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第2頁共2頁2024年冷庫、陰涼庫管理制度樣本1、冷庫設立專人管理機制,明確責任人,并在冷庫門邊顯著位置設立標識牌,明確標示責任人及檢查監(jiān)督人的信息。2、冷庫管理人員需嚴格遵守公司各項規(guī)章制度,遵循工作時間安排,服從工作調(diào)配。3、冷庫管理人員在接到發(fā)貨通知后,應立即檢查冷庫庫存情況,確定貨物存放位置,并協(xié)調(diào)裝卸人員做好準備。4、所有產(chǎn)品在入庫前,需預先通知質(zhì)檢員進行外觀檢查,確認產(chǎn)品無異常及質(zhì)量問題。5、經(jīng)檢查確認符合要求后,應立即組織入庫工作,遵循輕拿輕放原則,并對每件產(chǎn)品進行重量抽檢,確保其符合包裝要求。6、冷庫內(nèi)各類物資應按指定位置存放,堆放整齊有序,底部需使用木托盤或塑料托盤,四周不貼墻,頂部不貼頂棚,每批次貨物均需貼有標簽,清晰標注入庫時間、規(guī)格及數(shù)量。7、入庫人員必須按規(guī)定穿著工作服,并由專人負責開關庫門。8、運輸工具在入庫后不得在庫內(nèi)停留等待。9、產(chǎn)品出庫應依據(jù)出庫單進行,遵循先進先出的原則,并做好出庫記錄及監(jiān)督工作。10、每兩小時對冷庫溫度進行一次檢查記錄,夜間需加強巡檢力度,發(fā)現(xiàn)溫度異常應立即向倉儲部經(jīng)理報告。11、嚴格管理庫門,產(chǎn)品進出時需隨手關門,發(fā)現(xiàn)門體損壞無法密封應及時維修,確保庫門開啟靈活、關閉嚴密、無冷氣泄漏,嚴禁在開啟庫門狀態(tài)下進行作業(yè)。12、正常使用冷庫設備,確保安全生產(chǎn),防止水、汽滲入隔熱層,嚴格把控“冰、霜、水、門、燈”五個關鍵環(huán)節(jié)。13、定期對庫房的墻、地坪、門、頂棚等部位的冰、霜、水進行清理。14、及時對庫內(nèi)排管和冷風機進行掃霜、融霜處理,以提高制冷效率并節(jié)約用電。15、冷庫內(nèi)禁止堆放雜物,保持環(huán)境整潔有序。16、每日對庫存產(chǎn)品進行檢查,每周在倉儲部經(jīng)理的組織下進行產(chǎn)品盤點工作,確保帳目、實物及標簽數(shù)量完全一致。17、嚴禁非相關人員進入冷庫區(qū)域。2024年冷庫、陰涼庫管理制度樣本(二)1.冷庫設立專門管理人員,并明確責任人身份,同時在冷庫門旁顯著位置設置標識,清晰標注責任人與檢查監(jiān)督人的信息。2.冷庫管理人員需嚴格遵守公司各項規(guī)章制度,遵循工作時間安排,并服從上級的工作調(diào)配。3.接到發(fā)貨通知后,冷庫管理人員應立即核查冷庫庫存,明確存儲位置,并與裝卸人員保持有效溝通。4.所有產(chǎn)品在入庫前,需預先通知質(zhì)檢員進行外觀檢查,確認產(chǎn)品是否存在異?;蛸|(zhì)量問題。5.經(jīng)檢查確認符合入庫要求后,應立即組織入庫操作,確保產(chǎn)品輕拿輕放,并隨機抽查每件產(chǎn)品的重量是否符合包裝標準。6.冷庫內(nèi)各類物資需按指定位置存放,確保堆放整齊,底部采用木托盤或塑料托盤支撐,四周不緊貼墻壁,頂部留有空間,每批次產(chǎn)品均附上標簽,詳細記錄入庫時間、規(guī)格及數(shù)量。7.入庫人員必須按規(guī)定穿著工作服,并由專人負責冷庫門的開啟與關閉。8.運輸工具在完成入庫任務后,應立即離開冷庫區(qū)域,不得在庫內(nèi)停留等待。9.產(chǎn)品出庫需依據(jù)出庫單執(zhí)行,遵循先進先出的原則,并做好出庫記錄與監(jiān)督工作。10.每兩小時對冷庫溫度進行一次檢查,并詳細記錄檢查結果。夜間應加強巡檢頻次,一旦發(fā)現(xiàn)溫度異常,應立即向倉儲部經(jīng)理報告。11.冷庫門的管理需嚴格,產(chǎn)品進出時應及時關閉庫門。發(fā)現(xiàn)庫門損壞導致密封不嚴時,應及時進行維修,確保庫門開啟靈活、關閉嚴密、無冷氣泄漏。嚴禁在冷庫門開啟狀態(tài)下進行作業(yè)。12.冷庫需正常使用,以保障安全生產(chǎn)。需嚴格防止水、汽滲入隔熱層,并嚴格把控“冰、霜、水、門、燈”等關鍵環(huán)節(jié)。