藥品生產(chǎn)知識競賽題庫及答案（401-600題）

藥品生產(chǎn)知識競賽題庫及答案（401-600題） 401、含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料。 A.質(zhì)監(jiān)員 B.質(zhì)檢員 C.班組的其他任一成員 D.企業(yè)負責(zé)人 E.質(zhì)量授權(quán)人 正確答案：A 402、關(guān)于產(chǎn)品回收，下列哪個是錯的（）。 A.需要進行質(zhì)量風(fēng)險評估后再決定是否回收 B.按SOP回收并進行記錄 C.重新檢驗合格后再回收利用 D.需預(yù)先批準(zhǔn) E.回收后的產(chǎn)品按最早批次的生產(chǎn)日期確定效期 正確答案：C 403、成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟（）。 A.待驗貯存——取樣檢驗——合格批準(zhǔn)放行 B.取樣檢驗——合格后貯存——批準(zhǔn)放行 C.合格區(qū)儲存——取樣檢驗——批準(zhǔn)放行 D.車間取樣檢查——入庫——放行 E.倉庫合格區(qū)儲存——取樣檢驗——批準(zhǔn)放行 正確答案：A 404、以下物品中，（）可以不掛狀態(tài)標(biāo)志牌。 A.一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具 B.包裝操作間 C.暫時不用的設(shè)備 D.空的周轉(zhuǎn)容器 E.車間停產(chǎn)中 正確答案：A 405、作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)（）。 A.放回取出處 B.交中轉(zhuǎn)站集中回收 C.丟入垃圾桶 D.沖入下水道 E.重新加工后使用 正確答案：B 406、中間產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)有（）。 A.待驗 B.合格 C.不合格 D.已取樣 E.以上均是 正確答案：E 407、物料平衡檢查正確的是（）。 A.隨機抽取一批檢查 B.每批產(chǎn)品都要檢查 C.每隔一批檢查一次 D.每隔兩批檢查一次 E.同一產(chǎn)品檢查一批即可 正確答案：B 408、生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的（）。 A.名稱 B.流向 C.名稱和流向 D.狀態(tài) E.用途 正確答案：C 409、計量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用（）進行校準(zhǔn)。 A.計量器 B.標(biāo)準(zhǔn) C.砝碼 D.國家標(biāo)準(zhǔn) E.符合國家規(guī)定的計量標(biāo)準(zhǔn)器具 正確答案：E 410、生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的5S管理是指（）。 A.整理、整頓、智慧、清潔、修養(yǎng) B.整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng) C.整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí) D.整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng) E.整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng) 正確答案：E 411、生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是（）。 A.在場人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失。 B.在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)。 C.事故所在部門要立即報告事故情況。 D.要及時制定整改措施。 E.要對當(dāng)事人或其他人員及時進行教育。 正確答案：B 412、不應(yīng)作為生產(chǎn)車間管理核心的是（）。 A.安全 B.質(zhì)量 C.成本 D.利潤 E.交貨周期 正確答案：D 413、生產(chǎn)定置管理的核心是以（）為對象，研究現(xiàn)場中人、物、場所三者之間的關(guān)系，消除不合理、重復(fù)、浪費的現(xiàn)象。 A.人 B.物 C.場所 D.人和物 E.物和場所 正確答案：B 414、遵紀(jì)守法、遵守各項規(guī)章制度和紀(jì)律，并養(yǎng)成自覺行動的良好習(xí)慣。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的（）。 A.整理 B.整頓 C.清潔 D.清掃 E.修養(yǎng) 正確答案：E 415、清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場整潔舒暢,清掃和儀器、設(shè)備日常檢查一樣重要。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的（）。 A.整理 B.整頓 C.清潔 D.清掃 E.修養(yǎng) 正確答案：D 416、徹底、反復(fù)地進行管理、整頓和清掃，全面保持清潔。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的（）。 A.整理 B.整頓 C.清潔 D.清掃 E.修養(yǎng) 正確答案：C 417、為了使很必要的東西在必要的時候能方便應(yīng)用，所以事先就要規(guī)定正確放置方位和布局。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的（）。 A.整理 B.整頓 C.清潔 D.清掃 E.修養(yǎng) 正確答案：B 418、區(qū)分必要和不必要的東西，不必要的東西要清除。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的（）。 