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文檔簡(jiǎn)介

ICS03.100.99

A50

DB41

河南省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB41/T1707—2018

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審規(guī)程

2018-11-12發(fā)布2019-02-12實(shí)施

河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

DB41/T1707—2018

目次

前言...............................................................................III

引言................................................................................IV

1范圍..............................................................................1

2規(guī)范性引用文件....................................................................1

3術(shù)語與定義........................................................................1

3.1................................................................................1

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory......................................1

3.2................................................................................1

資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval........................................................1

3.3................................................................................1

資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審assessmentofmandatoryapproval....................................1

3.4................................................................................1

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)criminaltechnicalinstitution...................................1

3.5................................................................................1

司法鑒定機(jī)構(gòu)judicialexpertiseinstitution.......................................1

4評(píng)審要求..........................................................................1

4.1總則..........................................................................2

4.2評(píng)審機(jī)構(gòu)職責(zé)..................................................................2

4.3評(píng)審組長(zhǎng)職責(zé)..................................................................2

4.4評(píng)審組成員職責(zé)................................................................2

4.5監(jiān)督員職責(zé)....................................................................2

4.6技術(shù)專家職責(zé)..................................................................2

5評(píng)審程序..........................................................................3

5.1評(píng)審類型及時(shí)限................................................................3

5.2評(píng)審的啟動(dòng)....................................................................5

5.3評(píng)審的實(shí)施....................................................................6

5.4整改與驗(yàn)證...................................................................13

5.5評(píng)審材料匯總上報(bào).............................................................14

5.6評(píng)審材料審查.................................................................14

5.7材料移交.....................................................................14

6終止評(píng)審.........................................................................14

6.1評(píng)審終止情況.................................................................14

6.2評(píng)審終止上報(bào)材料.............................................................14

7評(píng)審監(jiān)督.........................................................................14

I

DB41/T1707—2018

7.1監(jiān)督員管理...................................................................14

7.2監(jiān)督員要求...................................................................15

7.3監(jiān)督對(duì)象和要求...............................................................15

7.4監(jiān)督員禁止行為...............................................................15

附錄A(資料性附錄)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告內(nèi)容與表格.........................17

附錄B(資料性附錄)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審整改報(bào)告...........................61

附錄C(資料性附錄)資質(zhì)認(rèn)定證書附表...............................................64

附錄D(資料性附錄)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審上報(bào)材料目錄...................................70

參考文獻(xiàn)............................................................................72

II

DB41/T1707—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)由河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、黃河水利委員會(huì)黃河水利科學(xué)研究院、河南省產(chǎn)品質(zhì)量

監(jiān)督檢驗(yàn)院、河南省計(jì)量科學(xué)研究院、河南省巖石礦物測(cè)試中心、河南省疾病預(yù)防控制中心、河南省食

品藥品檢驗(yàn)所、河南省環(huán)境監(jiān)測(cè)中心、河南省公安司法鑒定中心、河南省司法廳司法鑒定管理局、河南

建筑材料研究設(shè)計(jì)院有限責(zé)任公司、河南省建筑科學(xué)研究院有限公司、河南省建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)行

業(yè)協(xié)會(huì)、黃河水利委員會(huì)基本建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)中心、河南中方質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:冷元寶、毛選、劉安龍、付利、程新選、馮波、王燁、張榕杰、殷飛、王宣、

薛永鵬、李強(qiáng)、白召軍、崔國(guó)慶、李美利、顧孝同、李宗明、唐偉東、朱海群、伍艷、楊磊、周楊、張

奇峰、李偉。

III

DB41/T1707—2018

引言

為進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作,做到客觀公正、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)準(zhǔn)確地進(jìn)行評(píng)審,

特制定《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審規(guī)程》。

本標(biāo)準(zhǔn)從工作職責(zé)、評(píng)審程序、評(píng)審方法、評(píng)審記錄、結(jié)果判定等方面,做出規(guī)范要求和詳細(xì)規(guī)定,

有利于提升現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)化水平,并對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)范檢測(cè)行為、提高服務(wù)質(zhì)量起引導(dǎo)作用。

本標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作程序》《檢

驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》等規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)制定。

IV

DB41/T1707—2018

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審規(guī)程

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)河南省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)時(shí),在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)

施、管理體系等方面的通用要求,適用于河南省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T27000合格評(píng)定詞匯和通用原則

GB/T27020合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求

GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

JJF1001通用計(jì)量術(shù)語及定義

RB/T213檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)評(píng)審員管理要求

RB/T214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求

3術(shù)語與定義

GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001、RB/T213、RB/T214界定的以

及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory

依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)

品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。

3.2

資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定主管部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)

定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

3.3

資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審assessmentofmandatoryapproval

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)

定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符

合RB/T214《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》和評(píng)審補(bǔ)充要求等所進(jìn)行的

審查和考核。

3.4

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)criminaltechnicalinstitution

公安機(jī)關(guān)根據(jù)工作需要依法設(shè)立,取得公安機(jī)關(guān)《鑒定機(jī)構(gòu)資格證書》的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

3.5

司法鑒定機(jī)構(gòu)judicialexpertiseinstitution

經(jīng)過司法行政機(jī)關(guān)審核登記并取得《司法鑒定許可證》,從事司法鑒定業(yè)務(wù)的法人或者其他組織。

4評(píng)審要求

1

DB41/T1707—2018

4.1總則

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審所涉及評(píng)審機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和評(píng)審組:

a)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī);

b)應(yīng)遵循檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、RB/T213、RB/T214的要求;

c)評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審全面負(fù)責(zé);

d)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合評(píng)審機(jī)構(gòu)以及評(píng)審組開展工作;

e)評(píng)審組應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)、評(píng)審結(jié)論和評(píng)審材料的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé)。

