標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 44367-2024 化妝品中限用組分二氨基嘧啶氧化物的測定 高效液相色譜法》是一項(xiàng)由中國發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)定一種通過高效液相色譜（HPLC）技術(shù)來測定化妝品中二氨基嘧啶氧化物含量的方法。這一標(biāo)準(zhǔn)對于確?；瘖y品安全、符合國家對化妝品中特定成分限量要求具有重要意義。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵內(nèi)容概述：

  1. 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類化妝品中二氨基嘧啶氧化物這一限用組分的定量分析。二氨基嘧啶氧化物作為一種可能的化妝品添加劑，其使用需受到嚴(yán)格控制，以防止?jié)撛诘陌踩L(fēng)險。

  2. 檢測原理：利用高效液相色譜儀，結(jié)合適當(dāng)?shù)纳V柱和檢測器，通過樣品的分離、檢測，實(shí)現(xiàn)對化妝品樣品中二氨基嘧啶氧化物的準(zhǔn)確測定。該方法基于樣品在色譜柱中的保留時間和與標(biāo)準(zhǔn)品比較，進(jìn)行定性和定量分析。

  3. 樣品處理：標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說明了化妝品樣品的預(yù)處理步驟，包括取樣量、溶劑提取、凈化、濃縮等，確保檢測前樣品中的二氨基嘧啶氧化物能夠有效釋放并去除干擾物質(zhì)。

  4. 測定條件：規(guī)定了高效液相色譜分析的具體條件，如流動相組成、流速、柱溫、檢測波長等參數(shù)，這些條件是經(jīng)過優(yōu)化以達(dá)到最佳分離效果和檢測靈敏度的。

  5. 校準(zhǔn)曲線與定量：要求通過一系列已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液建立校準(zhǔn)曲線，以此來確定未知樣品中二氨基嘧啶氧化物的濃度。標(biāo)準(zhǔn)還提供了線性范圍、檢測限和定量限等指標(biāo)，確保測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

  6. 精密度與準(zhǔn)確度：標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)包含重復(fù)性和再現(xiàn)性的要求，以及回收率試驗(yàn)，以評估方法的精密度和準(zhǔn)確度，確保不同實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的一致性。

  7. 質(zhì)量控制：強(qiáng)調(diào)在測定過程中實(shí)施必要的質(zhì)量控制措施，比如空白試驗(yàn)、平行試驗(yàn)等，以監(jiān)控整個分析過程的有效性和可靠性。


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....

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  • 即將實(shí)施
  • 暫未開始實(shí)施
  • 2024-08-23 頒布
  • 2025-03-01 實(shí)施
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GB/T 44367-2024化妝品中限用組分二氨基嘧啶氧化物的測定高效液相色譜法_第1頁
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文檔簡介

ICS

71.100.70

CCS

Y42

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T44367—2024

化妝品中限用組分二氨基嘧啶氧化物的

測定高效液相色譜法

Determinationofrestricted2,4-diamino-pyrimidine-3-oxideincosmetics—

Highperformanceliquidchromatography

2024-08-23發(fā)布2025-03-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T44367—2024

目次

前言

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Ⅲ

1

范圍

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1

2

規(guī)范性引用文件

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1

3

術(shù)語和定義

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1

4

原理

··································································································

1

5

試劑和材料

···························································································

1

6

儀器設(shè)備

······························································································

2

7

試樣制備和試驗(yàn)步驟

·················································································

2

7.1

試樣制備

·························································································

2

7.2

高效液相色譜測定參考條件

·····································································

2

7.3

標(biāo)準(zhǔn)工作曲線繪制

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2

7.4

試樣測定

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2

7.5

空白試驗(yàn)

·························································································

3

8

試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理

·························································································

3

9

回收率

································································································

3

10

精密度

·······························································································

3

附錄A（資料性）

二氨基嘧啶氧化物標(biāo)準(zhǔn)品的信息

··················································

4

附錄B（資料性）

二氨基嘧啶氧化物標(biāo)準(zhǔn)溶液的色譜圖和光譜圖

····································

5

Ⅰ

GB/T44367—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出。

本文件由全國香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC257）歸口。

本文件起草單位：蘇州世譜檢測技術(shù)有限公司、蘇科世譜生物技術(shù)（蘇州）有限公司、蘇州質(zhì)量檢

測科學(xué)研究院、蘇州市科耐瑞檢測技術(shù)有限公司、江蘇奇力康皮膚藥業(yè)有限公司、廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研

究院、上海香料研究所有限公司、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、完美（廣東）日用品有限公司、河

北省食品檢驗(yàn)研究院、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、清華大學(xué)、常州市食品藥品纖維質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

中心、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院、蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測研究中心、蘇州大學(xué)、常州大學(xué)、廣東悠質(zhì)檢測技

術(shù)有限公司、珀萊雅化妝品股份有限公司、美出萊（杭州）化妝品有限責(zé)任公司、浙江方圓檢測集團(tuán)股

份有限公司、上海永熙信息科技有限公司、上海其然生物科技有限公司。

本文件主要起草人：何霜、盧劍、朱丹丹、方方、李建祥、張巖、吳克、代丹、郭燕華、結(jié)莉、

康薇、王怡、張迎陽、葉嘉榮、葉竹洪、楊斌、劉丹陽、尋知慶、宋淑文、汪晨霞、黃宏霞、李適煒、

孫靜霞、蕭慧珍、楊銘、孫淑蓉、喻竟、袁旻嘉、盧應(yīng)紅、姜雷、高龍、顧盼、劉群林、高紅影、

朱釔蓉。

Ⅲ

GB/T44367—2024

化妝品中限用組分二氨基嘧啶氧化物的

測定高效液相色譜法

警示─使用本文件的人員應(yīng)有正規(guī)實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。本文件并未指出所有可能的安全問題。

使用者有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧?，并保證符合國家有關(guān)規(guī)定的條件。

1范圍

本文件描述了化妝品中二氨基嘧啶氧化物的高效液相色譜測定方法的原理、試劑和材料、儀器設(shè)

備、試樣制備和試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、回收率和精密度等內(nèi)容。

本文件適用于水劑類、乳液類、膏霜類等發(fā)用化妝品中二氨基嘧啶氧化物的測定。

本文件方法檢出限為3.0mg/kg，定量限為10.0mg/kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用

于本文件。

GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4原理

試樣經(jīng)10%甲醇渦旋振蕩，超聲提取，離心，正己烷液液萃取凈化過濾后，得到目標(biāo)物待測溶液。

將目標(biāo)物待測溶液注入高效液相色譜儀，采用二極管陣列檢測器檢測，保留時間和紫外吸收光譜圖定

性，外標(biāo)法定量。

5試劑和材料

除非另有規(guī)定，僅使用色譜純試劑。

5.1水：GB/T6682，一級。

5.2甲醇。

5.3正己烷。

5.410%（體積分?jǐn)?shù)）甲醇溶液：取10mL甲醇（5.2）加90mL水（5.1），混合均勻。

5.5二氨基嘧啶氧化物標(biāo)準(zhǔn)品：純度不小于98%，標(biāo)準(zhǔn)品的英文名稱、CAS號、分子式、相對分子質(zhì)

量和化學(xué)結(jié)構(gòu)式見附錄A中表A.1。

5.6標(biāo)準(zhǔn)儲備液：

溫馨提示

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