DB1402-T 21-2024 驗(yàn)配眼鏡企業(yè)技術(shù)規(guī)范

ICS11.040.70CCSY891402TechnicalSpecificationforGlassesMatchingIDB1402/T21—2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4基本要求 24.1資質(zhì) 24.2人員 24.3消防 25進(jìn)貨驗(yàn)收 36驗(yàn)光 36.1場(chǎng)所 36.2設(shè)備 36.3步驟 36.4處方單 57配鏡加工 67.1場(chǎng)所 67.2設(shè)備 67.3技術(shù)指標(biāo) 67.4配鏡加工單 67.5加工流程 68檢驗(yàn) 68.1場(chǎng)所 68.2設(shè)備 78.3檢驗(yàn)項(xiàng)目 78.4檢驗(yàn)記錄和結(jié)果 79標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存 79.1標(biāo)志 79.2包裝、運(yùn)輸、貯存 7DB1402/T21—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。文件由大同市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出、組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。本文件由大同市產(chǎn)品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（DTS/TC05）歸口。本文件起草單位：大同市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心、大同市三友鐘表眼鏡有限責(zé)任公司、大同市飛視視光中心（眼科醫(yī)院）、大同市平城區(qū)亨得利眼鏡店、大同市朝聚安康眼科醫(yī)院。本文件主要起草人：姚文軍、劉向峰、張艷云、孫晉陽(yáng)、張珊、宋亞琳、李凱、古若海、程鵬、賈敏、張海敏、溫婕、張國(guó)、張國(guó)強(qiáng)。1DB1402/T21—2024驗(yàn)配眼鏡企業(yè)技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了眼鏡行業(yè)驗(yàn)配技術(shù)的術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、進(jìn)貨驗(yàn)收、驗(yàn)光、配鏡加工、檢驗(yàn)及標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存。本文件適用于從事眼鏡驗(yàn)光配鏡、定配加工業(yè)務(wù)的企業(yè)和個(gè)體經(jīng)營(yíng)者。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB10810.1眼鏡鏡片第1部分：?jiǎn)喂夂投嘟裹c(diǎn)鏡片GB10810.2眼鏡鏡片第2部分：漸變焦鏡片GB10810.3眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3部分：透射比規(guī)范及測(cè)量方法GB/T11417.1眼科光學(xué)接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范GB11417.2眼科光學(xué)接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡GB11417.3眼科光學(xué)接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡GB13511.1配裝眼鏡第1部分：?jiǎn)喂夂投嘟裹c(diǎn)GB13511.2配裝眼鏡第2部分：漸變焦GB13511.3配裝眼鏡第3部分：?jiǎn)喂饫弦暢社RGB/T14214眼鏡架通用要求和試驗(yàn)方法GB/T38120藍(lán)光防護(hù)膜的光健康與光安全應(yīng)用技術(shù)要求QB2457太陽(yáng)鏡3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1定配眼鏡presciptionassembledspectacles根據(jù)驗(yàn)光處方或特定要求定制的框架眼鏡。[來(lái)源：GB13511.1—2011，3.6]3.2頂焦度vertexpower以米為單位測(cè)得的鏡片近軸頂焦度的倒數(shù)。