4.2評(píng)審機(jī)構(gòu)職責(zé)

a)負(fù)責(zé)對(duì)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料審核,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)作出是否受理決定;

b)派發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ獑?,并要求評(píng)審組在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作;

c)負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審組評(píng)審后報(bào)送的材料進(jìn)行審核,并對(duì)評(píng)審意見作出是否采納的決定;

d)負(fù)責(zé)對(duì)通過資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書;

e)對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé)。

4.3評(píng)審組長(zhǎng)職責(zé)

a)遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo);

b)對(duì)申請(qǐng)材料組織實(shí)施文件評(píng)審;

c)制定評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審方案,包括日程安排、評(píng)審員分工、工作內(nèi)容;

d)聯(lián)系檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作所需資源進(jìn)行準(zhǔn)備;

e)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議前,可召開預(yù)備會(huì),向評(píng)審組成員介紹評(píng)審的工作內(nèi)容、分工和要求;

f)組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,主持首末次會(huì)議、座談會(huì)與授權(quán)簽字人考核;

g)處理評(píng)審活動(dòng)中的異常和爭(zhēng)議,并向評(píng)審機(jī)構(gòu)報(bào)告;

h)負(fù)責(zé)評(píng)審記錄的審核(核對(duì)記錄的客觀性與準(zhǔn)確性);

i)負(fù)責(zé)提出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論,編制和提交評(píng)審報(bào)告;

j)組織對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況的驗(yàn)收;

k)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé);

l)完成評(píng)審機(jī)構(gòu)交辦的其它有關(guān)事項(xiàng)。

4.4評(píng)審組成員職責(zé)

a)遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則;

b)按照分工完成具體的評(píng)審工作,向組長(zhǎng)匯報(bào)評(píng)審情況,提交有關(guān)評(píng)審記錄,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容和

評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任;

c)參與評(píng)審報(bào)告和評(píng)審結(jié)論的討論和確定;

d)根據(jù)分工對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)收;

e)協(xié)助組長(zhǎng)完成其它有關(guān)工作。

4.5監(jiān)督員職責(zé)

由評(píng)審機(jī)構(gòu)按程序安排監(jiān)督員,并根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獑巍返囊髤⒓尤?/p>

程現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審監(jiān)督。

a)對(duì)評(píng)審組和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在評(píng)審活動(dòng)中的行為進(jìn)行監(jiān)督,監(jiān)督評(píng)審過程中是否公正,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)

審活動(dòng)的監(jiān)督意見負(fù)責(zé);填寫《監(jiān)督員對(duì)評(píng)審組評(píng)審表現(xiàn)評(píng)價(jià)表》(附錄A表A.13),并在

規(guī)定時(shí)間內(nèi)將其反饋至評(píng)審機(jī)構(gòu);

b)協(xié)調(diào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),為評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)核查提供工作便利條件,維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審秩序并在相應(yīng)文書上

簽字;

c)不參與評(píng)審組評(píng)審結(jié)論的評(píng)價(jià),對(duì)評(píng)審結(jié)論有異議時(shí),負(fù)責(zé)專題報(bào)告評(píng)審機(jī)構(gòu);

d)負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審組提請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定部門關(guān)注的事項(xiàng)的后續(xù)監(jiān)督檢查(適用時(shí))。

4.6技術(shù)專家職責(zé)

2

DB41/T1707—2018

a)遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,遵守評(píng)審組日程安排;

b)向組長(zhǎng)匯報(bào)評(píng)審情況,提交有關(guān)評(píng)審記錄,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容和評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整

性負(fù)直接責(zé)任;

c)按照評(píng)審組分工,協(xié)助組長(zhǎng)或評(píng)審員確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目,協(xié)助評(píng)審組開展檢驗(yàn)檢測(cè)能力確

認(rèn)工作。

5評(píng)審程序

5.1評(píng)審類型及時(shí)限

5.1.1評(píng)審工作類型分為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和書面審查

5.1.1.1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審包括首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、地址變更評(píng)審、復(fù)查評(píng)審和其他評(píng)審:

a)首次評(píng)審:對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定(或資質(zhì)認(rèn)定證書超期)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在其建立和運(yùn)行管理

體系至少3個(gè)月后提出申請(qǐng),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。

同時(shí)申請(qǐng)食品和非食品的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行應(yīng)不少于6個(gè)月;

f)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在證書有效期內(nèi)增加檢測(cè)能力,資質(zhì)認(rèn)定部門

對(duì)其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。原證書不含食品領(lǐng)域的,新增食品領(lǐng)域按食

品首次認(rèn)定評(píng)審,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件應(yīng)覆蓋食品檢驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)要求并運(yùn)行不少于

6個(gè)月;

g)地址變更評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其試驗(yàn)場(chǎng)所地址發(fā)生變更時(shí),資質(zhì)認(rèn)定部

門對(duì)其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審;

h)復(fù)查評(píng)審(需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審):對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前

三個(gè)月申請(qǐng)辦理證書延續(xù),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其資質(zhì)是否持續(xù)滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的

評(píng)審;

b)其他評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),因資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)管、處理投訴等需要,對(duì)檢

驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。

5.1.1.2書面審查包括變更審查、自我聲明審查和復(fù)查評(píng)審(不需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審)。書面審查由資質(zhì)認(rèn)定

部門直接組織實(shí)施:

a)變更審查:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其機(jī)構(gòu)名稱、地址名稱、法人性質(zhì)和名稱、授

權(quán)簽字人(有機(jī)構(gòu)自我承諾且不到現(xiàn)場(chǎng)考核的)、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(不涉及檢驗(yàn)檢測(cè)能力變化)、

取消檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、人員(法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人)等發(fā)生變更,資質(zhì)認(rèn)定部

門對(duì)其變更情況是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的書面審核,按相關(guān)要求審批并存檔;

b)自我聲明審查:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其自我聲明(承諾)的書

面審核。對(duì)于作出自我聲明(承諾)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對(duì)其

自我聲明(承諾)內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查,若發(fā)現(xiàn)聲明(承諾)內(nèi)容不實(shí),資質(zhì)認(rèn)定部門將撤

銷審批決定,并將相關(guān)情況記入誠(chéng)信檔案;

c)復(fù)查評(píng)審(不需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審):對(duì)不需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的復(fù)查評(píng)審,主要審查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提交的申

請(qǐng)材料,需要時(shí)可通知檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)補(bǔ)充相關(guān)材料,需到現(xiàn)場(chǎng)才能澄清的問題經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門

