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第2頁共2頁2024年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度樣本醫(yī)療設(shè)備的臨床安全管理工作在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中至關(guān)重要,涉及設(shè)備產(chǎn)品、人員、規(guī)程、技術(shù)、設(shè)施和環(huán)境等多方面的安全。為強(qiáng)化昌江縣人民醫(yī)院的設(shè)備安全管理,減少使用風(fēng)險(xiǎn),提升醫(yī)療質(zhì)量,并確保醫(yī)患權(quán)益,特制定以下《昌江縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度》:一、組織架構(gòu):設(shè)立“昌江縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會”主任:廖云(院長)副主任:陳福壽(副院長)、黃堅(jiān)強(qiáng)(設(shè)備科主任)成員:王正榮、黎明堯、符青多、張振玖、黎婷、湯富強(qiáng)、符發(fā)標(biāo)、張范、李英麗、王林明、吳云二、職責(zé)劃分:1.委員會負(fù)責(zé)監(jiān)督全院醫(yī)療設(shè)備的臨床安全管理工作,制定并更新相關(guān)安全管理制度,依據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)分級原則,構(gòu)建全院醫(yī)療器械安全控制與監(jiān)督評價體系。2.工作小組負(fù)責(zé)指導(dǎo)全院醫(yī)療器械的安全管理和監(jiān)督,建立并執(zhí)行日常管理、檢測和應(yīng)急預(yù)案,定期評估全院醫(yī)療器械的使用安全性。三、管理規(guī)定:1.醫(yī)療設(shè)備管理委員會負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械的采購,建立并執(zhí)行采購論證、技術(shù)評估和管理制度。定期向各科室通報(bào)采購和使用情況,確保所采購設(shè)備符合臨床需求,合法、安全、有效。禁止使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或已被技術(shù)淘汰的醫(yī)療器械,新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)或使用遵循相關(guān)規(guī)定。2.醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)由制造商或其授權(quán)的具備專業(yè)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的單位,或由醫(yī)院的醫(yī)療器械保障部門執(zhí)行。2024年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度樣本(二)設(shè)備采購需遵循院長審批的《設(shè)備采購計(jì)劃申請表》,其中包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、制造商、金額等詳細(xì)信息,方可進(jìn)行購置。對于科室急需的設(shè)備,須經(jīng)主管院長批準(zhǔn)后方可先行采購,后續(xù)必須補(bǔ)辦《設(shè)備采購計(jì)劃申請表》。設(shè)備驗(yàn)收與調(diào)試流程如下:1.設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和操作人員需詳細(xì)閱讀技術(shù)文獻(xiàn),熟悉設(shè)備技術(shù)原理、性能和標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)合同和技術(shù)要求制定驗(yàn)收方案和計(jì)劃。2.在設(shè)備到貨前,應(yīng)根據(jù)設(shè)備工作環(huán)境準(zhǔn)備相應(yīng)設(shè)施,如防光、防潮、特殊接地線等,并確保水、電、氣系統(tǒng)到位。3.設(shè)備到貨后,由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員和供貨方共同開啟包裝進(jìn)行驗(yàn)收。4.驗(yàn)收時需核對設(shè)備名稱、數(shù)量、包裝完好狀況,配件、合格證、說明書、裝箱單等是否齊全,無誤后接收設(shè)備并由檔案室歸檔保管。5.按驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)鑒定及后續(xù)的調(diào)試驗(yàn)收,詳細(xì)記錄結(jié)果。6.設(shè)備調(diào)試合格后,由設(shè)備科和使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。7.設(shè)備管理人員應(yīng)及時建立設(shè)備賬目,納入保養(yǎng)計(jì)劃,并協(xié)助使用科室建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄,確保賬卡物一致。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定如下:1.維護(hù)保養(yǎng)結(jié)合日常保養(yǎng)和計(jì)劃檢修,實(shí)行專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。2.保養(yǎng)參照設(shè)備維修手冊和制定的保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行,日常保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),包括清潔、調(diào)整、緊固等,保持配套設(shè)施整齊,保養(yǎng)后加防塵罩等。3.設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由專業(yè)維修人員按計(jì)劃執(zhí)行。4.設(shè)備故障或損壞,使用科室應(yīng)及時通知維修人員,填寫《設(shè)備設(shè)施維修任務(wù)單》。維修人員現(xiàn)場維修或送修,如無法解決,由設(shè)備科聯(lián)系供應(yīng)商處理。5.對于特定高價值設(shè)備(如CT、DR、彩超、電梯等),設(shè)備科需與廠方簽訂年度維修保養(yǎng)合同。6.維修人員需詳細(xì)記錄每次的維修保養(yǎng)情況。設(shè)備調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢管理:1.設(shè)備調(diào)出、調(diào)入需經(jīng)設(shè)備分管院長審批。2.院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥需填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》,由分管院長、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科簽字后執(zhí)行,同時更新設(shè)備卡片。3.設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃需經(jīng)審批,禁止私自外借轉(zhuǎn)租。4.