執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題346

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題346一、單項(xiàng)選擇題1.

可以在衛(wèi)生部和SFDA共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的是______A.廣告B（江南博哥）.藥品廣告C.處方藥D.非處方藥廣告E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：C

2.

新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，以及改進(jìn)給藥劑量等的是______A.生物等效性試驗(yàn)B.IV期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅱ期臨床試驗(yàn)E.I期臨床試驗(yàn)正確答案：B

3.

國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律新制定的規(guī)范性文件，由總理簽署、國(guó)務(wù)院公布的是______A.地方政府規(guī)章B.民族自治法規(guī)C.行政法規(guī)D.法律E.憲法正確答案：C

4.

引誘、教唆、欺騙他人吸食、注射毒品的，其情節(jié)嚴(yán)重的將______A.處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制，并處罰金D.處5年以上有期徒刑，并處罰金E.從重處罰正確答案：A

5.

對(duì)首次申請(qǐng)“印鑒卡”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢査，并保留現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄的是______A.衛(wèi)生部B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)E.社區(qū)衛(wèi)生站正確答案：C

6.

應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任的是______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部B.三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人C.二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人D.一級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：B

7.

應(yīng)尊重患者隱私，對(duì)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中知曉的患者隱私，不得無(wú)故泄漏是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的______A.尊重同仁，密切協(xié)作B.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.尊重患者，一視同仁E.救死扶傷，不辱使命正確答案：D

8.

至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記等必要內(nèi)容的是用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的______A.藥品標(biāo)簽B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品外標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽E.包裝標(biāo)簽正確答案：E

9.

SFDA負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的______A.藥品B.宗旨C.依據(jù)D.遴選、審批、發(fā)布、調(diào)整E.制定正確答案：E

10.

必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容的是______A.廣告B.藥品廣告C.處方藥D.非處方藥廣告E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：B

11.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定登載______A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案：D

12.

藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)充分包含，并詳細(xì)注明的是______A.藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo).藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容C.藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容專用詞匯D.藥品說(shuō)明書(shū)修改E.藥品不良反應(yīng)信息正確答案：E

13.

以低成本的價(jià)格銷售商品，經(jīng)營(yíng)者的目的是排擠______A.市場(chǎng)交易B.商業(yè)秘密C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手D.有獎(jiǎng)銷售E.虛假?gòu)V告正確答案：C

14.

經(jīng)營(yíng)者為銷售或購(gòu)買(mǎi)商品而采用財(cái)務(wù)或其他手段賄賂對(duì)方單位或個(gè)人的行為是______A.回扣B.折扣C.商業(yè)賄賂D.行賄論處E.受賄論處正確答案：C

15.

生產(chǎn)SFDA已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，生物制品按照新藥的程序申報(bào)的是______A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)E.再注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：B

16.

通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)C.SFDAD.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)E.縣級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)正確答案：A

17.

發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定的，應(yīng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法進(jìn)行處理的是______A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品種植同D.藥監(jiān)管理部門(mén)E.醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防中心正確答案：D

18.

應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存藥品說(shuō)明書(shū)中有特殊要求的藥品的是______A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品種植同D.藥監(jiān)管理部門(mén)E.醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防中心正確答案：A

19.

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的______A.處方標(biāo)準(zhǔn)B.處方權(quán)C.開(kāi)具處方D.調(diào)劑資格E.處方有效期正確答案：B

20.

國(guó)家人事部和SFDA共同負(fù)責(zé)的是______A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)資格正確答案：C

21.

應(yīng)當(dāng)標(biāo)明配制范圍、有效期的是______A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證E.“GSP”認(rèn)證證書(shū)正確答案：D

22.

先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付，個(gè)人支付比例由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定的是______A.使用中藥材發(fā)生的費(fèi)用B.使用中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用D.使用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用E.急救、搶救期間所需藥品的使用正確答案：D

23.

發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，并未采取必要控制措施或未報(bào)告的處罰是由藥監(jiān)管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依各自責(zé)任，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的將______A.處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款B.處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款C.處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款D.處5千元以上1萬(wàn)元以下的罰款E.處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款正確答案：D

24.

經(jīng)營(yíng)者不得采用以盜竊、利誘、脅迫或其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)力人的______A.經(jīng)營(yíng)者B.社會(huì)監(jiān)督C.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)D.商業(yè)秘密E.公平競(jìng)爭(zhēng)正確答案：D

25.

藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?qǐng)時(shí)，在受理備案申請(qǐng)后，在“藥品廣告審查表”上簽注“已備案”，加蓋專用章，并報(bào)送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查，應(yīng)當(dāng)給予備案的時(shí)間是______A.10個(gè)工作日內(nèi)B.7個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.3個(gè)工作日E.15個(gè)工作日內(nèi)正確答案：C

26.

分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種系指______A.重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種E.野生藥材物種正確答案：C

27.

處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由的是______A.處方B.急診處方C.慢性病、老年病處方D.特殊藥品處方E.計(jì)算機(jī)處方正確答案：C

28.

作為申請(qǐng)人必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)同意的是______A.藥品廣告審査機(jī)關(guān)B.藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.廣告申請(qǐng)人E.廣告發(fā)布者，廣告經(jīng)營(yíng)者正確答案：C

29.

為我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品三唑侖的英文名稱是______A.ZaleploneB.MesocarbC.TriazolamD.ProperidineE.Diphenoxylate正確答案：C

30.

在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作的是______A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)B.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)C.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)D.省級(jí)有關(guān)部門(mén)E.藥監(jiān)管理部門(mén)設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)正確答案：B

31.

我國(guó)可生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是______A.地芬諾辛B.地芬諾酯C.哌醋甲酯D.甲丙氨酯E.阿洛巴比妥正確答案：C

32.

主要從事疾病診治，其中大型醫(yī)院主要從事急危重癥，疑難病癥的診療，并結(jié)合臨床開(kāi)展教育、科研工作的是______A.以藥養(yǎng)益B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織C.綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院D.醫(yī)療服務(wù)體系E.雙向轉(zhuǎn)診制度正確答案：C

33.

中藥材運(yùn)輸容器應(yīng)具有較好的通氣性，以保持干燥，并應(yīng)有防潮措施，也不應(yīng)與其他有毒、有害、易串味物質(zhì)混裝的是______A.中藥材的采收B.中藥材的加工C.中藥材的包裝D.中藥材的運(yùn)輸E.中藥材的儲(chǔ)藏正確答案：D

34.

治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)的是______A.藥物臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案：D

35.

在化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器及包裝規(guī)格，并按該順序表達(dá)的是______A.藥品名稱B.藥品適應(yīng)證C.藥品不良反應(yīng)D.藥物過(guò)量E.藥品包裝正確答案：E

36.

提供商品或服務(wù)按照國(guó)家規(guī)定或與消費(fèi)者的約定，承擔(dān)包修、包換、包退或者其他責(zé)任的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定或約定履行，不得故意拖延或無(wú)理拒絕的是______A.消費(fèi)者協(xié)會(huì)B.虛假定價(jià)C.監(jiān)督檢查部門(mén)D.消費(fèi)者E.經(jīng)營(yíng)者正確答案：E

37.

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可______A.處方標(biāo)準(zhǔn)B.處方權(quán)C.開(kāi)具處方D.調(diào)劑資格E.處方有效期正確答案：C

38.

其變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更的是______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制正確答案：B

39.

藥品廣告審査機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提交的證明文件的真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審査，并依法對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的時(shí)間是______A.10個(gè)工作日內(nèi)B.7個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.3個(gè)工作日E.15個(gè)工作日內(nèi)正確答案：A

40.

承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作的是______A.中國(guó)藥品生物制品檢定法B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.藥品審評(píng)中心D.藥品評(píng)價(jià)中心E.藥品認(rèn)證中心正確答案：D

二、多項(xiàng)選擇題1.

申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件是______A.對(duì)疑難病癥有一定治療效果的B.符合一級(jí)保護(hù)品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種C.對(duì)特定疾病有顯著療效的D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑E.天然藥物制成品正確答案：BCD

2.

毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃是______A.由省級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)根據(jù)治療需要制定B.經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核C.由醫(yī)藥管理部門(mén)下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)單位D.生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃自己銷售E.生產(chǎn)單位可適當(dāng)?shù)母淖兩a(chǎn)計(jì)劃自己銷售正確答案：ABCD

3.

因服用藥品引起的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的情形包括______A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著的傷殘D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)正確答案：ABCDE

4.

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具假檢驗(yàn)報(bào)告的處罰有______A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任B.不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位開(kāi)處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款C.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分，并處3萬(wàn)元以下的罰款D.有違法所得的，沒(méi)收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格E.藥檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任正確答案：ABCDE

5.

中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施包括______A.該品種的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得“中藥保護(hù)品種證書(shū)”的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥監(jiān)管理部門(mén)、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開(kāi)B.負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門(mén)、企業(yè)和單位應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立必要的保密制度C.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)