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文檔簡介
參考文獻目錄..............................................50本標準將取消并代替YY/T0287:1996和YY/T0288:1996。過去使用YY/T0288:1996的組織能夠按照1.2條,通過刪減某些要求來ISO/TR14969是一個旨在為YY/T0287的應用提供指南的技術報的信息”a)識不質量治理體系所需的過程及其在組織中的應用(見最高治理者應確保組織內的職責和權限得到規(guī)定、形成文件和驗證時,組織應對任何如此的過程實施確認4.2質量體系(僅有標題)4.1+4.2.24.2.15.4.2+7.14.3合同評審(僅有標題)5.2+7.YY/T0287:1996YY/T02縱1234.2.3+4.10.14.6.24.6.35.6.4+4.10.2護54.11.1+4.11.24.11.1+4.11.24.174.17+4.20.1.4.20.24.13.1+4.13.24.20.1+4.20.24.1.34.14.1+4.14.24.14.1+4.14.3B—中沒有的要求和刪除ISO9001中一些并不能聲稱符合ISO9001。ISO9001而在醫(yī)療器械的定義中不包含“服不理由:本條文闡明了YY/T0287的要了在世界某些地點對設計和開發(fā)刪本標準中的術語“組織”取代YY/T0287:1994中使用結果并保持這些過程的有效性d)預防和糾正措施的狀況;e)況;e)以往治理評審的跟蹤措施;品、程序、過程和設備的批準要求;新醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調的目標相一“顧客感知度”在法規(guī)中作為要求
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