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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理制度第一章總則為了加強(qiáng)樣品管理,確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的樣品安全、有效、合規(guī)利用,依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特制定本制度。樣品管理制度是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在樣品接收、存儲(chǔ)、使用、處置等環(huán)節(jié)的基本規(guī)范,旨在提高樣品管理的科學(xué)性和規(guī)范性,保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。第二章適用范圍本制度適用于本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)所有涉及樣品管理的部門和人員,包括樣品接收、管理、檢測(cè)與分析、存儲(chǔ)、處置等環(huán)節(jié)的操作人員、管理人員及相關(guān)支持人員。第三章樣品管理目標(biāo)1.確保樣品在整個(gè)生命周期內(nèi)的安全性和有效性。2.建立標(biāo)準(zhǔn)化的樣品管理流程,提升工作效率。3.確保樣品管理符合國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.加強(qiáng)樣品信息記錄和追溯能力,提高樣品管理透明度。第四章樣品管理規(guī)范第一節(jié)樣品接收1.接收條件:樣品必須附有有效的樣品接收單,標(biāo)明樣品名稱、數(shù)量、來源、檢測(cè)要求等信息。2.驗(yàn)收流程:-接收人員應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行外觀檢查,確認(rèn)無損壞并符合接收條件。-應(yīng)及時(shí)填寫樣品接收登記表,記錄樣品接收的詳細(xì)信息,包括接收日期、樣品狀態(tài)等。-如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo),并作相應(yīng)記錄。第二節(jié)樣品存儲(chǔ)1.存儲(chǔ)要求:樣品應(yīng)按照不同性質(zhì)、特性分類存放,確保避免交叉污染。2.儲(chǔ)存環(huán)境:-樣品存儲(chǔ)場(chǎng)所應(yīng)符合相應(yīng)的環(huán)境要求,如溫度、濕度、光照等。-定期檢查樣品存儲(chǔ)環(huán)境,確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),防止樣品變質(zhì)。3.樣品標(biāo)識(shí):每個(gè)樣品必須有清晰的標(biāo)簽,內(nèi)容包括樣品名稱、接收日期、存儲(chǔ)位置等信息。第三節(jié)樣品使用1.使用權(quán)限:樣品的使用須經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),使用人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.樣品分配:樣品應(yīng)根據(jù)檢測(cè)要求合理分配,確保樣品的完整性和代表性。3.記錄要求:使用樣品后,應(yīng)及時(shí)填寫樣品使用記錄,記錄使用日期、用途、剩余量、使用人員等信息。第四節(jié)樣品處置1.處置原則:樣品處置應(yīng)遵循環(huán)保、安全、合規(guī)的原則,確保不對(duì)環(huán)境和人體造成危害。2.處置流程:-過期或檢驗(yàn)完畢的樣品應(yīng)按照規(guī)定流程進(jìn)行處置,包括銷毀、回收或轉(zhuǎn)移。-處置前應(yīng)提交處置申請(qǐng),經(jīng)過審核后方可執(zhí)行。3.記錄保存:樣品處置后,應(yīng)填寫樣品處置記錄,確保處置過程可追溯。第五章樣品管理操作流程第一節(jié)樣品接收流程1.樣品送達(dá)后,接收人員進(jìn)行外觀檢查。2.填寫樣品接收登記表,記錄樣品信息。3.將樣品遷移至存儲(chǔ)區(qū),并進(jìn)行分類存放。第二節(jié)樣品存儲(chǔ)流程1.定期檢查存儲(chǔ)環(huán)境,確保符合要求。2.對(duì)樣品進(jìn)行定期盤點(diǎn),確保信息記錄準(zhǔn)確。3.更新樣品存儲(chǔ)信息,確保標(biāo)簽清晰可見。第三節(jié)樣品使用流程1.提交樣品使用申請(qǐng),經(jīng)過負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可使用。2.使用樣品時(shí),確保遵循安全操作規(guī)程。3.使用后及時(shí)更新樣品使用記錄,確保信息的準(zhǔn)確性。第四節(jié)樣品處置流程1.提交樣品處置申請(qǐng),并經(jīng)過審核后執(zhí)行。2.處置過程中,遵循環(huán)保和安全規(guī)范。3.完成處置后,填寫樣品處置記錄,確保信息的完整性。第六章監(jiān)督機(jī)制1.監(jiān)督責(zé)任:各部門應(yīng)設(shè)立樣品管理監(jiān)督員,負(fù)責(zé)監(jiān)督樣品管理的實(shí)施情況。2.定期審核:每季度對(duì)樣品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。3.信息反饋:建立樣品管理信息反饋機(jī)制,鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議,提高管理水平。第七章附則本制度由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理部門解釋,自頒布之日起實(shí)施。根據(jù)實(shí)際情況和法律法規(guī)的變化,定期對(duì)本制度進(jìn)行修訂和完善。---通過
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