臨床試驗分擔(dān)研究合同

臨床試驗分擔(dān)研究合同合同編號：__________甲方（委托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________第一章定義與術(shù)語1.1本合同所述以下術(shù)語具有以下含義：1.1.1“臨床試驗”指甲方委托乙方進行的研究項目，旨在評估某一藥物、治療方法或醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性。1.1.2“研究數(shù)據(jù)”指甲方和乙方在臨床試驗過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、記錄、文件和資料。1.1.3“研究成果”指甲方和乙方在臨床試驗過程中取得的所有發(fā)覺、發(fā)明、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)。第二章合同目的2.1本合同旨在明確甲乙雙方在臨床試驗分擔(dān)研究過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方有權(quán)對乙方的研究過程進行監(jiān)督和檢查，保證臨床試驗的合規(guī)性和質(zhì)量。3.1.2甲方應(yīng)向乙方提供臨床試驗所需的全部資料、樣本和相關(guān)信息。3.1.3甲方應(yīng)按約定支付乙方的服務(wù)費用。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求和臨床試驗方案開展研究工作。3.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗的合規(guī)性、科學(xué)性和準確性，保證研究數(shù)據(jù)真實可靠。3.2.3乙方應(yīng)妥善保管研究數(shù)據(jù)，未經(jīng)甲方同意不得向第三方披露。第四章研究成果與知識產(chǎn)權(quán)4.1甲方和乙方在臨床試驗過程中取得的研究成果，包括但不限于發(fā)明、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)，歸甲乙雙方共同所有。4.2甲方和乙方應(yīng)共同維護研究成果的合法權(quán)益，包括但不限于申請專利、著作權(quán)登記等。4.3未經(jīng)甲乙雙方書面同意，任何一方不得單獨使用、轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用研究成果。第五章保密與信息安全5.1乙方應(yīng)對臨床試驗過程中獲知的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息予以嚴格保密。5.2乙方應(yīng)采取必要的安全措施，保證研究數(shù)據(jù)和信息的安全，防止泄露、丟失或被非法獲取。5.3乙方應(yīng)在合同終止后繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)，直至甲方書面同意解除保密義務(wù)。甲方（委托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________第六章費用與支付6.1乙方的服務(wù)費用為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：____元。6.2甲方應(yīng)按照以下付款計劃向乙方支付服務(wù)費用：6.2.1合同簽署后五個工作日內(nèi)，支付服務(wù)費用的30%作為預(yù)付款。6.2.2乙方完成臨床試驗的階段性任務(wù)后，支付服務(wù)費用的40%。6.2.3乙方提交最終研究成果報告后，支付剩余的30%服務(wù)費用。6.3甲方支付服務(wù)費用時，應(yīng)提供正規(guī)發(fā)票作為支付憑證。第七章質(zhì)量保證7.1乙方應(yīng)保證臨床試驗的質(zhì)量符合以下標準：7.1.1符合國家有關(guān)臨床試驗的法律法規(guī)和行業(yè)標準。7.1.2遵循臨床試驗方案和操作流程，保證數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。7.1.3采取必要的質(zhì)量控制措施，包括但不限于數(shù)據(jù)審核、統(tǒng)計分析等。7.2若甲方對乙方的臨床試驗質(zhì)量有異議，甲方有權(quán)要求乙方進行復(fù)核或重新試驗。第八章時間安排8.1乙方應(yīng)在合同生效后____個月內(nèi)完成臨床試驗，并提交初步研究報告。8.2乙方應(yīng)在合同生效后____個月內(nèi)完成最終研究成果報告，并提交給甲方。8.3若因不可抗力因素導(dǎo)致臨床試驗延期，乙方應(yīng)及時通知甲方，雙方協(xié)商確定新的時間安排。第九章違約責(zé)任9.1若乙方未能按照約定完成臨床試驗或提供的研究成果不符合質(zhì)量要求，乙方應(yīng)承擔(dān)以下違約責(zé)任：9.1.1退還甲方已支付的全部或部分服務(wù)費用。9.1.2支付甲方因違約而產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失賠償。9.2若甲方未能按時支付服務(wù)費用，甲方應(yīng)支付遲延付款的違約金，違約金計算方式為：遲延付款金額的__%。第十章終止與解除10.1本合同在以下情況下終止：10.1.1雙方按照約定完成所有義務(wù)，且研究成果報告得到甲方的認可。10.1.2雙方協(xié)商一致同意提前終止合同。10.2在以下情況下，任一方有權(quán)單方面解除合同：10.2.1另一方違反合同且無法糾正或在合理期限內(nèi)未糾正。10.2.2因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行。10.3合同終止或解除后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，交付所有研究數(shù)據(jù)、成果和資料，并協(xié)助甲方進行后續(xù)工作。甲方（委托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________第十一章爭議解決11.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。11.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十二章適用法律12.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。第十三章合同變更與補充13.1本合同的任何變更或補充均應(yīng)以書面形式作出，并由雙方代表簽字蓋章確認。13.2本合同的變更或補充不得違反法律法規(guī)，且不得損害雙方合法權(quán)益。第十四章其他條款14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14