電子企業(yè)質(zhì)量手冊

電子制品有限公司

質(zhì)量手冊

批準(zhǔn)人：_______

董事長

版本：2生效日期：2011年03月21日

目錄

與與標(biāo)準(zhǔn)條款比照表

頁版

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款本質(zhì)量手冊書目

碼次

1公司簡介42

2手冊適用范圍62

3手冊限制82

4質(zhì)量管理體系4質(zhì)量管理體系92

4.1總要求4.1總要求92

4.2文件要求4.2文件要求92

總則4.2.1總則92

質(zhì)量手冊4.2.2質(zhì)量手冊92

文件限制4.2.3文件限制102

記錄限制4.2.4記錄限制102

5管理職責(zé)5管理職責(zé)112

5.1管理承諾5.1管理承諾112

5.2以顧客為關(guān)注焦點5.2以顧客為關(guān)注焦點112

5.3質(zhì)量方針5.3質(zhì)量方針112

5.4策劃5.4策劃112

質(zhì)量目標(biāo)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)112

質(zhì)量管理體系策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策劃112

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通122

職責(zé)、權(quán)限5.5.1職責(zé)、權(quán)限122

管理者代表5.5.2管理者代表132

內(nèi)部溝通5.5.3內(nèi)部溝通132

5.6管理評審5.6管理評審142

6資源管理6資源管理152

6.1資源的供應(yīng)6.1資源的供應(yīng)152

6.2人力資源6.2人力資源152

6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施152

6.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境162

7產(chǎn)品實現(xiàn)7產(chǎn)品實現(xiàn)162

7.1實現(xiàn)過程的策劃7.1實現(xiàn)過程的策劃162

7.2與顧客有關(guān)的過程7.2與顧客有關(guān)的過程162

7.3設(shè)計7.3設(shè)計162

7.4選購7.4選購162

7.5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)7.5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)162

生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的限制7.5.1生產(chǎn)供應(yīng)的限制172

生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程的確7.5.2生產(chǎn)供應(yīng)過程的確認(rèn)172

標(biāo)識和可追溯性7.5.3標(biāo)識和可追溯性172

顧客財產(chǎn)7.5.4顧客財產(chǎn)172

產(chǎn)品防護(hù)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)172

7.6監(jiān)視和測量裝置的限制7.6監(jiān)視和測量裝置的限制172

8測量、分析和改進(jìn)8測量、分析和改進(jìn)182

8.1總則8.1總則182

8.2測量和監(jiān)控8.2測量和監(jiān)控182

顧客滿足8.2.1顧客滿足182

內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核182

過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程和產(chǎn)品的監(jiān)視182

過程和產(chǎn)品的測量182

8.3不合格品限制8.3不合格品限制192

8.4數(shù)據(jù)分析8.4數(shù)據(jù)分析192

8.5改進(jìn)8.5改進(jìn)192

持續(xù)改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)192

訂正措施8.5.2訂正措施192

預(yù)防措施8.5.3預(yù)防措施192

9.手冊修改記錄頁202

1.公司簡介

*****有限公司成立于1995年，是*****有限公司的全資企業(yè)。

*****有限公司集研發(fā)，生產(chǎn)和俏售于一身，主要產(chǎn)品是綠色能源日用

產(chǎn)品，如多功能手電筒等等，產(chǎn)品主要用于應(yīng)急照明，手機(jī)充電，汽車發(fā)

動等，無需溝通充電可以手搖發(fā)電或者太陽能充電，產(chǎn)品普遍帶有AM/FM

收音或指南針功能。

*****有限公司產(chǎn)品的運用范圍包括但不限于：

/居家、酒店應(yīng)急用途：停電、地震、水災(zāi)等缺電時，供應(yīng)牢靠的照

明；

/充電：不用帶備充電變壓器，額外電池等，可干脆給手機(jī)、電腦、

MP3、MP4、數(shù)字相機(jī)等應(yīng)急充電；

/戶外、旅行用途：露營、探險、攀山等戶外活動時照明，用指南針

指示方向，收聽收音機(jī)等；

,車內(nèi)必備：晚上拋錨時，供應(yīng)照明；汽車不能正常點火時，通過發(fā)