批準(zhǔn)后可到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。沒到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)的涉及現(xiàn)場(chǎng)(如現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目表,首、末次會(huì)議、座談會(huì)

簽到表等)的內(nèi)容不作填寫、記錄和評(píng)價(jià)。

5.1.2技術(shù)評(píng)審時(shí)限

5.1.2.1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

評(píng)審組在接到評(píng)審機(jī)構(gòu)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獑巍泛螅?日內(nèi)必須與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

聯(lián)系商定評(píng)審事宜,20個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作,由于申請(qǐng)人自身原因(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)向

資質(zhì)認(rèn)定部門書面申請(qǐng)或說明)導(dǎo)致無法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成的情況除外。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)在與評(píng)審組商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的“基本符合”、“不符合”項(xiàng)進(jìn)行整改,整改時(shí)間不超

過30個(gè)工作日,其中:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向評(píng)審組長(zhǎng)報(bào)送整改材料時(shí)間不超過25個(gè)工作日;評(píng)審組長(zhǎng)在收

到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)送的整改材料后,在5個(gè)工作日內(nèi)完成跟蹤驗(yàn)證,向評(píng)審機(jī)構(gòu)上報(bào)技術(shù)評(píng)審材料。

3

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現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一般流程見圖1:

材料接收

材料審查

評(píng)審的啟動(dòng)組建評(píng)審組

下達(dá)評(píng)審?fù)ㄖ獑?/p>

材料評(píng)審

編制評(píng)審計(jì)劃

預(yù)備會(huì)議

首次會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)考察

文件記錄查閱

評(píng)審的實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核

現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)

授權(quán)簽字人考核

評(píng)審組內(nèi)部溝通

與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄填寫

評(píng)審報(bào)告編制

末次會(huì)議

整改的跟蹤驗(yàn)證

評(píng)審材料匯總上報(bào)

評(píng)審材料審查

材料移交

圖1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程圖

5.1.2.2書面審查

技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)在評(píng)審機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)之日起25個(gè)工作日內(nèi)完成(含提交技術(shù)評(píng)審結(jié)論),由于申請(qǐng)

人自身原因(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門書面申請(qǐng)或說明)導(dǎo)致無法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成的情況除

外。書面審查結(jié)束后,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在與評(píng)審組商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的“基本符合”、“不符

合”項(xiàng)進(jìn)行整改,整改時(shí)間不超過30個(gè)工作日,其中:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向評(píng)審組長(zhǎng)報(bào)送整改材料時(shí)間不

超過25個(gè)工作日;評(píng)審組長(zhǎng)在收到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)送的整改材料后,在5個(gè)工作日內(nèi)完成跟蹤驗(yàn)證,向

評(píng)審機(jī)構(gòu)上報(bào)技術(shù)評(píng)審材料。

書面審查的一般流程見圖2:

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材料接收

材料審查

評(píng)審的啟動(dòng)組建評(píng)審組

下達(dá)評(píng)審?fù)ㄖ獑?/p>

材料評(píng)審

編制評(píng)審計(jì)劃

評(píng)審的實(shí)施文件記錄查閱

評(píng)審組內(nèi)部溝通

評(píng)審報(bào)告編制

評(píng)審材料匯總上報(bào)

整改的跟蹤驗(yàn)證

評(píng)審材料審查

材料移交

圖2書面審查流程圖

5.1.2.3其他評(píng)審

評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行其他評(píng)審,應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)審內(nèi)容和工作量,確定評(píng)審時(shí)限。

5.2評(píng)審的啟動(dòng)

5.2.1材料接收

評(píng)審機(jī)構(gòu)接收已受理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料。

5.2.2材料審查

評(píng)審機(jī)構(gòu)審查申請(qǐng)材料,具體包括審查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料、工作類型和范圍等。

5.2.3組建評(píng)審組

評(píng)審機(jī)構(gòu)按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和專業(yè)類別,本著專業(yè)覆蓋、就近就便

的原則,組建評(píng)審組。評(píng)審組由1名組長(zhǎng)、1名及以上評(píng)審員或技術(shù)專家組成。

5.2.4下達(dá)評(píng)審?fù)ㄖ獑?/p>

評(píng)審機(jī)構(gòu)向評(píng)審組下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ獑巍?/p>

5.2.5材料評(píng)審

評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料(含電子版、紙質(zhì))進(jìn)行評(píng)審。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作

類型、能力范圍、檢驗(yàn)檢測(cè)資源配置,以及管理體系運(yùn)行所覆蓋的范圍進(jìn)行了解,并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214)(以下簡(jiǎn)稱通用要求)和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域

補(bǔ)充要求(適用時(shí))(以下簡(jiǎn)稱補(bǔ)充要求)及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,對(duì)申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的文件符合

性進(jìn)行審查。符合要求的,準(zhǔn)備實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;不符合要求的,與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系,由其完善補(bǔ)充

材料或由評(píng)審機(jī)構(gòu)按程序終止評(píng)審。

5

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5.2.6編制評(píng)審計(jì)劃

評(píng)審組長(zhǎng)編制評(píng)審計(jì)劃,評(píng)審計(jì)劃包括評(píng)審日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等,并及時(shí)與被

評(píng)審機(jī)構(gòu)和評(píng)審組成員溝通,擬定《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》,見附錄A中表A.10。

5.3評(píng)審的實(shí)施

5.3.1預(yù)備會(huì)議

評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)主持預(yù)備會(huì)議,參加預(yù)備會(huì)議的人員包括評(píng)審組全體成員。預(yù)備會(huì)議應(yīng)包括但不限于

以下內(nèi)容:

a)明確評(píng)審任務(wù)及工作方式,對(duì)評(píng)審要求和評(píng)審方法統(tǒng)一認(rèn)識(shí),達(dá)成共識(shí);

b)介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資料審查情況;

c)調(diào)整并確定評(píng)審組成員分工,將檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的產(chǎn)品、項(xiàng)目、參數(shù),按序號(hào)分工給相關(guān)

