DB34∕T 4432-2023 食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實驗室質(zhì)量控制體系規(guī)范

34SpecificationforqualitycontrolsystemofedibleagriculturalproductsrapidI 2 2 2 2 3 3 3 39.4樣品接收 39.5樣品標識 39.6樣品制備與保存 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 6本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定藥品安全檢查中心、石臺縣市場監(jiān)督檢驗所、杭州傲敏生物科技1食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實驗室質(zhì)量控制體系規(guī)范GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用GB/T27404實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化GB/T27405實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生CNAS-CL01檢測和校準實驗室能3.1食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測rapiddetectionofedibleagr測方法，對食用農(nóng)產(chǎn)品進行某種特定物質(zhì)或指標的快速檢測3.2采用酶聯(lián)免疫、酶抑制、膠體金等快速檢測技術對食用4,1快速檢測實驗室人員應取得上崗資格，并定期接收培訓、考核和評價。4.2快速檢測實驗室人員應經(jīng)培訓、考核合格后授權上崗，并能按照要求工作，尤其是新入職或擬聘4.3快速檢測實驗室應保存所有技術人員的有關教育、培訓、專業(yè)資格、工作經(jīng)歷和能力的記錄?？旎静僮骷寄堋⒕唧w快速檢測方法、實驗室儀器設備操作培訓、實驗安全、應急事件處置等。4,4快速檢測實驗室人員人員和審核人員不得是同一人。負責審核快速檢測結(jié)果的人員應具有食品、25設施和環(huán)境條件5.1快速檢測實驗室用于檢測的設施，包括但不限于足夠容量的電力、照明系統(tǒng)、排風、防震、冷藏5.2快速檢測實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，主要包括濕度和溫度條件、儲存樣品和試劑的冰箱（冰柜）溫度條件等，使其適應于相關的技術活動。當環(huán)5.3快速檢測實驗室應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應采取措施以防止交叉污染，廢棄物5.4快速檢測實驗室應確保實驗室的良好內(nèi)務，必要時應制定專門的程序。5.5快速檢測實驗室應配備處理緊急事故的裝置、器材和物品：煙霧自動報警器、噴淋裝置、滅火器材、防護用具、意外傷害所需藥品等。安全衛(wèi)生、廢棄6.1快速檢測實驗室應根據(jù)檢測項目的需要，配備正確適應的儀器、設備和器具。并符合檢測相應的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃,以確保其處于6.4用于檢測并對結(jié)果有影響的每一設備及其軟件6.5快速檢測實驗室應保存對檢測具有重要影響的每一設備及其軟件的使用記錄。6.6快速檢測實驗室應具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序。6.7對測試結(jié)果的準確性或有效性有重要影響的設備，包括輔助測量設備，在投入使用前應進行檢定），6.8儀器設備在兩次檢定（校準）期間，應根據(jù)儀器設備的特性和使用頻率，制定儀器設備的期間核形式。非經(jīng)常性使用的儀器設備應在使用前進行必要的性能符6.9若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進7.1快速檢測實驗室應按規(guī)定對7.2快速檢測實驗室可結(jié)合結(jié)果驗證、日常使用狀況、檢出率等評價所使用快速檢測試劑質(zhì)量。試紙條等）以及對檢測結(jié)果有重要影響的服務進行質(zhì)量38.1快速檢測實驗室應對標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查。標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）應溯源到合格證書9.3樣品的運送9.4樣品接收9.6樣品制備與保存將樣品分為檢驗用和留樣用樣品，分別處理9.7樣品處置樣品管理應建立臺賬，記錄相關信息。及時處理超過保存期的留樣，做好處置記錄。10.1檢測方法的分類與選擇術機構(gòu)評價符合有關要求或獲得國家有關部門認可的快速選擇檢測方法的基本原則：優(yōu)先采用國家相關行政10.2標準方法的控制4機構(gòu)評價符合有關要求或獲得國家有關部門認可的快速檢測方法和產(chǎn)品說明書操作。11.1.3應定期對質(zhì)量控制情況進行評估，對質(zhì)量控11.1.4當檢出超限量的樣品時，應送11.1.5當測試過程出現(xiàn)不正?，F(xiàn)象應詳細記錄11.2數(shù)據(jù)處理算結(jié)果應進行復核或自校，數(shù)字修約遵守GB/T8170的規(guī)定，檢測結(jié)果應使用法定計c)報告唯一性編號，每頁標明頁碼和總頁數(shù)，結(jié)尾處有結(jié)束標識；e)樣品接收日期、檢測日期或報告日f)樣品名稱和必要的樣品描述、原始標記、唯一性受理編號；g)檢測項目、檢測結(jié)果和快速檢測方法；），），12.2報告的控制（審核與簽發(fā)）512.2.1快速檢測報告應有一種或幾種規(guī)范格式，內(nèi)容應包括必需的全部信息和客戶在委托合同上列12.2.3快速檢測實驗室應將檢測報告與相關原始記錄歸檔保存，報告中的每一結(jié)果都應附有經(jīng)過校12.2.4當快速檢測實驗室因技術或管理上原因引起檢測報告的有效性發(fā)生疑問時，應立即告知客戶12.3報告的更改12.3.2更改內(nèi)容涉及原檢測結(jié)果的報告時，應注以唯一性標識，并注明所替代的12.4報告?zhèn)魉头绞?2.4.1快速檢測實驗室應根據(jù)合同評審時確認的12.4.2快速檢測實驗室應規(guī)定檢測報告的有效期12.5專有權保護13.1.2快速檢測實驗室應根據(jù)實際工作的需要制定年度內(nèi)部比對試驗計劃，計劃應覆蓋所有項目和的質(zhì)量控制要求，采取相應的改進措施。質(zhì)量控制手段應包括a)盲樣考核：將控制樣品以盲樣的形式分發(fā)給檢測人員進行測定；b)人員比對：不同檢測人