電儲能充電發(fā)動汽車；

/禮品：可以作為精致、好用的禮品銷售或贈送。

*****有限公司配備有專業(yè)的研發(fā)隊伍，擁有高效率的自主研發(fā)實力，

不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以確保公司產(chǎn)品緊跟市場需求，滿足客戶須要。

*****有限公司同時擁有規(guī)模生產(chǎn)實力，供應(yīng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品多

元化、品質(zhì)專業(yè)化是我司追求的目標(biāo)。

“是以泰山不讓土壤，故能成其大；河海不擇細(xì)流，故能就其深；得天

地人和，佳業(yè)成矣”。*****有限公司將秉承“顧客至上，以質(zhì)取勝”的

經(jīng)營原則與新老客戶攜手共進(jìn)，實現(xiàn)共贏。

*****有限公司的地址是：電話：傳真：

電郵：

2.手冊適用范圍

產(chǎn)品范圍是：HANDCRANKFLASHLIGHT/手搖手電筒、HANDCRANK

FLASHLIGHTWITHRADIOANDCELLPHONECHARGER/帶收音機(jī)和手機(jī)充電

功能的手搖手電筒的設(shè)計、生產(chǎn)銷售。

質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

地址范圍是：

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

管理職責(zé)

------------->

客主要過主責(zé)部客

戶程門戶

質(zhì)量方

途測量、分析和改進(jìn)

針

資源管理

滿

質(zhì)量目主要過程主責(zé)部門

主要過主責(zé)部-

足

標(biāo)品質(zhì)部

程門

職責(zé)權(quán)產(chǎn)品檢驗品質(zhì)部

人人力資mi

源品實現(xiàn):

1W

?、

基礎(chǔ)設(shè)Mi=-k-rr

生產(chǎn)部產(chǎn)品

要輸入口預(yù)輸出

銷售部MR

求

工作環(huán)訂單評審

生產(chǎn)出1過程監(jiān)測MR

境新產(chǎn)品研

研發(fā)部

3.手冊限制

編制、審批:

質(zhì)量手冊由公司管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員共同起草編制和評審，

董事長批準(zhǔn)后方可正式頒布執(zhí)行。

新發(fā)行質(zhì)量手冊，賜予一個最初版本號“0”，之后如有修訂則版本依

次遞增。

發(fā)行規(guī)定：

手冊發(fā)放分“受控”與“非受控”兩種狀況，受控手冊需在手冊面頁

加蓋紅色受控章，按管理者代表的指示發(fā)放至公司內(nèi)各個部門。公司文控

室文員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的登記、保管、發(fā)放和回收。

非受控手冊發(fā)到非指導(dǎo)工作和生產(chǎn)的部門或人員，如客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、

詢問機(jī)構(gòu)等，此類文件不蓋章，非受控類手冊不必追蹤更改和回收，僅供

參考。

發(fā)放受控手冊時，需在《文件總表》（參見《文件和記錄限制程序》）

上記錄。

修改程序：

公司每個員工都有權(quán)依據(jù)質(zhì)量體系運行過程中存在的實際問題，提出

對手冊的修改看法。公司各部門亦可以針對質(zhì)量體系審核中發(fā)覺的問題，

提出對手冊的修改看法。當(dāng)質(zhì)量手冊須要修改時，相關(guān)人員提出后，管理

者代表確認(rèn)，董事長同意后實施修改。

復(fù)印：

《質(zhì)量手冊》由管理者代表統(tǒng)一限制，各部門不得自行復(fù)制，若須要

多份手冊時，由公司文控室文員負(fù)責(zé)復(fù)印、登記、蓋章后發(fā)放。

作廢：

發(fā)放新文件時，應(yīng)收回舊文件，作為資料保留的舊文件需蓋作廢章，

其余可銷毀。

4.質(zhì)量管理體系

4.1總要求

充分考慮市場與用戶的須要，結(jié)合公司的實際狀況與發(fā)展目標(biāo)按

IS09001：2008的要求與國家有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、條例和規(guī)定，建立文