A.整理 B.整頓 C.清潔 D.清掃 E.素養(yǎng) 正確答案：A 419、包裝結(jié)束時，已打印批號的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理（）。 A.由專人負責(zé)全部計數(shù)銷毀并有記錄 B.退庫 C.由包裝操作人員就地銷毀 D.留著下一批繼續(xù)使用 E.以上均可 正確答案：A 420、生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。 A.合格 B.待驗 C.不合格 D.成品 E.中間品 正確答案：B 421、包裝開始前應(yīng)當(dāng)進行檢查、確保工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機及其他設(shè)備已處于（） 狀態(tài)。 A.待清潔 B.清潔 C.待用 D.運行 E.B與C 正確答案：E 422、藥品發(fā)運的零頭包裝只限（）個批號為一個合箱，合箱外應(yīng)當(dāng)標(biāo)明全部批號，并建立合箱記錄。 A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 正確答案：B 423、發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后（）年。 A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 正確答案：A 424、每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有（）。 A.批生產(chǎn)記錄 B.批次 C.批包裝記錄 D.批號 E.批質(zhì)檢記錄 正確答案：C 425、藥品發(fā)運記錄保存時間為（）。 A.至少1年 B.至少2年 C.至少3年 D.應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后一年 E.應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后二年 正確答案：D 426、藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）。 A.監(jiān)控員填寫 B.車間技術(shù)人員填寫 C.崗位操作人員填寫 D.班長填寫 E.車間負責(zé)人填寫 正確答案：C 427、每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后（）。 A.半年 B.1年 C.2年 D.3年 E.5年 正確答案：B 428、關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的？（）。 A.中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋 B.每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期 C.驗收員應(yīng)對整批次的藥材進行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查 D.不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封、無破損、無泄漏 E.鮮活藥材應(yīng)色澤鮮明、無異味、不干枯，在規(guī)定保鮮期內(nèi) 正確答案：B 429、檢驗合格物料的標(biāo)志為（），其中印有合格字樣。 A.藍色 B.白色 C.綠色 D.黃色 E.黑色 正確答案：C 430、包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣，抽樣量總共（）。 A.1m B.2m C.3m D.4m E.5m 正確答案：A 431、待銷毀物料標(biāo)志為（），其中印有銷毀字樣。 A.藍色 B.白色 C.綠色 D.黃色 E.紅色 正確答案：A 432、抽檢樣品標(biāo)志為（），其中印有取樣證的字樣。 A.藍色 B.白色 C.綠色 D.黃色 E.紅色 正確答案：B 433、更換包裝標(biāo)志為（），其中印有換包裝的字樣。 A.藍色 B.白色 C.綠色 D.黃色 E.紅色 正確答案：B 434、不合格物料標(biāo)志為（），其中印有不合格字樣。 A.藍色 B.白色 C.綠色 D.黃色 E.紅色 正確答案：E 435、待驗物料標(biāo)志為（），其中印有待驗字樣。 A.藍色 B.白色 C.綠色 D.黃色 E.紅色 正確答案：D 436、關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。 A.未收到物料檢驗結(jié)果符合規(guī)定的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放 B.超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗結(jié)果符合規(guī)定的檢驗報告書不得發(fā)放 C.每件物料上應(yīng)貼有合格證 D.處理后使用的物料，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后，才能發(fā)放 E.以上均不是 正確答案：E 437、物料按規(guī)定的使用期限貯存，無規(guī)定使用期限的物料，貯存期不超過（）。 A.半年 B.一年 C.二年 D.三年 E.五年 正確答案：D 438、包裝操作前，還應(yīng)當(dāng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無誤，核對待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、（）、且與工藝規(guī)程相符。 A.入庫序號 B.批號 C.質(zhì)量狀態(tài) D.物料編碼 E.單位 正確答案：C 439、只有（）批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用。 