適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種工作方案（2022-2024年）

廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗免費接種工作方案（2022-2024年）為貫徹落實健康廣東戰(zhàn)略要求，響應(yīng)世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》中提出的“在90%的15歲以下女孩中完成HPV預防性疫苗全程免疫”計劃，保障女性健康，降低我省女性宮頸癌發(fā)病率，現(xiàn)就開展全省適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗免費接種工作，制訂本方案。一、工作目標（一）總體目標。提升目標人群宮頸癌疾病防控意識，建立完善“政府主導、部門協(xié)同、社會參與”的適齡女生HPV疫苗免費接種協(xié)作機制，提高我省女性健康水平，預防宮頸癌發(fā)病和降低宮頸癌患病率；減少因罹患相關(guān)疾病導致的疾病負擔。到2030年，90%的15歲以下女生完成HPV預防性疫苗全程免疫。（二）具體目標。1.項目開展縣區(qū)數(shù)達全省縣區(qū)數(shù)的90%以上。2.廣東省初一女生及家長宮頸癌防控知識（含疫苗接種）知曉率≥90%。二、項目原則（一）免費接種：提供HPV疫苗免費接種，疫苗及相關(guān)接種費用由財政承擔，不向受種者收取任何費用。（二）知情自愿：受種者知情、同意、自愿參加。三、項目范圍接種對象為具有廣東省學籍、2022年9月起新進入初中一年級、未接種過HPV疫苗且未滿14周歲的女生。項目內(nèi)容（一）接種前準備。1.確定疫苗種類。根據(jù)HPV疫苗上市供應(yīng)情況及目標人群適用范圍，經(jīng)綜合評估確定國產(chǎn)雙價HPV疫苗為項目使用單一來源免費接種疫苗。實施過程中將根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》有關(guān)規(guī)定，對應(yīng)當年疫苗供應(yīng)商上市家數(shù)等具體情況變化，依法選擇采購方式。2.實施疫苗采購。根據(jù)《疫苗管理法》《廣東省非免疫規(guī)劃疫苗接種方案（2021年版）》《中華人民共和國政府采購法》等文件相關(guān)要求，省疾控中心參照目前國家免疫規(guī)劃疫苗采購方式通過省級公共資源交易平臺統(tǒng)一組織單一來源談判，形成成交價格，各地市分別簽訂HPV疫苗采購合同。（1）計劃備案。各地市綜合評估確定疫苗采購需求量。各市疾控中心作為采購主體單位，按照屬地政府采購有關(guān)規(guī)定，完成采購需求論證、單一來源論證、公示、采購計劃申報等程序后，于當年3月底前報省疾控中心，同時書面委托省疾控中心實施采購。（2）省級組織采購。省疾控中心根據(jù)全省委托計劃采購量，行成統(tǒng)一采購需求，當年6月底前統(tǒng)一組織帶量采購談判，確定成交價格。（3）市級分別與供應(yīng)商簽訂采購合同。各市疾控中心按政府采購法規(guī)定時限及時與成交供應(yīng)商簽訂采購合同，上傳備案，并按合同條款履約。采購結(jié)束后將疫苗逐級分發(fā)至各轄區(qū)接種點。省財政按照采購價格給予相應(yīng)比例補助，其余部分由市縣財政承擔。3.明確受種對象。當年9月底前，初中學校對當年新入學的初一女生免費HPV接種對象進行登記造冊（見附件1），報送至主管教育部門審核后，報同級疾控中心。疾控中心將名單推送給相應(yīng)接種單位，接種單位將名單信息錄入廣東省免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。當年因特殊原因未能及時接種的初一女生，由所在學校統(tǒng)計后納入次年接種名單，15周歲前完成兩劑次接種。數(shù)據(jù)信息收集報送鼓勵采用信息化手段，注意數(shù)據(jù)安全。4.確定接種單位。（1）選取原則。有預防接種單位資質(zhì)；人員配備充足，有較好的醫(yī)療救護條件；就近原則。（2）單位指定。縣區(qū)級以上衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)轄區(qū)教育部門提供的疫苗接種計劃，指定接種單位。