件化的質(zhì)量保證體系。

4.2文件要求

4.2.1總則

本公司的質(zhì)量管理體系文件分為四層：

第一層文件：質(zhì)量手冊

此文件詳述本公司如何滿足質(zhì)量管理體系的要求、其適用范圍、

相關(guān)的支持性運作程序和質(zhì)量管理體系所包括的過程依次與相互作

用。

其次層文件：程序文件

此層文件是支持質(zhì)量手冊關(guān)于本公司質(zhì)量管理體系要求的文件。

第三層文件：工作指引與其它的質(zhì)量體系文件

此層文件包括具體描述有關(guān)個別操作的指引文件與其它與工程

質(zhì)量相關(guān)的文件，它們包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等。

第四層文件：質(zhì)量記錄

有關(guān)質(zhì)量活動的漬量記錄會被保存，用以證明質(zhì)量管理體系正在

運行中以與幫助質(zhì)量體系的分析改善工作。

4.2.2質(zhì)量手冊

公司制定本質(zhì)量手冊，包括引用以下文件

?《銷售和測量顧客滿足度程序》《選購與外發(fā)限制程序》

?《倉庫管理程序》

?《文件和記錄限制程序》

?《內(nèi)部審核程序》

?《訂正和預(yù)防措施程序》

?《人力資源程序》

?《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序》

?《設(shè)備管理程序》

?《生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量限制程序》

4.2.3文件限制

公司制定《文件和記錄限制程序》。

4.2.4記錄限制

公司制定《文件和記錄限制程序》。

5.管理職責(zé)

5.1管理承諾

公司董事長通過以下方法，承諾在公司內(nèi)建立有效的質(zhì)量管理體系，

并不斷加以改進(jìn)：

?教化員工遵守有關(guān)法律法規(guī)要求

?教化員工把顧客的須要放在首位

?制定質(zhì)量方針

?確保質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成

?進(jìn)行管理評審

?供應(yīng)所須要的資源

5.2以顧客為關(guān)注焦點

公司制定《銷售和測量顧客滿足度程序》，以確保顧客的要求得到確

定并予以滿足。

5.3質(zhì)量方針

公司的質(zhì)量方針是：“全員參與，持續(xù)改進(jìn)，追求完備，創(chuàng)建共贏?！?/p>

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

依據(jù)質(zhì)量方針的精神，公司制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是動態(tài)的、是持

續(xù)提升的。具體參見另行制定的公司和各部門質(zhì)量目標(biāo)。

為促成質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成，目標(biāo)制定后應(yīng)當(dāng)掛在公司惹眼的地方。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

公司以本手冊為大綱，建立質(zhì)量管理體系，以作為質(zhì)量管理體系策劃

的輸出。當(dāng)有新產(chǎn)品、新合同超出本手冊范圍時，由管理者代表制定質(zhì)量

支配，以作為本手冊的補(bǔ)充。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1職責(zé)、權(quán)限

公司的組織架構(gòu)如下圖示：

注：斜體字的部門不納入IS09000質(zhì)量管理體系。

主要職責(zé)安排如下：

董事長職責(zé)

1.制定公司的方針政策（即發(fā)展方向）；

2.制定公司的目標(biāo)和行動策略；

3.調(diào)配公司的人力、物力和財力資源已達(dá)成公司的目標(biāo);

4.考評部門負(fù)責(zé)人和直轄人員的工作業(yè)績；

5.定期進(jìn)行管理評審。

總經(jīng)理職責(zé)

1.整體負(fù)責(zé)公司各部門的日常運作；

2.協(xié)調(diào)各部門的運作以確保公司的目標(biāo)如期達(dá)成；

3.持續(xù)提升公司各部門運作的有效性；

4.考評部門負(fù)責(zé)人的工作績效；

5.向董事長匯報各部門運作的成效。

各職能部門的崗位職責(zé)另見各部門的職責(zé)說明。

5.5.2管理者代表

公司委任管理者代表，以確保建交質(zhì)量管理體系和保持有效運作。

管理者代表職責(zé)

1.確保本公司員工了解、實施質(zhì)量方針和目標(biāo)，促進(jìn)內(nèi)部人員對滿足

客戶要求的意識；

2.建立質(zhì)量管理體系；

3.維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運作；

4.向董事長匯報質(zhì)量管理體系的運作的成效；

5.與外間機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)有關(guān)質(zhì)量管理體系的事宜。

