YLY-PD-MS-008-01清場管理規(guī)程

類別:管理標(biāo)準(zhǔn)清場管理規(guī)程編號(hào):YLY-PD-MS-008-01部門:生產(chǎn)部共2頁第2頁標(biāo)題清場管理規(guī)程頁號(hào)：共2頁第1頁版本號(hào)：01編號(hào)：YLY-PD-MS-008-01制訂部門：生產(chǎn)部文件類別：管理標(biāo)準(zhǔn)編制依據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）執(zhí)行日期：2015.01.07頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)清單：質(zhì)量部、生產(chǎn)部起草人審核人審核人批準(zhǔn)人部門生產(chǎn)部生產(chǎn)部質(zhì)量部質(zhì)量部姓名倪澤明袁桂秀毛天陸王文蝶簽名日期年月日年月日年月日年月日目的：規(guī)范清場管理，防止混藥、差錯(cuò)及交叉污染，確保工作場所的清潔衛(wèi)生。范圍：適用于各生產(chǎn)工序清場管理。責(zé)任人：生產(chǎn)車間主任、班組長、操作工人、質(zhì)監(jiān)員。內(nèi)容：1．清場的頻次，在以下情況必須清場：1．1每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段結(jié)束后；1．2中途停產(chǎn)時(shí)間超過3天；1．3長時(shí)間停產(chǎn)，重新投入生產(chǎn)前。2．清場的內(nèi)容及要求：清場按相關(guān)的清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清場，具體要求如下：2．1工作間內(nèi)無前次產(chǎn)品遺留物，設(shè)備見底色、無油垢；2．2地面無積灰、無結(jié)垢，門窗、室內(nèi)照明燈、風(fēng)管、墻面、開關(guān)箱外殼無積灰；2．3使用的工具、容器、衡器無異物，無前次產(chǎn)品的遺留物；2．4包裝工序調(diào)換品種、規(guī)格或批號(hào)前，多余的標(biāo)簽、說明書及包裝材料應(yīng)全部按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，不得使其出現(xiàn)在生產(chǎn)現(xiàn)場；2．5室內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的雜物，各工序的生產(chǎn)尾料、廢棄物應(yīng)按規(guī)定處理好，整理好生產(chǎn)記錄；2．6各工序調(diào)換品種時(shí)徹底清洗設(shè)備、工具、墻壁門窗及地面等。3．清場的方法及程序：3．1設(shè)備的清洗：按相關(guān)的設(shè)備清洗程序進(jìn)行操作；清洗前必須首先切斷電源；3．1．1凡能用水沖洗的設(shè)備，可先用加清潔劑的飲用水浸泡潤濕后，抹洗一次，再用飲用水沖洗至無污水，然后再用純化水沖洗一次。3．1．2不能直接用水沖洗的設(shè)備，先掃除設(shè)備表面的積塵，凡是直接接觸藥物的部位可用純水浸濕抹布擦抹直至干凈。3．1．3凡能在清洗間清洗的零部件和能移動(dòng)的小型設(shè)備盡可能在清潔間清洗烘干.3．2工具、容器的清洗一律在清潔間清洗，先用飲用水清洗干凈，再用純化水清洗兩次，移至烘箱烘干。3．3門窗、燈具、風(fēng)管、地面、墻壁等的清洗：3．3．1門、窗、墻壁、燈具、風(fēng)管等先用干抹布擦抹掉其表面灰塵，再用飲用水浸濕抹布擦抹直到干凈；擦抹燈具時(shí)應(yīng)先關(guān)閉電源；3．3．2凡是設(shè)有地漏的工作室，地面用飲用水沖洗干凈，無地漏的工作室用拖把抹干凈（潔凈區(qū)用潔凈區(qū)的專用拖把）；4．