一個(gè)鏡片含有兩個(gè)頂焦度。通常把眼鏡片的后頂焦度定為眼鏡片的頂焦度。頂焦度的表示單位是為m-1，單位名稱為屈光度，符號(hào)為D。[來(lái)源：GB10810.1—2005，3.4]3.3球鏡頂焦度sphericalpower2DB1402/T21—2024球鏡鏡片的后頂焦度，或散光鏡片兩主子午面之一（選擇作為參照基準(zhǔn)的主子午面）的后頂焦度。注：一般以符號(hào)S表示球鏡頂焦度。[來(lái)源：GB10810.1—2005，3.17]3.4柱鏡頂焦度cylinderpower正或負(fù)的散光值（兩主子午面頂焦度差值正負(fù)號(hào)取決于所選參照基準(zhǔn)的主子午面。一般以符號(hào)C表示柱鏡頂焦度。簡(jiǎn)稱：柱鏡度或散光度。[來(lái)源：GB10810.1—2005，3.18]3.5柱鏡軸位cylinderaxis鏡片上選為頂焦度參照基準(zhǔn)的主子午面的方向。[來(lái)源：GB10810.1—2005，3.19]3.6棱鏡度prismaticpower光線通過(guò)鏡片某一特定點(diǎn)后所產(chǎn)生的偏離。棱鏡度的表示單位為厘米每米（cm/m單位名稱為棱鏡屈光度，符號(hào)為△。[來(lái)源：GB10810.1—2005，3.20]3.7（棱鏡）基底取向prismbasesetting在棱鏡的主截面內(nèi)，從頂點(diǎn)到基底投影的取向。[來(lái)源：GB10810.1—2005，3.21]4基本要求4.1資質(zhì)從事驗(yàn)配眼鏡服務(wù)的企業(yè)應(yīng)取得并明示營(yíng)業(yè)執(zhí)照、有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、依法取證并合法經(jīng)營(yíng)。從事角膜接觸鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，還應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。4.2人員企業(yè)應(yīng)配備眼鏡驗(yàn)光員、眼鏡定配工、質(zhì)量檢驗(yàn)員，符合以下技能要求：a)眼鏡驗(yàn)光員應(yīng)取得中級(jí)及以上眼鏡驗(yàn)光員職業(yè)技能等級(jí)證書；角膜接觸鏡驗(yàn)配人員應(yīng)取得相關(guān)部門頒發(fā)的相應(yīng)等級(jí)眼鏡驗(yàn)配職業(yè)資格證書；經(jīng)專業(yè)的崗前培訓(xùn)，具備符合工作崗位要求的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)，能熟練操作各種驗(yàn)光設(shè)備，熟悉眼鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；b)眼鏡定配工應(yīng)取得中級(jí)及以上眼鏡定配工職業(yè)技能等級(jí)證書；經(jīng)專業(yè)的崗前培訓(xùn)，能熟練操作各種加工設(shè)備，準(zhǔn)確理解處方單、加工單、加工設(shè)備的說(shuō)明書等技術(shù)文件；c)質(zhì)量檢驗(yàn)員應(yīng)熟悉所執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和技術(shù)指標(biāo)，熟練掌握檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，能正確判斷加工后的產(chǎn)品質(zhì)量狀況；應(yīng)參加專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力。4.3消防驗(yàn)配眼鏡企業(yè)消防措施應(yīng)符合以下要求：a)消防安全制度內(nèi)容完整，與公用建筑物其他當(dāng)事人之間消防安全責(zé)任明確；3DB1402/T21—2024b)滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案能夠適應(yīng)消防演練需要；c)消防設(shè)施、器材及消防安全標(biāo)志完好有效；d)疏散通道、安全出口、消防應(yīng)急燈及消防通道保持暢通。