評(píng)審人員,明確評(píng)審組成員職責(zé);

d)明確每個(gè)評(píng)審人員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需完成的任務(wù)以及填寫的表格;

e)檢查評(píng)審的準(zhǔn)備情況(文件資料及評(píng)審表格);

f)討論需要檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供的與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)正材料;

g)確定評(píng)審日程表、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目及要求;

h)聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議,解答評(píng)審組成員提出的問題;

i)宣布評(píng)審紀(jì)律,重申評(píng)審人員行為準(zhǔn)則,簽署《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員公正性聲明和

承諾》(附錄A表A.12)。

5.3.2首次會(huì)議

評(píng)審組長(zhǎng)主持首次會(huì)議,參加首次會(huì)議的人員包括評(píng)審組全體成員,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層、內(nèi)審

員、監(jiān)督員、檔案管理員和其他相關(guān)(或全部)人員參加;獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)亦

可參加;非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的母體法人代表亦應(yīng)參加;須填寫《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)

審簽到表》(附錄A表A.11)。首次會(huì)議應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:

a)組長(zhǎng)宣布開會(huì),介紹評(píng)審組成員及監(jiān)督員;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹本機(jī)構(gòu)與會(huì)人員;

b)評(píng)審組長(zhǎng)宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門的評(píng)審?fù)ㄖ?,說明評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、原則、方法,明確

評(píng)審涉及的要素、場(chǎng)所、部門、活動(dòng)。首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審(需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

構(gòu)管理體系的所有要素、所有部門、所有場(chǎng)所(固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)

所)和所有活動(dòng)。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審覆蓋與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的要素、部門、場(chǎng)所(固

定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所)和活動(dòng);

c)宣讀《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》;

d)宣布評(píng)審組成員分工;

e)明確現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目和參數(shù),確認(rèn)提交現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間。必要時(shí),可以調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目

和參數(shù)。首次會(huì)議結(jié)束,開始現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);

f)宣讀《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員公正性聲明和承諾》。強(qiáng)調(diào)公正客觀原則,向檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)做出保密的承諾,隨機(jī)抽樣評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)聲明;

g)澄清有關(guān)問題,明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等);

h)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層代表介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)概況,迎接評(píng)審準(zhǔn)備工作、最近一次內(nèi)審、管理

評(píng)審、資質(zhì)認(rèn)定部門年度監(jiān)督與日常監(jiān)督檢查(適用時(shí))、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我聲明(承諾)

和其他需要說明的情況;

i)明確檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備的聯(lián)絡(luò)人員,確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及所需資源;

j)征求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審的意見,回答檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出的疑問和問題;

k)獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)講話(適用時(shí));

l)非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的母體法人代表講話(適用時(shí));

m)監(jiān)督員對(duì)本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)表意見(適用時(shí));

n)宣布首次會(huì)議結(jié)束。

5.3.3現(xiàn)場(chǎng)考察

6

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首次會(huì)議結(jié)束后,評(píng)審組在陪同人員引領(lǐng)下對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵場(chǎng)所及相關(guān)工作場(chǎng)地參觀考察,

增加評(píng)審組對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直觀認(rèn)識(shí),初步了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的環(huán)境、設(shè)施、相關(guān)人員及管理體系

運(yùn)行的情況:

a)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)模較大、項(xiàng)目較多或多場(chǎng)所,可分組考察,多場(chǎng)所都應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)考察。防止由

于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)陪同人員過細(xì)的介紹,而影響后面的評(píng)審工作進(jìn)程。也不要因個(gè)別評(píng)審人員

對(duì)某個(gè)問題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審人員的時(shí)間;

b)現(xiàn)場(chǎng)考察的過程是觀察、考核的過程。有的場(chǎng)所通過一次性考察之后可能不再重復(fù)檢查,要

利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。評(píng)審員根據(jù)自己的分工,在現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí)有目的的進(jìn)行有

關(guān)的提問,有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施、文件控制、樣品等是否符合

檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并重點(diǎn)做好記錄,如:

1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)公示的內(nèi)容;

2)從樣品的接收開始,查看樣品接收臺(tái)帳、樣品委托單、樣品的唯一性標(biāo)識(shí)和流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)、

樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)、樣品的保管;

3)查看設(shè)備(包括儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)

備或相應(yīng)組合裝置)的配備、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、使用記錄和試驗(yàn)室環(huán)境條件記錄;

4)查看各檢驗(yàn)檢測(cè)區(qū)域之間和每個(gè)區(qū)域內(nèi)部?jī)x器設(shè)備的布局是否合理和內(nèi)務(wù)管理情況,重

點(diǎn)是人身健康安全、安全防護(hù)、環(huán)境保護(hù);

5)通過檢查試驗(yàn)室的操作臺(tái)、櫥窗、抽屜,查看現(xiàn)場(chǎng)使用的和上墻的有關(guān)文件是否受控。

6)適用時(shí),查看標(biāo)準(zhǔn)溶液、一般溶液和化學(xué)藥品的存放、保管,特別要查看毒麻化學(xué)藥品

和危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管控情況;

7)試驗(yàn)室的內(nèi)外部環(huán)境條件(溫度、濕度、大氣壓強(qiáng)、恒溫恒濕、潔凈度、屏蔽、電磁干

擾、病毒、病菌、微生物、雷電等)是否監(jiān)控并記錄,是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求;

8)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的廢氣、廢液、固廢物等的處理是否有記錄,是否符合環(huán)境保護(hù)的要求。

c)現(xiàn)場(chǎng)考察結(jié)束后,評(píng)審人員按照自己的分工,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)考察發(fā)現(xiàn)的可能構(gòu)成基本符合或不符合

項(xiàng)的重點(diǎn)、疑點(diǎn),再到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查、核實(shí)和評(píng)審。

5.3.4文件記錄查閱

文件記錄查閱可參照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審表》(附錄A表A.15),應(yīng)包括但不限于以下

內(nèi)容:

a)查閱記錄:組織機(jī)構(gòu)信息、任命文件、人員檔案、儀器設(shè)備檔案、報(bào)告原始檔案等;

b)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;

c)管理體系文件。

5.3.5現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核

通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)以及考核檢驗(yàn)檢測(cè)人

員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。評(píng)審人員要用足夠時(shí)間跟蹤現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核應(yīng)包

