執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題457

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題457B型選擇題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密（江南博哥）切的答案。A.用法用量B.藥物相互作用C.禁忌D.藥物過量

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》1.

了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱______。正確答案：C

2.

了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱______。正確答案：D

3.

了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱______。正確答案：A

4.

了解合并用藥的注意事項，可查閱______。正確答案：B[解析]藥品說明書中，【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況；【藥物過量】詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法。未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明；【藥物相互作用】列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項。未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明；【用法用量】應(yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。列出該藥品的用藥方法。準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系。特殊要求的，應(yīng)當(dāng)按實際情況詳細(xì)說明。故本組題選擇CDAB。

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解B.與經(jīng)營者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟5.

消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑不包括______。正確答案：C

6.

消費者和經(jīng)營者權(quán)益的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是______。正確答案：D[解析]爭議解決途徑：與經(jīng)營者協(xié)商解決、請求消費者協(xié)會或者依法成立的其他組織協(xié)調(diào)、向有關(guān)部門投訴、提請仲裁、向人民法院提起訴訟。向人民法院提起訴訟司法審判具有權(quán)威性、強制性，是解決各種爭議的最后手段。故本組題選擇CD。

A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP7.

為評價藥物安全性，在實驗室條件下用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循______。正確答案：D

8.

在藥品生產(chǎn)過程實施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品，應(yīng)遵循______。正確答案：A

9.

在藥品的購進、儲運、銷售等環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理，控制、保證已形成的藥品質(zhì)量，應(yīng)遵循______。正確答案：C

10.

對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化管理，應(yīng)遵循______。正確答案：B[解析]《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GLP。藥品非，臨床研究是為評價藥品安全性，在實驗條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各種毒性試驗?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GMP，作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊藥品的藥品?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GSP，主要適用于藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合藥品GSP相關(guān)要求?！吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GAP，是對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化的質(zhì)量管理制度。故本組題選擇DACB。

C型選擇題以下提供若干個案例，每個案例下設(shè)若干道考題，請根據(jù)所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D四個備選答案中選擇一個最佳答案。

2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某(個人)涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進一步調(diào)查，袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已長達(dá)5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應(yīng)屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。1.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，下列說法正確的是______。A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員，應(yīng)具有大專(含)以上藥學(xué)學(xué)歷B.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是主管藥師C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%正確答案：C[解析]藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度?？绲赜蜻B鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人)，并保持相對穩(wěn)定。從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應(yīng)在職在崗。不得為兼職人員。故本題選擇C。

2.

袁某的行為是否構(gòu)成違法______。A.構(gòu)成違法，應(yīng)按非法經(jīng)營論處B.構(gòu)成違法，應(yīng)按銷售假藥論處C.構(gòu)成違法，應(yīng)按無照經(jīng)營藥品論處D.構(gòu)成違法，應(yīng)按銷售劣藥論處正確答案：C[解析]《藥品管理法》第十四條第一款規(guī)定：無《藥品經(jīng)營許可證》不得經(jīng)營藥品。故袁某屬于無證照批發(fā)經(jīng)營藥品的違法行為。

3.

本案行政處罰的實施主體是______。A.工商管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.公安部門D.工商管理部門和藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B[解析]《無照經(jīng)營查處取締辦法》第十四條規(guī)定：對于無證照經(jīng)營行為，由工商行政管理部門依法予以取締，沒收違法所得?！端幤饭芾矸ā返谑臈l第一款規(guī)定：無《藥品經(jīng)營許可證》不得經(jīng)營藥品?！端幤饭芾矸ā肥侨舜笾贫ǖ姆?，效力高于以國務(wù)院令頒布的《無照經(jīng)營查處取締辦法》。故本題選B。

4.

對袁某無照經(jīng)營為構(gòu)成犯罪的處理，不應(yīng)該是______。A.依法予以取締B.沒收其違法銷售的藥品所得C.處違法銷售的藥品貨值金額三倍罰款D.判處有期徒刑三年或拘役正確答案：D[解析]《藥品管理法》第七十二條規(guī)定：未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已出售的和未出售的藥品)貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

某藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售員張某攜帶生產(chǎn)企業(yè)出具的在B縣銷售的授權(quán)委托書，一路以流動的形式銷售藥品，在A縣將藥品銷售給藥品經(jīng)營公司，該經(jīng)營公司購進藥品時也未查驗張某的委托授權(quán)書等證件。5.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品，說法錯誤的是______。A.每次處方劑量不得超過二日極量B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方C.處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.處方一次有效，取藥后處方保存三年備查正確答案：D[解析]《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。故本題選擇D。

6.