13.冷庫墻體、地面、門、頂棚等部位出現(xiàn)冰、霜、水時,應及時清理。14.冷庫內(nèi)的排管與冷風機需定期進行掃霜、融霜作業(yè),以提升制冷效率并節(jié)約用電。15.冷庫內(nèi)嚴禁堆放與產(chǎn)品無關的雜物,以保持整潔有序的環(huán)境。16.每天需對庫存產(chǎn)品進行檢查,每周在倉儲部經(jīng)理的組織下進行產(chǎn)品盤點工作,確保賬目、實物與標簽數(shù)量完全一致。17.嚴禁無關人員進入冷庫區(qū)域。2024年冷庫、陰涼庫管理制度樣本(三)醫(yī)藥陰涼庫解決方案專題:1.導航在我們的網(wǎng)站中,您將找到關于陰涼庫配置的全面信息,包括客戶特定需求、場地條件、設計實例、售后服務以及藍夢的資質(zhì)認證。我們是您信賴的醫(yī)藥冷庫建造專家。2.解決方案概述我們的醫(yī)藥陰涼庫方案100%符合藥監(jiān)局的檢查標準,特別為GSP認證設計。配置包括雙套制冷機組、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、加濕機、除濕機、備用發(fā)電機以及保溫板,確保高效穩(wěn)定的冷藏環(huán)境。3.設計考量1)設計的理論基礎2)關鍵設計問題的處理3)系統(tǒng)的基本構架4)理論計算的準確性4.經(jīng)典案例北京卓龍興業(yè)獸藥冷庫位于北京市海淀區(qū)復興路____號,300m3的冷藏庫于____年____月____日完成,設計溫度2℃-8℃。該庫成功解決了卓龍興業(yè)的藥品儲存問題,并順利通過藥監(jiān)局GSP認證。北京艾迪康醫(yī)學檢驗所有限公司位于亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)同濟中路____號,我們?yōu)榘峡堤峁┝藦脑O計到施工的全套服務,得到了客戶的高度評價。北京醫(yī)藥股份有限公司藥品分公司位于北京市西城區(qū)阜內(nèi)大街1____號,我們?yōu)樗幤贩止窘ㄔ炝?-8℃的冷藏庫,采用先進的設備和高性能的保溫板,確保了藥品的儲存質(zhì)量。5.客戶反饋所有案例中的客戶均對藍夢的專業(yè)水平、豐富經(jīng)驗、高效服務以及完善的售后服務表示高度滿意,并推薦我們給他們的合作伙伴。6.銀谷制藥冷庫設計安裝工程位于北京市海淀區(qū)中關村高科技園區(qū)內(nèi),我們?yōu)殂y谷制藥提供了定制化的冷庫設計和安裝服務,憑借我們的專業(yè)技術和服務精神,贏得了客戶的廣泛贊譽。我們的醫(yī)藥陰涼庫解決方案旨在提供專業(yè)、高效且符合標準的冷藏環(huán)境,確保您的藥品儲存需求得到完美滿足。2024年冷庫、陰涼庫管理制度樣本(四)運輸企業(yè)需委任具備全省或全國配送網(wǎng)絡的承運方,并對承運方實施質(zhì)量體系考核,雙方需簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。第三方承運商不得進行二次委托。(六)企業(yè)應擁有穩(wěn)定安全的計算機網(wǎng)絡環(huán)境和設備,需有固定的互聯(lián)網(wǎng)接入方式及信息安全平臺。企業(yè)物流中心業(yè)務系統(tǒng)與物流管理系統(tǒng)均需配備企業(yè)級服務器,采用雙機熱備機制。(七)企業(yè)應配置符合藥品委托配送管理需求的第三方醫(yī)藥物流服務系統(tǒng),該系統(tǒng)需通過專業(yè)軟件評測機構的可靠性及安全性測試。配備的系統(tǒng)應具備以下基本功能:1、系統(tǒng)支持不同貨主的貨品管理,包括組織架構、人員、權限及授權的系統(tǒng)管理,以及貨主、藥品、客戶、供應商的主檔資料和基礎信息的管理與維護。2、系統(tǒng)能有效管理所有物流中心的庫存,提供庫存賬目查詢、對賬、統(tǒng)計、日結、比對等服務,并能進行投訴管理、訂單執(zhí)行情況跟蹤、已下訂單及各種數(shù)據(jù)的查詢。3、系統(tǒng)能處理網(wǎng)上訂單,包括訂單分配決策、執(zhí)行、取消,實現(xiàn)出庫訂單的分配邏輯。