醫(yī)療器械租賃及使用規(guī)范制度與管理

醫(yī)療器械租賃及使用規(guī)范制度與管理為確保醫(yī)院醫(yī)療器械的安全、有效使用，提高醫(yī)療服務質量，訂立本規(guī)章制度。全部醫(yī)療器械的租賃、采購、使用、維護等環(huán)節(jié)，必需遵守以下規(guī)定。違反規(guī)定者將接受相應的紀律處分。1.醫(yī)療器械租賃管理1.1管理人員與責任1.1.1指定一名專職醫(yī)療器械租賃管理人員，負責醫(yī)療器械租賃的日常工作管理、協(xié)調溝通等事務。1.1.2管理人員需具備相關醫(yī)療器械知識和管理經驗，對醫(yī)療器械租賃市場進行調查和了解，確保醫(yī)療器械的選擇和租賃符合安全、合規(guī)要求。1.1.3管理人員需定期進行醫(yī)療器械租賃市場的調查與評估，以確保醫(yī)院取得的器械具備最新的技術、質量、安全保障和服務。1.2租賃合同簽訂1.2.1醫(yī)院與醫(yī)療器械租賃商簽訂租賃合同前，需充分了解租賃器械的性能、質量和價格等關鍵信息，并在合同中明確商定，雙方的權益和責任。1.2.2租賃合同應包含器械名稱、型號、數(shù)量、租賃期限、租金、責任承當、維護保養(yǎng)等條款，并注明所租器械必需符合國家和行業(yè)標準要求。1.2.3合同簽訂后，醫(yī)院管理人員應與醫(yī)療器械租賃商保持良好的溝通和合作關系，定期檢查器械的使用情況，及時解決租賃中的問題。1.3租賃器械的驗收與登記1.3.1租賃器械交付使用前，醫(yī)院管理人員應進行全面的驗收，核實器械的性能、數(shù)量、質量和完整性。如發(fā)現(xiàn)問題，及時與租賃商進行溝通和協(xié)商。1.3.2醫(yī)院應建立健全的器械登記臺賬，登記租賃器械的基本信息、數(shù)量、使用科室、租賃期限等，并進行編號管理，確保器械的使用軌跡可追溯。1.3.3登記臺賬應定期備份，確保數(shù)據的安全和完整性。涉及患者信息的登記內容應嚴格保密，依照相關法律法規(guī)進行保護。2.醫(yī)療器械使用規(guī)范2.1器械的選擇與采購2.1.1醫(yī)院應依據不同科室和臨床需求，訂立醫(yī)療器械的采購計劃，并嚴格依照相關法律法規(guī)和規(guī)范進行選擇和采購。2.1.2采購部門應負責對醫(yī)療器械供應商進行資質審核和供應商評價，確保其具備相關資質，質量可靠，服務完善。2.1.3采購部門應建立健全的采購管理流程，確保采購程序的透亮性、公正性和合規(guī)性，嚴禁參加利益輸送和貪污腐敗行為。2.2器械的存儲與保管2.2.1醫(yī)院應為醫(yī)療器械供應合適的存儲條件，定期檢查存儲環(huán)境，確保溫濕度、通風等條件符合相關標準，防止器械受潮、受熱、受損等情況發(fā)生。2.2.2器械的存儲區(qū)域應明確劃分，依據器械特點分類存放，保持器械的乾凈、干凈，防止交叉感染和交叉污染的發(fā)生。2.2.3醫(yī)院應對存儲區(qū)域進行定期巡檢，發(fā)現(xiàn)異常情況立刻采取措施，除去隱患，并及時記錄并報告有關部門。2.3器械的使用與維護2.3.1醫(yī)院應建立健全的醫(yī)療器械使用管理制度，明確器械使用流程和操作規(guī)范，培訓醫(yī)務人員使用技能，確保器械的正確、安全使用。2.3.2使用人員需依照器械說明書和操作規(guī)程正確操作，嚴禁超負荷使用器械或私自轉變使用方式，避開因操作欠妥導致事故發(fā)生。2.3.3對于需要定期維護保養(yǎng)的器械，醫(yī)院應建立相應的保養(yǎng)計劃，并定期對器械進行維護保養(yǎng)工作，確保器械的正常運行。2.3.4對于顯現(xiàn)故障的器械，醫(yī)院應立刻停止使用，并及時修理或更換，確保患者安全和醫(yī)療工作的順利進行。2.4器械的報廢與處理2.4.1醫(yī)院應建立健全的醫(yī)療器械報廢管理制度，依照相關法律法規(guī)和規(guī)定，對過期、損壞、不合格等器械進行及時、安全的處理。2.4.2報廢器械應進行標識，將其與使用器械分開，并按規(guī)定進行分類、包裝和處理，嚴禁隨便丟棄和變相二次利用。2.4.3醫(yī)院應與相關機構或合作單位合作，委托專業(yè)機構進行非安全醫(yī)療器械的處理和銷毀，確保環(huán)境和公共安全。3.監(jiān)督與考核3.1監(jiān)督機制建立3.1.1醫(yī)院應建立醫(yī)療器械租賃及使用的監(jiān)督機制，明確監(jiān)督責任部門和人員，建立健全的工作制度和工作流程。3.1.2監(jiān)督機制應具備獨立性和權威性，對醫(yī)療器械租賃及使用環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報并采取相應的矯正措施。3.2考核與獎懲3.2.1醫(yī)院應建立醫(yī)療器械租賃及使用的考核制度，對相關部門和人員進行績效評估，將考核結果作為管束和激勵的緊要依據。3.2.2對租賃器械管理不到位、違規(guī)使用或其他違反規(guī)定行為的單位和個人，將追究相應的責任，并依照規(guī)定采取相應的紀律處分。4.附則4.1本規(guī)章制度由醫(yī)院負責人負責解釋，并依據實際情況進行調整和完善。4.2各科室、相關部門和人員應認真學習和遵守本制度，加強對醫(yī)療器械租賃及使用的管理，提高醫(yī)院醫(yī)療服務質量。4.3