5進(jìn)貨驗(yàn)收鏡架、鏡片及成品鏡進(jìn)貨時(shí)應(yīng)要求供應(yīng)商提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、品牌代理等有效的資質(zhì)證明及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)符合以下驗(yàn)收要求：a)單光和多焦點(diǎn)鏡片應(yīng)按照GB10810.1的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收；b)漸變焦鏡片應(yīng)按照GB10810.2的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收；c)藍(lán)光防護(hù)膜光學(xué)鏡片應(yīng)按照GB/T38120的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收；d)眼鏡架應(yīng)按照GB/T14214的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收；e)角膜接觸鏡應(yīng)按照GB/T11417.1、GB11417.2、GB11417.3的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收；f)成品鏡中老花鏡應(yīng)按照GB13511.3的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收；g)太陽(yáng)鏡應(yīng)按照GB10810.3和QB2457的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。6驗(yàn)光6.1場(chǎng)所6.1.1驗(yàn)光區(qū)的光線照度應(yīng)在200lx～500lx、色溫在4000K～5000K；光線均勻穩(wěn)定，無(wú)明顯的光斑、陰影、波動(dòng)和閃爍；光線應(yīng)從側(cè)方或上方照射；使用檢影驗(yàn)光應(yīng)單獨(dú)設(shè)立亮度低于150lx的半暗室。6.1.2適用于投影視力表的驗(yàn)光區(qū)面積應(yīng)不少于7.5m2（3.0m×2.5m）；適用于5m燈箱視力表的驗(yàn)光區(qū)面積應(yīng)不少于10.0m2（5.0m×2.0m）；若驗(yàn)光區(qū)設(shè)有綜合驗(yàn)光儀，則不受距離限制。6.1.3角膜接觸鏡驗(yàn)光區(qū)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立且衛(wèi)生的試配區(qū)域，設(shè)備應(yīng)包含但不限于試配臺(tái)、消毒池、洗手液、紙巾烘干機(jī)。6.2設(shè)備6.2.1驗(yàn)光設(shè)備應(yīng)包括：驗(yàn)光儀、綜合驗(yàn)光儀、驗(yàn)光鏡片箱、焦度計(jì)、瞳距儀、視力表、試鏡架；從事角膜接觸鏡驗(yàn)光則應(yīng)配備裂隙燈、角膜曲率計(jì)、角膜地形圖檢查儀和眼軸測(cè)量?jī)x；從事散瞳驗(yàn)光則應(yīng)具備非接觸式眼壓計(jì)。6.2.2驗(yàn)光儀、驗(yàn)光鏡片箱、焦度計(jì)屬于強(qiáng)制檢定計(jì)量器具，應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)乜h（市）級(jí)人民政府計(jì)量行政部門檢定合格并取得檢定證書；其他驗(yàn)光設(shè)備屬于非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具，應(yīng)依據(jù)使用情況保證其計(jì)量溯源性。6.3步驟6.3.1問(wèn)診詢問(wèn)職業(yè)、年齡、視力要求、用眼狀況、戴鏡史等基本情況。6.3.2預(yù)檢預(yù)檢包括檢測(cè)主導(dǎo)眼、色覺(jué)、瞳孔對(duì)光的反應(yīng)、遮蓋實(shí)驗(yàn)、眼球運(yùn)動(dòng)和視野。檢測(cè)過(guò)程宜符合以下4DB1402/T21—2024a)主導(dǎo)眼：打開(kāi)單個(gè)視標(biāo)或檢測(cè)燈，顧客四指并攏雙手交叉，虎口呈三角形置于眼前，雙眼睜開(kāi)通過(guò)三角孔注視前方視標(biāo)，分別遮蓋單眼，看到視標(biāo)的眼記錄為主導(dǎo)眼；b)色覺(jué)：打開(kāi)色盲圖譜或者色盲視標(biāo)，顧客讀出數(shù)字或認(rèn)出圖形（主要檢查紅綠色盲或色弱，最少出示2張圖片），記錄正?；蛏?