醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)與管理考核試卷

醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)與管理考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪種設(shè)備不屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備？（）

A.注射機(jī)

B.超聲波焊接機(jī)

C.沖壓機(jī)

D.電腦

2.設(shè)備維護(hù)與管理中，日常保養(yǎng)的主要內(nèi)容不包括以下哪項(xiàng)？（）

A.清潔設(shè)備表面

B.檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)

C.對(duì)設(shè)備進(jìn)行大修

D.檢查設(shè)備潤(rùn)滑情況

3.在醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備中，下列哪種設(shè)備需要實(shí)行無(wú)菌操作？（）

A.注射機(jī)

B.沖壓機(jī)

C.焊接機(jī)

D.打印機(jī)

4.以下哪個(gè)不是設(shè)備維護(hù)的五大要素？（）

A.清潔

B.檢查

C.調(diào)整

D.更換

5.設(shè)備故障的排除方法中，哪一項(xiàng)不是常用的方法？（）

A.觀察法

B.替換法

C.刪除法

D.對(duì)比法

6.在設(shè)備維護(hù)與管理中，以下哪個(gè)措施不能有效降低設(shè)備故障率？（）

A.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)

B.提高操作人員技能

C.減少設(shè)備使用頻率

D.實(shí)施預(yù)防性維護(hù)

7.以下哪個(gè)部件不屬于注射機(jī)的關(guān)鍵部件？（）

A.注射筒

B.模具

C.電機(jī)

D.操作面板

8.下列哪種情況不屬于設(shè)備異?，F(xiàn)象？（）

A.噪音過(guò)大

B.設(shè)備振動(dòng)

C.運(yùn)行速度過(guò)快

D.電源指示燈亮

9.在醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備中，以下哪種設(shè)備主要用于包裝環(huán)節(jié)？（）

A.注射機(jī)

B.灌裝機(jī)

C.封口機(jī)

D.沖壓機(jī)

10.設(shè)備維護(hù)與管理中，以下哪個(gè)措施不能有效提高設(shè)備使用效率？（）

A.定期檢查設(shè)備狀態(tài)

B.減少設(shè)備停機(jī)時(shí)間

C.提高設(shè)備負(fù)荷率

D.培訓(xùn)操作人員

11.以下哪個(gè)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)與管理的原則？（）

A.預(yù)防為主，防治結(jié)合

B.定期維護(hù)，適時(shí)檢修

C.全面管理，重點(diǎn)監(jiān)控

D.人工檢測(cè)，智能診斷

12.在設(shè)備維護(hù)與管理中，以下哪個(gè)措施不能有效降低設(shè)備維修成本？（）

A.提高設(shè)備利用率

B.實(shí)施預(yù)防性維護(hù)

C.加強(qiáng)設(shè)備維修

D.延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命

13.以下哪個(gè)部件不屬于超聲波焊接機(jī)的關(guān)鍵部件？（）

A.超聲波發(fā)生器

B.換能器

C.模具

D.電源線

14.以下哪個(gè)因素不會(huì)影響醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行？（）

A.設(shè)備負(fù)荷

B.環(huán)境溫度

C.電源電壓

D.操作人員心情

15.在醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備中，以下哪種設(shè)備主要用于原料制備環(huán)節(jié)？（）

A.研磨機(jī)

B.注射機(jī)

C.封口機(jī)

D.沖壓機(jī)

16.以下哪個(gè)不屬于設(shè)備維護(hù)與管理中的安全性原則？（）

A.設(shè)備安全防護(hù)措施完善

B.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程

C.避免設(shè)備帶病運(yùn)行

D.嚴(yán)禁設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)行

17.在設(shè)備維護(hù)與管理中，以下哪個(gè)措施不能有效提高設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性？（）

A.定期檢查設(shè)備關(guān)鍵部件

B.適時(shí)更換磨損嚴(yán)重的零部件

C.提高操作人員技能

D.降低設(shè)備運(yùn)行速度

18.以下哪個(gè)不屬于設(shè)備維護(hù)與管理中的經(jīng)濟(jì)性原則？（）

A.降低設(shè)備維修成本

B.提高設(shè)備利用率

C.延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命

D.優(yōu)先使用進(jìn)口設(shè)備

19.以下哪個(gè)部件不屬于沖壓機(jī)的關(guān)鍵部件？（）

A.沖模

B.傳動(dòng)系統(tǒng)

C.控制系統(tǒng)

