2024年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-人工器官與生物醫(yī)學(xué)材料學(xué)考試近5年真題集錦（頻考類試題）帶答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2024年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-人工器官與生物醫(yī)學(xué)材料學(xué)考試近5年真題集錦（頻考類試題）帶答案第I卷一.參考題庫(共100題)1.如果你的某位朋友需要置換人工心臟瓣膜（機(jī)械瓣或生物瓣），從人工器官的專業(yè)角度，你會(huì)給他一些什么建議？2.化學(xué)鍵存在哪些種類？請(qǐng)分別舉例說明其特征？3.心臟起搏器、主動(dòng)脈內(nèi)氣囊反搏、動(dòng)力性心肌成形術(shù)、骨骼肌心臟輔助，它們輔助心臟工作的原理？4.組織工程材料的要求、分類和研究?jī)?nèi)容？5.何為生物醫(yī)學(xué)材料？6.根據(jù)材料的鍵和方式晶體通?？梢苑譃閹最?？它們?cè)谛阅苌嫌惺裁刺攸c(diǎn)？7.生物活性骨水泥作為一種醫(yī)用材料，必須滿足哪些要求？8.生物醫(yī)用高分子材料根據(jù)來源，可分為（）和（）。9.組織工程皮膚的支架材料的研究進(jìn)展如何？10.請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明蛋白質(zhì)的主要性質(zhì)。11.生物活性玻璃陶瓷作為一種人工骨植入材料，要求它具有哪些性能？12.人工器官的常用材料？13.人工心臟的組成？泵的分類及特點(diǎn)？14.仿生研究主要包括仿生（）、（）和（）三個(gè)步驟。15.改善高分子材料抗凝血的方式有哪些？16.惰性生物玻璃陶瓷具有哪些性質(zhì)？17.什么是形狀記憶合金？可分為哪幾種？18.我國醫(yī)療器械管理的4個(gè)發(fā)展階段？19.選擇合適的膜材料成為人工肺技術(shù)發(fā)展的關(guān)鍵，請(qǐng)總結(jié)目前常用的膜材料。20.對(duì)于高分子材料而言，對(duì)組織生物學(xué)反應(yīng)有影響的有哪幾個(gè)方面？21.生物醫(yī)用材料的生物相容性具體包括（）、（）和（）相容性。22.當(dāng)前研究較活躍的的生物材料有：（）、（）、（）、（）、（）、血液凈化材料。23.碳質(zhì)材料具有哪些性質(zhì)？24.哺乳動(dòng)物硬組織中主要的無機(jī)/有機(jī)成分是什么？25.生物醫(yī)學(xué)材料的分類有哪些？26.生物降解的機(jī)理分為哪幾類？27.材料設(shè)計(jì)大體可分為哪幾個(gè)層次？材料設(shè)計(jì)通常有哪幾種方法？28.生物降解、生物吸收、以及生物再吸收的區(qū)別（即定義）是什么？29.羥基磷灰石作為硬組織修復(fù)材料的應(yīng)用有哪些？30.生物醫(yī)學(xué)工程的基本任務(wù)是什么？31.天然及合成高分子材料各有哪些優(yōu)缺點(diǎn)？32.生物降解材料有哪些優(yōu)勢(shì)？33.口腔材料有哪些要求（生物學(xué)性能？化學(xué)性能？物理性能？機(jī)械性能？）34.鈦及其合金表面活化醫(yī)用無機(jī)材料的基本條件和要求：（）、（）、（）、成型加工性能、良好的耐消毒和滅菌性。35.生物相容性具體包含哪幾方面？36.常用的消毒滅菌方式有幾種？37.什么是組織、器官以及器官系統(tǒng)？38.生物醫(yī)用材料有哪些滅菌方法？39.生物醫(yī)學(xué)材料的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)？40.滅菌效果評(píng)價(jià)方法？41.影響高分子材料老化的因素有哪些？42.生物醫(yī)學(xué)材料與生物體之間相互作用的主要內(nèi)容。43.生物惰性醫(yī)用無機(jī)材料44.羥基磷灰石的制備方法有哪些？本實(shí)驗(yàn)室采用了哪些制備方法？45.皮膚具有哪些功能？46.干細(xì)胞的臨床應(yīng)用？47.生物醫(yī)學(xué)材料熱滅菌法的分類、特點(diǎn)和應(yīng)用范圍？