執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題337

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題337一、單項(xiàng)選擇題1.

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是______A.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野（江南博哥）生藥材物種B.采伐二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，必須申請(qǐng)采藥證和采伐證C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種除國家另有規(guī)定外，實(shí)行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級(jí)野生藥材物種E.違反野生藥材物種出口管理的，由工商行政管理部門或有關(guān)部門沒收其野生藥材和全部違法所得，并處以罰款正確答案：C

2.

“在執(zhí)業(yè)過程中，除非確有正當(dāng)合法的理由，執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)”符合______A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：B

3.

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有______A.標(biāo)簽B.中藥飲片標(biāo)識(shí)C.拉丁文名稱D.功能與主治內(nèi)容E.禁忌內(nèi)容正確答案：A

4.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項(xiàng)是______A.工藝B.處方C.配制地點(diǎn)D.配制人員E.委托配制單位正確答案：D

5.

下列屬于假藥的是______A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的C.超過有效期的D.更改生產(chǎn)批號(hào)的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的正確答案：B

6.

臨床試驗(yàn)用藥物的制備過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行______A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP正確答案：B

7.

部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間效力相比______A.部門規(guī)章效力高于地方政府規(guī)章B.部門規(guī)章效力低于地方政府規(guī)章C.部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間具有同等效力D.兩個(gè)以上部委發(fā)布的部門規(guī)章效力高于地方政府規(guī)章E.三個(gè)以上部委發(fā)布的部門規(guī)章效力高于地方政府規(guī)章正確答案：C

8.

關(guān)于《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》說法正確的是______A.有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)B.有效期為3年，有效期滿前6個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)C.有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)D.有效期為5年，有效期滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)E.有效期為5年，有效期滿前6個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)正確答案：C

9.

根據(jù)國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則，本位碼的組成不包括______A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品本體碼D.藥品監(jiān)管碼E.校驗(yàn)碼正確答案：D

10.

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，國家制定基本藥物的______A.零售指導(dǎo)價(jià)B.最高零售價(jià)C.市場調(diào)節(jié)價(jià)D.出廠基準(zhǔn)價(jià)E.最高批發(fā)價(jià)正確答案：A

11.

10000級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn)______A.片劑、膠囊劑B.角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝C.丸劑及其他制劑D.原料的精制、烘干E.粉針劑的分裝、壓塞正確答案：B

12.

制定頒布《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》的目的是______A.為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道B.為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥的管理，保證正常生產(chǎn)需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥流入非法渠道C.為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)管理，保證正常使用需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道D.為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品的經(jīng)營管理，保證正常供應(yīng)需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道E.為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究管理，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道正確答案：A

13.

根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》列出藥品中所用的全部輔料名稱的是______A.[成分]B.[功能主治]/[適應(yīng)證]C.[不良反應(yīng)]D.[注意事項(xiàng)]E.[禁忌]正確答案：A

14.

根據(jù)《中華人民共和國刑法》某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為7萬5千元，追究刑事責(zé)任時(shí)可______A.處拘役或者管制B.處三年以下有期徒刑C.處七年以上有期徒刑，并處罰金D.處十五年有期徒刑或無期徒刑E.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金正確答案：E

15.

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請(qǐng)______A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)E.藥品再注冊申請(qǐng)正確答案：D

16.

審批第二類精神藥品批發(fā)的部門是______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)工商行政管理部門E.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)正確答案：B

17.

消費(fèi)者依法成立消費(fèi)者協(xié)會(huì)，是消費(fèi)者的______A.自主選擇權(quán)B.成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體的權(quán)利C.受尊重權(quán)D.知情權(quán)E.人身自由權(quán)正確答案：B

18.

組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，提出技術(shù)審評(píng)意見______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B

19.

不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方______A.應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，可更改或者配發(fā)代用藥品B.應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品C.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告D.處方的合法性E.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得調(diào)劑正確答案：E

20.

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移______A.登記事項(xiàng)變更B.許可事項(xiàng)變更C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》D.必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書E.可自行決定正確答案：C

21.

警示語為“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用”的藥品是______A.處方藥B.非處方藥C.乙類非處方藥D.甲類非處方藥E.傳統(tǒng)藥正確答案：B

22.

中藥片劑的一個(gè)批號(hào)為______A.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品正確答案：A

23.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑______A.應(yīng)該在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的B.只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部憑醫(yī)師處方使用C.必須是臨床急需而市場上沒有供應(yīng)的D.必須是臨床急需而市場供應(yīng)少的E.是公共利益需要的正確答案：C

24.

實(shí)施行政許可，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，體現(xiàn)______A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護(hù)原則D.法定原則E.處罰與違法行為相適應(yīng)的原則正確答案：B

25.

屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是______A.蔓荊子B.萊菔子C.馬鹿鹿茸D.梅花鹿鹿茸E.天麻正確答案：D

26.

《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》______A.全國范圍內(nèi)有效B.只在注冊地區(qū)有效C.接受繼續(xù)教育D.在注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)E.只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊，并在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)正確答案：A

27.

《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的______A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金正確答案：A

28.

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》______A.GSPB.GAPC.GMPD.GCPE.GLP正確答案：E

29.

應(yīng)在說明書首頁右上方標(biāo)注的是______A.核準(zhǔn)日期B.特殊藥品標(biāo)識(shí)C.警示語D.提示語E.說明書標(biāo)題正確答案：B

30.

潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏______A.100級(jí)B.10000級(jí)C.100000級(jí)D.100000級(jí)以上E.300000級(jí)以上正確答案：A

31.

根據(jù)《處方管理辦法》鹽酸芬太尼貼劑的處方最大用量為______A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.6日常用量E.7日常用量正確答案：B

32.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》藥品監(jiān)督管理部門審查異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?qǐng)的時(shí)限為______A.5日B.10日C.15日D.20日E.30日正確答案：A

33.

初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是______A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.生物等效性試驗(yàn)正確答案：A

34.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有______A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師C.藥學(xué)專業(yè)的學(xué)歷或者職稱D.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷E.一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)正確答案：A

35.

依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)管、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的______A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件B.由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)E.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款正確答案：B

36.

制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求為______A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱B.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能正確答案：C

37.

所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的屬于______A.國家基本藥物B.特殊管理藥品C.劣藥D.假藥E.新藥正確答案：D

38.

負(fù)責(zé)中藥材GAP認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任等管理工作的部門是______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家中醫(yī)藥管理局C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心正確答案：A

39.

可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購買和使用為______A.生產(chǎn)企業(yè)的藥品警示語或忠告語B.處方藥警示語或忠告語C.非處方藥警示語或忠告語D.非處方藥E.處方藥正確答案：D

40.

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗(yàn)，Ⅱ期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖莀_____A.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)B.觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等D.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系正確答案：D

41.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法的部門是______A.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門B.國務(wù)院C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門正確答案：C

42.

生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的______A.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C.處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D.處十年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)E.處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)正確答案：C

43.

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了______A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等對(duì)待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作正確