5.5.3內(nèi)部溝通

本公司強(qiáng)調(diào)不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)作內(nèi)部溝通,

透過內(nèi)部溝通向員工灌輸實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性與其工作對質(zhì)量的影響。

溝通方法包括但不限于告示板、內(nèi)部傳閱文件、溝通會議等等。

5.6管理評審

管理評審每年進(jìn)行一次，兩次評審的間隔不得超過12個月，由董事長

主持管理評審會議。必要時董事長可隨時支配進(jìn)行非定期評審。評審前由

管理者代表編制《管理評審支配》。

評審輸入

管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：

a）審核結(jié)果;

b）顧客反饋；

c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；

d）預(yù)防和訂正措施的狀況；

e）以往管理評審的跟蹤措施；

f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；

g）改進(jìn)的建議。

評審輸出

管理評審的輸出應(yīng)包括與下方面有關(guān)的任何確定和措施：

a）質(zhì)量管理體系與其過程有效性的改進(jìn)；

b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

c）資源需求。

評審方法：

?評審時，各部門出示相關(guān)資料，在最高管理者主持下進(jìn)行評審。

?品管部負(fù)責(zé)編制《管理評審報告》，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后，發(fā)至

各部門。若有改進(jìn)、預(yù)防項目，由管理代表向責(zé)任部門發(fā)出《訂

正預(yù)防與改進(jìn)措施報告》。

?《訂正預(yù)防與改進(jìn)措施報告》涉與的部門，要仔細(xì)落實改進(jìn)措施,

措施完成后由管理代表檢查驗證明施結(jié)果。

?參與管理評審的人員須在《管理評審會議記錄》中簽到。

6.資源管理

6.1資源的供應(yīng)

本公司確保供應(yīng)足夠資源去執(zhí)行質(zhì)量管理體系，務(wù)求達(dá)到顧客滿足，

董事長通過管理評審的結(jié)果評估現(xiàn)有的資源供應(yīng)是否滿足公司質(zhì)量管理體

系和客戶的要求，必要時，賜予調(diào)整。

6.2人力資源

各部門經(jīng)理/主管有權(quán)并應(yīng)當(dāng)確定從事影響產(chǎn)品要求附合性的人員所

必要的實力，從而作為錄用員工的標(biāo)準(zhǔn)。并據(jù)此作為供應(yīng)培訓(xùn)或?qū)嵭衅渌?/p>

措施的依據(jù)，以確保達(dá)成必需的實力。

為提升員工實力的培訓(xùn)或?qū)嵭衅渌胧?，各部門經(jīng)理/主管有權(quán)評價所

實行措施的其有效性。

人事部負(fù)責(zé)保存員工檔案，內(nèi)包括教化、培訓(xùn)、技能和閱歷的記錄。

詳情參照《人力資源程序》。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

本公司依據(jù)產(chǎn)品的要求供應(yīng)和維護(hù)所需的廠房與設(shè)施。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)

人確保操作者運用合適的工具或設(shè)備；如生產(chǎn)過程須運用特殊設(shè)施、支持

性服務(wù)或須于特定的場所進(jìn)行，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人按有關(guān)文件執(zhí)行或制定文

件說明。

詳情參照《設(shè)備管理程序》和《生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量限制程序》。

6.4工作環(huán)境

如于生產(chǎn)過程中有特殊的工作環(huán)境的要求，本公司制定文件加以規(guī)定。

詳情參照《生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量限制程序》。

7.產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1實現(xiàn)過程的策劃

對于生產(chǎn)后才進(jìn)行銷售的產(chǎn)品，整個過程是：設(shè)計，然后選購，然

后生產(chǎn)，然后銷售（銷售時先對客戶要求進(jìn)行評審，然后交付）。

對于客戶特殊須要的產(chǎn)品，整個進(jìn)程是：對客戶特殊須要進(jìn)行評審，

然后設(shè)計，然后選購，然后生產(chǎn)，然后交付。

7.2與顧客有關(guān)的過程

本公司透過書信、傳真、電話、電郵、會議或干脆面談與顧客溝通，

從而了解有關(guān)產(chǎn)品信息、合同要求與顧客對本公司的質(zhì)量方面的看法（包

括投訴）。

本公司與顧客確認(rèn)合同之前，會先了解顧客的要求、期望與相關(guān)的法

律和法規(guī)要求，然后評估本公司是否具備實力滿足要求。并制定《銷售和

測量顧客滿足度程序》。

7.3設(shè)計

對于產(chǎn)品設(shè)計，本公司評審設(shè)計輸入要求，然后制定支配支配人員進(jìn)