括但不限于以下內(nèi)容:

a)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的選擇:

1)首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涉及申請(qǐng)范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域(如:建材、食品、化

工,等),對(duì)產(chǎn)品分類的覆蓋要達(dá)到100%(如:水泥、混凝土、鋼筋,等),對(duì)參數(shù)的

覆蓋要達(dá)到30%;其中:以報(bào)告驗(yàn)證和操作演示的方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的參數(shù)不宜大于10%;

2)復(fù)查評(píng)審(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審)、地址變更(試驗(yàn)場(chǎng)所發(fā)生變化的)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涉及申請(qǐng)

范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域(如:建材、食品、化工,等),對(duì)產(chǎn)品分類的覆蓋要達(dá)到100%(如:

水泥、混凝土、鋼筋,等),對(duì)參數(shù)的覆蓋要達(dá)到25%;其中:以報(bào)告驗(yàn)證和操作演示的

方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的參數(shù)不宜大于10%;

3)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目和參數(shù)宜覆蓋關(guān)鍵的、技術(shù)難度大的、使用大型儀器設(shè)備的、現(xiàn)場(chǎng)的、多

場(chǎng)所、新人員上崗的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和參數(shù)。

b)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的方式對(duì)檢驗(yàn),檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核,可選擇報(bào)告驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)(盲樣

考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)、見證試驗(yàn)、操作演示)的方式進(jìn)行:

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1)報(bào)告驗(yàn)證。對(duì)于復(fù)查評(píng)審或證書超期的首次評(píng)審的項(xiàng)目和參數(shù),如果已對(duì)外出具過正式

檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,在復(fù)查評(píng)審期間又無樣品時(shí),可以提供已對(duì)外出具過的正式檢驗(yàn)

檢測(cè)報(bào)告或證書的副本及相關(guān)資料供評(píng)審人員審查;其他檢驗(yàn)檢測(cè)樣品難以獲得的,可

以提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的記錄或報(bào)告及相關(guān)資料供評(píng)審人員審查。檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)可以不另行出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書;

2)盲樣試驗(yàn):評(píng)審組提供已知參考數(shù)據(jù)的盲樣,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)前向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)保密,由檢驗(yàn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)再行檢驗(yàn)檢測(cè),檢驗(yàn)檢測(cè)的誤差或測(cè)量不確定度須在規(guī)定的允許范圍之內(nèi)。檢

驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)須提供檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄并出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書;

3)人員比對(duì):不同組檢驗(yàn)檢測(cè)人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品再行檢驗(yàn)檢

測(cè),比對(duì)結(jié)果應(yīng)為滿意或可接受。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)須提供檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)

告或證書和人員比對(duì)分析報(bào)告;

4)儀器比對(duì):同一組檢驗(yàn)檢測(cè)人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同型號(hào)同類設(shè)備、對(duì)同一樣品再

行檢驗(yàn)檢測(cè),比對(duì)結(jié)果應(yīng)為滿意或可接受。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)須提供檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、檢

驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書和儀器比對(duì)分析報(bào)告;

5)樣品復(fù)測(cè):評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)抽取檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已完成檢驗(yàn)檢測(cè)的樣品(含留樣的樣品)由檢

驗(yàn)檢測(cè)人員用相同的方法再行檢驗(yàn)檢測(cè),與原檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的誤差或測(cè)量不確定度須在

規(guī)定的允許范圍之內(nèi)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)須提供檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書和

樣品復(fù)測(cè)比對(duì)分析報(bào)告;

6)見證試驗(yàn):對(duì)于不宜進(jìn)行盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目,

可采取過程考核的方式,考核檢驗(yàn)檢測(cè)人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全

過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對(duì)于那些試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)

審期間完成的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目,可采用部分過程考核或加速過程考核。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)須提

供檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄并出具檢驗(yàn)檢測(cè)證書;

7)操作演示:對(duì)于無法進(jìn)行上述5種現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或評(píng)審組根據(jù)需要進(jìn)行針對(duì)

性考核,可在評(píng)審人員的觀察下,由檢驗(yàn)檢測(cè)人員做儀器設(shè)備的操作演示及說明或檢驗(yàn)

檢測(cè)某個(gè)環(huán)節(jié)或階段的部分操作,如樣品前處理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以不出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)

告或證書。

c)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用:

1)盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的誤差不在規(guī)定的允許

范圍之內(nèi)或不滿意的,應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析查找原因;如屬偶然誤差,可安排檢驗(yàn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該項(xiàng)目和參數(shù)重新進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);如屬系統(tǒng)誤差,則判定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

不具備該項(xiàng)目和參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力;

8)見證試驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果失實(shí),如:出具的數(shù)據(jù)或者結(jié)果與樣品的實(shí)際情況明顯出

現(xiàn)偏差;出具報(bào)告標(biāo)注數(shù)值,與對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和計(jì)算無法形成合理邏輯關(guān)系的

數(shù)據(jù);出具結(jié)果的判定結(jié)論,與測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度以及參數(shù)的覆蓋度不能形成合理邏輯

關(guān)系的結(jié)果等情況。應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析查找原因;如屬偶然誤差,可安排檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該項(xiàng)目和參數(shù)重新進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);如屬系統(tǒng)誤差,則判定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不

具備該項(xiàng)目和參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力;如確認(rèn)屬于虛假數(shù)據(jù)報(bào)告,則終止評(píng)審。

9)操作演示證明檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)人員不理解相關(guān)規(guī)程規(guī)范條款內(nèi)容或不能正確操作

儀器設(shè)備,則判定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)目和參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力;

10)報(bào)告驗(yàn)證證明檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果失實(shí),如:出具的數(shù)據(jù)或者結(jié)果與樣品的實(shí)際情況明顯

出現(xiàn)偏差;出具報(bào)告標(biāo)注數(shù)值,與對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和計(jì)算無法形成合理邏輯關(guān)系