A.質(zhì)量管理部門 B.生產(chǎn)部 C.物料供應(yīng)部 D.企業(yè)總工程師 E.生產(chǎn)車間 正確答案：A 440、物料必須從（）批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購。 A.供應(yīng)管理部門 B.生產(chǎn)管理部門 C.質(zhì)量管理部門 D.財務(wù)管理部門 E.使用車間 正確答案：C 441、倉貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括（）。 A.驗收后登記入庫 B.待檢與狀態(tài)的變換 C.貯存 D.樣品取樣檢驗 E.按生產(chǎn)配料單（指令）備料發(fā)放 正確答案：D 442、參與主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估的部門不包括（）。 A.質(zhì)管部 B.供應(yīng)部 C.生產(chǎn)部 D.銷售部 E.以上均不包括 正確答案：D 443、多批物料同時到時，檢驗應(yīng)按下列方式取樣（）。 A.按批取樣 B.逐件取樣 C.抽樣 D.以上均對 E.以上均不對 正確答案：A 444、內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準(zhǔn)。 A.衛(wèi)生部 B.省衛(wèi)生廳 C.工商部門 D.食品藥品監(jiān)督管理部門 E.稅務(wù)部門 正確答案：D 445、按照GMP對物料的定義,它不包括（）。 A.原料 B.半成品 C.輔料 D.包裝材料 E.說明書 正確答案：B 446、標(biāo)簽和使用說明書在發(fā)放時應(yīng)按（）發(fā)放。 A.崗位請領(lǐng)數(shù) B.庫房計算的需用量 C.中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量 D.工藝指令要求發(fā)放量 E.生產(chǎn)過程計算的需用量 正確答案：D 447、藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。 A.生產(chǎn)管理 B.采購供應(yīng) C.質(zhì)量管理 D.產(chǎn)品銷售 E.技術(shù)管理 正確答案：C 448、不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。 A.差錯 B.混淆 C.風(fēng)險 D.遺漏 E.交叉污染 正確答案：E 449、物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合（）的原則。 A.先進先出 B.近效期先出 C.后進先出 D.A和B E.B和C 正確答案：D 450、以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是（）。 A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.醫(yī)療用毒性藥品 D.放射性藥品 E.毒副作用大的藥品 正確答案：E 451、板藍根顆粒屬于（）。 A.水溶性顆粒劑 B.泡騰性顆粒劑 C.混懸性顆粒劑 D.酒溶性顆粒劑 E.外用顆粒劑 正確答案：A 452、既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設(shè)備是（）。 A.槽形混合機 B.V形混合筒 C.搖擺式顆粒機 D.球磨機 E.振動篩 正確答案：A 453、利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。 A.擠壓制粒 B.高速混合制粒 C.流化制粒 D.噴霧干燥制粒 E.轉(zhuǎn)動制粒 正確答案：C 454、關(guān)于制粒目的的敘述錯誤的是（）。 A.增加流動性、可壓性 B.排除細粉中的空氣 C.減少片重差異 D.防止粘沖 E.能增加藥物穩(wěn)定性 正確答案：E 455、干法制粒的方法有（）。 A.一步制粒法 B.擠壓制粒法 C.噴霧制粒法 D.滾壓法制粒 E.高速攪拌制粒 正確答案：D 456、顆粒干燥一般要求在（）下操作。 A.A級潔凈區(qū) B.B級潔凈區(qū) C.C級潔凈區(qū) D.D級潔凈區(qū) E.一般區(qū) 正確答案：D 457、下列哪種設(shè)備可得到干燥顆粒（）。 A.流化床制粒機 B.雙螺旋混合機 C.流能磨 D.搖擺式顆粒機 E.旋轉(zhuǎn)制粒機 正確答案：A 458、以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是（）。 A.搖擺式制粒機 B.高速攪拌制粒機 C.一步制粒機 D.噴霧制粒機 E.轉(zhuǎn)動制粒機 正確答案：A 459、擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是（）。 A.顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取?B.顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。 C.色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。 D.顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。 E.篩網(wǎng)疙瘩現(xiàn)象主要原因是黏合劑黏性太強、用量過大等。 正確答案：D 460、下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯誤的是（）。 A.可在一個容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程 B.與擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡單、快速等優(yōu)點 C.可制出不同松緊度的顆粒 D.不易控制顆粒成長過程 E.顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定 正確答案：E 461、2020版藥典對顆粒劑的粒度檢查結(jié)果要求.不能通過（）號篩與能通過（）號篩的顆?？偤筒坏贸^供試量的15%。 A.一、四 B.一、五 C.二、三 D.二、五 E.二、四 正確答案：B 462、泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）。 A.氯氣 B.二氧化碳 C.氧氣 D.氮氣 E.氫氣 正確答案：B 463、不屬于濕法制粒的技術(shù)是（）。 A.旋轉(zhuǎn)擠壓制粒 B.流化制粒 C.螺旋擠壓制粒 D.滾壓法制粒 E.高速攪拌制粒 正確答案：D 464、一步制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。 A.混合→制粒→干燥 B.粉碎→混合→制粒→干燥 C.過篩→混合→制粒→干燥 D.制粒→混合→干燥 E.粉碎→過篩→混合 正確答案：A 465、可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料.（） A.均應(yīng)是可溶性的 B.均應(yīng)是不溶性的 C.主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的 D.輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的 E.主藥是可溶性的、主藥輔料是可溶性的 正確答案：A 466、高速混合制粒機在制粒過程中出現(xiàn)黏壁的原因表述錯誤的是（）。 A.黏合劑選擇不當(dāng) B.黏合劑用量過多 C.攪拌時間太長 D.黏合劑黏性太強 E.剪切速度太快 正確答案：B 467、高速混合制粒機制出的顆粒中有團塊，主要原因表述錯誤的是（）。 A.黏合劑噴灑不均勻 B.黏合劑用量太少 C.制粒時間過長 D.剪切速度不當(dāng) E.攪拌速度不當(dāng) 正確答案：B 468、下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是（）。 A.攪拌槳 B.切割刀 C.制粒 D.壓輪 E.電動機 正確答案：D 469、下列裝置中不屬于流化制粒機的裝置的是（）。 A.剪切裝置 B.噴霧裝置 C.集塵裝置 D.輸液裝置 E.過濾裝置 正確答案：A 470、下列關(guān)于流化床制粒說法錯誤的是（）。 A.干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵 B.一般進風(fēng)量大、進風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎 C.噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細粉少 D.進風(fēng)量太小、進風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化 E.噴霧速度太快、物料不能及時干燥、使物料不能成流化狀態(tài) 正確答案：C 471、下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。 A.擠壓制粒 B.流化床制粒 C.高速攪拌制粒 D.轉(zhuǎn)動制粒 E.噴霧干燥制粒 正確答案：E 472、單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。 A.5袋 B.10袋 C.15袋 D.20袋 E.30袋 正確答案：B 473、制顆粒的目的不包括（）。 A.增加物料的流動性 B.增加物料的可壓性 C.避免粉塵飛揚 D.壓片時減少物料與?？组g的摩擦力 E.減少各成分的分層 正確答案：D 474、一步制粒法指的是（）。 A.噴霧干燥制粒 B.高速攪拌制粒 C.轉(zhuǎn)動制粒 D.流化制粒 E.滾壓制粒 正確答案：D 475、可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是（）。 A.淀粉 B.藥材細粉 C.硫酸鈣二水物 D.碳酸鈣 E.糖粉 正確答案：E 476、下列可在一臺設(shè)備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。 A.擠壓制粒 B.噴霧干燥制粒 C.流化床制粒 D.攪拌制粒 E.轉(zhuǎn)動制粒 正確答案：C 477、在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。 A.緩釋顆粒 B.控釋顆粒 C.泡騰性顆粒 D.腸溶顆粒 E.可溶性顆粒 正確答案：A 478、在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。 A.緩釋顆粒 B.控釋顆粒 C.泡騰性顆粒 D.腸溶顆粒 E.可溶性顆粒 正確答案：B 479、擠壓制粒得到的顆粒呈長條狀的主要原因是（）。 A.物料混合不均勻 B.篩網(wǎng)的孔徑太小 C.黏合劑黏性過強或用量過多 D.轉(zhuǎn)速太快 E.軟材太干 正確答案：C 480、下列對于流化制粒機的捕塵裝置敘述錯誤的是（）。 A.制粒過程中，捕塵袋上吸附的粉末要利用清灰裝置及時清除。 B.每批生產(chǎn)結(jié)束，要將捕塵袋徹底清洗，防止產(chǎn)生污染。 C.捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時間延長。 D.捕塵袋上吸附的粉末清理不及時會造成流化狀態(tài)不佳。 E.捕塵裝置的主要作用是收集物料中的雜質(zhì)。 正確答案：E 481、關(guān)于顆粒劑的錯誤表述是（）。 A.飛散性、附著性比散劑要小 B.服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等 C.可包衣或制成緩釋制劑 D.干燥失重不得超過8% E.藥物溶解或混懸于水中后服用，有利于藥物在體內(nèi)吸收，起效快 正確答案：D 482、下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是.