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文檔簡介

前言本標(biāo)準(zhǔn)從1:8本標(biāo)準(zhǔn)于4年2月281.企業(yè)背景上海潔諾德包裝有限公司注冊成立于2008本3000約1.2路158料包裝產(chǎn)品為主,產(chǎn)品涉及藥品、食品保健品和化妝品三大領(lǐng)域,年產(chǎn)量為3-4億套產(chǎn)值超過1.8億元人民幣。本公司的整個(gè)生產(chǎn)過程置于10萬級凈化環(huán)境中進(jìn)行,已通過國家審核認(rèn)證,并頒發(fā)藥用包裝材料生產(chǎn)許可證和食品包裝生產(chǎn)許可證,管理制度同時(shí)通過ISO9001-2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證和SGS證書公司現(xiàn)有員工近300人各類專業(yè)技術(shù)人員80人生產(chǎn)車間現(xiàn)有注塑機(jī)14(其中3臺(tái)為德瑪克高速注塑機(jī),3臺(tái)東芝高速注塑機(jī))和3臺(tái)注吹一體機(jī),另有5加工和先進(jìn)裝飾的產(chǎn)品具有獨(dú)特的生命力和競爭力。公司研發(fā)的六大類產(chǎn)品涉及醫(yī)藥包裝、食品保健品包裝和化妝品包裝瓶三大領(lǐng)域其中帶印刷的泡騰片瓶/管系列、固體藥用瓶系列、液體藥用瓶系列為國內(nèi)首創(chuàng),目前國內(nèi)仍無相同產(chǎn)品與之競爭。創(chuàng)新設(shè)計(jì)的泵式牙膏/乳膠瓶系列,配以獨(dú)特的預(yù)印刷技系列產(chǎn)品結(jié)合先進(jìn)的印刷裝飾工藝,是目前非常流行的消費(fèi)品,有著廣闊的市場前景體印刷機(jī)是世界頂級的照相版高速印刷機(jī)。在GMP仿冒困擾,進(jìn)一步確保了企業(yè)的聲譽(yù)。本產(chǎn)品顯著特點(diǎn):1.防偽-獨(dú)特的直接印刷方式,杜絕了假冒產(chǎn)品,保障公司利益和名譽(yù),降低公司假成本。2.安全-新穎的防潮蓋技術(shù),保障了產(chǎn)品的使用安全。3.節(jié)省–無需貼標(biāo)工序,縮減了管理、節(jié)省了成本。4.時(shí)尚-先進(jìn)的印刷工藝,光潔統(tǒng)一的產(chǎn)品裝飾廣告。“立足國內(nèi)市場,開拓國際市場”是公司長期的經(jīng)營戰(zhàn)略。公司將以一流的品質(zhì)各行各業(yè)的客戶提供最具價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)。2.目的業(yè)POS條碼的印刷質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn),為此特制定本手冊。3.主題內(nèi)容與適用范圍做出的質(zhì)量保證。本手冊適用于下述合同環(huán)境3.1本手冊適用于各類帶有商品條碼的印刷品。3.2需方應(yīng)具有“中國商品條碼系統(tǒng)成員證書”且在有效期內(nèi)或能提供可使用商品條有效證明。4.引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為標(biāo)準(zhǔn)的條文在標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所出版本均為有效,所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,當(dāng)有最新版本的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),適用于最新版本。T0 條碼術(shù)語B8 商品條碼T8 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語T9 商品條碼T8 商品條碼條碼符號(hào)印刷質(zhì)量的檢驗(yàn)T8 質(zhì)量管理體系 要求5.術(shù)語GB/T12905-2000 條碼術(shù)語GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語6.總則低消耗、提高經(jīng)濟(jì)效益。6.1質(zhì)量方針供產(chǎn)品。6.1.1向需方提供的條碼印刷產(chǎn)品完全符合條碼設(shè)計(jì)和技術(shù)規(guī)范要求。6.1.2持久地保持需方要求的質(zhì)量水平。