，色弱；c)瞳孔對(duì)光反應(yīng)：顧客注視前方或者檢查者鼻尖，打開(kāi)筆燈從顳側(cè)快速照射瞳孔，觀察瞳孔大小，形狀及縮放速度并記錄；d)遮蓋實(shí)驗(yàn)：顧客注視遠(yuǎn)處視標(biāo)或筆燈，用遮蓋板快速交替遮蓋雙眼，觀察在打開(kāi)的瞬間是否存在眼位變動(dòng)，記錄為不動(dòng)、外轉(zhuǎn)中或內(nèi)轉(zhuǎn)中；e)眼球運(yùn)動(dòng)：顧客頭部不動(dòng)眼睛追隨筆燈運(yùn)動(dòng)，打開(kāi)筆燈置于眼前10cm左右，快速于眼前延“米”字運(yùn)動(dòng)觀察顧客眼球轉(zhuǎn)動(dòng)情況，每個(gè)方位均達(dá)到最大轉(zhuǎn)動(dòng)幅度，并記錄正?；颉皒”方運(yùn)動(dòng)受限；f)視野：顧客眼睛不轉(zhuǎn)動(dòng)、注視前方視標(biāo)或筆燈，用余光感覺(jué)筆的存在，筆從兩側(cè)150°位置逐漸移向180°位置直至不能感覺(jué)到筆，記錄視野大小，預(yù)期值為170°~180°。6.3.3客觀驗(yàn)光客觀驗(yàn)光過(guò)程宜符合以下內(nèi)容：a)使用客觀式驗(yàn)光儀或檢影驗(yàn)光初步獲得顧客客觀度數(shù)，檢測(cè)顧客雙眼球鏡頂焦度、柱鏡頂焦度及軸位、棱鏡度、（棱鏡）基底取向；b)使用瞳距儀檢測(cè)顧客瞳距；c)使用角膜曲率計(jì)檢測(cè)顧客角膜曲率。6.3.4主覺(jué)驗(yàn)光主覺(jué)驗(yàn)光過(guò)程宜符合以下內(nèi)容：a)準(zhǔn)備工作：調(diào)整儀器狀態(tài)并歸零、清潔額托和面貼、調(diào)節(jié)座椅高度、調(diào)整鏡眼距、綜合驗(yàn)光儀中置入客觀度數(shù)；b)雙眼霧視：確認(rèn)顧客視力，以雙眼每檔+0.25D逐漸降低度數(shù)，使顧客視力降低至0.3～0.5視標(biāo)，霧視3min～5min，若期間顧客能清晰辨認(rèn)0.5視標(biāo)則繼續(xù)降低一檔；c)單眼去霧視：遮蓋左眼，每增加-0.25D球鏡時(shí)檢測(cè)顧客的視力，并鼓勵(lì)顧客辨清下一行視標(biāo)，直至視力無(wú)法提升；d)初次MPMVA：若加-0.25D球鏡后，顧客不存在視力提高時(shí)，前一球鏡即為終點(diǎn)；e)紅綠雙色實(shí)驗(yàn)：顧客按綠-紅-綠順序看投影視力表中的紅綠視標(biāo)（也可以左右區(qū)分），詢問(wèn)顧客在忽略背景亮暗度情況下視標(biāo)的清楚度。若紅色背景視標(biāo)清楚，加-0.25D球鏡，若綠色背景視標(biāo)清楚，減-0.25D球鏡，直至兩邊視標(biāo)一樣清晰或綠色更清晰（也可采用整版視標(biāo)紅綠分視）；f)交叉圓柱鏡JCC精確散光：1)投放蜂窩狀視標(biāo)（也可投放最佳視力上一排單個(gè)視標(biāo)）；2)將JCC置于眼前，保持JCC旋轉(zhuǎn)軸與客觀驗(yàn)光得到的柱鏡軸位一致，這時(shí)JCC自身柱鏡軸位（紅點(diǎn)，白點(diǎn)）即與客觀驗(yàn)光得到的軸位互成45°夾角；3)翻轉(zhuǎn)交叉圓柱鏡兩面停留3s～5s，詢問(wèn)顧客兩面小黑點(diǎn)的清晰度。若兩面一樣清晰則說(shuō)明軸位準(zhǔn)確，若兩面不一致則將軸位向清晰面紅點(diǎn)方向轉(zhuǎn)動(dòng)15°（追紅點(diǎn)，進(jìn)15退10，進(jìn)10退5），重復(fù)上述步驟直至兩面一樣清晰或范圍不大于5°;4)精調(diào)散光度數(shù)：將P點(diǎn)與軸位重合再次翻轉(zhuǎn)兩面，詢問(wèn)顧客兩面的清晰度，若等清則度數(shù)準(zhǔn)確，若不等清則看清楚面的P點(diǎn)顏色，為紅色（代表負(fù)柱鏡軸位）則增加-0.25D散5DB1402/T21—2024光，若為白色則減少-0.25D散光，直至兩面一樣清晰或者白點(diǎn)清晰。此檢測(cè)過(guò)程中每變化-0.50D散光，球鏡則相反變化0.25D（等效球鏡不變）。g)二次MPMVA：去除JCC，再次用紅綠雙色實(shí)驗(yàn)確定球鏡度數(shù)（若有必要?jiǎng)t進(jìn)行二次霧視），使兩邊視標(biāo)一樣清或者紅色背景視標(biāo)較清楚；h)雙眼平衡：顧客雙眼打開(kāi)確認(rèn)雙眼視力，+0.75D霧視；使用旋轉(zhuǎn)棱鏡，右眼加3△底朝上，左眼加3△底朝下，詢問(wèn)顧客是否可以看到上下兩行視標(biāo)（若無(wú)分離則加大棱鏡量）；顧客分別注視兩行視標(biāo)，詢問(wèn)哪行視標(biāo)更清晰，若等清則進(jìn)行下一步，若不等清則清晰視標(biāo)對(duì)應(yīng)眼減少-0.25D球鏡。