（）。 A.枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒 B.枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍?C.枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻 D.枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥 E.枸櫞酸、碳酸氫鈉和藥粉混勻后，再進行濕法制粒 正確答案：C 483、單劑量包裝的顆粒劑，標(biāo)示裝量在6.0g以上的，裝量差異限度為（）%。 A.±5 B.±8 C.±7 D.±10 E.±3 正確答案：A 484、制濕粒時，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）。 A.含水量充足 B.含水量在12%以下 C.有效成分含量符合規(guī)定 D.輕握成團.輕壓即散 E.不黏手 正確答案：D 485、在干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對干燥后顆粒進行（），以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。 A.粉碎 B.整粒 C.總混 D.分劑量 E.混合 正確答案：B 486、用于制軟材的設(shè)備是（）。 A.雙螺旋混合機 B.V型混合機 C.三維運動混合機 D.制漿機 E.槽型混合機 正確答案：E 487、既可制粒又可整粒的設(shè)備是（）。 A.槽形混合機 B.V形混合筒 C.搖擺式顆粒機 D.球磨機 E.振動篩 正確答案：C 488、顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是（）。 A.擠壓制粒 B.高速混合制粒 C.流化制粒 D.噴霧干燥制粒 E.轉(zhuǎn)動制粒 正確答案：A 489、將物料溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi)，在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細顆粒的方法是（）。 A.擠壓制粒 B.高速混合制粒 C.流化制粒 D.噴霧干燥制粒 E.轉(zhuǎn)動制粒 正確答案：D 490、向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。 A.與其他藥粉混勻后再制顆粒 B.與稠膏混勻后再制顆粒 C.用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹?D.先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹?E.用乙醇溶解后噴在干燥后的顆粒上 正確答案：E 491、有關(guān)顆粒劑的敘述，不正確的是（）。 A.糖尿病患者可用無糖型 B.質(zhì)量穩(wěn)定、不易吸潮 C.服用運輸均方便 D.起效快 E.能通過包衣制成緩釋制劑 正確答案：B 492、顆粒劑的最佳貯藏條件是（）。 A.低溫貯藏 B.陰涼干燥處貯藏 C.通風(fēng)處貯藏 D.避光處貯藏 E.干燥處貯藏 正確答案：B 493、將物料混合均勻后，加入一定量的潤濕劑或黏合劑，在轉(zhuǎn)動、搖動、攪拌作用下使藥粉聚結(jié)成球形粒子的方法是（）。 A.擠壓制粒 B.高速混合制粒 C.流化制粒 D.噴霧干燥制粒 E.轉(zhuǎn)動制粒 正確答案：E 494、以下主要用來增加顆粒劑的重量或體積的顆粒劑輔料是（）。 A.填充劑 B.潤濕劑 C.黏合劑 D.崩解劑 E.潤滑劑 正確答案：A 495、制粒過程中輕握成團、輕壓即散是判斷（）的經(jīng)驗。 A.混合的質(zhì)量 B.濕粒的質(zhì)量 C.顆粒水分含量 D.軟材的質(zhì)量 E.干粒質(zhì)量 正確答案：D 496、現(xiàn)行版藥典規(guī)定，硬膠囊劑崩解時限規(guī)定為（）。 A.<15min B.<20min C.<30min D.<35min E.<80min 正確答案：C 497、下列最適宜制成軟膠囊的是（）。 A.O／W乳劑 B.芒硝 C.魚肝油 D.藥物稀醇溶液 E.水溶液 正確答案：C 498、硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。 A.1號 B.3號 C.5號 D.0號 E.4號 正確答案：C 499、下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。 A.水分 B.衛(wèi)生學(xué) C.崩解度 D.溶出度 E.含量 正確答案：A 500、膠囊劑特點敘述不正確的是（） A.易風(fēng)化的藥物可制成膠囊劑 B.可掩蓋藥物的不良氣味 C.與丸、片劑相比在胃腸道中崩解快 D.增加藥物穩(wěn)定性 E.可制成不同釋藥速度的制劑 正確答案：A 501、下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（） A.膠囊殼主要由明膠組成 B.制膠囊殼時膠液中應(yīng)加入抑菌劑 C.膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟 D.加入二氧化鈦使囊殼易于識別 E.囊殼編號數(shù)值越大，其容量越小 正確答案：D 502、硬膠囊殼中加入甘油的目的是（） A.增加膠液的膠凍力 B.防止藥物的氧化 C.防止發(fā)生霉變 D.增加膠囊的韌性及彈性 E.調(diào)整膠囊劑的口感 正確答案：D 503、硬膠囊殼中不需填加的是（） A.崩解劑 B.增稠劑 C.遮光劑 D.著色劑 E.防腐劑 正確答案：A 504、填充硬膠囊時，對藥物處理不當(dāng)?shù)氖牵ǎ?A.劑量小的藥物直接粉碎成細粉，混勻后填充 B.毒劇藥稀釋后填充 C.劑量大的藥物可制成干浸膏，粉碎成細粉后填充 D.揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時填充 E.