清場結(jié)束后，清場者及時(shí)填寫《清場記錄》，質(zhì)監(jiān)員進(jìn)行清場檢查，合格后由質(zhì)量保證部簽發(fā)《清場合格證》。如檢查不合格，不得簽發(fā)《清場合格證》，要重新清場直到合格。5．《清場合格證》均一式二份，正本存本批批生產(chǎn)記錄，副本存下批批生產(chǎn)記錄。6．檢查方法：采取一看二摸的方法進(jìn)行檢查。6．1一看：查看工作間及設(shè)備內(nèi)外有無上批產(chǎn)品遺留物、油垢；查看工具、容器、衡器有無異物及上批產(chǎn)品遺留物；看看門窗、墻壁、排風(fēng)管道表面、開關(guān)箱外殼有無積灰，粉塵；查看工作間地面有無積灰、積水；檢查尾料、廢棄物是否清除；檢查生產(chǎn)記錄是否整理好；包裝工序還要檢查文字說明的內(nèi)包材料、標(biāo)簽、說明書、合格證、中、小盒是否按規(guī)定處理并作好記錄；6．2二摸：凡直接與藥品接觸的設(shè)備部件，盛裝容器、計(jì)量器具等，戴白色手套觸摸與藥品直接接觸的部位，應(yīng)無油污、灰塵、遺留物。7．凡清場合格的工序，必須發(fā)放《清場合格證》。在下次生產(chǎn)前，操作人員應(yīng)核對(duì)清場有效期，如超出有效期，則必需重新清場。對(duì)設(shè)備直接接觸藥品的部位，工具容器等進(jìn)行消毒，并填好各工序生產(chǎn)前消毒記錄，生產(chǎn)部生產(chǎn)車間主任和車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后再進(jìn)行生產(chǎn)。8．凡清場合格的工作室，門應(yīng)常閉，非生產(chǎn)人員不得隨意進(jìn)入。2010年讀書節(jié)活動(dòng)方案一、

活動(dòng)目的：書是人類的朋友，書是人類進(jìn)步的階梯！為了拓寬學(xué)生的知識(shí)面，通過開展“和書交朋友，遨游知識(shí)大海洋”系列讀書活動(dòng)，激發(fā)學(xué)生讀書的興趣，讓每一個(gè)學(xué)生都想讀書、愛讀書、會(huì)讀書，從小養(yǎng)成熱愛書籍，博覽群書的好習(xí)慣，并在讀書實(shí)踐活動(dòng)中陶冶情操，獲取真知，樹立理想！二、活動(dòng)目標(biāo)：1、通過活動(dòng)，建立起以學(xué)校班級(jí)、個(gè)人為主的班級(jí)圖書角和個(gè)人小書庫。2、通過活動(dòng)，在校園內(nèi)形成熱愛讀書的良好風(fēng)氣。3、通過活動(dòng)，使學(xué)生養(yǎng)成博覽群書的好習(xí)慣。4、通過活動(dòng)，促進(jìn)學(xué)生知識(shí)更新、思維活躍、綜合實(shí)踐能力的提高。三、活動(dòng)實(shí)施的計(jì)劃1、做好讀書登記簿（1）每個(gè)學(xué)生結(jié)合實(shí)際，準(zhǔn)備一本讀書登記簿，具體格式可讓學(xué)生根據(jù)自己喜好來設(shè)計(jì)、裝飾，使其生動(dòng)活潑、各具特色，其中要有讀書的內(nèi)容、容量、實(shí)現(xiàn)時(shí)間、好詞佳句集錦、心得體會(huì)等欄目，高年級(jí)可適當(dāng)作讀書筆記。（2）每個(gè)班級(jí)結(jié)合學(xué)生的計(jì)劃和班級(jí)實(shí)際情況，也制定出相應(yīng)的班級(jí)讀書目標(biāo)和讀書成長規(guī)劃書，其中要有措施、有保障、有效果、有考評(píng)，簡潔明了，易于操作。（3）中隊(duì)會(huì)組織一次“讀書交流會(huì)”展示同學(xué)們的讀書登記簿并做出相應(yīng)評(píng)價(jià)。2、舉辦讀書展覽：各班級(jí)定期舉辦“讀書博覽會(huì)”，以“名人名言”、