2024年醫(yī)療不良事件報告制度（五篇）

第2頁共2頁2024年醫(yī)療不良事件報告制度為更好地保障患者安全，降低醫(yī)療不良事件的發(fā)生率，特此制定本院《醫(yī)療不良事件及隱患報告制度》。一、本制度所定義的醫(yī)療不良事件，系指因醫(yī)療干預(yù)（而非患者疾病本身）直接或間接導(dǎo)致，或可能導(dǎo)致患者遭受損害的事件。二、報告范圍包括但不限于：1.可能造成患者殘疾或死亡的醫(yī)療事件；2.各類可能引發(fā)醫(yī)療爭議或糾紛的醫(yī)療行為；3.不符合臨床診療規(guī)范的操作或行為；4.有助于預(yù)防嚴重醫(yī)療差錯發(fā)生的事件；5.其他可能引發(fā)不良后果的潛在風(fēng)險或隱患。三、根據(jù)事件性質(zhì)，報告應(yīng)分別提交至以下部門：1.醫(yī)療不良事件：醫(yī)務(wù)科；2.護理不良事件：護理部；3.感染相關(guān)事件：感染管理科；4.藥品不良事件：藥劑科；5.器械不良事件：院辦辦公室；6.設(shè)施、設(shè)備不良事件：院辦公室；7.服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)院風(fēng)貌事件：院辦公室；8.安全不良事件：院辦公室。四、報告形式與流程：不良事件發(fā)生后，應(yīng)立即以書面形式上報至相應(yīng)部門。若事件可能迅速導(dǎo)致嚴重后果，應(yīng)立即通過電話進行初步報告，并確?？剖易龊迷敿氂涗洝Ｎ?、報告內(nèi)容要求：報告人需詳細闡述以下內(nèi)容：1.受累患者的身份資料；2.不良事件發(fā)生的時間段；3.不良事件的類型（如藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、醫(yī)療過程、公共意外、治安等）；4.患者當前的身體狀況及病情。六、分析、反饋與整改措施：各職能科室在收到報告后，應(yīng)及時組織對不良事件的深入調(diào)查與分析，并將調(diào)查結(jié)果上報至院領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)分管領(lǐng)導(dǎo)的指示，積極制定并實施整改措施，督促相關(guān)科室在限期內(nèi)完成整改工作，以徹底消除隱患。三臺縣蘆溪中心衛(wèi)生院三臺縣第二人民醫(yī)院二____年____月2024年醫(yī)療不良事件報告制度（二）醫(yī)療不良事件，指在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療事故、差錯及醫(yī)源性損害事件，涵蓋醫(yī)療意外、并發(fā)癥等情形。此類事件的發(fā)生，雖部分源于醫(yī)務(wù)人員的疏忽或技術(shù)不足，但更主要的因素在于長期存在于業(yè)務(wù)管理中的疏漏。為增強患者安全，核心在于全面收集并分析醫(yī)療不良事件及高危因素的相關(guān)信息，從中汲取深刻教訓(xùn)，為預(yù)防類似事件的再次發(fā)生奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療不良事件的報告制度，對于醫(yī)療機構(gòu)及衛(wèi)生行政部門而言，有助于深入了解醫(yī)療缺陷的發(fā)生及處理情況，科學(xué)分析原因及處理的合理性，進而制定并實施有效的控制措施。此舉旨在牢固樹立患者安全意識，強化安全保障措施，有效防范醫(yī)療缺陷，全面提升醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，促進醫(yī)患關(guān)系的和諧構(gòu)建，并為醫(yī)療質(zhì)量與安全管理的持續(xù)改進提供有力支持。根據(jù)“醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動”的部署，結(jié)合本院實際情況，經(jīng)慎重研究，決定實施醫(yī)療不良事件報告制度。具體安排如下：一、組織架構(gòu)：成立醫(yī)療不良事件領(lǐng)導(dǎo)小組，由以下成員組成：*組長：*副組長：*成員：二、報告范圍：包括但不限于手術(shù)病人及部位錯誤、病人識別錯誤、用藥錯誤、輸血意外、重大并發(fā)癥、醫(yī)院感染等。三、報告方式：醫(yī)療不良事件報告應(yīng)詳細記錄患者姓名、性別、年齡、就診或入院時間、診療經(jīng)過簡述、當前狀況；醫(yī)療過失行為的具體時間、過程，已實施的醫(yī)療措施及其效果；以及當事醫(yī)務(wù)人員的姓名、專業(yè)、科室、職務(wù)或職稱等信息。報告形式以書面為主，內(nèi)容必須真實可靠，具體途徑將另行通知。四、報告處理：醫(yī)務(wù)科在收到報告后，將立即組織人員進行調(diào)查，分析事件原因，并據(jù)此制定和實施改進措施。