D.顯示屏

20.在醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備中，以下哪種設(shè)備主要用于產(chǎn)品組裝環(huán)節(jié)？（）

A.注射機(jī)

B.灌裝機(jī)

C.封口機(jī)

D.組裝機(jī)

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)與管理中，哪些因素會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行？（）

A.環(huán)境濕度

B.設(shè)備的負(fù)荷

C.操作人員的技能

D.設(shè)備的使用年限

2.下列哪些做法可以減少醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備的故障率？（）

A.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)

B.增加設(shè)備的使用頻率

C.對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)

D.實(shí)施設(shè)備狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控

3.在醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備中，哪些設(shè)備屬于精密設(shè)備？（）

A.注射機(jī)

B.精密模具

C.封口機(jī)

D.高速?zèng)_床

4.設(shè)備維護(hù)的目的是什么？（）

A.降低故障率

B.提高生產(chǎn)效率

C.延長(zhǎng)設(shè)備壽命

D.減少生產(chǎn)成本

5.以下哪些屬于設(shè)備維護(hù)與管理的常見(jiàn)問(wèn)題？（）

A.維護(hù)不及時(shí)

B.維修不當(dāng)

C.操作錯(cuò)誤

D.設(shè)備選型不當(dāng)

6.下列哪些措施可以有效提高醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備的安全性？（）

A.定期檢查安全防護(hù)裝置

B.增加設(shè)備的急停按鈕

C.對(duì)操作人員進(jìn)行安全教育

D.減少設(shè)備維護(hù)次數(shù)

7.在設(shè)備維護(hù)與管理中，哪些做法有助于提高設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性？（）

A.使用高質(zhì)量的零部件

B.定期進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)

C.實(shí)施預(yù)防性維護(hù)

D.增加設(shè)備的開(kāi)機(jī)率

8.下列哪些情況需要進(jìn)行設(shè)備的緊急停機(jī)？（）

A.設(shè)備出現(xiàn)異常聲音

B.設(shè)備發(fā)生火災(zāi)

C.操作人員受傷

D.設(shè)備運(yùn)行速度過(guò)慢

9.醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)與管理中，哪些做法有助于提高生產(chǎn)效率？（）

A.減少設(shè)備故障時(shí)間

B.提高設(shè)備的開(kāi)機(jī)率

C.縮短設(shè)備調(diào)整時(shí)間

D.增加操作人員的休息時(shí)間

10.以下哪些是設(shè)備維護(hù)與管理中的經(jīng)濟(jì)性原則？（）

A.降低設(shè)備購(gòu)買成本

B.提高設(shè)備使用效率

C.減少設(shè)備維護(hù)成本

D.延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命

11.下列哪些部件需要定期檢查和維護(hù)？（）

A.傳動(dòng)帶

B.電機(jī)

C.接觸器

D.電源線

12.在醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備中，哪些設(shè)備需要進(jìn)行定期校準(zhǔn)？（）

A.注射機(jī)

B.灌裝機(jī)

C.尺寸檢測(cè)設(shè)備

D.稱重設(shè)備

13.以下哪些措施可以有效減少設(shè)備維修時(shí)間？（）

A.預(yù)先準(zhǔn)備維修工具和備件

B.對(duì)維修人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)

C.建立設(shè)備維護(hù)檔案

D.增加維修人員數(shù)量

14.下列哪些做法有助于提高設(shè)備維護(hù)與管理的效率？（）

A.制定合理的維護(hù)計(jì)劃

B.采用先進(jìn)的維護(hù)技術(shù)

C.建立設(shè)備維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

D.減少設(shè)備維護(hù)頻率

15.在設(shè)備維護(hù)與管理中，哪些因素會(huì)影響設(shè)備的能耗？（）

A.設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)

B.環(huán)境溫度

C.操作人員的使用習(xí)慣

D.設(shè)備的維護(hù)情況

16.以下哪些是設(shè)備維護(hù)與管理中的預(yù)防性維護(hù)措施？（）

A.定期更換易損件

B.對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查

C.實(shí)施設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)

D.響應(yīng)設(shè)備故障進(jìn)行維修

17.在醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備中，哪些設(shè)備需要特別注意防塵和防潮？（）

A.電子秤

B.控制面板

C.傳動(dòng)系統(tǒng)

D.外殼

18.以下哪些措施可以有效降低設(shè)備故障的頻率？（）

A.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)

