執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題273

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題273一、單項(xiàng)選擇題1.

下列不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更的是A.企業(yè)法定代表人B.注冊地址C.經(jīng)營范（江南博哥）圍D.執(zhí)業(yè)藥師E.倉庫地址正確答案：D[解析]本題考查《藥品經(jīng)營許可證》的變更。《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。故本題答案應(yīng)選D。

2.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是A.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師C.企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人D.企業(yè)儲存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人E.企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人正確答案：C[解析]本題考查企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的職責(zé)。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。故本題答案應(yīng)選C。

3.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為A.1年B.3年C.4年D.5年E.2年正確答案：D[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。故本題答案應(yīng)選D。

4.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A.5%B.8%C.10%D.12%E.15%正確答案：B[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的配備要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。故本題答案應(yīng)選B。

5.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的A.處方整理記錄B.病歷記錄C.用藥記錄D.藥品購進(jìn)記錄E.藥品驗(yàn)收記錄正確答案：E[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收制度與驗(yàn)收記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。故本題答案應(yīng)選E。

6.

下列不屬于醫(yī)療制劑收回記錄的內(nèi)容的是A.制劑名稱B.收回部門C.領(lǐng)用部門D.收回原因E.規(guī)格正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療制劑收回記錄的內(nèi)容。制劑收回記錄的內(nèi)容包括：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。故本題答案應(yīng)選C。

7.

下列哪項(xiàng)不屬于有效期的表述形式A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××.D.有效期至××××.××.××E.有效期至××××/××/××正確答案：D[解析]本題考查有效期的表述形式。藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故本題答案應(yīng)選D。

8.

下列不屬于化學(xué)藥品和生物制品說明書主要內(nèi)容的是A.藥品名稱B.功能主治C.用法用量D.不良反應(yīng)E.注意事項(xiàng)正確答案：B[解析]本題考查化學(xué)藥品和生物制品說明書主要內(nèi)容書寫要求。功能主治屬于中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求，化學(xué)藥品和生物制品說明書主要內(nèi)容書寫要求為適應(yīng)證。故本題答案應(yīng)選B。

9.

下列屬于納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的條件是A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品C.用中藥材和，中藥飲片炮制的各類酒制劑D.血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)E.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑正確答案：A[解析]本題考查納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的條件。條件包括：①《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品。②符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品。③國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品。故本題答案應(yīng)選A。

10.

國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明A.請仔細(xì)閱讀使用說明書B.謹(jǐn)慎購買和使用C.自行購買和使用D.按藥師處方購買和使用E.按醫(yī)生處方購買和使用正確答案：E[解析]本題考查藥品廣告內(nèi)容的要求。國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用。”故本題答案應(yīng)選E。

11.

不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳的是A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.保健品E.滋補(bǔ)品正確答案：C[解析]本題考查處方藥廣告發(fā)布的要求。處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。故本題答案應(yīng)選C。

12.

對符合條件的提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站核發(fā)A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品零售資格證書》B.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》C.《互聯(lián)網(wǎng)藥品批發(fā)資格證書》D.《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書》E.《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易信息服務(wù)資格證書》正確答案：B[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申請與審批。各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。故本題答案應(yīng)選B。

13.

下列不屬于消費(fèi)者依法享有的權(quán)利的是A.知情權(quán)B.公平交易權(quán)C.依法獲得賠償?shù)臋?quán)利D.標(biāo)明真實(shí)名稱和標(biāo)記義務(wù)E.獲得知識的權(quán)利正確答案：D[解析]本題考查消費(fèi)者依法享有的權(quán)利。權(quán)利包括人身財(cái)產(chǎn)安全權(quán)；知情權(quán)；選擇權(quán)；公平交易權(quán)；依法獲得賠償?shù)臋?quán)利；成立社團(tuán)的權(quán)利；獲得知識的權(quán)利；得到尊重的權(quán)利；監(jiān)督的權(quán)利。故本題答案應(yīng)選D。

14.

招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以A.二千元以上一萬元以下的罰款B.一萬元以上五萬元以下的罰款C.一萬元以上十萬元以下的罰款D.二萬元以上十萬元以下的罰款E.一萬元以上二十萬元以下的罰款正確答案：E[解析]本題考查招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為。投標(biāo)者串通投標(biāo)，抬高標(biāo)價或者壓低標(biāo)價；投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競爭對手的公平競爭的，其中標(biāo)無效。監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。故本題答案應(yīng)選E。

二、配伍選擇題A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第三類疫苗D.處方藥E.非處方藥1.

