腫瘤化療藥物分級管理制度w

醫(yī)院腫瘤化療藥物分級管理制度為合理使用腫瘤化療藥物，根據《抗腫瘤藥物應用指南原則》和《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》,結合我院具體情況,特制定本分級管理制度.分級原則根據腫瘤化療藥物特點,藥品價格等因素，將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗藥物三級進行管理。（一)特殊管理藥物指價格相對較高、儲存條件特殊的分子靶向藥物.（二）一般管理藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物屬于一般管理范圍.（三）臨床試驗用藥物指用于臨床試驗的腫瘤化療藥物。（四）醫(yī)院“腫瘤化療藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據《抗腫瘤藥物應用指南原則》的規(guī)定制定,該目錄涵蓋了醫(yī)院現(xiàn)有所有腫瘤化療藥物，新品種引進時應同時明確其分級管理級別。具體內容見附件。二、使用原則與方法（一）總體原則堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。(二)具體使用方法1。一般管理藥物應根據病情需要，嚴格掌握適應癥，根據相關診治規(guī)范、指南合理用藥,處方必須由有相關資質的醫(yī)師開具,對于患者發(fā)生的不良反應應及時處理及上報。2。特殊管理藥物必須嚴格掌握適應癥，根據相關診治規(guī)范、指南,由相關資質的醫(yī)師開具處方后，須經由科室主任、副主任醫(yī)師簽名同意后方可使用,必要時可進行相關專家的會診、討論。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄.3。臨床試驗用藥物依據國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》中試驗用藥品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。三、處方權、配制權和調配權的獲得(一）處方權的獲得1。具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格;2.在三級甲等醫(yī)院的化療?？葡嚓P部門指定的腫瘤化療培訓基地連續(xù)工作或進修學習6個月(含6個月以上）；3。每兩年必須參加不少于1次的省級以上（含省級）腫瘤化療專業(yè)培訓或學術活動,并取得相關的繼續(xù)教育I類學分5分以上.（二）配制權的獲得1。具有執(zhí)業(yè)資格；2在化療?？葡嚓P部門指定的腫瘤化療的培訓基地連續(xù)從事腫瘤護理工作或進修學習3個月以上;3必須定期參加腫瘤化療相關的護理培訓或學術活動,并取得相應的繼續(xù)教育II類學分5分以上?；煆臉I(yè)科室的護士長或化療專業(yè)組的護理工作負責人除須達到上述繼續(xù)教育要求外,每2年必須參加不少于1次省級以上，（含省級）專業(yè)組織舉辦的腫瘤化療相關的護理培訓或學術活動，并取得相應的繼續(xù)教育I類學分5分以上。（三）調劑權的獲得藥師經培訓考核合格后獲得腫瘤化療藥物調劑資格。四、督導、考核辦法(一）藥事管理委員會、藥學部及醫(yī)務處定期開展合理用藥培訓與教育、督導本院臨床合理用藥工作，定期對各科室應用腫瘤化療藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。（二）將腫瘤化療藥物合理使用納入醫(yī)療質量檢查范圍和科室綜合目標管理考核體系。（三）檢查考核辦法定期對化療患者使用腫瘤化療藥物情況、住院病歷治療用藥情況進行隨機抽查。（四）對違規(guī)濫用腫瘤化療藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評；情節(jié)嚴重者，將降低腫瘤化療藥物使用權限、直至停止處方權。附件：醫(yī)院腫瘤化療藥物分級管理目錄（★為2012年我院現(xiàn)有藥物☆為必須特殊申請藥物）(一)一般管理藥物分類商品名通用名烷化劑抗腫瘤藥

