)理部等。第三條醫(yī)療器械的配置與管理應(yīng)遵從科學(xué)規(guī)劃、合理配置、嚴(yán)格管理和安全使用的原則。第二章醫(yī)療器械配置第四條醫(yī)療器械配置應(yīng)依據(jù)臨床需求和科學(xué)評(píng)估，確保滿足患者的診療需求。第五條醫(yī)療器械配置工作由醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)，其職責(zé)包含：1.訂立醫(yī)療器械配置規(guī)劃和計(jì)劃，并報(bào)請(qǐng)上級(jí)批準(zhǔn)。2.依據(jù)醫(yī)療器械使用情況和科室需求，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)配置。3.與供應(yīng)商聯(lián)系，保障設(shè)備的質(zhì)量和供應(yīng)。4.定期評(píng)估配置效果，提出優(yōu)化建議。第六條醫(yī)療器械配置計(jì)劃應(yīng)包含以下方面：1.臨床科室和醫(yī)技科室的設(shè)備需求和更新?lián)Q代計(jì)劃。2.護(hù)理部門的護(hù)理設(shè)備和器材需求計(jì)劃。3.非臨床科室的特殊設(shè)備需求計(jì)劃。第七條醫(yī)療器械的采購(gòu)應(yīng)依據(jù)相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行，包含：1.嚴(yán)格遵守政府采購(gòu)規(guī)定，確保公開、公正、公平。2.與供應(yīng)商簽訂合同，明確設(shè)備規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格和付款方式等。第八條醫(yī)療器械供應(yīng)商應(yīng)符合以下條件：1.所供應(yīng)的醫(yī)療器械應(yīng)符合國(guó)家、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.具備良好的信譽(yù)和售后服務(wù)保障本領(lǐng)。第九條醫(yī)療器械的配置應(yīng)與設(shè)備維護(hù)和修理、保養(yǎng)及更新計(jì)劃協(xié)調(diào)全都，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和有效使用。第三章醫(yī)療器械管理第十條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的管理工作，包含：1.負(fù)責(zé)訂立醫(yī)療器械管理制度和操作規(guī)范。2.組織醫(yī)療器械的入庫(kù)、領(lǐng)用、使用、維護(hù)和修理、報(bào)廢等工作。3.監(jiān)督醫(yī)療器械的使用情況和管理過(guò)程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。4.開展醫(yī)療器械知識(shí)和操作培訓(xùn)，提高員工的管理和使用水平。第十一條醫(yī)療器械管理部門應(yīng)訂立醫(yī)療器械檔案，記錄醫(yī)療器械的全生命周期信息，包含：1.醫(yī)療器械的基本信息，如名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等。2.醫(yī)療器械的采購(gòu)和配置情況。3.醫(yī)療器械的領(lǐng)用和使用情況。4.醫(yī)療器械的維護(hù)和修理和保養(yǎng)情況。5.醫(yī)療器械的報(bào)廢和交替更新情況。第十二條醫(yī)療器械的領(lǐng)用和使用應(yīng)依照以下要求進(jìn)行：1.領(lǐng)用醫(yī)療器械前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，確保器械的完好和合格。2.醫(yī)療器械使用前，應(yīng)進(jìn)行檢查和試驗(yàn)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。3.使用醫(yī)療器械應(yīng)遵守操作規(guī)程和安全操作規(guī)范，避開過(guò)度使用和濫用。4.使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)器械故障或異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告和處理。第十三條醫(yī)療器械的維護(hù)和修理與保養(yǎng)應(yīng)依照以下要求進(jìn)行：1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的設(shè)備維護(hù)和修理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的維護(hù)和修理和保養(yǎng)工作。2.維護(hù)和修理部門應(yīng)配備專業(yè)的技術(shù)人員，具備相應(yīng)的維護(hù)和修理本領(lǐng)和知識(shí)。3.維護(hù)和修理部門應(yīng)建立健全的維護(hù)和修理管理制度，確保維護(hù)和修理工作的安全和質(zhì)量。4.維護(hù)和修理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)和修理和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。第十四條醫(yī)療器械的報(bào)廢應(yīng)依照以下要求進(jìn)行：1.未到達(dá)設(shè)計(jì)使用壽命的醫(yī)療器械不得隨便報(bào)廢，應(yīng)盡量延長(zhǎng)使用壽命。2.報(bào)廢醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行登記，并依照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行處理。第十五條醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和安全監(jiān)測(cè)應(yīng)依照以下要求進(jìn)行：1.醫(yī)療器械使用前，應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保設(shè)備的安全性。2.醫(yī)療器械使用過(guò)程中，應(yīng)建立安全監(jiān)測(cè)機(jī)制，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和評(píng)估。第四章監(jiān)督與懲罰第十六條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的監(jiān)督與懲罰制度，對(duì)不遵守醫(yī)療器械管理制度的單位和個(gè)人進(jìn)行懲罰，包含：1.對(duì)嚴(yán)重違反管理制度的單位和個(gè)人進(jìn)行通報(bào)批判和紀(jì)律處分。2.對(duì)操作不規(guī)范和安全意識(shí)不強(qiáng)的單位和個(gè)人進(jìn)行培訓(xùn)和教育。第十七條醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。第十八條醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視醫(yī)療器械的配置和管理工作，加強(qiáng)對(duì)管理部門的引導(dǎo)和支持。第五章附則第十九條對(duì)于本制度未涉及的事項(xiàng)，可依據(jù)實(shí)際情況訂立相應(yīng)的管理規(guī)定。第二十條本