停用、閑置設(shè)備應(yīng)妥善管理,不得隨意拆卸,確保賬卡物相符,必要時納入資產(chǎn)庫集中管理。5.符合報(bào)廢條件的設(shè)備,按審批程序進(jìn)行報(bào)廢處理,嚴(yán)禁私自處理報(bào)廢設(shè)備。6.報(bào)廢條件包括設(shè)備老化、性能落后、安全隱患、維修成本過高或無法修復(fù)等。設(shè)備技術(shù)檔案和統(tǒng)計(jì)資料管理:1.保存設(shè)備使用說明書、維修手冊、出廠合格證、驗(yàn)收單等資料。2.維護(hù)固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單、使用記錄、檢修報(bào)告等。3.統(tǒng)計(jì)設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況,以及大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率等數(shù)據(jù)。設(shè)備事故處理規(guī)定:1.事故按損失程度分為小事故、一般事故、重大事故和特大事故,損失金額和設(shè)備損壞程度為判斷標(biāo)準(zhǔn)。2.事故責(zé)任人按責(zé)任大小分為全責(zé)、主責(zé)、同責(zé)、次責(zé)和一定責(zé)任,分別按經(jīng)濟(jì)損失比例進(jìn)行罰款。3.對于事故責(zé)任人,除經(jīng)濟(jì)處罰外,嚴(yán)重者可能面臨警告、記過、記大過或解除勞動合同的處分。4.對隱瞞事故或情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員,也將面臨經(jīng)濟(jì)處罰,嚴(yán)重者可加處警告、記過處分。2024年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度樣本(三)設(shè)備采購需遵循院長審批的《設(shè)備采購計(jì)劃申請表》,其中包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、制造商、金額等詳細(xì)信息,方可進(jìn)行購置。對于科室急需的設(shè)備,須經(jīng)主管院長批準(zhǔn)后方可先行采購,后續(xù)必須補(bǔ)辦《設(shè)備采購計(jì)劃申請表》。設(shè)備驗(yàn)收與調(diào)試流程如下:1.設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和操作人員需詳細(xì)閱讀技術(shù)文獻(xiàn),熟悉設(shè)備技術(shù)原理、性能和標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)合同和技術(shù)要求制定驗(yàn)收方案和計(jì)劃。2.在設(shè)備到貨前,應(yīng)根據(jù)設(shè)備工作環(huán)境準(zhǔn)備相應(yīng)設(shè)施,如防光、防潮、特殊接地線等,并確保水、電、氣系統(tǒng)到位。3.設(shè)備到貨后,由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員和供貨方共同開啟包裝進(jìn)行驗(yàn)收。4.驗(yàn)收時需核對設(shè)備名稱、數(shù)量、包裝完好狀況,配件、合格證、說明書、裝箱單等是否齊全,無誤后接收設(shè)備并由檔案室歸檔保管。5.按驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)鑒定及后續(xù)的調(diào)試驗(yàn)收,詳細(xì)記錄結(jié)果。6.設(shè)備調(diào)試合格后,由設(shè)備科和使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。7.設(shè)備管理人員應(yīng)及時建立設(shè)備賬目,納入保養(yǎng)計(jì)劃,并協(xié)助使用科室建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄,確保賬卡物一致。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定如下:1.維護(hù)保養(yǎng)結(jié)合日常保養(yǎng)和計(jì)劃檢修,實(shí)行專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。2.保養(yǎng)參照設(shè)備維修手冊和制定的保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行,日常保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),包括清潔、調(diào)整、緊固等,保持配套設(shè)施整齊,保養(yǎng)后加防塵罩等。3.設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由專業(yè)維修人員按計(jì)劃執(zhí)行。4.設(shè)備故障或損壞,使用科室應(yīng)及時通知維修人員,填寫《設(shè)備設(shè)施維修任務(wù)單》。維修人員現(xiàn)場維修或送修,如無法解決,由設(shè)備科聯(lián)系供應(yīng)商處理。5.對于特定高價值設(shè)備(如CT、DR、彩超、電梯等),設(shè)備科需與廠方簽訂年度維修保養(yǎng)合同。6.維修人員需詳細(xì)記錄每次的維修保養(yǎng)情況。設(shè)備調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢管理:1.設(shè)備調(diào)出、調(diào)入需經(jīng)設(shè)備分管院長審批。2.院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥需填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》,由分管院長、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科簽字后執(zhí)行,同時更新設(shè)備卡片。3.設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃需經(jīng)審批,禁止私自外借轉(zhuǎn)租。4.停用、閑置設(shè)備應(yīng)妥善管理,不得隨意拆卸,確保賬卡物相符,必要時納入資產(chǎn)庫集中管理。5.符合報(bào)廢條件的設(shè)備,按審批程序進(jìn)行報(bào)廢處理,嚴(yán)禁私自處理報(bào)廢設(shè)備。6.報(bào)廢條件包括設(shè)備老化、性能落后、安全隱患、維修成本過高或無法修復(fù)等。設(shè)備技術(shù)檔案和統(tǒng)計(jì)資料管理:1.保存設(shè)備使用說明書、維修手冊、出廠合格證、驗(yàn)收單等資料。2.維護(hù)固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單、使用記錄、檢修報(bào)告等。3.統(tǒng)計(jì)設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況,以及大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率等數(shù)據(jù)。設(shè)備事故處理規(guī)定:1.事故按損失程度分為小事故、一般事故、重大事故和特大事
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