的數(shù)據(jù);出具結(jié)果的判定結(jié)論,與測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度以及參數(shù)的覆蓋度不能形成合理邏

輯關(guān)系的結(jié)果等情況。則判定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)目和參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

i)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)。

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核結(jié)束后,評(píng)審人員可結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)過程或試驗(yàn)視頻記錄,從以下方面對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試

驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià):

1)采用的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范是否正確;

2)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了;

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3)檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);

4)檢驗(yàn)檢測(cè)操作的熟練程度如何;

5)環(huán)境設(shè)施和適宜程度;

6)樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范;

7)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;

8)檢驗(yàn)檢測(cè)記錄是否規(guī)范。

5.3.6現(xiàn)場(chǎng)提問

5.3.6.1現(xiàn)場(chǎng)提問是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一部分,是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn),

是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行能力確認(rèn)的一種形式。

5.3.6.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)

人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、其它各管理崗位人員以及所有從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問。

5.3.6.3現(xiàn)場(chǎng)提問可與現(xiàn)場(chǎng)考察、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可以在座談會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行。

注1:現(xiàn)場(chǎng)提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題:如就法律法規(guī)、通用要求、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求、

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等方面的提問,

也可就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性的提問,亦可對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員、內(nèi)審員等培訓(xùn)

的有效性進(jìn)行提問。

5.3.7查閱檔案和記錄

5.3.7.1管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的記錄,以及檢驗(yàn)檢測(cè)過程中產(chǎn)生的記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢驗(yàn)檢

測(cè)過程的有力證據(jù)。評(píng)審組應(yīng)通過對(duì)檔案資料和記錄的查證,評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性,尤其是是

否達(dá)到管理目標(biāo),以及檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)操作的正確性。

5.3.7.2技術(shù)能力應(yīng)隨機(jī)從檢驗(yàn)檢測(cè)臺(tái)帳中抽取項(xiàng)目資料核查,結(jié)合相關(guān)要素的要求進(jìn)行,檢查環(huán)境

設(shè)施應(yīng)同時(shí)檢查對(duì)環(huán)境條件的保持情況和監(jiān)控記錄;檢查設(shè)備應(yīng)結(jié)合設(shè)備的溯源、確認(rèn)、標(biāo)識(shí)、記錄、

說明書、維護(hù)和使用情況等。

5.3.7.3管理體系的核查可以按照通用要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求該寫的要寫到,寫到的要能夠做到,做到

的要留下記錄,記錄要有效這樣的原則進(jìn)行。這四句話是把文件和記錄聯(lián)系到一起的,可以把要求的、

寫到的、做到的、記錄的、回答的結(jié)合起來核查,尤其是組織機(jī)構(gòu)職能分配中運(yùn)行機(jī)制不能矛盾。

5.3.7.4選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目和參數(shù)及操作人員,特別要注意選擇其中關(guān)鍵項(xiàng)目和參數(shù)及新上崗人

員。

5.3.7.5查閱檔案資料和記錄應(yīng)注重以下問題:

a)文件資料的控制,以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求,并有相應(yīng)的資源保證。

如:對(duì)文件的核查要注重文件的現(xiàn)行有效性、文件受控信息等。對(duì)人員技術(shù)檔案的核查要注

重人員培訓(xùn)的真實(shí)性、有效性和人員資格證明、授權(quán)文件,如:食品檢驗(yàn)檢測(cè)人員專業(yè)背景

和檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)歷確認(rèn)、內(nèi)審員的培訓(xùn),要查閱其參加培訓(xùn)班的授課教師的資質(zhì)、授課課時(shí)、

教材、考試成績(jī)、獲得的證件等。對(duì)儀器設(shè)備檔案的核查要注重儀器設(shè)備的驗(yàn)收、計(jì)量溯源

性資料及其確認(rèn)、維護(hù)維修等記錄。

b)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué),能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況。

c)原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理,并包含足夠的信息。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告或證

書的保存期限要不少于6年(有特殊規(guī)定的從其規(guī)定,例如司法鑒定)。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄

至少要有檢驗(yàn)檢測(cè)人員、審/校核人員簽字,檢驗(yàn)檢測(cè)人員、審/校核人員不能是同一人員。

檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書通常應(yīng)有檢驗(yàn)檢測(cè)人員、審/校核人員、授權(quán)簽字人簽字,檢驗(yàn)檢測(cè)人員、

審/校核人員不能是同一人員。審/校核人員須有相應(yīng)資格。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書要標(biāo)注資質(zhì)

認(rèn)定標(biāo)志、加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章(或公章)和騎縫章(適用時(shí))。

d)記錄做到清晰、準(zhǔn)確,應(yīng)包括影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的全部信息,如圖表、全過程等。

e)記錄的形成、修改、保管符合檢驗(yàn)檢測(cè)管理體系文件的有關(guān)規(guī)定。

5.3.8填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄

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5.3.8.1評(píng)審人員在依據(jù)通用要求和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí),

應(yīng)詳細(xì)記錄基本符合和不符合項(xiàng)條款及現(xiàn)場(chǎng)觀察發(fā)現(xiàn)的事實(shí),并填寫在《基本符合和不符合項(xiàng)匯總表》

(附錄A表A.5)中。

5.3.8.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件中有描述但實(shí)施不規(guī)范的,為“基本符合”;管理體系文件中無

規(guī)定或有規(guī)定未實(shí)施的,為“不符合”。“條款號(hào)”為通用要求和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中

的條款號(hào)?!坝^察發(fā)現(xiàn)”應(yīng)對(duì)“基本符合”和“不符合”項(xiàng)的具體事實(shí)予以說明。

5.3.8.3具體事實(shí)的描述應(yīng)客觀、真實(shí)、具體、準(zhǔn)確、可追溯。語言要簡(jiǎn)練、明確,不加修飾。不能

以“不規(guī)范”、“不完善”、“未見”、“未提供”、“許多”、“部分”、“少數(shù)”、“個(gè)

別”等語句模糊、籠統(tǒng)、定性地進(jìn)行描述。如:

a)不能寫成“個(gè)別計(jì)量器具無計(jì)量檢定證書”,應(yīng)描述為“化學(xué)試驗(yàn)室出廠編號(hào)為xxxx號(hào)氣

