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文檔簡介
XXXCEAXXX生物分子技術有限責任公司二0一五年三月目錄第一章執(zhí)行摘 公司簡 項目簡 市場容 融資方 經(jīng)濟效 第二章市場分 生物制藥行業(yè)分 行業(yè)現(xiàn) 行業(yè)發(fā)展趨 行業(yè)分析結 結直腸癌市場分 目標市場定 目標市場容量分 市場競爭分 市場分析結 第三章產(chǎn)品介 產(chǎn)品名 產(chǎn)品功 原 產(chǎn)品特點與優(yōu) 生產(chǎn)工 生產(chǎn)主要設 第四章商業(yè)模 運營模 產(chǎn)業(yè)鏈分 運營模 盈利模 第五章戰(zhàn)略規(guī) 競爭策 戰(zhàn)略目 實施計 第六章管理團 第七章融資方 資金使用計 融資計 退出機 第八章財務預 財務假 錯誤!未定義書簽財務預 錯誤!未定義書簽收入預 錯誤!未定義書簽成本預 錯誤!未定義書簽利潤預 錯誤!未定義書簽現(xiàn)金流量預 錯誤!未定義書簽財務分 錯誤!未定義書簽第九章風險分 藥品質量風 錯誤!未定義書簽核心技術泄露風 錯誤!未定義書簽執(zhí)行力風 錯誤!未定義書簽風險描 錯誤!未定義書簽規(guī)避措 錯誤!未定義書簽第一章第二章根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2011年生物制藥行業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值230.1311.34%。2011年~2014
2-12011-2014根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2008年生物制藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量國內(nèi)的生物制藥企業(yè)總數(shù)約700余家,但真正涉及到生物制藥尖端領域的企業(yè)只有97家,已經(jīng)取得生產(chǎn)52家??備N售額超過1億元的不超過家,過千萬元的也只有305億,差距不大,所占市場份額均不高。Scrip40%25%的速度增長,但生物技152007201162個交易中,大多數(shù)是產(chǎn)品許可,2011年與南京先聲藥業(yè)形成了合作伙伴關系,來開發(fā)治療心血管疾Guoyuan動物瑞士制藥巨頭羅氏已進入中國超過十年。2004年其建立了一個研發(fā)中心,目前主要致力于新的病毒學療法。2005年在上海建立生2015年生物制藥行業(yè)總體銷售收入4122.411.34%。5位,僅次于肺癌、肝癌、胃癌和食管癌。15年保持較高趨勢。4.04億美元。(預測(預測5個可用于結直腸癌治療,1A(Panorex(Avastin(Erbitux(Zaltrap本甚高。2012年美國食品藥物管理局(FDA)新批準阿柏西普(Zaltrap(EGFRKRAS基床研究階段的可用于結直腸癌的抗體藥物還有:1RVEGFR2其是結直腸癌的直接“靶標”CEA被國際學術界確認為一種與CEA抗體正成為治療、早期診斷結直腸癌的表2- 已進入臨床研究階段的CEA抗體藥名稱T,INTRACEL,Rockville, clinical臨床ⅠCIGB-臨床Ⅰ臨床Ⅰ臨床Ⅰ臨床Ⅰ/Ⅰ臨床ⅠCEA-CEA肝轉移結直腸癌和表達CEA臨床ⅠCEA201469.5718.72.2億。20164(2017年30億元人民幣。產(chǎn)品較目前同類產(chǎn)品第三章CEA單鏈抗體(96scFv)CEA單鏈抗體與放射性同位素131I偶聯(lián)可開發(fā)成治療結直腸癌、體內(nèi)早期診斷及“腫瘤顯影定位”的一類新藥。英國倫敦的CIGB-M3(親和力10-9M)RoyalFreeHospitalMedicalSchool’sMFE-23-his(10-10M)CEA人我公司的第一代抗體藥物采用與同位素偶聯(lián)的形式。由于11M通過與北京大學的合作,我公司成功研究了同位素131I與96ScFv抗體偶聯(lián)的工藝及產(chǎn)品質量,確定了抗體最佳偶聯(lián)條件及同96ScFv樣品質量合格。196ScFv“腫131I-96ScFv的成功開發(fā)有望成為世界上同類產(chǎn)品中最有效、最
3-1與上市的大分子全抗藥物相比,96ScFv在癌癥靶向治療中具有96ScFv采用大腸桿菌體系生產(chǎn),成本遠低于真核細胞的全96ScFv在靶向治療中的四點優(yōu)勢外,96scFv還具有以“超高”10-100倍以上(目前臨床上同類抗體親和力是10-9M至10M96ScFv的高穩(wěn)定性避免了許多抗體生產(chǎn)及儲存中遇到的關CEA腫瘤細胞的“超級靶向彈頭”,96ScFv單鏈抗體可CEA在多種腫瘤細胞中都有特異表達,除結直腸癌適應癥外,96ScFv單鏈抗體還可用于其他腫瘤適應癥,提高產(chǎn)品的市1)96ScFv化療藥物偶聯(lián)物(AntibodyDrugConjugates,ADC)。以自主研發(fā)的原創(chuàng)性96ScFv為載
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