行各項設(shè)計工作。設(shè)計過程中的評審、驗證、確認(rèn)和更改均依照規(guī)定進(jìn)行。

并制定《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序》。

7.4選購

公司依據(jù)物料對質(zhì)量的重要性、困難性，對供應(yīng)商進(jìn)行評價和選擇。

對選購回來的產(chǎn)品進(jìn)行驗證或檢驗。詳情參照《選購與外發(fā)限制程

序》。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的供應(yīng)

7.5.1生產(chǎn)供應(yīng)的限制

本公司按《生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量限制程序》和《倉庫管理程序》對產(chǎn)

品進(jìn)行限制，確保生產(chǎn)、監(jiān)控、設(shè)備維護(hù)、測量〈包括測量和監(jiān)控狀態(tài)的標(biāo)

識》、交付和交付后活動均按規(guī)定方法實施，適當(dāng)時，應(yīng)依據(jù)有關(guān)的生產(chǎn)工

作指示進(jìn)行。

7.5.2生產(chǎn)供應(yīng)過程的確認(rèn)

假如有些工序的質(zhì)量不能由后續(xù)的檢驗進(jìn)行驗證時，公司會實行特殊

的限制手段。例如：制定操作人員、指定作業(yè)設(shè)備、指定生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)

前進(jìn)行確認(rèn)后才正式生產(chǎn)等。具體操作按《生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量限制程

序》.1/特殊/關(guān)鍵工作指導(dǎo)。

7.5.3標(biāo)識和可追溯性

倉管員負(fù)責(zé)倉內(nèi)貨物的標(biāo)識；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程物品的標(biāo)識；檢查

員負(fù)責(zé)檢驗后狀態(tài)的標(biāo)識。

標(biāo)識的方法可利用物品的名稱、規(guī)格、編號、文字說明紙、放置在指

定的區(qū)域或容器內(nèi)等。

本公司產(chǎn)品在追溯性方面沒有國家法規(guī)的指定。

7.5.4顧客財產(chǎn)

顧客供應(yīng)的物品，由接收人員進(jìn)行標(biāo)識并登記，并須妥當(dāng)保存以防止損

壞或丟失。當(dāng)發(fā)覺該等物品出現(xiàn)問題或不適用時，由董事長或銷售部負(fù)責(zé)

人員向顧客報告，尋求處理方法并作好記錄。如顧客沒有規(guī)定處理方法，

該負(fù)責(zé)人自行處理。

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

公司制定《倉庫管理程序》，倉庫人員負(fù)責(zé)倉內(nèi)物品的防護(hù)，生產(chǎn)部負(fù)

責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的防護(hù)。

7.6監(jiān)視和測量裝置的限制

本公司按《設(shè)備管理程序》限制和校準(zhǔn)過程用來測量和監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量

的設(shè)備。

測量和監(jiān)控裝置應(yīng)：

?比照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置，定期或在運用前進(jìn)行校準(zhǔn)

和調(diào)整。

?當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)。

用于測量和監(jiān)控要求的軟件或?qū)Ρ葮?biāo)準(zhǔn)時，在運用前應(yīng)予以確認(rèn)。

8.測量、分析和改進(jìn)

8.1總則

本公司對測量和監(jiān)控活動進(jìn)行策劃，各活動的策劃于有關(guān)程序文件上

說明。

8.2測量和監(jiān)控

8.2.1顧客滿足

本公司重視顧客反映的滿足和/或不滿足的信息，并作為本公司質(zhì)量管

理體系的運作表現(xiàn)與改進(jìn)的指針之一。具體按《銷售和測量顧客滿足度程