執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題264

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題264一、配伍選擇題

備選項(xiàng)在前，試題在后，每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答（江南博哥）案可重復(fù)選用，也可不選用。A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定1.

負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究的部門是正確答案：D

2.

負(fù)責(zé)對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查，確認(rèn)和處理的部門是正確答案：C

3.

負(fù)責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況的部門是正確答案：B

4.

負(fù)責(zé)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定的部門是正確答案：C

A.大(小)容量注射劑B.粉針劑C.服用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑D.液體制劑E.凍干產(chǎn)品5.

以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批正確答案：E

6.

以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于正確答案：B

7.

以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于正確答案：A

A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E.中成藥8.

銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的，是正確答案：A

9.

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，是正確答案：A

A.主管藥師(含)或工程師(含)以上的技術(shù)職稱B.藥師(含)或助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱C.藥師(含)以上的技術(shù)職稱D.藥士(含)以上的技術(shù)職稱E.執(zhí)業(yè)藥師資格

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定10.

大型藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有正確答案：A

11.

大型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有正確答案：B

12.

小型藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有正確答案：B

13.

小型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有正確答案：D大型藥品批發(fā)(零)售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人：中級(jí)以上職稱者擔(dān)任；小型藥品批發(fā)(零)售連鎖企業(yè)、大中型藥品批發(fā)企業(yè)：初級(jí)職稱者；小型藥品零售企業(yè)：藥士以上。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.藥品監(jiān)督管理部門14.

對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批正確答案：C

15.

對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批正確答案：D

16.

對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批正確答案：C

A.12小時(shí)內(nèi)B.24小時(shí)內(nèi)C.48小時(shí)內(nèi)D.72小時(shí)內(nèi)E.5日內(nèi)17.

藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)二級(jí)召回的藥品，應(yīng)在多長時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用正確答案：C

18.

藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)一級(jí)召回的藥品，在多長時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用正確答案：B

A.用法用量B.藥物相互作用C.禁忌D.注意事項(xiàng)E.不良反應(yīng)

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》19.

合并用藥的注意事項(xiàng)，應(yīng)在該項(xiàng)下列出正確答案：B

20.

如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項(xiàng)下列出正確答案：D

21.

用藥過程中需觀察的各種情況應(yīng)在該項(xiàng)下列出正確答案：D

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用C.肝腎功能不全者慎用D.本廣告可以在大眾媒介上發(fā)布E.請(qǐng)憑醫(yī)師處方購買本藥品

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》22.

處方藥廣告的忠告語是正確答案：A

23.

非處方藥廣告的忠告語是正確答案：B

A.黃色B.紅色C.白色D.綠色E.藍(lán)色

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年修訂)，藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的色標(biāo)管理中24.

不合格藥品為正確答案：B

25.

待確定藥品為正確答案：A

A.消費(fèi)者的權(quán)利B.經(jīng)營者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)E.國家對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)

依照《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》26.

不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定為正確答案：B

27.

在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利為正確答案：A

A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等對(duì)待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》28.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為是正確答案：D

29.

執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視性行為是正確答案：B

二、多項(xiàng)選擇題

每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。1.

下列屬于中藥品種保護(hù)受理范圍的是A.中成藥B.天然藥物的提取物C.天然藥物提取物的制劑D.申請(qǐng)專利的中藥制劑E.中藥人工制成品正確答案：ABCE

2.

下列按假藥論處的藥品是A.未標(biāo)明有效期的B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的正確答案：CDEA、B均為按劣藥論處的情形。

3.

某化工企業(yè)未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品，應(yīng)予A.依法予以取締B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任正確答案：ABCED直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)為對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥違法行為的處罰。

4.

2010年修訂GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括A.企業(yè)法定代表人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人E.質(zhì)量受權(quán)人正確答案：BCDE

5.

根據(jù)《中華人民共和國刑法》，違法行為情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有A.違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品B.買賣進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明C.買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.未經(jīng)許可經(jīng)營藥品E.藥品廣告發(fā)布者利用廣告對(duì)藥品作虛假宣傳正確答案：BCD

6.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，藥品零售企業(yè)在銷售第二類精神藥品時(shí)A.應(yīng)當(dāng)要求患者對(duì)所售藥品登記備案B.應(yīng)按規(guī)定劑量銷售C.應(yīng)將處方保存3年備查D.不得向未成年人銷售E.禁止超劑量或者無處方銷售正確答案：BDEA藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)?shù)怯泜浒福窍M(fèi)者；C應(yīng)將二類精神藥品保存2年備查，而非3年。

7.

藥品質(zhì)量檢驗(yàn)根據(jù)其目的和處理方法不同可以分為A.抽查性檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.生產(chǎn)檢驗(yàn)E.復(fù)驗(yàn)正確答案：ABCED項(xiàng)生產(chǎn)檢驗(yàn)為企業(yè)自身的檢驗(yàn)。

8.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)疫苗A.建立真實(shí)、完整的儲(chǔ)備記錄B.建立真實(shí)、完整的分發(fā)記錄C.建立真實(shí)、完整的銷售記錄D.建立真實(shí)、完整的供應(yīng)記錄E.建立真實(shí)、完整的購進(jìn)記錄正確答案：BDE疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄。

9.

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)A.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》B.生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.必須具有法定的注冊(cè)商標(biāo)D.生產(chǎn)品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)E.必須具有計(jì)量認(rèn)證的考核合格證書正確答案：ABD

10.

根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記，正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種正確答案：ABD

11.

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A.安全B.有效C.適當(dāng)D.經(jīng)濟(jì)E.方便正確答案：ABD

12.

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)抗菌藥物時(shí)，不能選用A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.省區(qū)市增補(bǔ)《基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種E.中國藥典收錄的抗菌藥物品種正確答案：CDE

13.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，下列說法正確的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)退回藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：BCD

14.

某藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)，有少量的銷后退回藥品，對(duì)該批藥品的正確處理有A.憑銷售部開具的退貨憑證收貨B.作好退貨記錄，存放藥品庫紅色區(qū)C.作好退貨記錄，存放藥品庫黃色區(qū)D.經(jīng)驗(yàn)收合格，存放藥品庫綠色區(qū)E.退貨記錄應(yīng)保存3年正確答案：ACDE

15.

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些內(nèi)容A.藥品名稱B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.生產(chǎn)廠商D.產(chǎn)品批號(hào)E.銷售數(shù)量與價(jià)格正確答案：ACDE

16.

制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)如何處理A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報(bào)C.保留病歷至少1年備查D.保留有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查E.收回制劑，并填寫收回記錄正確答案：ABCD

17.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，審查藥品廣告的依據(jù)為A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實(shí)施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》E.國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定正確答案：ABCDE

18.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，以下屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A.投標(biāo)者串通投標(biāo)，壓低標(biāo)價(jià)B.投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的公平競(jìng)爭(zhēng)C.捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商譽(yù)D.投標(biāo)者串通投標(biāo)，抬高標(biāo)價(jià)E.以低于成本的價(jià)格銷售鮮活商品正確答案：A