使兩行同樣模糊或者保留主導(dǎo)眼較清，去掉旋轉(zhuǎn)棱鏡；i)雙眼MPMVA：雙眼同時(shí)去霧視，每次增加-0.25D至最佳視力，進(jìn)行紅綠雙色實(shí)驗(yàn)確定最終球鏡，若不能等清保留紅色略清（最佳視力，最大正鏡）；j)試戴并確定處方：在試戴架上插入最終度數(shù)，調(diào)整試戴架鏡腿長(zhǎng)度，讓顧客試戴并詢問(wèn)清晰度與舒適度，若不舒服則考慮降低球鏡、散光度數(shù)或散光軸向、瞳距偏向舊鏡；記錄最終處方度數(shù)，確定遠(yuǎn)、近視力。6.3.5老視近附加測(cè)量老視近附加測(cè)量驗(yàn)光過(guò)程宜符合以下內(nèi)容：a)準(zhǔn)備工作：近用瞳距放下視近桿，近視標(biāo)置于40cm處，打開(kāi)近用燈；b)融合性交叉柱鏡（FCC）初步確定老花附加：在完成遠(yuǎn)距離屈光矯正基礎(chǔ)上，雙眼前放置±0.50D交叉柱鏡，在視近桿40cm處放置FCC視標(biāo)合適照明。詢問(wèn)顧客哪條線更清晰，如有老視存在，則報(bào)告橫線比豎線清晰，以每次+0.25D在雙眼前同步逐漸增加正球鏡，直至顧客報(bào)告豎線比橫線清，然后雙眼同時(shí)退回一檔，如果橫豎等清則凈加正球鏡為初始近附加，若不等清則保留橫線清的最正度數(shù)為終點(diǎn)，如配合不佳者，可根據(jù)年齡給予經(jīng)驗(yàn)性近附加值；c)NRA/PRA精調(diào)：在初始近附加基礎(chǔ)上選最佳視力上一排視力檢測(cè)。NRA測(cè)量：雙眼同時(shí)以+0.25D每次逐漸加正球鏡直至顧客首次報(bào)告模糊，記錄增加的屈光度，回到初始值，重新確定視標(biāo)清晰；測(cè)PRA加負(fù)球鏡：以每次-0.25D加負(fù)球鏡直至首次報(bào)告模糊，記錄增加的屈光度；精調(diào)近附加=（NRA+PRA）/2+初始ADD；d)根據(jù)習(xí)慣閱讀距離進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)償調(diào)整，并進(jìn)行試戴，確定處方。6.3.6特殊驗(yàn)光宜用裂隙燈對(duì)眼部情況進(jìn)行眼部檢查，包括但不限于眼瞼、淚器、結(jié)膜、角膜、前房、虹膜及瞳孔。6.4處方單驗(yàn)光完成后，填寫驗(yàn)光處方單。驗(yàn)光處方單應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：a)顧客基本信息、問(wèn)診情況以及原配眼鏡的光學(xué)參數(shù)；b)醫(yī)學(xué)屈光度檢查。包括預(yù)檢及處方。球鏡頂焦度、柱鏡頂焦度、柱鏡軸位、棱鏡度、（棱鏡）基底取向、瞳距、左右單側(cè)瞳距和裸眼視力、光學(xué)中心水平距離、光學(xué)中心高度、矯正視力等；c)漸變焦眼鏡處方：頂焦度應(yīng)包括遠(yuǎn)用頂焦度和下加光度。應(yīng)有瞳高和左右單側(cè)遠(yuǎn)用瞳距，而其他定配眼鏡則根據(jù)實(shí)際情況考慮；d)視功能檢查；e)驗(yàn)光人員簽名；f)驗(yàn)光日期和復(fù)查日期。6DB1402/T21—20247配鏡加工7.1場(chǎng)所應(yīng)具備獨(dú)立的配鏡加工區(qū)；設(shè)備擺放合理，光線充足；應(yīng)在明顯部位張貼加工操作規(guī)程。7.2設(shè)備應(yīng)配備的配鏡加工設(shè)備：焦度計(jì)、半自動(dòng)或全自動(dòng)磨邊機(jī)、定中心儀、模板機(jī)、鏡片倒邊機(jī)、鉆孔機(jī)、拋光機(jī)、開(kāi)槽機(jī)、烘熱器和眼鏡整形工具等。注：焦度計(jì)分度值應(yīng)不大于0.02D。7.3技術(shù)指標(biāo)配鏡加工的技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合GB13511.1和GB13511.2的規(guī)定。7.4配鏡加工單眼鏡定配工根據(jù)配鏡處方單、顧客選定的眼鏡片及眼鏡架，填寫配鏡加工單。配鏡加工單宜包括但不限于以下內(nèi)容：a)配鏡處方；b)眼鏡鏡片的品牌、折射率、產(chǎn)地、材料名稱；c)眼鏡架的品牌、型號(hào)、產(chǎn)地、材料名稱；d)驗(yàn)配企業(yè)信息，包括企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；若委托第三方加工，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注被委托方的企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；e)配鏡加工人員簽名。7.5加工流程加工流程宜符合以下內(nèi)容：a)根據(jù)處方核對(duì)鏡架與瞳距和所選鏡片是否匹配、核對(duì)鏡片是否有瑕疵、鏡片光學(xué)指標(biāo)是否與處方數(shù)