6.1.3按時(shí)、按規(guī)定的數(shù)量交貨。6.1.4需方按規(guī)定在試印品上簽字后才算通過,才可正式印刷。6.2質(zhì)量管理原則6.2.1質(zhì)量的定義與客戶的要求一致。6.2.2質(zhì)量管理系統(tǒng)為預(yù)防性質(zhì),并且需要持續(xù)的改進(jìn)。6.2.3質(zhì)量的目標(biāo)是零缺陷。6.2.4質(zhì)量的衡量是價(jià)格。6.2.5所有的工作都是必須的過程。7.公司組織架構(gòu)圖本公司已建立了質(zhì)量管理體系,由總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,其結(jié)構(gòu)圖如下:核。量的進(jìn)一步提高做好工作。7.1為實(shí)施以上方針,我公司將大力開展各種質(zhì)量活動(dòng),總經(jīng)理負(fù)有對需方質(zhì)量保證的劃,以確保本手冊實(shí)施的有效性。7.2本手冊明確以下職能機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立的質(zhì)量保證責(zé)權(quán)。7.2.1銷售部.承接業(yè)務(wù)、簽訂合同、審核價(jià)格、按需方要求確定材料。B.若包裝需要印刷條碼,應(yīng)向需方提供確切的條碼適性試驗(yàn)的數(shù)據(jù),供需方制作膠片時(shí)參考。C.需方要印刷條碼,需方必須提供條碼代碼及《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書。D.對需方直接提供的膠片,需要驗(yàn)證中國物品編碼中心授予的廠商識(shí)別代碼證明,及是否符合我方的印刷條件。7.2.2技質(zhì)部7.2.2.1負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量保證手冊的實(shí)施情況,以保證該質(zhì)量體系持續(xù)有效。7.2.2.2對條碼適性試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行積累和審核。7.2.2.3制定培訓(xùn)計(jì)劃,對職工進(jìn)行技術(shù)和條碼知識(shí)等的培訓(xùn)工作。7.2.2.4編制印刷工藝程序,落實(shí)制版要求。7.2.2.5按條碼原片以1:1制菲林,原片使用后交還需方保管。7.2.2.6負(fù)責(zé)對新制版的條碼檢測,合格簽字,不合格則需重新制菲林或版。7.2.2.7均為合格品,檢測情況填入條碼檢測報(bào)告。7.2.2.8條碼檢測報(bào)告由技質(zhì)部保管,保存期為三年。7.2.2.9檢驗(yàn)過程中,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),應(yīng)予以隔離,技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)分析事故原因以防同樣質(zhì)量問題再發(fā)生。7.2.3采購部7.2.3.1按技質(zhì)部所提供的質(zhì)量要求,采購合格的原材料。7.2.4生產(chǎn)部7.2.4.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)調(diào)度,均衡供貨。7.2.4.2進(jìn)行檢測。7.2.4.3確保印刷網(wǎng)版質(zhì)量。7.3質(zhì)量保證的基本措施為確保本手冊的實(shí)施,本公司采取以下基本措施。7.3.1產(chǎn)品投產(chǎn)前、操作者應(yīng)完全理解、消化工藝單的全部技術(shù)要求。7.3.2根據(jù)需方的交貨日期、數(shù)量,編制生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、供貨計(jì)劃和檢驗(yàn)計(jì)劃。7.3.3記錄。7.3.4鍵要素,及時(shí)采取措施,以防止同樣質(zhì)量問題的再發(fā)生。7.3.5技質(zhì)部應(yīng)根據(jù)不合格品的反饋信息,不斷研究質(zhì)量的改進(jìn)措施。7.3.6生產(chǎn)過程中,對所發(fā)放的原材料要嚴(yán)格把關(guān),以防止不合格材料混入。8.資源管理8.1設(shè)備管理主要印刷設(shè)備的日常維護(hù)按公司ISO9001-2008質(zhì)量管理體系的規(guī)定執(zhí)行。