48.口腔材料有哪些種類？49.機(jī)體對(duì)生物材料的影響有哪些？50.小直徑人工血管為什么沒有滿意的使用效果？查閱文獻(xiàn)，你發(fā)現(xiàn)解決的途徑有哪些？51.生物醫(yī)學(xué)工程的主要內(nèi)容是什么？52.牙組織主要由哪幾部分組成？53.生物醫(yī)學(xué)材料的主要性能？54.醫(yī)用磁性合金就磁學(xué)性能而言，主要有哪兩個(gè)發(fā)展方向？55.消毒和滅菌的定義？56.研究多孔金屬的目的是什么？57.生物醫(yī)學(xué)工程的重要性是什么？58.提高鈦及鈦合金的抗腐蝕能力以及硬度和耐磨性的方法有哪些？59.生物醫(yī)學(xué)材料學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)有哪8種方法？60.生物醫(yī)用材料和器材主要有三個(gè)方面的用途：（）、（）和康復(fù)。61.作為生物醫(yī)用金屬材料，首先必須滿足哪些基本條件？62.生物材料生物相容性分類有哪些？63.材料設(shè)計(jì)大體可分為三個(gè)層次：（）、（）和（）。64.軟骨中根據(jù)基質(zhì)纖維的性質(zhì)和含量不同可分為哪幾類？65.生物醫(yī)學(xué)材料化學(xué)滅菌法的特點(diǎn)和應(yīng)用范圍？66.表面改性的定義？生物醫(yī)用材料表面改性方法有哪些？67.什么是血液代用品？一種好的血液代用品應(yīng)具備哪些特點(diǎn)？68.請(qǐng)舉例說明一種復(fù)合材料是怎么組成的？并指出其所具有的優(yōu)越性能？69.羥基磷灰石的燒結(jié)方法有哪些？70.概述人工器官的概念？71.目前機(jī)械瓣使用的材料主要有哪些？72.有大量的文獻(xiàn)涉及控制血液與材料的相互作用。通過查閱文獻(xiàn)，詳細(xì)了解人體血栓形成的機(jī)理，描述由材料引發(fā)的血栓形成的途徑，這些途徑之間有聯(lián)系嗎？有怎樣的聯(lián)系？73.什么是生物醫(yī)用材料？74.各種人工肝支持系統(tǒng)的工作原理？75.生物醫(yī)用無機(jī)材料的基本條件與要求有哪些？76.納米藥物系統(tǒng)相對(duì)于傳統(tǒng)藥物有哪些優(yōu)點(diǎn)？和不足？77.硬組織修復(fù)材料的要求（生物學(xué)性能，生物力學(xué)性能）有哪些？78.生物醫(yī)用復(fù)合材料及特點(diǎn)？79.人工腎進(jìn)行血液凈化有哪幾種方法？80.生物醫(yī)用新材料從研究到臨床應(yīng)用需經(jīng)過哪些生物學(xué)測(cè)試階段？有哪些研究?jī)?nèi)容和評(píng)價(jià)方法？81.納米生物醫(yī)學(xué)材料如何分類？82.醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)程序有哪些？83.醫(yī)療器械評(píng)價(jià)有哪些重要標(biāo)準(zhǔn)？84.界面的結(jié)合力：（）、（）和（）。85.我國生物醫(yī)學(xué)材料的產(chǎn)品分類及審批制度？86.血液代用品的種類及其載氧機(jī)理？87.生物醫(yī)用復(fù)合材料的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可采用（）和（）的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方法進(jìn)行結(jié)構(gòu)材料設(shè)計(jì)。88.生物醫(yī)學(xué)材料的研究?jī)?nèi)容有哪些？89.查閱文獻(xiàn)，了解人工心臟及心臟輔助裝置的研究。這是一個(gè)活躍的研究領(lǐng)域嗎？你發(fā)現(xiàn)研究的重點(diǎn)是什么？90.怎樣理解彈性模量與生物力學(xué)相容性之間的關(guān)系？91.生物醫(yī)用材料的生物相容性92.硬組織修復(fù)材料的定義。93.如果讓你設(shè)計(jì)并制作一個(gè)中空纖維膜肺，該怎么做？敘述你的設(shè)計(jì)、制作過程。94.什么是納米材料？它有哪些獨(dú)特的性質(zhì)？