有關(guān)藥品的廣告宣傳，下列做法不正確的是______。A.處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳B.說明藥品的適應(yīng)癥和功能主治C.非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳D.藥品廣告可以利用醫(yī)藥科研單位形象作證明正確答案：D[解析]藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。藥品廣告不得使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義。藥品廣告不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳。故本題選擇D。

7.

本案件的違法主體是______。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.A縣藥品經(jīng)營公司C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和A縣藥品經(jīng)營公司D.B縣藥品經(jīng)營公司正確答案：C[解析]本案的違法主體有兩個：生產(chǎn)企業(yè)屬于異地經(jīng)營，A縣經(jīng)營企業(yè)屬于違規(guī)購進?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。

8.

省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是______。A.藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》B.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.《進口藥品注冊證》正確答案：B[解析]藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》由市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)，藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》由省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)，《進口藥品注冊證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，注意不能混淆。故本組題選擇B。

2005年4月18日，執(zhí)法人員在對某婦幼保健所藥房的檢查中發(fā)現(xiàn)，該藥房正在使用由B婦嬰保健院配制的制霉菌素陰道片、炔雌醇呋喃西林陰道片和呋喃西林陰道片，當(dāng)班執(zhí)業(yè)醫(yī)師不能提供藥品監(jiān)督管理部門允許其可以調(diào)劑使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的批準(zhǔn)文件。

調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該藥房向B保健院采購藥品時索取的行政事業(yè)單位收據(jù)上沒有載明品名和數(shù)量，購進后也沒有制作購進記錄和實物賬冊，因此執(zhí)法人員收集了2003年5月至2005年4月期間該藥房留存的上述三種藥品的處方2981張。處方顯示，該藥房于這一期間實際使用由B保健院配制的制劑制霉菌素陰道片4007盒、炔雌醇呋喃西林陰道片195盒、呋喃西林陰道片284盒。該藥房違法使用的藥品貨值金額人民幣41130元，違法所得人民幣29824元。9.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為______。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級的人事(職改)部門D.國家人力資源和社會保障部正確答案：B[解析]國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機構(gòu)。人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責(zé)任。故本題選擇B。

10.

可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是______。A.市場上已有供應(yīng)的麻醉藥品B.市場上已有供應(yīng)的生物制品C.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑正確答案：D[解析]有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：(一)市場上已有供應(yīng)的品種；(二)含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種；(三)除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；(四)中藥注射劑；(五)中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；(六)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；(七)其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。故本題選擇D。

11.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號格式正確的是______。A.粵藥制字J213030068B.桂藥制字Z20030088C.湘藥制字J20030038D.國藥制字H20030058正確答案：B[解析]《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》第二章第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為：X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。X代表省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H代表化學(xué)制劑，Z代表中藥制劑。故本題選擇B。

12.

國家一級保護野生藥材包括______。A.馬鹿茸B.羚羊角C.蛇膽D.熊膽正確答案：B[解析]一級保護藥材名稱：虎骨(已被禁止貿(mào)易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)；二級保護藥材名稱：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭；三級保護藥材名稱：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。故本題選擇B。

2013年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。

經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號：26006AA，26003AA，26003BA，價值21750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。13.

關(guān)于“十二五”期間藥品電子監(jiān)管的工作具體目標(biāo)，說法錯誤的是______。A.在當(dāng)前已實施的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，逐步推廣到其他藥品制劑，實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的全品種覆蓋B.適時啟動高風(fēng)險醫(yī)療器械電子監(jiān)管試點工作，并探索原料藥實施電子監(jiān)管C.在當(dāng)前已實現(xiàn)的藥品零售和使用環(huán)節(jié)基礎(chǔ)上，推廣到藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管，從而實現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯D.按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機構(gòu)藥品電子監(jiān)管工作正確答案：C[解析]在當(dāng)前已實現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)，從而實現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯。按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機構(gòu)藥品電子監(jiān)管工作。故本題選擇C。

14.

對經(jīng)營此內(nèi)窺鏡公司的處理，下列說法不正確的是______。A.只能由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門處理B.將被責(zé)令停止經(jīng)營C.將被沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得D.將被處以1000萬元罰款正確答案：A[解析]《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定：違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書，無合格證明，過期，失效，淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)處以6000～2400萬元的罰款)。

15.