由政府免費(fèi)向公民提供是正確答案：A

2.

由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗是正確答案：B

3.

必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的是正確答案：D

4.

不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的是正確答案：E[解析]本組題考查處方藥與非處方藥的分類管理以及疫苗的分類。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。第二類疫苗指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。故本組題答案應(yīng)選ABDE。

A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色E.紅色5.

急診處方應(yīng)為正確答案：B

6.

普通處方應(yīng)為正確答案：A

7.

兒科處方應(yīng)為正確答案：C

8.

麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)為正確答案：D[解析]本組題考查處方標(biāo)準(zhǔn)。處方顏色：①普通處方印刷用紙為白色。②急診處方印刷用紙為淡黃色。③兒科處方印刷用紙為淡綠色。④麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色。右上角標(biāo)注“麻、精一”。⑤第二類精神藥品處方印刷用紙為白色。右上角標(biāo)注“精二”。故本組題答案應(yīng)選BACD。

A.1次常用量B.3日用量C.7日用量D.10日常用量E.15日常用量9.

處方一般不得超過正確答案：C

10.

急診處方一般不得超過正確答案：B

11.

為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖檎_答案：A

12.

哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：E[解析]本組題考查處方的開具。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。故本組題答案應(yīng)選CBAE。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)13.

觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是正確答案：A

14.

初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是正確答案：B

15.

進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是正確答案：C

16.

考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是正確答案：D[解析]本組題考查藥物各期臨床試驗(yàn)的目的。Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。Ⅳ期臨床試驗(yàn)：新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。故本組題答案應(yīng)選ABCD。

A.零級召回B.一級召回C.二級召回D.三級召回E.四級召回17.

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的是正確答案：B

18.

使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的是正確答案：C

19.

使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是正確答案：D

20.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，在7日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案的是正確答案：D[解析]本組題考查藥品召回分級和組織實(shí)施。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。故本組題答案應(yīng)選BCDD。

A.不高于20℃B.45%～75%C.2～10℃D.18～26℃E.0～30℃21.

冷庫溫度為正確答案：C

22.

陰涼庫溫度為正確答案：A

23.

常溫庫溫度為正確答案：E

24.

庫房相對濕度應(yīng)保持在正確答案：B[解析]本組題考查藥品倉庫的溫、濕度要求。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0～30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%～75%之間。故本組題答案應(yīng)選CAEB。

A.用于運(yùn)輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽C.藥品的外標(biāo)簽D.藥品說明書E.藥品的標(biāo)簽25.

藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容是正確答案：E

26.

包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是正確答案：B

27.

注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是正確答案：C

28.

應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容的是正確答案：A[解析]本組題考查內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容和運(yùn)輸、儲藏標(biāo)簽標(biāo)示的規(guī)定。藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。用于運(yùn)輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。故本組題答案應(yīng)選EBCA。

三、多項(xiàng)選擇題1.

下列屬于第二類精神藥品的有A.異戊巴比妥B.溴西泮C.咪達(dá)唑侖D.奧沙西泮E.咖啡因正確答案：ABCDE[解析]本題考查第二類精神藥品。第二類精神藥品：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、去甲偽麻黃堿、地佐辛及其注射劑、芬氟拉明、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、溴西泮、氯氮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氯氟乙酯、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、奧沙西泮、氨酚氫可酮片、匹莫林、苯巴比妥、替馬西泮、曲馬多、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因片。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

2.

申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件有A.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)_工作滿七年B.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年C.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年D.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年E.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位正確答案：ABCDE[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試的報(bào)名條件。凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：①取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。②取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。③取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。④取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。⑤取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

3.

醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品A.通用名稱B.藥品代號C.新活性化合物的專利藥品名稱D.復(fù)方制劑藥品名稱E.商品名稱正確答案：ACD[解析]本題考查開具處方時使用藥品名稱的要求。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。故本題答案應(yīng)選ACD。

4.

嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷E.導(dǎo)致住院或者住院時間延長正確答案：ABCDE[解析]本題考查藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡。②危及生命。③致癌、致畸、致出