相色譜儀無計(jì)量檢定證書”;

b)不能寫成“混凝土試件樣品上未見標(biāo)識(shí)”,應(yīng)描述為“養(yǎng)護(hù)室編號(hào)為xxxx的xx組xx件混凝

土試件都沒有唯一性標(biāo)識(shí)”;

c)不能寫成“查檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,發(fā)現(xiàn)少數(shù)報(bào)告填寫不規(guī)范”,應(yīng)描述為“資料室編號(hào)為委xxxx

號(hào)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告有涂改”。

5.3.9現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)

5.3.9.1通過現(xiàn)場(chǎng)座談考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員

對(duì)管理體系文件的理解、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。座談會(huì)一般不超過90分

鐘。

5.3.9.2座談會(huì)一般由以下人員參加:管理層、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檔案管理員、儀器設(shè)備確認(rèn)負(fù)責(zé)人,

主要抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)人員,新增員工等,也可全體人員參加。

5.3.9.3座談會(huì)由評(píng)審組長(zhǎng)主持,評(píng)審組成員提問,問到誰,誰回答。對(duì)同一個(gè)問題,被提問人回答

完后,其他人員可以補(bǔ)充。提問的內(nèi)容應(yīng)具有一定的覆蓋面,應(yīng)針對(duì)質(zhì)量方針等評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)問

題提問,在有限的時(shí)間內(nèi)盡量多問人員、多問問題,達(dá)到全面考核的目的。座談會(huì)要填寫《檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》。座談會(huì)應(yīng)主要針對(duì)以下問題進(jìn)行提問和討論:

a)對(duì)通用要求和評(píng)審補(bǔ)充要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的理解;

b)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件的理解;

c)通用要求和評(píng)審補(bǔ)充要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況;

d)各崗位人員對(duì)其崗位職責(zé)的理解和具體履職情況;

e)各類人員培訓(xùn)情況和各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí);

f)評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題,以及需要與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)澄清的問題,尤其是刑法中對(duì)篡改、

偽造、編造證書的規(guī)定。

5.3.10授權(quán)簽字人考核

5.3.10.1授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名,經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格,在批準(zhǔn)的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)

簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和證書的人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件:

a)具備通用要求和補(bǔ)充要求(適用時(shí))規(guī)定的中級(jí)以上(含中級(jí))職稱或同等能力;。

b)具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷,須有工作經(jīng)歷的證明材料。

c)熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的計(jì)量溯源性狀態(tài)。

d)熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。

e)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序。

f)具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力。

g)熟悉通用要求和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。

5.3.10.2考核由評(píng)審組長(zhǎng)主持,評(píng)審組成員參加。對(duì)首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的授權(quán)簽字人考核,逐人

單獨(dú)進(jìn)行,考核的主要內(nèi)容為本規(guī)程5.3.10.1中的內(nèi)容;復(fù)查評(píng)審授權(quán)簽字人考核,也應(yīng)逐人單獨(dú)進(jìn)

行,重點(diǎn)考核其對(duì)授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目和參數(shù)所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的把關(guān)能力;對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人填寫一

張《授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》(附錄A表A.4),記錄的主要內(nèi)容如下:

a)被考核授權(quán)簽字人與授權(quán)領(lǐng)域相關(guān)的主要工作經(jīng)歷,包括培訓(xùn)經(jīng)歷。

b)考核中提出的主要問題,以及對(duì)被考核授權(quán)簽字人回答情況及評(píng)價(jià)。

10

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c)考核人的綜合評(píng)價(jià)意見。

5.3.11檢驗(yàn)檢測(cè)能力的確定

5.3.11.1確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié),每一名評(píng)審人員都

應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真地核準(zhǔn)評(píng)審組長(zhǎng)分配的需評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力,為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供真實(shí)可

靠的評(píng)審結(jié)論。核準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力必須滿足以下條件:

a)申請(qǐng)所依據(jù)的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效,必須具有紙質(zhì)正式文本;在無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)的前提下,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可采用非標(biāo)或自行

制定方法標(biāo)準(zhǔn);制定、確認(rèn)、驗(yàn)證等過程的證明文件應(yīng)能證明該非標(biāo)方法或自行制定方法的

科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠。申請(qǐng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需提供方法驗(yàn)證報(bào)告及標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布團(tuán)體出具的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技

術(shù)優(yōu)勢(shì)及領(lǐng)先性、創(chuàng)新性的相關(guān)說明。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以驗(yàn)證,并提供

相關(guān)證明材料;如果非標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以確認(rèn),并提供相關(guān)證明材料。

b)設(shè)施和環(huán)境(固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所)須滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。

c)檢驗(yàn)檢測(cè)全過程所需要的全部設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測(cè)軟件、抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理

與分析)的量程、準(zhǔn)確度等級(jí)、最大允許誤差、測(cè)量不確定度必須滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;現(xiàn)場(chǎng)

評(píng)審時(shí)關(guān)鍵設(shè)備不在現(xiàn)場(chǎng)也沒證據(jù)證明在其他地方的不給予檢驗(yàn)檢測(cè)能力確認(rèn)。

d)檢驗(yàn)檢測(cè)人員均能正確完成檢驗(yàn)檢測(cè)工作;通常,每個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和參數(shù)原則上宜有2個(gè)

(含2個(gè))以上檢驗(yàn)檢測(cè)人員。

e)核準(zhǔn)的產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)均須有檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)歷(含模擬試驗(yàn)),即檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)核準(zhǔn)的產(chǎn)品/

項(xiàng)目/參數(shù)均應(yīng)進(jìn)行過檢驗(yàn)檢測(cè),并提供檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和相對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。

f)能夠通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)等證明相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

5.3.11.2確定檢驗(yàn)檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意如下問題:

a)檢驗(yàn)檢測(cè)能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù),不能以許諾、推測(cè)作為依據(jù)。

b)臨時(shí)借用設(shè)備設(shè)施的項(xiàng)目不能作為檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

c)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn),評(píng)審人員不得擅自增加項(xiàng)目?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),如有充分理