95.請(qǐng)歸納細(xì)胞的生命活動(dòng)中的幾個(gè)特殊作用。96.口腔材料在生物材料中的地位。97.你所在的公司準(zhǔn)備發(fā)展一種聚合物材料作為血管植入物，你是負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)學(xué)工程師，你會(huì)考慮哪些材料？解釋你的選擇。98.生物材料對(duì)生物體的影響有哪幾個(gè)方面？99.生物醫(yī)用高分子材料100.磁性納米粒子有哪些生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用，請(qǐng)簡(jiǎn)單說明其原理。第I卷參考答案一.參考題庫1.參考答案： 我會(huì)先告訴他機(jī)械瓣與生物瓣各自的優(yōu)缺點(diǎn)， （1）機(jī)械瓣：耐久性優(yōu)異。但是血流動(dòng)力學(xué)效果較生物瓣差；剛性非生物材料，關(guān)閉不柔和；易產(chǎn)生血栓栓塞，須終身抗凝；可能造成出血合并癥，創(chuàng)傷后大出血；價(jià)格較高。 （2）生物瓣：材料來源易得，造價(jià)較低；仿生性強(qiáng)，瓣葉具有柔性，中心血流型，血流阻力小，對(duì)血液成份破壞少，血流動(dòng)力學(xué)效果較好；生物材料，血栓率低，一般不必終身抗凝；但是鈣化常造成生物瓣失靈；另外，原發(fā)性膠原組織退變而引起的瓣葉撕裂、穿孔、或鈣化變硬等，致使瓣膜失效。生物瓣的使用壽命多數(shù)介于7至10年，其耐久性不如機(jī)械瓣。不能用于兒童，不宜用于年輕人。此外，我還會(huì)將人工心瓣的選擇原則告訴他， （1）機(jī)械瓣：年輕患者（45歲以下）服抗凝藥無禁忌者、兒童。 （2）生物瓣：對(duì)抗凝治療有絕對(duì)禁忌者、希望妊娠的年輕婦女、60歲以上及心臟病嚴(yán)重，估計(jì)壽命不會(huì)超過15年者、邊遠(yuǎn)地區(qū)無法進(jìn)行抗凝治療與監(jiān)護(hù)者。2.參考答案： 所有的化學(xué)鍵都是由兩個(gè)或多個(gè)原子核對(duì)電子同時(shí)吸引的結(jié)果所形成?；瘜W(xué)鍵有3種極限類型，即離子鍵、共價(jià)鍵、金屬鍵。 一、離子鍵：是由帶異性電荷的離子產(chǎn)生的相互吸引作用，例如氯和鈉以離子鍵結(jié)合成氯化鈉。 二、共價(jià)鍵是兩個(gè)或兩個(gè)以上原子通過共用電子對(duì)產(chǎn)生的吸引作用，典型的共價(jià)鍵是兩個(gè)原子借吸引一對(duì)成鍵電子而形成的。例如，兩個(gè)氫核同時(shí)吸引一對(duì)電子，形成穩(wěn)定的氫分子。 三、金屬鍵則是使金屬原子結(jié)合在一起的相互作用，可以看成是高度離域的共價(jià)鍵。 四、定位于兩個(gè)原子之間的化學(xué)鍵稱為定域鍵。 五、由多個(gè)原子共有電子形成的多中心鍵稱為離域鍵。其中金屬離子被固定在晶格結(jié)點(diǎn)上，處于離域電子的“海洋”之中。 六、除此以外，還有過渡類型的化學(xué)鍵：由于粒子對(duì)電子吸引力大小的不同，使鍵電子偏向一方的共價(jià)鍵稱為極性鍵，由一方提供成鍵電子的化學(xué)鍵稱為配位鍵。極性鍵的兩端極限是離子鍵和非極性鍵，離域鍵的兩端極限是定域鍵和金屬鍵。3.參考答案： 心臟起搏器是通過發(fā)放電脈沖模擬心臟的沖動(dòng)發(fā)生和傳導(dǎo)等電生理功能，治療由于某些心律失常所致的心臟機(jī)能障礙的一種電子裝置。1）構(gòu)造：它由脈沖發(fā)生器和電極-導(dǎo)線構(gòu)成。·脈沖發(fā)生器：由能源、釋放與調(diào)節(jié)電脈沖的電路和外殼組成，要求小、輕、薄、功能多、壽限長、安全可靠?！る姌O按其接觸心肌的部位分為：心外膜-心肌電極、心內(nèi)膜電極；起搏方式分為單極起搏和雙極起搏。導(dǎo)線包括金屬絲導(dǎo)體和絕緣包鞘。 利用一根帶有氣囊的導(dǎo)管插入主動(dòng)脈內(nèi)，配合病人的心臟的收縮與舒張進(jìn)行抽吸與加壓，幫助心臟工作。分為以下兩個(gè)階段：1）收縮抽吸：在心室收縮之前的瞬間，控制裝置抽氣，致使氣囊收縮，主動(dòng)脈壓力下降，留出主動(dòng)脈空間，心臟射血進(jìn)入主動(dòng)脈，可緩解心臟負(fù)荷。 