五、督查與考核：醫(yī)務(wù)科將定期開展專項檢查，對主動報告的行為不予處罰；而對隱瞞不報者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將依法依規(guī)嚴肅處理。醫(yī)院2024年醫(yī)療不良事件報告制度（三）在處理不良事件時，應(yīng)依據(jù)具體情況，合理邀請相關(guān)科室專家進行會診，并實時向醫(yī)務(wù)科報告，力求將不良事件轉(zhuǎn)化為良性結(jié)果。科主任需每季度組織討論會議，集中審視與病人安全及麻醉質(zhì)量緊密相關(guān)的事件，并參考文獻及行業(yè)要求，制定或修訂科室管理規(guī)范及專家意見，進而優(yōu)化臨床麻醉管理流程。針對不良事件處理措施，我們明確以下兩點：1.對于及時報告并妥善處理不良事件的個人或團隊，科室在后續(xù)處理及考核中將予以從寬處理。2.對于隱瞞不報或故意隱瞞不良事件，導(dǎo)致不良后果的，科室將視情況提請院部進行嚴肅處理，并在考核中予以從重處罰。為加強醫(yī)療器械的監(jiān)管，確保醫(yī)療器械的安全有效使用，我們特制定本制度。一、基本概念醫(yī)療器械，指直接或間接應(yīng)用于人體的各類設(shè)備、器具、試劑等物品，其效用主要通過物理等非藥理學(xué)方式獲得。醫(yī)療器械不良事件，是指在使用質(zhì)量合格的醫(yī)療器械過程中，發(fā)生的可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件，包括但不限于副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。二、報告原則1.基本原則：若發(fā)生導(dǎo)致患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件，且可能與醫(yī)療器械相關(guān)，應(yīng)立即報告。嚴重傷害包括但不限于危及生命、造成永久性傷害或損傷、需醫(yī)療措施干預(yù)以避免永久性傷害等。2.瀕臨事件原則：雖未造成實際傷害，但根據(jù)臨床經(jīng)驗判斷，同類事件再次發(fā)生時可能導(dǎo)致嚴重后果的，也應(yīng)報告。3.可疑即報原則：對于不確定是否屬于醫(yī)療器械不良事件的情況，應(yīng)按照可疑事件進行報告。三、報告時限及流程1.報告時限：突發(fā)或緊急不良事件應(yīng)立即報告，并在規(guī)定時間內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。死亡事件需在發(fā)現(xiàn)或知悉后一定工作日內(nèi)報告；嚴重傷害或可能導(dǎo)致嚴重后果的事件也需在規(guī)定時間內(nèi)向器械科報告。2.報告流程：各臨床科室設(shè)醫(yī)療器械不良事件報告員，器械科、藥劑科設(shè)聯(lián)絡(luò)員。報告員收集信息并填寫報告表，按時限要求上報聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員需定期與臨床科室溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，并加強對高風(fēng)險產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。四、宣傳與培訓(xùn)醫(yī)院將開展多種形式的宣傳培訓(xùn)活動，提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良事件的報告意識和自覺性。每年至少對臨床科室報告員和醫(yī)療設(shè)備使用人員進行兩次培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋相關(guān)法規(guī)、不良事件表現(xiàn)形式、監(jiān)測情況及新產(chǎn)品要求等。五、獎懲機制醫(yī)院將醫(yī)療器械不良事件上報納入科室績效考核體系。對于不及時填寫報告表的科室將扣除相應(yīng)績效考核分數(shù)；若被上級監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)瞞報、漏報情況，一切后果由科室自行承擔(dān)。2024年醫(yī)療不良事件報告制度（四）根據(jù)衛(wèi)生行政管理部門的指導(dǎo)，我院遵循中國醫(yī)院協(xié)會制定的《患者安全目標手冊》規(guī)定，建立醫(yī)療不良事件報告制度。1目的本制度旨在通過簡化報告流程、實施獎懲機制，激發(fā)員工主動報告醫(yī)療過程中的不良事件和潛在風(fēng)險。其核心是通過大量無傷害事件的分析，識別醫(yī)院流程、設(shè)施等存在的不足，以期持續(xù)改進，減少或防止對患者造成傷害的不良事件發(fā)生。