可將藥料制成顆粒，微丸填充 正確答案：D 505、藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（） A.顆粒劑 B.散劑 C.膠囊劑 D.片劑 E.丸劑 正確答案：B 506、關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是（） A.只可填充液體藥物 B.有滴制法和壓制法兩種 C.冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力 D.冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶 E.滴制法制得軟膠囊無縫 正確答案：A 507、下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點考查項目的是（） A.外觀 B.主藥含量 C.硬度 D.崩解時限 E.pH值 正確答案：C 508、下列哪種藥物適合制成膠囊劑（） A.易風(fēng)化的藥物 B.吸濕性的藥物 C.藥物的稀醇水溶液 D.具有臭味的藥物 E.油性藥物的乳狀液 正確答案：D 509、一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（） A.30℃、相對濕度＜60% B.25℃、相對濕度＜75% C.30℃、相對濕度＜75% D.25℃、相對濕度＜60% E.20℃、相對濕度＜80% 正確答案：D 510、不易制成軟膠囊的藥物是（） A.維生素E油液 B.維生素AD乳狀液 C.牡荊油 D.復(fù)合維生素油混懸液 E.維生素A油液 正確答案：B 511、我國規(guī)定的注射用水的制備方法是（） A.反滲透法 B.蒸餾法 C.電滲析法 D.離子交換法 E.滲透法 正確答案：B 512、注射用水儲存期不得超過（） A.4h B.8h C.12h D.16h E.24h 正確答案：C 513、注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)（） A.70℃以上 B.90℃以上 C.65℃以上 D.4℃以下 E.90℃以上 正確答案：A 514、純化水制備方法不可采用（） A.過濾法 B.反滲透法 C.蒸餾法 D.離子交換法 E.電滲析法 正確答案：A 515、一級反滲透制備純化水時哪一種離子處理效果難以達到藥典的要求（） A.鎂離子 B.鈣離子 C.氯離子 D.鈉離子 E.鐵離子 正確答案：C 516、口服制劑配料用水至少是（） A.注射用水 B.飲用水 C.純化水 D.滅菌注射用水 E.自來水 正確答案：C 517、水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門評估、批準(zhǔn)，變更后應(yīng)進行再驗證。變更包括（） A.用水點增刪 B.取樣點增刪 C.管材變化 D.A、B、C均是 E.A、B、C均不是 正確答案：D 518、水系統(tǒng)的性能驗證的初始驗證階段的驗證周期分（） A.5個周期 B.2個周期 C.4個周期 D.3個周期 E.6個周期 正確答案：D 519、水系統(tǒng)性能驗證的初始驗證階段純化水貯罐（） A.3個周期內(nèi)取樣一次 B.每個周期取樣一次 C.每個周期內(nèi)取樣2次 D.在3個周期內(nèi)天天取樣 E.每個周期內(nèi)取樣3次 正確答案：D 520、二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（） A.膠體污染 B.生物污染 C.阻垢劑污染 D.結(jié)垢 E.O形圈泄漏 正確答案：D 521、藥品過篩，應(yīng)在什么時候檢查篩網(wǎng)的完整性（） A.過篩后 B.過篩前后 C.過篩當(dāng)中 D.過篩前后及過篩當(dāng)中 E.過篩前 正確答案：D 522、新版GMP中，B級換氣次數(shù)應(yīng)是多少（） A.≥20次/小時 B.≥25次/小時 C.≥35次/小時 D.≥45次/小時 E.≥65次/小時 正確答案：D 523、非單向流的藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室（區(qū)）內(nèi)噪聲級（空態(tài)）應(yīng)控制在（） A.60db以下 B.70db以下 C.80db以下 D.75db以下 E.50db以下 正確答案：A 524、懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個（） A.4 B.3 C.2 D.5 E.6 正確答案：C 525、潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點離地面多高（） A.0.5m B.1.8m C.1.5m D.0.8m E.2m 正確答案：D 526、由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測得的泄漏濃度換算成穿透率，對于高效過濾器，不應(yīng)大于過濾器出廠合格穿透率的多少倍（） A.1 B.5 C.3 D.2 E.4 正確答案：D 527、空氣凈化處理不包括下列哪種措施（） A.空氣過濾 B.組織氣流排污 C.控制室內(nèi)靜壓 D.控制室內(nèi)自靜時間 E.控制生產(chǎn)時間 正確答案：E 528、評價空氣過濾器的主要性能指標(biāo)不包括（） A.風(fēng)量 B.過濾效率 C.空氣阻力 D.容塵量 E.風(fēng)速 正確答案：E 529、潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（） A.最大限度地減少渦流 B.射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū) C.氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致 D.回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外 E.最大限度地形成渦流 正確答案：E 530、C級潔凈室的換氣次數(shù)要求是（）次/小時 A.≥45 B.≥35 C.≥25 D.