2）舒張加壓：在心室舒張之前的瞬間，氣囊突然充氣，排開一定的血液，使主動(dòng)脈的壓力增大，心臟出口處壓力增高，冠狀動(dòng)脈和其它幾個(gè)動(dòng)脈分支灌注壓增大，血液被壓入這些動(dòng)脈，使心肌缺血得到緩解，其它血管的血液供應(yīng)也得到改善，心搏出量上升，并對(duì)腦及上肢的供血也得到改善。這一充氣擴(kuò)張過程又叫做“反搏”。 應(yīng)用帶神經(jīng)血管蒂的背闊肌包裹心室，同時(shí)植入心臟肌肉刺激系統(tǒng)，在該系統(tǒng)的脈沖刺激下，移植的背闊肌轉(zhuǎn)化為耐疲勞肌肉，并與心室同步收縮，增強(qiáng)心臟的收縮功能，限制心室的繼續(xù)擴(kuò)張，從而達(dá)到長期輔助心臟，治療慢性心力衰竭的目的。4.參考答案： 組織工程材料的基本要求是材料必須具有良好的生物相容性，包括： 1）材料能夠促進(jìn)組織的生長，使細(xì)胞之間能夠溝通，并最大限度地獲得取營養(yǎng)物、生長因子和活性藥物分子； 2）在某些場(chǎng)合能防止細(xì)胞激活（如外科手術(shù)、防粘連的場(chǎng)合）； 3）指導(dǎo)和控制組織的反應(yīng)（促進(jìn)某一組織反應(yīng)，抑制其他反應(yīng)）； 4）促進(jìn)細(xì)胞粘附及激活細(xì)胞（皮膚修復(fù)中成纖維細(xì)胞的黏附和增殖）； 5）抑制細(xì)胞的粘附和激活細(xì)胞（防止血小板粘附在血管上）； 6）防止某一生物反應(yīng)的攻擊（在器官移植中，阻止抗體攻擊同種或異種細(xì)胞）。 組織工程材料除滿足以上的生物相容性要求以外，還應(yīng)具備以下條件： 1）易于加工成三維多孔支架； 2）支架要有一定力學(xué)強(qiáng)度以支持新生組織的生長，并待成熟后能自降解； 3）低毒或無毒； 4）能夠釋放藥物或活性物質(zhì)如生長激素等。 分類：組織工程材料按性質(zhì)和應(yīng)用大致分為四類：生物降解材料、組織引導(dǎo)材料、組織誘導(dǎo)材料和組織隔離材料。 組織工程研究?jī)?nèi)容主要包括四個(gè)方面：種子細(xì)胞、生物材料、構(gòu)建組織和器官的方法和技術(shù)以及組織工程的臨床應(yīng)用。5.參考答案： 生物醫(yī)學(xué)材料學(xué)：是一門邊沿交叉學(xué)科，是多門學(xué)科相互借鑒結(jié)合、相互交叉滲透、突破舊有學(xué)科的狹小范圍而開創(chuàng)的一門新學(xué)科。生物醫(yī)學(xué)材料學(xué)處于“生命”和“材料”的交叉。從醫(yī)學(xué)角度看，人體主要是由細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì)組成，從材料學(xué)角度看，人體主要應(yīng)從體內(nèi)的組成、結(jié)構(gòu)深入地認(rèn)識(shí)人體各組織的構(gòu)成，使材料科學(xué)走出其傳統(tǒng)領(lǐng)域。如何更全面仔細(xì)的分析人體的真實(shí)組成和結(jié)構(gòu)，必須使材料科學(xué)與生命科學(xué)、工程學(xué)相互交叉滲透，形成了一門新型的學(xué)科即生物醫(yī)學(xué)材料學(xué)。他是生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的四大支柱之一（生物力學(xué)、生物材料學(xué)、人工器官、生物電子學(xué)） 生物醫(yī)學(xué)材料：是一類具有特殊性能、特殊功能，用于人工器官、外科修復(fù)、理療康復(fù)、診斷、檢查、治療疾患等醫(yī)療保健領(lǐng)域，而對(duì)人體無毒，無副作用，不凝血，不溶血，不引起人體細(xì)胞的突變，畸變和癌變，不引起免疫排異反應(yīng)的材料。6.參考答案： 六、有四種主要的晶體鍵，因此可分為四類： 七、離子晶體：由正離子和負(fù)離子構(gòu)成，靠不同電荷之間的引力（離子鍵）結(jié)合在一起。氯化鈉是離子晶體的一例。 一、原子晶體（共價(jià)晶體）：原子或分子共享它們的價(jià)電子（共價(jià)鍵）。