環(huán)磷酰胺Cyclophosphamide★

塞替派Thiotepa

司莫司汀Semustine

鹽酸氮芥ChlormethineHydrochloride

白消安（馬利蘭）Busulfan

苯丁酸氮芥Chlorambucil

氮甲Formylmerphalan

卡莫司汀Carmustine

六甲蜜胺Altretamine

洛莫司汀Lomustine

苯丙氨酸氮芥DL—PhenylalanineMustard

硝卡芥Nitrocaphane

異環(huán)磷酰胺Ifosfamide★

二溴甘露醇Mitobronitol

抗代謝類抗腫瘤藥

（希羅達)（健擇）阿糖胞苷Cytarabine★

氟尿嘧啶Fluorouracil★

甲氨蝶呤Methotrexate★

羥基脲Hydroxycarbamide★

替加氟Tegafur★

甲異靛Meisoindigotin

巰嘌呤Mercaptopurine卡培他濱Capecitabine★培美曲塞Pemetrexeddisodium★吉西他濱Gemcitabine★抗生素類抗腫瘤藥

(更生霉素)放線菌素DDactinomycin★

絲裂霉素Mitomycin★

鹽酸阿霉素DoxorubicinHydrochloride★

鹽酸平陽霉素BleomycinA5Hydrochloride

鹽酸表柔比星EpirubicinHydrochloride

鹽酸吡柔比星PirarubicinHydrochloride

鹽酸柔紅霉素DaunorubicinHydrochloride博來霉素Bleomycin★植物來源抗腫瘤藥

高三尖杉酯堿Homoharringtonine

硫酸長春新堿（醛基長春堿)VincristineSulfate★

羥喜樹堿Hydroxycamptothecin★

依托泊苷Etoposide★

硫酸長春地辛VindesineSulfate★

硫酸長春堿VinblastineSulfate長春瑞賓VinorelbineBitartrate★

紫杉醇Paclitaxel★多烯紫杉醇Docetaxel★多西他賽★其他類

卡鉑Carboplatin

★順鉑Cisplatin★奧沙利鉑Oxaliplatin★奈達鉑

Nedaplatin

★

鹽酸丙卡巴肼(甲基巴肼)ProcarbazineHydrochloride

安吖啶Amsacrine

枸櫞酸達卡巴嗪DacarbazineCitrate

門冬酰胺酶(L—門冬酰胺酶）

Asparaginase

★（二）特殊管理藥物分子靶向藥物商品名通用名HYPERLINK”/yaopin/121719.htm"\t"_blank”\o"多吉美（Nexavar)藥品說明書”多吉美甲苯磺酸索拉非尼片

Nexavar☆\o"施達賽藥品說明書"施達賽達沙替尼片

Sprycel☆_blank"\o"凱美納藥品說明書”凱美納鹽酸埃克替尼片Conmana☆\o"特羅凱藥品說明書”特羅凱鹽酸厄洛替尼片

Tarceva☆HYPERLINK”/yaopin/111911.htm"\t”_blank"\o”安維汀藥品說明書”安維汀貝伐珠單抗注射液

Avastin☆\t"_blank”\o”美羅華（Mabthera/RituximabInjection）藥品說明書"美羅華利妥昔單抗注射液

Mabthera☆\o"達希納(Tasigna/Nilotinib）藥品說明書"達希納尼洛替尼膠囊

nilotinib☆\t”_blank"\o"泰欣生（/Nimotuzumab）藥品說明書”泰欣生尼妥珠單抗注射液

Nimotuzumab☆_blank”\o"索坦（sutent)藥品說明書”索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊

Sutent☆\t”_blank"\o"特羅凱(Tarceva/ErlotinibHydrochloride/OSI—774，R1415,CP358774,NSC718781)藥品說明書"特羅凱鹽酸厄洛替尼片

Tarceva☆HYPERLINK”http：///yaopin/111947.htm”\t”_blank”\o"愛必妥（Erbitux/艾比特斯/c-225,艾比特斯）藥品說明書”愛必妥西妥昔單抗注射液

Erbitux☆HYPERLINK”/yaopin/121475.htm"\t”_blank"\o"易瑞沙（Iressa/Gefitinib/ZD1839)藥品說明書"易瑞沙吉非替尼片

Iressa★HYPERLINK”/yaopin/111426。htm”\t”_blank"\o"萬珂（Velcade/Bortezomib）藥品說明書"萬珂注射用硼替佐米

Bortezomib☆\t"_blank”\o"恩度(ENDOSTAR/YH16）藥品說明書"恩度重組人血管內皮抑制素注射液

ENDOSTAR★_blank”\o"