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醫(yī)院腫瘤化療藥物分級(jí)管理制度為合理使用腫瘤化療藥物,根據(jù)《抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合我院具體情況,特制定本分級(jí)管理制度.分級(jí)原則根據(jù)腫瘤化療藥物特點(diǎn),藥品價(jià)格等因素,將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗(yàn)藥物三級(jí)進(jìn)行管理。(一)特殊管理藥物指價(jià)格相對(duì)較高、儲(chǔ)存條件特殊的分子靶向藥物.(二)一般管理藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗(yàn)用藥物屬于一般管理范圍.(三)臨床試驗(yàn)用藥物指用于臨床試驗(yàn)的腫瘤化療藥物。(四)醫(yī)院“腫瘤化療藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則》的規(guī)定制定,該目錄涵蓋了醫(yī)院現(xiàn)有所有腫瘤化療藥物,新品種引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。具體內(nèi)容見附件。二、使用原則與方法(一)總體原則堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。(二)具體使用方法1。一般管理藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,根據(jù)相關(guān)診治規(guī)范、指南合理用藥,處方必須由有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)師開具,對(duì)于患者發(fā)生的不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)處理及上報(bào)。2。特殊管理藥物必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,根據(jù)相關(guān)診治規(guī)范、指南,由相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)師開具處方后,須經(jīng)由科室主任、副主任醫(yī)師簽名同意后方可使用,必要時(shí)可進(jìn)行相關(guān)專家的會(huì)診、討論。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄.3。臨床試驗(yàn)用藥物依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中試驗(yàn)用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方權(quán)、配制權(quán)和調(diào)配權(quán)的獲得(一)處方權(quán)的獲得1。具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格;2.在三級(jí)甲等醫(yī)院的化療??葡嚓P(guān)部門指定的腫瘤化療培訓(xùn)基地連續(xù)工作或進(jìn)修學(xué)習(xí)6個(gè)月(含6個(gè)月以上);3。每?jī)赡瓯仨殔⒓硬簧儆?次的省級(jí)以上(含省級(jí))腫瘤化療專業(yè)培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動(dòng),并取得相關(guān)的繼續(xù)教育I類學(xué)分5分以上.(二)配制權(quán)的獲得1。具有執(zhí)業(yè)資格;2在化療專科相關(guān)部門指定的腫瘤化療的培訓(xùn)基地連續(xù)從事腫瘤護(hù)理工作或進(jìn)修學(xué)習(xí)3個(gè)月以上;3必須定期參加腫瘤化療相關(guān)的護(hù)理培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動(dòng),并取得相應(yīng)的繼續(xù)教育II類學(xué)分5分以上?;煆臉I(yè)科室的護(hù)士長(zhǎng)或化療專業(yè)組的護(hù)理工作負(fù)責(zé)人除須達(dá)到上述繼續(xù)教育要求外,每2年必須參加不少于1次省級(jí)以上,(含省級(jí))專業(yè)組織舉辦的腫瘤化療相關(guān)的護(hù)理培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動(dòng),并取得相應(yīng)的繼續(xù)教育I類學(xué)分5分以上。(三)調(diào)劑權(quán)的獲得藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后獲得腫瘤化療藥物調(diào)劑資格。