鉆石、鍺和硅是重要的共價(jià)晶體。 二、金屬晶體：金屬的原子變?yōu)殡x子，被自由的價(jià)電子所包圍，它們能夠容易地從一個(gè)原子運(yùn)動(dòng)到另一個(gè)原子，可形象的描述為沉浸在自由電子的海洋里（金屬鍵）。當(dāng)這些電子全在同一方向運(yùn)動(dòng)時(shí)，它們的運(yùn)動(dòng)稱為電流。 三、分子晶體：分子完全不分享它們的電子。它們的結(jié)合是由于從分子的一端到另一端電場(chǎng)有微小的變動(dòng)。因?yàn)檫@個(gè)結(jié)合力很弱（范德華力和氫鍵），這些晶體在很低的溫度下就熔化，且硬度極低。典型的分子結(jié)晶如固態(tài)氧和冰。7.參考答案： 1）、漿體易于成型，可填充不規(guī)則的骨腔； 2）、在環(huán)境中能自行凝固，硬化時(shí)間要合理； 3）、有優(yōu)良的生物活性和骨誘導(dǎo)潛能； 4）、良好的機(jī)械性能和耐久性能； 5）、無毒和具有免疫性。8.參考答案：天熱生物醫(yī)用高分子材料；合成生物醫(yī)用高分子材料9.參考答案： 1）分為合成/天然材料或可降解/非降解材料。合成材料易于加工成型和對(duì)材料性能控制，但缺乏細(xì)胞識(shí)別信號(hào)，存在免疫排斥問題。天然材料正好相反。 2）作用A.在新生組織完全形成前提供足夠的機(jī)械強(qiáng)度；B.提供細(xì)胞生長的三維支架，是使細(xì)胞粘附，并指導(dǎo)細(xì)胞正常分化、增殖的底物；參與工程組織與受體組織的整合過程。支架對(duì)細(xì)胞生長發(fā)育的影響 3）支架在三個(gè)尺度范圍可以控制組織的生長發(fā)育過程：A.大尺度范圍（mm-cm級(jí)）決定工程組織總的形狀和大?。籅.孔隙的形態(tài)結(jié)構(gòu)和大?。é蘭級(jí)）調(diào)節(jié)細(xì)胞的遷移與生長；C.支架材料的表面化學(xué)性質(zhì)（nm級(jí)）影響、調(diào)節(jié)細(xì)胞的粘附、鋪展與基因表達(dá)過程。 組織工程中的支架材料：1）分為合成/天然材料或可降解/非降解材料。合成材料易于加工成型和對(duì)材料性能控制，但缺乏細(xì)胞識(shí)別信號(hào)，存在免疫排斥問題。天然材料正好相反。 2）作用A.在新生組織完全形成前提供足夠的機(jī)械強(qiáng)度；B.提供細(xì)胞生長的三維支架，是使細(xì)胞粘附，并指導(dǎo)細(xì)胞正常分化、增殖的底物；參與工程組織與受體組織的整合過程。支架對(duì)細(xì)胞生長發(fā)育的影響 3）支架在三個(gè)尺度范圍可以控制組織的生長發(fā)育過程：A.大尺度范圍（mm-cm級(jí)）決定工程組織總的形狀和大??；B.孔隙的形態(tài)結(jié)構(gòu)和大小（μm級(jí)）調(diào)節(jié)細(xì)胞的遷移與生長；C.支架材料的表面化學(xué)性質(zhì)（nm級(jí)）影響、調(diào)節(jié)細(xì)胞的粘附、鋪展與基因表達(dá)過程。10.參考答案： ①兩性及等電點(diǎn)； ②膠體性質(zhì)； ③沉淀作用； ④蛋白質(zhì)變性； ⑤與金屬離子的配位性11.參考答案： ①良好的生物相容性； ②能與骨組織形成化學(xué)結(jié)合； ③良好的機(jī)械性能及化學(xué)穩(wěn)定性，在體內(nèi)能長期穩(wěn)定地行使骨組織的功能； ④有適當(dāng)?shù)目紫抖?，便于組織長入。12.參考答案： 金屬材料---以不銹鋼和鈦合金為主； 無機(jī)材料---包括羥基磷灰石、生物陶瓷、生物玻璃、碳、碳纖維等； 高分子材料---包括硅橡膠、聚氨酯、滌綸、尼龍、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚砜、聚醚砜、纖維素等； 復(fù)合材料---碳纖維增強(qiáng)復(fù)合材料、玻璃纖維增強(qiáng)復(fù)合材料等； 雜化材料---由生物組織或細(xì)胞與人造材料組成的一種復(fù)合材料； 生物活性材料---未來發(fā)展方向。13.參考答案： A.人工心臟的組成 1）血泵。形狀容積、血流動(dòng)力、溶凝、力學(xué)、老化、噪聲、協(xié)調(diào)。