5.做好接種前準備。（1）疫苗準備。各市疾控中心與供應(yīng)商簽訂合同后，疫苗由廠家直接配送至市級疾控中心，市級疾控中心按需求逐級分發(fā)至轄區(qū)定點接種單位。（2）接種時間。每年9-11月實施接種，各縣區(qū)衛(wèi)生健康行政部門與教育部門商定具體時間。因禁忌癥需要推遲接種的適齡女生，由定點接種單位與學校協(xié)商，另行安排接種時間。接種日應(yīng)避開常規(guī)兒童免疫接種及新冠疫苗接種，做到人員不交叉。（二）實施接種。1.人員組織。學校組織受種者在商定接種時間前往定點接種單位。接種當天，受種者及其法定監(jiān)護人一同前往接種單位，受種者需攜帶個人身份證明材料（身份證、戶口本或?qū)W生證）。2.信息核對。接種人員根據(jù)受種者名冊，核對受種者信息，確認是否為本次接種對象。對于因有接種禁忌而不能接種者，接種人員應(yīng)提出醫(yī)學建議，告知預防宮頸癌等相關(guān)疾病的知識。3.知情同意。接種人員在實施接種前，應(yīng)向受種者充分告知，遵循知情同意自愿原則。告知內(nèi)容包括疫苗效用、接種禁忌、可能發(fā)生的不良反應(yīng)以及接種注意事項。接種人員在詢問受種者的健康狀況以及是否曾有接種禁忌等情況后，征求受種者的同意，并要求其法定監(jiān)護人簽署知情同意書（附件2）。4.疫苗接種。受種者須現(xiàn)場提供預防接種證，接種人員按照《預防接種工作規(guī)范》等要求進行疫苗接種并將接種信息記錄在預防接種證上，同時做好接種信息系統(tǒng)內(nèi)信息合并管理，避免重卡。5.現(xiàn)場留觀。接種后要求受種者在現(xiàn)場留觀30分鐘。在此期間未觀察到不良反應(yīng)的受種者方可離開。（三）接種后監(jiān)測及處置。根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》有關(guān)非免疫規(guī)劃疫苗異常反應(yīng)補償?shù)囊?guī)定，HPV疫苗異常反應(yīng)所需的補償費用，由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔。各級疾控中心、接種單位和疫苗上市許可人要按照《全國疑似預防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》《廣東省預防接種異常反應(yīng)補償保險實施方案》及相關(guān)要求，做好接種后疑似預防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測和處置工作。對疑似預防接種嚴重異常反應(yīng)者，要在溝通解釋的基礎(chǔ)上積極妥善予以處置，遵照“先臨床救治、后調(diào)查診斷”的原則，做到早期、正規(guī)、系統(tǒng)治療。（四）數(shù)據(jù)管理。接種門診每月整理接種數(shù)據(jù)，填寫統(tǒng)計表上報至各縣區(qū)疾控中心，各縣區(qū)疾控中心匯總后上報至各市疾控中心，市疾控中心匯總?cè)袛?shù)據(jù)后作為經(jīng)費撥付憑據(jù)與市財政部門進行結(jié)算。自費接種其他種類HPV疫苗的目標人群參照非免疫規(guī)劃疫苗管理進行統(tǒng)計，同時做好數(shù)據(jù)質(zhì)量管理。經(jīng)費管理經(jīng)費來源。各級財政安排資金對項目給予需方和供方補助。省財政對粵東粵西粵北地區(qū)和珠三角財力薄弱地區(qū)給予適當補助，珠三角其余地區(qū)所需資金由當?shù)刎斦袚?.需方補助：各級財政按照疫苗采購經(jīng)費人均708元（共兩劑，每劑次354元，包含疫苗費約329元、接種服務(wù)費25元，疫苗費將按市場價格、疫苗接種服務(wù)費按省發(fā)展改革委、財政廳最終確定的非免疫規(guī)劃疫苗預防接種服務(wù)費收費標準動態(tài)調(diào)整）的補助標準預撥需方補助資金。省財政參照基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目省級財政分檔分擔比例，對粵東粵西粵北地區(qū)和珠三角財力薄弱地區(qū)給予補助。2.供方補助：省財政對省級項目單位、粵東粵西粵北地區(qū)和珠三角財力薄弱地區(qū)地市及縣（市、區(qū)）給予定額供方補助，其中：省疾控中心平均每年補助25萬元、省婦幼保健院平均每年補助20萬元。