B.對(duì)設(shè)備進(jìn)行升級(jí)改造

C.提高操作人員的技能水平

D.減少設(shè)備的使用時(shí)間

19.下列哪些部件在設(shè)備維護(hù)與管理中應(yīng)優(yōu)先考慮更換？（）

A.磨損嚴(yán)重的軸承

B.老化的電源線

C.有故障的傳感器

D.損壞的保護(hù)罩

20.在醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備中，哪些設(shè)備在維護(hù)時(shí)需要特別注意無(wú)菌操作？（）

A.注射機(jī)

B.灌裝機(jī)

C.封口機(jī)

D.清洗設(shè)備

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.設(shè)備維護(hù)與管理中的PM指的是__________。

2.在醫(yī)療器械生產(chǎn)中，__________是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

3.通常情況下，設(shè)備的故障率與設(shè)備的使用年限__________。

4.為了確保設(shè)備正常運(yùn)行，操作人員應(yīng)遵循__________的原則操作設(shè)備。

5.設(shè)備維護(hù)與管理中，__________是一種常見(jiàn)的設(shè)備故障分析方法。

6.在醫(yī)療器械生產(chǎn)中，__________設(shè)備需要定期進(jìn)行消毒處理。

7.設(shè)備的__________是衡量設(shè)備性能好壞的重要指標(biāo)之一。

8.為了降低設(shè)備故障率，企業(yè)應(yīng)實(shí)行__________的維護(hù)策略。

9.在設(shè)備維護(hù)與管理中，__________是設(shè)備維護(hù)的主要形式之一。

10.__________是設(shè)備維護(hù)與管理中的首要原則。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.設(shè)備維護(hù)的目的是為了提高生產(chǎn)效率，而不是降低故障率。（）

2.在設(shè)備維護(hù)與管理中，事后維護(hù)比預(yù)防性維護(hù)更為經(jīng)濟(jì)有效。（）

3.設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)可以通過(guò)設(shè)備的噪音、振動(dòng)等外在表現(xiàn)來(lái)判斷。（）

4.在醫(yī)療器械生產(chǎn)中，所有設(shè)備都可以共用相同的維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。（）

5.為了提高設(shè)備的使用效率，應(yīng)盡量減少設(shè)備的停機(jī)時(shí)間。（）

6.在設(shè)備維護(hù)與管理中，設(shè)備的維護(hù)頻率可以根據(jù)設(shè)備的使用情況靈活調(diào)整。（）

7.設(shè)備的急停按鈕主要用于緊急情況下立即停止設(shè)備運(yùn)行，以防止事故發(fā)生。（）

8.設(shè)備的維護(hù)和修理可以在沒(méi)有專業(yè)知識(shí)的情況下由非專業(yè)人員執(zhí)行。（）

9.在醫(yī)療器械生產(chǎn)中，設(shè)備的清潔和無(wú)菌操作是日常維護(hù)工作的主要內(nèi)容。（）

10.設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)是一種在設(shè)備出現(xiàn)故障后進(jìn)行的維護(hù)活動(dòng)。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)與管理的重要性，并列舉三項(xiàng)維護(hù)與管理的基本原則。

2.描述在醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備中實(shí)施預(yù)防性維護(hù)的步驟和方法，并說(shuō)明預(yù)防性維護(hù)與事后維護(hù)的主要區(qū)別。

3.針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備，請(qǐng)闡述如何進(jìn)行設(shè)備的日常檢查和保養(yǎng)，并說(shuō)明這些工作對(duì)設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性的影響。

4.在醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中，設(shè)備故障可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。請(qǐng)?zhí)岢鋈N設(shè)備故障診斷的方法，并說(shuō)明如何通過(guò)這些方法預(yù)防設(shè)備故障。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.C

3.A

4.D

5.C

6.C

7.D

8.D

9.C

10.C

11.D

12.C

13.D

14.D

15.A

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

二、多選題

1.ABCD

2.ABC

3.AB

4.ABC

5.ABCD

6.ABC

7.ABC

8.ABC

9.ABC

10.BCD

11.ABCD

12.CD

13.ABC

14.ABC

15.ABC

16.ABC

17.AB

18.ABC

19.ABC

20.ABCD

三、填空題

1.預(yù)防性維護(hù)

2.清潔與消毒

3.成正比

4.規(guī)范操作

5.故障樹(shù)分析

6.注射機(jī)

7.設(shè)備可靠性

8.預(yù)防為主

9.定期維護(hù)

10.安全第一

四、判斷題

1.×

2.×

3.√

4.×

5.√

6.√

7.√