≥15 E.≥55 正確答案：C 531、D級潔凈室的換氣次數(shù)要求是（）次/小時 A.≥45 B.≥35 C.≥25 D.≥20 E.≥55 正確答案：D 532、（）級潔凈環(huán)境的風(fēng)管應(yīng)全部進行漏風(fēng)試驗 A.1～5 B.7 C.8 D.6 E.9 正確答案：A 533、高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測過（），結(jié)果符合規(guī)定。 A.風(fēng)量／風(fēng)速 B.靜壓差 C.溫度 D.濕度 E.無要求 正確答案：A 534、高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測過風(fēng)量／風(fēng)速，結(jié)果符合規(guī)定在設(shè)計風(fēng)速的（）之間運行。 A.80%～120% B.80%～100% C.100%～120% D.90%～110% E.100%～130% 正確答案：A 535、高效過濾器檢漏時上游濃度通常需達到（）μg/L之間 A.20～80 B.10～20 C.2～8 D.80～100 E.無要求 正確答案：A 536、潔凈室溫度與濕度測試所有測點距外墻面大于（）m A.0.8 B.0.1 C.0.4 D.0.5 E.1.5 正確答案：D 537、潔凈室溫度與濕度測試時每次讀數(shù)間隔不大于（）min A.30 B.10 C.5 D.20 E.50 正確答案：A 538、水平單向流潔凈室風(fēng)速測試點取距送風(fēng)面（）m的垂直于地面的截面。 A.0.8 B.0.1 C.0.4 D.0.5 E.1.5 正確答案：D 539、垂直單向流潔凈室風(fēng)速測試點截面取距地面（）m的無阻隔面（孔板、格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上0.25m。 A.0.8 B.0.1 C.0.4 D.0.5 E.1.5 正確答案：A 540、單向流潔凈室風(fēng)速測試時截面上測點間距不應(yīng)大于（）m，測點數(shù)不少于20個，均勻布置。 A.0.8 B.1 C.0.4 D.0.25 E.1.5 正確答案：B 541、非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測試每一送風(fēng)口風(fēng)量時，每隔（）秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。 A.10 B.15 C.25 D.20 E.30 正確答案：B 542、單向流截面風(fēng)速不均勻度可接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不大于（）。 A.0.25 B.0.5 C.0.75 D.2.5 E.1.5 正確答案：A 543、對過濾滅菌，應(yīng)在什么時候檢查裝置及濾膜的完整性（）。 A.滅菌過濾后 B.滅菌過濾前后 C.滅菌過程中 D.滅菌過程中及前后 E.滅菌過濾前 正確答案：B 544、根據(jù)GMP要求，應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證（）。 A.二次 B.五次 C.四次 D.六次 E.一次 正確答案：E 545、濕熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間F0不小于多少分鐘（）。 A.8 B.12 C.6 D.9 E.60 正確答案：A 546、水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。 A.過熱水 B.熱水 C.蒸汽 D.飽和水蒸汽 E.濕飽和水蒸汽 正確答案：A 547、過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。 A.0.22µm～0.25µm B.0.8µm～0.85µm C.1.22µm～1.25µm D.3µm～3.5µm E.5µm～5.5µm 正確答案：A 548、紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。 A.2000 B.1000 C.500 D.5000 E.800 正確答案：A 549、工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。 A.紫外線 B.過濾除菌 C.干熱空氣滅菌 D.濕熱滅菌 E.煮沸滅菌 正確答案：C 550、下列不屬于物理滅菌法的是（）。 A.紫外線滅菌 B.環(huán)氧乙烷 C.γ射線滅菌 D.微波滅菌 E.高速熱風(fēng)滅菌 正確答案：B 551、油脂性的基質(zhì)的滅菌方法可選用（）。 A.熱壓滅菌 B.干熱滅菌 C.氣體滅菌 D.紫外線滅菌 E.流通蒸汽滅菌 正確答案：B 552、作為熱壓滅菌法可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn)是（）。 A.F值 B.F0值 C.D值 D.Z值 E.N值 正確答案：B 553、相同溫度下滅菌效率最高的是（）。 A.熱壓滅菌 B.流通滅菌 C.低溫間歇滅菌 D.干熱滅菌 E.煮沸滅菌 正確答案：A 554、關(guān)于熱壓滅菌器使用的錯誤表述是（）。 A.滅菌時被滅菌物排布越緊越好 B.滅菌時必須將滅菌器內(nèi)空氣排出 C.滅菌時須將蒸汽同時通入夾層和滅菌器內(nèi) D.滅菌完畢后應(yīng)停止加熱，待壓力表所指示壓力至零時，才可打開滅菌器 E.滅菌時被滅菌物按經(jīng)驗證的裝載方式裝載 正確答案：A 555、對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑（） A.注射用無菌粉末 B.溶液型注射劑 C.混懸型注射劑 D.乳劑型注射劑 E.溶膠型注射劑 正確答案：B 556、生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。 A.注射用無菌粉末 B.溶膠型注射劑 C.混懸型注射劑 D.乳劑型注射劑 E.