15個地級市每年補助3萬元，其中補助市級婦幼保健院2萬元，補助市級疾控中心1萬元。91個縣（市、區(qū)）每年補助5萬元，其中補助縣（市、區(qū)）婦幼保健院3萬元，補助縣（市、區(qū)）疾控中心2萬元。經(jīng)費使用。1.需方經(jīng)費用于對目標人群進行HPV疫苗接種，包括疫苗采購及接種費用。2.供方經(jīng)費用于各級疾控中心及婦幼保健機構(gòu)使用。其中省疾控中心25萬元用于招標代理，疫苗接種管理方面的調(diào)研指導等工作，省婦幼保健院20萬元用于開展宣教及制作宣傳物料、項目指導推進等工作，市、縣補助經(jīng)費用于市、縣級婦幼保健機構(gòu)進行知識宣教、項目管理人員培訓、項目管理和評估等工作，市、縣級疾控中心實施疫苗儲存配送、技術(shù)指導、疑似預防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處置等工作。項目補助資金必須?？顚Ｓ?，專賬核算，其中接種費用作為醫(yī)療業(yè)務(wù)收入核算，疫苗采購費用及供方補助作為財政補助收入核算。任何單位和個人不得擠占、挪用和截留專項補助資金。（三）經(jīng)費撥付結(jié)算。1.省級財政部門采取“先預撥，后結(jié)算”方式將補助經(jīng)費下達市級財政部門。2022年按照目標人群60%接種率測算數(shù)預撥經(jīng)費，次年據(jù)實結(jié)算。2023-2024年結(jié)合上年度項目實施和本年度接種率預估情況撥付經(jīng)費。2.市縣財政部門將各級財政承擔的疫苗采購經(jīng)費撥付至市級疾控中心專用賬戶，由市級疾控中心作為疫苗采購機構(gòu)按合同撥付至疫苗生產(chǎn)企業(yè)。疫苗接種費由市縣財政部門按照目標人群測算數(shù)直接下達至預防接種單位。3.各級疾控中心統(tǒng)計匯總本地區(qū)預防接種單位年度完成任務(wù)數(shù)，報送同級衛(wèi)生健康行政部門。省級財政部門根據(jù)省級衛(wèi)生健康行政部門提供的各地疫苗接種任務(wù)完成數(shù)，結(jié)算上一年度補助經(jīng)費，并預撥當年經(jīng)費。疫苗采購經(jīng)費由市級疾控部門與市縣財政部門直接結(jié)算。工作要求強化組織管理。各地要落實屬地責任，根據(jù)轄區(qū)實際情況制定具體實施方案，對轄區(qū)接種工作安排做出詳細的實施計劃，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。各有關(guān)部門要高度重視、周密安排、積極溝通、密切配合，確保項目順利開展，取得成效。廣泛宣傳動員。各級衛(wèi)生健康、教育部門和婦聯(lián)組織要與媒體密切協(xié)作，組織開展多種形式的宣傳動員活動，要發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的特色優(yōu)勢，廣泛開展HPV疫苗接種相關(guān)健康知識宣傳，擴大項目影響力。及時組織專家答疑解惑，密切監(jiān)測輿情，回應(yīng)社會關(guān)切。（三）明確職責分工。1.有關(guān)管理部門。衛(wèi)生健康部門負責制定項目實施方案并牽頭組織實施。教育部門負責落實符合條件受種對象信息采集登記造冊，與定點接種單位做好信息對接，組織受種對象接受疫苗接種服務(wù)，組織開展校內(nèi)健康教育和學生及其家長、教師的宣傳動員，通知并督促目標人群及時接種，配合衛(wèi)生健康部門開展督導檢查、考核評估等工作。財政部門保障疫苗采購經(jīng)費、疫苗接種服務(wù)費、宣傳及相關(guān)項目工作經(jīng)費。婦聯(lián)協(xié)調(diào)組織做好社會、家庭宣傳工作。2.各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。各級婦幼保健機構(gòu)負責子宮頸癌防治的科普宣傳、項目管理評估等工作。省疾控中心負責組織全省疫苗采購，市級疾控中心做好疫苗采購計劃收集備案、采購合同簽訂、貨款支付和疫苗的逐級分發(fā)；縣（市、區(qū)）級疾控中心做好疫苗接種實施的技術(shù)指導、疑似預防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處置等相關(guān)工作。