由確需增加少量參數(shù)的,經(jīng)請(qǐng)示資質(zhì)認(rèn)定部門同意,可以對(duì)增加的少量參數(shù)進(jìn)行評(píng)審;現(xiàn)場(chǎng)評(píng)

審結(jié)束之日起5日內(nèi),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)書面材料予以審批;在《提請(qǐng)資質(zhì)

認(rèn)定部門關(guān)注的事項(xiàng)》(附錄A表A.9)中的“其他關(guān)注的事項(xiàng)(若有)”一欄對(duì)有關(guān)情況進(jìn)

行說明。

5.3.11.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不能提供檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)人員數(shù)量不滿足要求、檢驗(yàn)檢測(cè)人員不具

備相應(yīng)的技能、無檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備或檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備配置不正確或安裝不到位、環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)

要求的,均按不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力處理。

5.3.11.4同一檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中只有部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的,應(yīng)在《建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表》(附

錄A表A.2)中的“限制范圍”欄內(nèi)予以注明:“能檢……”、“不能檢……”、“能做……”、“不

能做……”。

5.3.11.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行制定的非標(biāo)方法,應(yīng)在《建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表》中的“限制范圍”

欄內(nèi)予以注明:“僅限特定合同約定的委托檢驗(yàn)檢測(cè)”。

復(fù)查評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行時(shí),應(yīng)在《建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表》中的相對(duì)應(yīng)的擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品/項(xiàng)

目/參數(shù)的“說明”欄內(nèi)注明:“擴(kuò)項(xiàng)”。對(duì)已有參數(shù)增加標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的擴(kuò)項(xiàng),應(yīng)在“說

明”欄內(nèi)注明:“擴(kuò)項(xiàng)(新增標(biāo)準(zhǔn))或擴(kuò)項(xiàng)(標(biāo)準(zhǔn)變更)”。

5.3.11.6不能對(duì)產(chǎn)品全部項(xiàng)目/參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的,不得按產(chǎn)品認(rèn)定。部分項(xiàng)目能檢的產(chǎn)品按參數(shù)

認(rèn)定時(shí),品種間通用的項(xiàng)目/參數(shù)不重復(fù)認(rèn)定,如:面包、糕點(diǎn)、大米等不同品種中的“鉛”的檢測(cè),

在通用參數(shù)認(rèn)定即可,不應(yīng)在每個(gè)品種項(xiàng)下再一一認(rèn)定。

5.3.12《建議批準(zhǔn)的的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表》的填寫

評(píng)審報(bào)告中的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力表,應(yīng)按檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范填寫,詳見《建議批準(zhǔn)的檢

驗(yàn)檢測(cè)能力表》。

5.3.13評(píng)審組內(nèi)部會(huì)

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5.3.13.1在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間,每天應(yīng)安排時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì),由評(píng)審組長(zhǎng)主持。主要內(nèi)容有:交

流當(dāng)天評(píng)審情況,討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的情況,確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng);評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度,及時(shí)

調(diào)整評(píng)審人員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評(píng)審過程;并對(duì)評(píng)審人員的一些疑難問題提出處理意見。

5.3.13.2最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì),由評(píng)審組長(zhǎng)主持。主要內(nèi)容有:對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總,確定評(píng)審

通過的檢驗(yàn)檢測(cè)能力,提出基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)及整改要求,形成評(píng)審組意見及評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)

審記錄。

5.3.14與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通

形成評(píng)審組意見后,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與管理層代表或管理層進(jìn)行溝通,通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的基本符合

項(xiàng)和不符合項(xiàng)、評(píng)審組初步通過的檢驗(yàn)檢測(cè)能力(產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù))和評(píng)審結(jié)論,聽取檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

的意見,需要時(shí)解答其關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。

5.3.15評(píng)審結(jié)論

評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合(需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核)”、“不符合”四種。

5.3.16評(píng)審報(bào)告編制

評(píng)審報(bào)告的式樣,見附錄A相關(guān)內(nèi)容。評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見,評(píng)審組應(yīng)編制完整、準(zhǔn)確、

簡(jiǎn)明、清晰的評(píng)審報(bào)告。意見包括但不限于以下內(nèi)容:

a)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審依據(jù)、評(píng)審組人數(shù)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間、評(píng)審類型、評(píng)審地點(diǎn)、評(píng)審范圍、評(píng)審過程;

b)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)法律地位及組織機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià);

c)對(duì)管理、技術(shù)人員的評(píng)價(jià);

d)對(duì)工作場(chǎng)所、環(huán)境條件的評(píng)價(jià);

e)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備設(shè)施的評(píng)價(jià);

f)對(duì)管理體系的評(píng)價(jià);

g)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià);

h)建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量;

i)建議批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人;

j)基本符合和不符合項(xiàng)及需要整改的問題和要求,以及整改完成時(shí)間;

k)上次檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審不符合項(xiàng)糾正措施有效性評(píng)價(jià)(適用時(shí));

l)其他需要說明的情況。

5.3.17末次會(huì)議

末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持,參加人員同首次會(huì)議,須填寫《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到

表》。末次會(huì)議應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:

a)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作簡(jiǎn)要總結(jié),說明評(píng)審是抽樣考核,具有風(fēng)險(xiǎn)性;

b)宣讀“基本符合和不符合項(xiàng)匯總表”;

c)宣讀“評(píng)審組意見和評(píng)審結(jié)論”;

d)宣布檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將“基本符合項(xiàng)”和“不符合項(xiàng)”的“整改報(bào)告”報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)的具體日期

和對(duì)“整改報(bào)告”的要求;

e)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層代表對(duì)“評(píng)審組意見和評(píng)審結(jié)論”及整改要求發(fā)表意見;

f)獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)講話(適用時(shí));

g)非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的母體法人代表講話(適用時(shí));

h)監(jiān)督員對(duì)本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)表意見;

i)其它需要說明的事項(xiàng);

j)感謝檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的合作和配合;

k)宣布末次會(huì)議結(jié)束。

5.4整改與驗(yàn)證

5.4.1整改

12

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