人員及檢驗(yàn)員使用,由技質(zhì)部負(fù)責(zé)保管和保養(yǎng)(含使用手冊等資料,無關(guān)人員不得使時(shí)更換,出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系維修,條碼檢測儀應(yīng)按《條碼檢測儀自校規(guī)定進(jìn)行自校。8.2人員資格和培訓(xùn)的條碼基礎(chǔ)知識(shí)及技術(shù)培訓(xùn)并保存培訓(xùn)記錄培訓(xùn)相關(guān)程序參見本公司ISO9001-2008質(zhì)量管理體系有關(guān)規(guī)定。9.工藝準(zhǔn)備的控制9.1技質(zhì)部根據(jù)設(shè)計(jì)稿的質(zhì)量特性和商品條碼國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,安排條碼的印刷工藝和顏色搭配。9.2根據(jù)需方提供的原稿、原樣、原膠片制作菲林片。9.3工藝流程圖:10.條碼質(zhì)量控制要點(diǎn)10.1建立條碼印刷客戶驗(yàn)證制度和包裝設(shè)計(jì)稿審查制度。10.1.1備查,保留期不少于5年。10.1.2告知客戶原版膠片“條款減少量。10.1.3條碼的印刷方向:條的方向與印刷方向相同,以防止條寬超差。10.1.4條碼的放大系數(shù)要求:放大系數(shù)一般使用范圍0.9~1.2,絕不可以少于0.8。10.1.5條碼空白尺寸要求:放大系數(shù)0.9~1.2范圍內(nèi)時(shí),左空白區(qū)尺寸4mm以上,右空白區(qū)尺寸3mm以上,上下空白一般要求不少于0.5mm。10.1.6條碼印刷位置:左右空白區(qū)外邊緣距包裝容器邊緣5mm以上。10.1.7不能大于條碼符合高度的1/3。10.1.8條、空顏色要求:一般要求條色為黑、藍(lán)、綠、深棕;空(底)色為:白、黃、橙、紅。金、銀色不可以作條和空;底色不能是透明。10.2稿要存檔。10.3要100%作100%品100%合格才可以批量印刷,首印合格件存檔。10.4批印批量生產(chǎn)中檢驗(yàn)員要按規(guī)定的抽樣檢驗(yàn)制度進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)并做檢驗(yàn)記錄當(dāng)排除異常檢驗(yàn)合格后方可繼續(xù)生產(chǎn)發(fā)現(xiàn)問題及糾正措施應(yīng)在生產(chǎn)記錄中如實(shí)記錄。10.5條碼印刷品、印版、膠片管理制度10.5.1客戶提供條碼膠片及客戶提供條碼稿經(jīng)我司審稿人員審核合格按1:1比例送制版廠制菲林。10.5.2制版廠制菲林后,提供我司條寬減少量。10.5.3我司對制版廠提供條碼菲林進(jìn)行嚴(yán)格審核:A.條碼檢測儀檢測,打印條碼檢測數(shù)據(jù);BC.保存⑴、⑵項(xiàng)測試數(shù)據(jù),留檔5年。D.條碼網(wǎng)版必須按客戶進(jìn)行分類存放并編號(hào),實(shí)行上鎖管理,并有專人負(fù)責(zé)。11.質(zhì)量體系審核和評審過審核培訓(xùn)而具有審核資格的內(nèi)審人員組成。存檔。審核是對質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量體系現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行評價(jià)提出改進(jìn)或糾正措施。評價(jià)一般每年不少于一次審核時(shí)把質(zhì)量審核質(zhì)量記錄和信息反饋等作為評價(jià)依據(jù)。議形式進(jìn)行評審,作出評審評價(jià),提出改進(jìn)和糾正措施,并作出評審記錄存檔。12.質(zhì)量記錄開展并堅(jiān)持質(zhì)量記錄以及保存質(zhì)量記錄是表明質(zhì)量體系正在有效運(yùn)行的重要標(biāo)志錄物件的名稱和編碼。記錄數(shù)據(jù)應(yīng)正確、字跡清晰、不得涂改。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管保存期至少三年。條碼印刷質(zhì)量記錄至少有以下幾種:⑴印刷適性試驗(yàn)記錄;⑵條碼質(zhì)量檢驗(yàn)記錄;⑶印刷機(jī)維修保養(yǎng)記錄;附件A條碼顏色搭配要求序號(hào)1空白白色條色黑色√序號(hào)17空白紅色條色深棕色√2白色藍(lán)色√18黃色黑色√3白色綠色√1

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