四、督導(dǎo)、考核辦法(一)藥事管理委員會(huì)、藥學(xué)部及醫(yī)務(wù)處定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育、督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作,定期對(duì)各科室應(yīng)用腫瘤化療藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。(二)將腫瘤化療藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查范圍和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。(三)檢查考核辦法定期對(duì)化療患者使用腫瘤化療藥物情況、住院病歷治療用藥情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。(四)對(duì)違規(guī)濫用腫瘤化療藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重者,將降低腫瘤化療藥物使用權(quán)限、直至停止處方權(quán)。附件:醫(yī)院腫瘤化療藥物分級(jí)管理目錄(★為2012年我院現(xiàn)有藥物☆為必須特殊申請(qǐng)藥物)(一)一般管理藥物分類商品名通用名烷化劑抗腫瘤藥
環(huán)磷酰胺Cyclophosphamide★
塞替派Thiotepa
司莫司汀Semustine
鹽酸氮芥ChlormethineHydrochloride
白消安(馬利蘭)Busulfan
苯丁酸氮芥Chlorambucil
氮甲Formylmerphalan
卡莫司汀Carmustine
六甲蜜胺Altretamine
洛莫司汀Lomustine
苯丙氨酸氮芥DL—PhenylalanineMustard
硝卡芥Nitrocaphane
異環(huán)磷酰胺Ifosfamide★
二溴甘露醇Mitobronitol
抗代謝類抗腫瘤藥
(希羅達(dá))(健擇)阿糖胞苷Cytarabine★
氟尿嘧啶Fluorouracil★
甲氨蝶呤Methotrexate★
羥基脲Hydroxycarbamide★
替加氟Tegafur★
甲異靛Meisoindigotin
巰嘌呤Mercaptopurine卡培他濱Capecitabine★培美曲塞Pemetrexeddisodium★吉西他濱Gemcitabine★抗生素類抗腫瘤藥
(更生霉素)放線菌素DDactinomycin★
絲裂霉素Mitomycin★
鹽酸阿霉素DoxorubicinHydrochloride★
鹽酸平陽霉素BleomycinA5Hydrochloride
鹽酸表柔比星EpirubicinHydrochloride
鹽酸吡柔比星PirarubicinHydrochloride
鹽酸柔紅霉素DaunorubicinHydrochloride博來霉素Bleomycin★植物來源抗腫瘤藥
高三尖杉酯堿Homoharringtonine
硫酸長(zhǎng)春新堿(醛基長(zhǎng)春堿)VincristineSulfate★
羥喜樹堿Hydroxycamptothecin★
依托泊苷Etoposide★
硫酸長(zhǎng)春地辛VindesineSulfate★
硫酸長(zhǎng)春堿VinblastineSulfate長(zhǎng)春瑞賓VinorelbineBitartrate★
紫杉醇Paclitaxel★多烯紫杉醇Docetaxel★多西他賽★其他類
卡鉑Carboplatin
★順鉑Cisplatin★奧沙利鉑Oxaliplatin★奈達(dá)鉑
Nedaplatin
★
鹽酸丙卡巴肼(甲基巴肼)ProcarbazineHydrochloride
安吖啶Amsacrine
枸櫞酸達(dá)卡巴嗪DacarbazineCitrate
門冬酰胺酶(L—門冬酰胺酶)
Asparaginase
★(二)特殊管理藥物分子靶向藥物商品名通用名HYPERLINK”/yaopin/121719.htm"\t"_blank”\o"多吉美(Nexavar)藥品說明書”多吉美甲苯磺酸索拉非尼片
Nexavar☆\o"施達(dá)賽藥品說明書"施達(dá)賽達(dá)沙替尼片
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Sutent☆\t”_blank"\o"特羅凱(Tarceva/ErlotinibHydrochloride/OSI—774,R1415,CP358774,NSC718781)藥品說明書"特羅凱鹽酸厄洛替尼片
Tarceva☆HYPERLINK”http:///yaopin/111947.htm”\t”_blank”\o"愛必妥(Erbitux/艾比特斯/c-225,艾比特斯)藥品說明書”愛必妥西妥昔單抗注射液
Erbitux☆HYPERLINK”/yaopin/121475.htm"\t”_blank"\o"易瑞沙(Iressa/Gefitinib/ZD1839)藥品說明書"易瑞沙吉非替尼片
Iressa★HYPERLINK”/yaopin/111426。htm”\t”_blank"\o"萬珂(Velcade/Bortezomib)藥品說明書"萬珂注射用硼替佐米
Bortezomib☆\t"_blank”\o"恩度(ENDOSTAR/YH16)藥品說明書"恩度重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液
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