2定義與分級醫(yī)療不良事件指在臨床診療和醫(yī)院運營中，任何可能影響患者治療結(jié)果、增加患者痛苦和負擔(dān)，或可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故、影響醫(yī)療工作正常運行及醫(yī)務(wù)人員安全的情況。事件分級如下：0級：事件被預(yù)見并及時制止。1級：事件已實施，但未造成實際損害。2級：輕微傷害，需要進一步觀察和簡單處理。3級：中度傷害，需要進一步處理，生命體征有變化。4級：重度傷害，生命體征明顯改變，需緊急處理。5級：永久性功能喪失。6級：死亡。3醫(yī)療不良事件范圍3.1醫(yī)療隱患：如流程不合理、設(shè)施不足、制度執(zhí)行不力等。3.2診療錯誤：如用藥錯誤、用血錯誤、手術(shù)部位錯誤等。3.3反應(yīng)與并發(fā)癥：輸血反應(yīng)、藥物輸液反應(yīng)、手術(shù)并發(fā)癥等。3.4患者安全問題：壓瘡、跌倒、墜床、醫(yī)源性損傷等。3.5非計劃二次手術(shù)（具體規(guī)定參照《非計劃二次手術(shù)管理制度》）。4報告程序4.1發(fā)生不良事件后，應(yīng)立即采取措施防止狀況惡化，同時及時主動上報，并在病程記錄中詳細記載。4.2上報途徑包括：向科室上級醫(yī)生或護士報告、電話報告醫(yī)教科、記錄相關(guān)病程、填寫《不良事件報告表》上報醫(yī)教科。4.30-3級事件可口頭報告，2、3級事件鼓勵書面記錄。4.44級事件需在規(guī)定時間內(nèi)填寫《醫(yī)療不良事件報告表》上報醫(yī)教科，具體時間要求為____小時。5級及以上事件、涉及多例患者的4級事件、緊急重大事件需在處理的同時口頭報告醫(yī)教科（____分鐘內(nèi)），并在____小時內(nèi)填寫報告表上報。5后續(xù)處理5.1醫(yī)教科負責(zé)收集、保存不良事件報告及相關(guān)資料。5.2對0-3級事件，由職能部門分析原因，提出改進建議并執(zhí)行。5.34-6級事件，科室需進行事件討論，提出整改措施，完成《醫(yī)療不良事件討論記錄》（死亡病例用死亡討論記錄替代），提交醫(yī)教科備案，并在科室醫(yī)療質(zhì)量會議上傳達并記錄。5.4醫(yī)療質(zhì)量管理委員會定期分析不良事件，對存在的醫(yī)療缺陷和事件提出處理方案和改進措施。5.5符合特定條件的0、1級不良事件，職能部門可上報院獎懲委員會，對主動上報、提出建議并被采納的行為給予相應(yīng)獎勵。5.6科室主動報告3級及以下不良事件，醫(yī)院將減輕科室賠償責(zé)任。5.7對于隱瞞4-6級不良事件的，每例扣除科室當月醫(yī)療考核分____分，同時扣除科主任本季度全部醫(yī)療制度落實考核分。4.52024年醫(yī)療不良事件報告制度（五）醫(yī)療不良事件系指在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯及因各類因素所致的醫(yī)源性損害，涵蓋醫(yī)療意外、并發(fā)癥等范疇。此類事件的發(fā)生，固然有醫(yī)務(wù)人員個人疏忽或技術(shù)不足之因，但更多歸咎于長期植根于業(yè)務(wù)管理中的系統(tǒng)性疏漏。為確?；颊甙踩诵脑谟谌媸占t(yī)療不良事件及潛在高危因素的詳盡信息，通過深入剖析，提煉經(jīng)驗教訓(xùn)，為預(yù)防同類事件提供堅實基礎(chǔ)。醫(yī)療不良事件的報告機制，對于醫(yī)療機構(gòu)及衛(wèi)生行政部門深刻理解醫(yī)療缺陷的發(fā)生與處理狀況、分析原因及評估處理合理性具有重要意義，進而助力制定科學(xué)合理的防控策略。此舉旨在牢固樹立患者安全意識，強化安全保障措施，有效遏制醫(yī)療缺陷，切實提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，維護醫(yī)療安全，促進醫(yī)患關(guān)系和諧，并為醫(yī)療質(zhì)量與安全管理的持續(xù)進步提供實質(zhì)性支撐。遵循“醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動”之精神，結(jié)合本院具體實際，經(jīng)慎重研究，決定正式實施醫(yī)療不良事件報告制度。具體安排如下：一、組織架構(gòu)建設(shè)：成立醫(yī)療不良事件領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)組長、副組長及成員若干，以統(tǒng)籌指導(dǎo)相關(guān)工作。二、明確報告范圍：涵蓋手術(shù)病人及部位錯誤、病人識別錯誤、用藥錯誤、輸血意外、重大并發(fā)癥、醫(yī)院感染等關(guān)鍵領(lǐng)域。三、規(guī)范報告流程：報告內(nèi)容需詳盡，包括患者基本信息