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文檔簡介
ICS65.020.20
CCSB38
41
河南省地方標準
DB41/T2420—2023
丹參烘干儲存技術(shù)規(guī)程
2023-06-06發(fā)布2023-09-05實施
河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB41/T2420—2023
目次
前言.................................................................................II
1范圍...............................................................................1
2規(guī)范性引用文件.....................................................................1
3術(shù)語和定義.........................................................................1
4基本要求...........................................................................1
5產(chǎn)地加工...........................................................................2
6質(zhì)量要求...........................................................................2
7包裝...............................................................................2
8標識...............................................................................2
9儲存...............................................................................3
10檔案..............................................................................3
11追溯..............................................................................3
I
DB41/T2420—2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利,本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。
本文件由河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出并歸口。
本文件起草單位:河南中醫(yī)藥大學、河南天灃農(nóng)業(yè)科技股份有限公司、澠池縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局。
本文件主要起草人:董誠明、李漢偉、郜龍蛟、陳健、王素娟、侯楊威、侯文川、李雪菊、婁玉霞、
高袁浩、張巖巖、宋夢嬌、頡穎睿、王麗娜、劉俊濤。
II
DB41/T2420—2023
丹參烘干儲存技術(shù)規(guī)程
1范圍
本文件規(guī)定了丹參產(chǎn)地烘干儲存的產(chǎn)地加工、質(zhì)量要求、包裝、標識、儲存、檔案、追溯等。
本文件適用于丹參烘干儲存。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標準
SB/T11039中藥材追溯通用標識規(guī)范
SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范
SB/T11095中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范
SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范
中華人民共和國藥典.一部.2020
中華人民共和國藥典.四部.2020
國家藥品監(jiān)督管理局.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.2022年
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
丹參
唇形科植物丹參SalviamiltorrhizaBge.的干燥根和根莖。
4基本要求
4.1環(huán)境
應遠離公路及其他污染源。
空氣質(zhì)量應符合GB3095二級標準的要求。
4.2加工場所
應整潔、寬敞、通風,具有遮陽、防水、防塵、防鼠、防蟲及防畜禽等設(shè)施。
4.3加工
4.3.1清潔
1
DB41/T2420—2023
場所和設(shè)備應清潔、無污染。加工工序結(jié)束后應進行清場,對清場情況進行檢查記錄。
4.3.2設(shè)備
設(shè)備應能正常運行。
4.3.3記錄
應詳細記錄全過程,保證真實、完整、清晰,生產(chǎn)過程信息可追溯。
4.4人員
應身體健康,無傳染病或外傷。上崗前對其進行相關(guān)操作、安全等技能培訓。
5產(chǎn)地加工
5.1晾曬與凈選
將采收的鮮丹參經(jīng)適當晾曬并除去泥沙等雜質(zhì)。
5.2分檔
依據(jù)主要根條中上部直徑分檔,一檔主要根條直徑≥1.5cm,二檔主要根條直徑范圍為1.0cm~
1.5cm,三檔主要根條直徑范圍為0.5cm~1.0cm。
5.3烘干
取粗細均勻一致的同檔鮮丹參均勻平鋪于物料盤上,厚度以2~3層為宜,置烘干設(shè)備中。
一檔鮮丹參烘干時,前12h溫度控制為40℃,12h~28h溫度控制為45℃,然后溫度控制為50℃干
燥至水分符合質(zhì)量要求。
二檔鮮丹參烘干時,前12h溫度控制為40℃,12h~24h溫度控制為45℃,然后溫度控制為50℃干
燥至水分符合質(zhì)量要求。
三檔鮮丹參烘干時,前12h溫度控制為45℃,12h~24h溫度控制為50℃,然后溫度控制為60℃
干燥至水分符合質(zhì)量要求。
6質(zhì)量要求
應符合《中華人民共和國藥典》一部、四部要求。
7包裝
宜采用編織袋或其它透氣性良好的包裝材料,包裝材料應清潔、干燥、無污染、無異味、無破損,
并符合SB/T11182的要求。
8標識
應附有標識以便識別,標明產(chǎn)地、重量、批次、生產(chǎn)單位信息等,并附合格證。
標識應符合SB/T11039的要求。
2
DB41/T2420—2023
9儲存
9.1倉庫
宜儲存于運輸方便、利于管理的常溫庫或陰涼庫。倉庫的地面、墻體等應有防潮、隔熱、通風等設(shè)
施與技術(shù)措施。倉庫的消防、給排水、照明等應符合相關(guān)國家標準或行業(yè)標準的要求。庫房應采用無毒、
環(huán)保的建筑材料,庫房地面平整、耐磨、耐沖擊、不起砂。
應符合SB/T11095的要求。
9.2入庫管理
符合質(zhì)量要求的丹參方能入庫,并將相關(guān)信息錄入倉儲管理系統(tǒng)。
9.3存放
9.3.1短期存放
存放時間≤6個月,避光保存,應溫度控制在≤30℃,相對濕度控制在35%~75%。
包裝好的藥材存放在地臺板或貨架上,離地面高度應≥0.2m。跺與跺間距宜不小于1.0m,跺與墻
壁間距宜不小于0.5m,跺與梁、柱、頂間距不小于0.5m,主要通道的寬度宜不小于2.0m,照明燈具垂
直下方與儲存物品距離不小于0.5m。
應分區(qū)單獨存放,不應與有毒有害或有異味的藥材混合存放。
9.3.2長期存放
存放時間>6個月,在滿足短期存放條件下,宜存放于陰涼庫,溫度≤20℃。
9.4養(yǎng)護
應建立丹參養(yǎng)護管理制度。應定期檢查,防止蟲蛀、霉變、腐爛等情況的發(fā)生。
9.5出庫管理
出庫時,應實行雙人復核,核對丹參出庫單據(jù)信息,出庫人員與提貨人員應按出庫單據(jù)信息進行實
貨交接。出庫發(fā)貨后,對倉儲管理系統(tǒng)進行信息更新。
應符合SB/T11094的要求。
10檔案
檔案資料應有專人保管,保存3年以上。
11追溯
應建立符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的丹參生產(chǎn)全程質(zhì)量追溯體系。
3
DB41/T2420—2023
目次
前言.................................................................................II
1范圍...............................................................................1
2規(guī)范性引用文件.....................................................................1
3術(shù)語和定義.........................................................................1
4基本要求...........................................................................1
5產(chǎn)地加工...........................................................................2
6質(zhì)量要求...........................................................................2
7包裝...............................................................................2
8標識...............................................................................2
9儲存...............................................................................3
10檔案..............................................................................3
11追溯..............................................................................3
I
DB41/T2420—2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
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II
DB41/T2420—2023
場所和設(shè)備應清潔、無污染。加工工序結(jié)束后應進行清場,對清場情況進行檢查記錄。
4.3.2設(shè)備
溫馨提示
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