溶液型注射劑 正確答案：E 557、水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型注射劑（）。 A.注射用無菌粉末 B.溶液型注射劑 C.混懸型注射劑 D.乳劑型注射劑 E.溶膠型注射劑 正確答案：C 558、對注射劑特點描述錯誤的是（）。 A.藥效迅速作用可靠 B.適用于不宜口服的藥物 C.使用方便 D.可產(chǎn)生局部的定位作用 E.適用于不宜口服給藥的病人 正確答案：C 559、常用于過敏性試驗的注射途徑是（）。 A.靜脈注射 B.脊椎腔注射 C.肌內(nèi)注射 D.皮下注射 E.皮內(nèi)注射 正確答案：E 560、注射劑pH值一般控制在什么范圍內(nèi)（）。 A.3.5~11 B.4~9 C.5~10 D.3~7 E.6~8 正確答案：B 561、注射劑的質(zhì)量要求不包括（）。 A.無菌 B.無熱原 C.崩解時限 D.澄明度 E.降壓物質(zhì) 正確答案：C 562、可用作配制注射劑的溶劑是（） A.純凈水 B.注射用水 C.滅菌蒸餾水 D.滅菌注射用水 E.制藥用水 正確答案：B 563、可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是（）。 A.純化水 B.注射用水 C.滅菌蒸餾水 D.滅菌注射用水 E.純凈水 正確答案：D 564、純化水與注射用水的檢查項目的主要區(qū)別在（）。 A.酸堿度 B.熱原 C.氯化物 D.氨 E.硫酸鹽 正確答案：B 565、反映注射用油中不飽和鍵多少的指標(biāo)是（）。 A.酸值 B.碘值 C.皂化值 D.水值 E.pH值 正確答案：B 566、具有特別強的熱原活性的是（） A.核糖核酸 B.膽固醇 C.脂多糖 D.蛋白質(zhì) E.磷脂 正確答案：C 567、關(guān)于熱原性質(zhì)描述正確的是（）。 A.相對耐熱、不揮發(fā) B.耐熱、不溶于水 C.揮發(fā)性，但可被吸附 D.溶于水，不耐熱 E.揮發(fā)性、溶于水 正確答案：A 568、關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述錯誤的是（）。 A.可被高溫破壞 B.具有水溶性 C.具有揮發(fā)性 D.可被強酸、強堿破壞 E.易被吸附 正確答案：C 569、關(guān)于熱原敘述錯誤的是（）。 A.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物 B.熱原致熱活性中心是脂多糖 C.熱原可在流通蒸汽滅菌法過程中完全破壞 D.一般濾器不能截留熱原 E.蒸餾法制備注射用水過程中除熱原主要是依據(jù)熱原的不揮發(fā)性 正確答案：C 570、關(guān)于熱原敘述正確的是（）。 A.熱原致熱活性中心是蛋白 B.熱原致熱活性中心是脂多糖 C.熱原可在滅菌過程中完全破壞 D.一般濾器能截留熱原 E.蒸餾法制備注射用水過程中除熱原是依據(jù)熱原的水溶性 正確答案：B 571、污染熱原的途徑不包括（） A.從溶劑中帶入 B.從原料中帶入 C.從容器、用具、管道和裝置等帶入 D.制備過程中的污染 E.外包裝時帶入 正確答案：E 572、熱原的除去方法不包括（）。 A.高溫法 B.酸堿法 C.吸附法 D.微孔濾膜過濾法 E.離子交換法 正確答案：D 573、配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。 A.高溫法 B.酸堿法 C.活性炭吸附法 D.微孔濾膜過濾法 E.離子交換法 正確答案：C 574、下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。 A.碳酸氫鈉 B.氯化鈉 C.焦亞硫酸鈉 D.尼泊金類 E.依地酸鈉 正確答案：C 575、下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑（）。 A.碳酸氫鈉 B.氯化鈉 C.焦亞硫酸鈉 D.尼泊金類 E.依地酸鈉 正確答案：B 576、下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的金屬離子螯合劑（）。 A.碳酸氫鈉 B.氯化鈉 C.焦亞硫酸鈉 D.枸櫞酸鈉 E.依地酸鈉 正確答案：E 577、有關(guān)安瓿處理的錯誤表述是（）。 A.大量生產(chǎn)時，安瓿洗滌最有效的方法是甩水洗滌法 B.大量生產(chǎn)時，安瓿洗滌最有效的方法是超聲波洗滌法 C.無菌操作需用的安瓿，可在隧道式滅菌干燥機中處理 D.為了避免微粒污染，可配備局部層流潔凈裝置，使已洗凈的安瓿保持潔凈 E.滅完菌的安瓿保存在規(guī)定環(huán)境中，應(yīng)在24小時內(nèi)使用 正確答案：A 578、注射劑的制備流程（）。 A.原輔料的準(zhǔn)備→滅菌→配制→濾過→灌封→質(zhì)量檢查 B.原輔料的準(zhǔn)備→濾過→配制→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查 C.原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→滅菌→灌封→質(zhì)量檢查 D.原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查 E.原輔料的準(zhǔn)備→配制→滅菌→濾過→灌封→質(zhì)量檢查 正確答案：D 579、在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為（）。 A.1.8μm B.3.0μm C.1.8μm D.0.8μm E.0.22μm 正確答案：E 580、微孔濾膜孔徑大小測定一般用（）。 A.氣泡法 B.顯微鏡法 C.氣體擴散法 D.沉降法 E.保壓法 正確答案：A 581、注射液的安瓶封口中可能出現(xiàn)的問題不包括（）。 A.封口不嚴(yán) B.鼓泡 C.癟頭 D.焦頭 E.裝量不準(zhǔn) 正確答案：E 582、制備Vc注射液時應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為（）。 A.氟里昂 B.氮氣 C.二氧化碳氣 D.環(huán)氧乙烷氣 E.氫氣 正確答案