對購買此內(nèi)窺鏡的醫(yī)療機構(gòu)的處理，下列說法不正確的是______。A.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)處理B.對醫(yī)療機構(gòu)給予警告處分C.沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得D.最多處以2萬元的罰款正確答案：D[解析]對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)(包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書，無合格證明，過期，失效，淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

16.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，不能受賄論處的行為有______。A.某企業(yè)采購藥品時，接受對方以明式方式給予的折扣，且未如實入賬B.某藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，接受對方給予的宣傳費，且未如實入賬C.某藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，接受對方讓利5%，且未如實入賬D.某醫(yī)療機構(gòu)采購藥品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬正確答案：D[解析]在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。故本題選擇D。

在抗“非典”特殊時期，××市藥監(jiān)局出臺了簡化審批中藥預(yù)防湯劑的辦法。但是，本市某民辦醫(yī)院在抗“非典”時期，在沒有取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的情況下，大量煎制自稱是衛(wèi)生部推薦的能用于預(yù)防非典型肺炎的中藥湯劑，并在醫(yī)院內(nèi)外掛有“我院有售衛(wèi)生部推廣的預(yù)防‘非典型肺炎’系列中藥湯劑，每包10元”“凡購買此湯的市民一律免掛號費，并可在各科醫(yī)生處開方”的橫幅宣傳和告示。執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn)其煎藥室內(nèi)15臺煎藥機正在連續(xù)、大量煎熬著湯劑。地上和塑料桶、盒內(nèi)到處堆放著待煎的中藥飲片以及已灌裝好的中藥湯劑，且該湯劑的包裝上無藥名、無用法用量、無注意事項、無煎制單位等標(biāo)簽和使用說明書，現(xiàn)場也無調(diào)配處方和煎制記錄。另有公司反映其員工服用后有不良反應(yīng)。17.

醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑，可以采取的服務(wù)措施是______。A.將制劑銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑進行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售制劑D.將制劑的價格與其他藥品一起進行公示正確答案：D[解析]醫(yī)療機構(gòu)制劑不得對外銷售。醫(yī)療機構(gòu)藥品應(yīng)明碼標(biāo)價。故本題選擇D。

18.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是______。A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門的核發(fā)B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容正確答案：D[解析]《中華人民共和國藥品管理法》第六十條規(guī)定：藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。故本題選擇D。

19.

醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑的，可處______。A.2倍以上5倍以下的罰款B.1倍以上5倍以下的罰款C.1倍以上3倍以下的罰款D.2倍以下的罰款，但是最高不超過3萬元正確答案：C[解析]根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑的，可處1倍以上3倍以下的罰款。

20.

按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，須提供參加繼續(xù)教育的證明是______。A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的規(guī)定正確答案：D[解析]《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十六條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還需有繼續(xù)教育的證明。

X型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。每題的備選答案中有兩個或者兩個以上正確答案。1.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括______。A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯.實行雙人雙鎖管理正確答案：ABC[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十六條規(guī)定：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：(一)安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；(二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施；(三)具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲存點應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。第四十九條規(guī)定：第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。故本題選擇ABC。

2.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》進行執(zhí)業(yè)注冊的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)______。A.收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證D.通報批評正確答案：ABC[解析]《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第二十八條規(guī)定：對涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊。并對直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任。故本題選擇ABC。

3.

下列藥品銷售行為中，違法的有______。A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片B.大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥D.藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)正確答案：BCD[解析]《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十八條規(guī)定：交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。維C銀翹片是非處方藥，可以在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場銷售?！短幏剿幣c非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第二十條規(guī)定：普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第九條規(guī)定：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；(三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；(四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；(五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；(六)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；(七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；(九)從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。故本題選擇BCD。

4.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須______。A.具有《藥品經(jīng)營許可證》B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C.將處方留存1年備查D.將口服和外用藥同柜擺放正確答案：AB[解析]《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第九條規(guī)定：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員?！端幤方?jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。第十條規(guī)定：零售藥店對處方必須留存2年以上備查。第十三條規(guī)定：處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。故本題選擇AB。

5.

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方開具，調(diào)劑和管理的說法，正確的有______。A.藥師應(yīng)對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.藥師應(yīng)對麻醉藥品處方按年月日逐日編制順序號正確答案：ABD[解析]《處方管理辦法》第三十五條規(guī)定：藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：(一)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；(二)處方用藥與臨床診斷的相符性；(三)劑量、用法的正確性；(四)選用劑型與給藥途徑的合理性；(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；(七)其他用藥不適宜情況。第四十條規(guī)定：藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。第六條規(guī)定：西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。第三十九條規(guī)定：藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。第十六條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。故本題選擇ABD。

6.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理方式有______。A.責(zé)令修改藥品說明書B.暫停生產(chǎn)，銷售和使用該藥品C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布D.對已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理正確答案：ABC[解析]《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》第四十九條規(guī)定：國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品分析評價結(jié)果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究。必要時，應(yīng)當(dāng)采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并將有關(guān)措施及時通報衛(wèi)生部。故本題選擇ABC。

7.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)______。A.詳細(xì)記錄B.分析和處理C.回收銷毀藥品D.按規(guī)定報告正確答案：ABD[解析]《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》第十九條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營