臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)協(xié)議

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（數(shù)據(jù)提供方）：?jiǎn)挝幻Q：____________地址：________________聯(lián)系方式：_____________電子郵箱：_____________乙方（數(shù)據(jù)使用方）：?jiǎn)挝幻Q：____________地址：________________聯(lián)系方式：_____________電子郵箱：_____________第一章定義及術(shù)語(yǔ)1.1“數(shù)據(jù)”指在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有記錄，包括但不限于病歷報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等。1.2“共享”指甲方將數(shù)據(jù)提供給乙方使用的行為。1.3“風(fēng)險(xiǎn)”指在數(shù)據(jù)共享過程中可能出現(xiàn)的任何可能導(dǎo)致?lián)p失的情況。第二章數(shù)據(jù)共享的目的和范圍2.1甲方同意將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享給乙方，旨在促進(jìn)數(shù)據(jù)的合理利用，推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展。2.2數(shù)據(jù)共享的范圍包括臨床試驗(yàn)的所有相關(guān)數(shù)據(jù)，但甲方有權(quán)根據(jù)法律法規(guī)和倫理要求對(duì)部分?jǐn)?shù)據(jù)進(jìn)行限制。第三章數(shù)據(jù)共享的方式和期限3.1甲方應(yīng)通過加密方式向乙方提供數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)傳輸過程的安全。3.2數(shù)據(jù)共享的期限自本協(xié)議生效之日起，至____年____月____日止。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利：4.1.1對(duì)共享的數(shù)據(jù)享有所有權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.1.2要求乙方在使用數(shù)據(jù)過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。4.2甲方義務(wù)：4.2.1保證提供給乙方的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.2.2在數(shù)據(jù)共享期限內(nèi)，對(duì)乙方在使用數(shù)據(jù)過程中遇到的問題給予必要的協(xié)助和支持。4.3乙方權(quán)利：4.3.1在本協(xié)議約定的范圍內(nèi)使用甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。4.3.2對(duì)使用數(shù)據(jù)產(chǎn)生的成果享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.4乙方義務(wù)：4.4.1遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求，合理使用甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。4.4.2在使用數(shù)據(jù)過程中，對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和防范。4.4.3在使用數(shù)據(jù)產(chǎn)生的成果中，標(biāo)注數(shù)據(jù)來(lái)源于甲方，并尊重甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第五章風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)5.1甲方和乙方應(yīng)共同承擔(dān)數(shù)據(jù)共享過程中的風(fēng)險(xiǎn)。5.2甲方應(yīng)對(duì)因數(shù)據(jù)不真實(shí)、不準(zhǔn)確或不完整導(dǎo)致的損失承擔(dān)責(zé)任。5.3乙方應(yīng)對(duì)因使用數(shù)據(jù)不當(dāng)導(dǎo)致的損失承擔(dān)責(zé)任。5.4在數(shù)據(jù)共享過程中，如發(fā)生第三方侵權(quán)行為，雙方應(yīng)相互協(xié)助，共同應(yīng)對(duì)。第六章數(shù)據(jù)安全與保密6.1數(shù)據(jù)安全6.1.1甲方應(yīng)采取必要的技術(shù)手段和管理措施，保證存儲(chǔ)在甲方系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)被非法訪問、篡改或破壞。6.1.2乙方在接收和使用數(shù)據(jù)過程中，應(yīng)采取相應(yīng)的安全措施，保障數(shù)據(jù)不被非法泄露、竊取或?yàn)E用。6.2保密義務(wù)6.2.1除非法律法規(guī)要求或雙方另有約定，甲乙雙方應(yīng)對(duì)在數(shù)據(jù)共享過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、個(gè)人隱私等信息嚴(yán)格保密。6.2.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止，且在協(xié)議終止或履行完畢后，保密義務(wù)繼續(xù)有效。第七章數(shù)據(jù)使用限制7.1乙方在使用甲方提供的數(shù)據(jù)時(shí)，不得用于任何違法用途，也不得用于本協(xié)議約定范圍之外的用途。7.2乙方不得將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓、出租或以其他任何形式提供給第三方，除非得到甲方的明確書面同意。7.3乙方在使用數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)保證其研究成果的發(fā)布不含有能夠識(shí)別個(gè)人身份的信息，保護(hù)臨床試驗(yàn)參與者的隱私。第八章數(shù)據(jù)歸屬與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1數(shù)據(jù)的歸屬8.1.1明確甲方為數(shù)據(jù)提供方，擁有數(shù)據(jù)的原始所有權(quán)。8.1.2乙方對(duì)使用甲方提供的數(shù)據(jù)所產(chǎn)生的新數(shù)據(jù)和分析結(jié)果擁有所有權(quán)。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.2.1甲方對(duì)原始數(shù)據(jù)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。8.2.2乙方對(duì)基于甲方數(shù)據(jù)產(chǎn)生的新的研究成果和知識(shí)成果享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第九章違約責(zé)任9.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2若因一方違約，導(dǎo)致第三方對(duì)另一方提出索賠，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.3若違約行為涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵犯，違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的侵權(quán)責(zé)任。第十章爭(zhēng)議解決10.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。10.2雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向協(xié)議簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一章協(xié)議的變更和終止11.1協(xié)議變更11.1.1本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽字確認(rèn)。11.1.2除非雙方另有約定，對(duì)本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充均構(gòu)成本協(xié)議的一部分，對(duì)雙方具有同等的法律約束力。11.2協(xié)議終止11.2.1協(xié)議期限屆滿或雙方約定的終止條件成就時(shí)，本協(xié)議自動(dòng)終止。11.2.2在協(xié)議期限內(nèi)，如雙方協(xié)商一致，可以提前終止本協(xié)議。第十二章違約賠償12.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)向另一方支付違約金，違約金的計(jì)算方式為：______。12.2如果違約行為給對(duì)方造成損失，違約方應(yīng)賠償對(duì)方的實(shí)際損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、合理的法律費(fèi)用等。第十三章一般條款13.1本協(xié)議構(gòu)成雙方關(guān)于數(shù)據(jù)共享風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。13.2本協(xié)議的任何條款的無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。13.3除非本協(xié)議另有規(guī)定，任何一方未行使或延遲行使本協(xié)議項(xiàng)下的任何權(quán)利，不應(yīng)被視為放棄該權(quán)利。第十四章通知14.1雙方之間的任何通知、請(qǐng)求或其他通信應(yīng)以書面形式通過郵件、快遞或掛號(hào)郵件等方式送達(dá)對(duì)方指定的地址。14.2任何通知在送達(dá)指定地址后視為已送達(dá)，無(wú)論接收方是否實(shí)際簽收。第十五章附件15.1本協(xié)議附件包括但不限于數(shù)據(jù)共享清單、數(shù)據(jù)使用指南等，附件構(gòu)成本協(xié)議不可