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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室的管理,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,保障患者的健康和醫(yī)院的質(zhì)量安全,依據(jù)國(guó)家醫(yī)療法律法規(guī)和醫(yī)院實(shí)際情況,訂立本管理制度。第二條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室是醫(yī)院的緊要部門,負(fù)責(zé)醫(yī)療診斷過程中的試驗(yàn)室檢查工作。全部在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室從事檢驗(yàn)工作的人員,必需遵守本制度,嚴(yán)格依照規(guī)范操作。第三條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室的重要任務(wù)是依據(jù)患者的醫(yī)囑或臨床需要,進(jìn)行各類檢驗(yàn)項(xiàng)目的分析、檢測(cè)、鑒定和報(bào)告工作,并供應(yīng)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果和參考看法。第二章組織機(jī)構(gòu)和人員第四條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室設(shè)立檢驗(yàn)科,由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo),下設(shè)臨床化驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、血庫(kù)管理等專業(yè)分室。第五條檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人由醫(yī)院聘任,具有醫(yī)學(xué)碩士及以上學(xué)歷,具備豐富的臨床檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)和管理本領(lǐng)。第六條檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)訂立和完善檢驗(yàn)科的工作制度,組織實(shí)施各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,保障檢驗(yàn)質(zhì)量。第七條檢驗(yàn)科下設(shè)的各分室由專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé),要求具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和執(zhí)業(yè)資格證書。第八條檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員應(yīng)定期參加連續(xù)教育和培訓(xùn),不絕提升專業(yè)知識(shí)和技術(shù)水平。第九條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室需配置必需的儀器設(shè)備,并建立設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)的制度,確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行和準(zhǔn)確性。第三章檢驗(yàn)流程和質(zhì)量掌控第十條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室應(yīng)編制和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,規(guī)范檢驗(yàn)流程,保證檢驗(yàn)操作的全都性和可追溯性。第十一條檢驗(yàn)流程包含樣本接收、樣本處理、檢驗(yàn)操作、結(jié)果記錄、結(jié)果報(bào)告等環(huán)節(jié)。每一環(huán)節(jié)都必需嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,不得有違反操作規(guī)程的行為。第十二條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室要建立和執(zhí)行質(zhì)量掌控制度,包含內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控。內(nèi)部質(zhì)控應(yīng)每天進(jìn)行,外部質(zhì)控應(yīng)定期參加相關(guān)質(zhì)控活動(dòng)。第十三條內(nèi)部質(zhì)控要求每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目每天進(jìn)行,包含檢驗(yàn)儀器的校準(zhǔn)和質(zhì)控品的測(cè)定,保證每項(xiàng)檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性和可靠性。第十四條外部質(zhì)控要求醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室參加國(guó)家或地方組織的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),接受同行專家的評(píng)價(jià)和引導(dǎo),不絕提高檢驗(yàn)水平和服務(wù)質(zhì)量。第十五條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室要建立樣本管理制度,確保樣本的準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存和管理,防止樣本的混淆和交叉污染。第十六條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室要建立緊急診斷和報(bào)告制度,對(duì)重點(diǎn)疾病或緊急情況的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)通知負(fù)責(zé)醫(yī)生,并做好相關(guān)記錄。第四章資料管理和信息安全第十七條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室要建立和執(zhí)行標(biāo)本和數(shù)據(jù)的管理制度,確保標(biāo)本和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和保密性。第十八條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室要保障檢驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)數(shù)據(jù)的及時(shí)、準(zhǔn)確記錄和存儲(chǔ),建立健全檔案管理制度,方便查詢和追溯。第十九條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室內(nèi)禁止私自泄露和外傳患者的個(gè)人信息及檢驗(yàn)結(jié)果,涉及個(gè)人信息的傳遞必需經(jīng)過醫(yī)院規(guī)定的程序。第二十條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)信息技術(shù)安全管理,建立信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)的防護(hù)和備份措施,防止數(shù)據(jù)丟失和泄露。第二十一條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室要進(jìn)行定期的信息安全檢查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決信息安全問題,確保關(guān)鍵信息的安全性。第五章監(jiān)督和制度執(zhí)行第二十二條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室的管理由醫(yī)院質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督和評(píng)估,定期進(jìn)行檢查和考核。第二十三條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行本制度的行為,將予以相應(yīng)的紀(jì)律處分,并追究相應(yīng)人員的責(zé)任。第二十四條患者對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室的服務(wù)有任何看法、建議或投訴,可向醫(yī)院質(zhì)量管理部門進(jìn)行反映和處理。第二十五條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室應(yīng)樂觀搭配醫(yī)院其他相關(guān)部門的工作,共同維護(hù)醫(yī)院的質(zhì)量安全和良好的醫(yī)療環(huán)境。第六章附則第二十六條本制
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