各定點接種單位負責具體實施預防接種，做好疫苗使用管理、接種信息登記、宣傳溝通等工作。接種單位在完成接種后做好使用登記，剩余疫苗報屬地衛(wèi)生健康主管部門，由衛(wèi)生健康主管部門商教育部門統(tǒng)籌使用，如超過有效期應(yīng)隔離存放并設(shè)置警示標志，由各地按有關(guān)規(guī)定進行銷毀。（四）加強督導質(zhì)控。各級衛(wèi)生健康行政部門聯(lián)合教育部門定期督導項目實施開展情況，組織開展轄區(qū)HPV疫苗接種率及子宮頸癌防控知識知曉率評估工作。每年2月1日前，各地市衛(wèi)生健康行政部門將項目實施工作總結(jié)報送至省衛(wèi)生健康委。附件：1._____學年初一女生HPV疫苗受種對象名冊2.雙價人乳頭瘤病毒疫苗接種知情同意書

附件1學年初一女生HPV疫苗接種名冊地區(qū)：市縣（區(qū)）序號姓名出生日期身份證號碼在讀學校班級監(jiān)護人姓名聯(lián)系電話既往HPV疫苗接種情況（有/無）本次是否接種填寫時間：年月日

附件2雙價人乳頭瘤病毒疫苗接種知情同意書受種者姓名：性別：出生日期：年月日【疾病簡介】人乳頭瘤病毒（HPV）感染是生殖道最常見的病毒性感染，可在男性和女性中引發(fā)一系列疾病，包括癌前病變（可能進展為癌癥）。雖然絕大多數(shù)HPV感染無癥狀或不引起疾病，并可自行消退，但高危HPV基因型的持續(xù)感染可能導致相關(guān)疾病。部分HPV基因型可引發(fā)宮頸癌、肛門和生殖器疣、其他生殖道癌和肛門癌等。【疫苗作用】據(jù)世界衛(wèi)生組織的立場文件，雙價HPV疫苗（16和18型）可用于預防由16型和18型HPV引發(fā)的宮頸、外陰、陰道和肛門的癌前病變和癌。國家藥品監(jiān)督管理局批準的雙價HPV疫苗說明書顯示，雙價HPV疫苗適用于預防高危型HPV16、18型所致下列疾病：宮頸癌；1級、2級、3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和宮頸原位腺癌。【接種禁忌】對疫苗所含任何成分嚴重過敏反應(yīng)者禁用。【不良反應(yīng)】1.十分常見不良反應(yīng)：疲乏、肌痛、頭痛、發(fā)熱及注射部位反應(yīng)疼痛、紅斑、腫脹。2.常見不良反應(yīng)：注射部位硬結(jié)、關(guān)節(jié)痛、胃腸道癥狀（包括惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛）、咳嗽、瘙癢、蕁麻疹和皮疹等超敏反應(yīng)。3.偶見不良反應(yīng)：頭暈、局部感覺異常和淋巴結(jié)病等。如接種疫苗后診斷為異常反應(yīng)，已購買基礎(chǔ)保險的由保險公司補償，未購買基礎(chǔ)保險的由疫苗企業(yè)補償。【注意事項】1.按照我國疫苗說明書規(guī)定的接種對象進行接種。2.只能預防所含HPV型別感染所致病變。3.僅用于預防用途，不適用于治療已經(jīng)發(fā)生的HPV相關(guān)病變，也不能防止病變的進展。4.接種疫苗不能代替常規(guī)宮頸癌篩查，也不能代替預防HPV感染和性傳播疾病的其他措施。5.急性嚴重發(fā)熱疾病患者應(yīng)推遲接種。6.血小板減少癥患者或者任何凝血功能紊亂患者接種后可能會引起出血，應(yīng)謹慎接種。7.妊娠期間應(yīng)避免接種本品。若女性已經(jīng)或準備妊娠，建議推遲或中斷接種程序，妊娠期結(jié)束后再進行接種。8.哺乳期婦女應(yīng)謹慎接種。9.接種后請留在接種門診觀察30分鐘，無異常后方可離開。請您認真閱讀以上內(nèi)容，如實提供受種者的健康狀況和是否有接種禁忌等情況。如有疑問請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生人員。因疫苗特性或受種者個體差異等因素，疫苗保護率并非100%。本疫苗自愿免費接種。本人已了解疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場留觀等注意事項，并如實提供健康狀況和是否有接種禁忌等情況。監(jiān)護人/受種者（簽名）：日期：年月日醫(yī)療衛(wèi)生人員（簽名）：日期：年月日（印在知情同意書的背