4、系統(tǒng)提供符合國家GSP管理規(guī)定的流程控制和GSP記錄,以供貨主進行GSP認證。5、系統(tǒng)應具備與委托企業(yè)進行電子數(shù)據(jù)交換的平臺。6、系統(tǒng)需滿足藥品監(jiān)督管理部門實施遠程監(jiān)管的條件。7、系統(tǒng)應實現(xiàn)與委托企業(yè)授權的電子監(jiān)管碼等監(jiān)管部門要求的相關數(shù)據(jù)報送功能。(八)企業(yè)需嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,進行藥品的儲存和配送操作。1、通過計算機系統(tǒng),實現(xiàn)倉儲管理系統(tǒng)(WMS)與委托企業(yè)的業(yè)務操作管理系統(tǒng)無縫銜接,確保數(shù)據(jù)共享、同步傳送,使委托企業(yè)能對藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸、退貨、召回等過程進行管理和控制。2、如承擔多家企業(yè)委托業(yè)務,應確保各委托企業(yè)的經(jīng)營數(shù)據(jù)和記錄真實、完整、準確,防止干擾和混淆,確保藥品信息的有效追溯。3、企業(yè)的儲存、配送行為需遵循委托企業(yè)的信息系統(tǒng)指令。(九)企業(yè)應建立符合第三方藥品物流實際的質(zhì)量管理體系,制定相應的質(zhì)量管理體系文件,崗位設置及人員配備應與企業(yè)規(guī)模相適應。(十)對第三方藥品物流企業(yè)進行GSP認證檢查時,除依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行檢查外,還需重點檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機構、崗位人員、設施設備、計算機系統(tǒng)是否符合第三方物流要求。二、委托第三方藥品物流企業(yè)開展藥品儲存配送的藥品企業(yè)要求(一)委托企業(yè)和第三方藥品物流企業(yè)應簽訂《藥品委托儲存、配送質(zhì)量保證協(xié)議書》,明確委托企業(yè)負責藥品來源與銷售渠道的合法性,第三方藥品物流企業(yè)負責藥品委托儲運期間的質(zhì)量安全責任。協(xié)議內(nèi)容應包括:1、委托儲存、配送藥品的范圍及期限;2、藥品交驗程序、質(zhì)量責任;3、收貨入庫、儲藏養(yǎng)護、發(fā)貨運輸、在途送貨、售后服務;4、退回藥品管理及不合格藥品管理;5、質(zhì)量管理責任人;6、物流服務項目、物流信息管理、標準、違約責任。(二)委托企業(yè)應建立符合委托儲存配送實際的質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量管理體系文件,配置與第三方藥品物流企業(yè)倉儲管理系統(tǒng)(WMS)有效對接的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)與第三方藥品物流企業(yè)的貨物、數(shù)據(jù)信息、票據(jù)管理無縫銜接,同步傳送質(zhì)量審核的各項經(jīng)營基礎數(shù)據(jù)信息至第三方藥品物流企業(yè)的倉儲管理系統(tǒng)(WMS)。(三)對委托企業(yè)進行新修訂GSP認證檢查時,應依據(jù)其與第三方藥品物流企業(yè)簽訂的合同,重點檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機構、崗位人員、設施設備、計算機系統(tǒng)是否符合新修訂GSP要求及管理實際,計算機系統(tǒng)是否能與被委托方的倉儲管理系統(tǒng)(WMS)有效對接,藥品質(zhì)量審核是否符合要求,購銷藥品的票、賬、貨、款是否一致等。(四)在藥品儲存配送過程中,委托企業(yè)應對第三方藥品物流企業(yè)的儲運條件及能力進行驗證和審計,如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求的,不得

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