按搏動(dòng)方式分為脈動(dòng)式和非脈動(dòng)式；按形狀分為容積式和葉片式。 2）監(jiān)測(cè)與控制系統(tǒng)。主要內(nèi)容包括血泵的功能（驅(qū)動(dòng)壓力、搏出量、回流量等）；驅(qū)動(dòng)裝置的運(yùn)行指標(biāo)；生理指標(biāo)（心率、輸出量、壓力、血C02等） 3）驅(qū)動(dòng)裝置。為血泵的搏動(dòng)提供動(dòng)能，有葉動(dòng)式、氣動(dòng)式、電動(dòng)式、磁力驅(qū)動(dòng)式。4）能源供給。有交流電源、電池、核能源和生物能源之分。 B.泵的分類及特點(diǎn) 1）容積式：A.優(yōu)點(diǎn)：脈動(dòng)式，與人的正常生理結(jié)構(gòu)相適應(yīng)，有利于臟器的血液微循環(huán)灌注。 B.缺點(diǎn)：體積大，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，不易植入體內(nèi)；必須有管路連接體內(nèi)外，故易感染；關(guān)鍵部件瓣和膜易損壞，且是血栓易形成的部位；能耗大。 2）葉片式：A.優(yōu)點(diǎn)：不需要單向閥門，結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單，體積小，流量大，效率高，易植入體內(nèi)；與血液接觸面積小，抗血栓性能好；因可植入，感染問題可得到較好解決；耐久性好；功耗低；易于操作；價(jià)格較低。B.缺點(diǎn)：非仿生；葉片高速旋轉(zhuǎn)，對(duì)血液成份可能造成破壞；長期密封困難。14.參考答案：分析；設(shè)計(jì)；制備15.參考答案： 研究微相分離結(jié)構(gòu)高分子生物醫(yī)用材料；材料表面的接枝改性；材料表面的肝素化；材料表面的內(nèi)皮細(xì)胞固定化16.參考答案： ①較高的機(jī)械強(qiáng)度和硬度； ②良好的化學(xué)穩(wěn)定性； ③耐腐蝕； ④抗氧化； ⑤無毒17.參考答案： 有些金屬材料，在發(fā)生了塑性變形后，經(jīng)過加熱到某一溫度之上（不需受力），就能夠回復(fù)到變形前的形狀，這種現(xiàn)象叫做形狀記憶效應(yīng)。具有形狀記憶效應(yīng)的金屬通常是兩種以上金屬元素組成的合金，這種合金叫做形狀記憶合金 單向、雙程和全程記憶三種18.參考答案： 一、供不應(yīng)求，管理起步階段：時(shí)間是在解放初期到文化大革命之間，這期間醫(yī)療器械管理的主要方式是依靠標(biāo)準(zhǔn)來引導(dǎo)，約束企業(yè)生產(chǎn)合格的醫(yī)療器械。對(duì)于企業(yè)不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)不合格品的行為，政府只能用行政方式給予批評(píng)，嚴(yán)重者追究其行政責(zé)任。 二、質(zhì)量矛盾上升階段：時(shí)間是從文化大革命到改革開放之前。為了減少不合格品，政府采用了兩種主要管理方法：一是組織開展行業(yè)質(zhì)量大檢查，檢查企業(yè)是否執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；二是開展優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的評(píng)比，依據(jù)也是標(biāo)準(zhǔn)。以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)來督促或引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)合格品是這一階段醫(yī)療器管理的主要方法。 三、把安全性、有效性擺上日程的階段：改革開放是推動(dòng)我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大政方針，我國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理也受益于這一方針。 四、走上法制化監(jiān)督管理的階段19.參考答案： 目前常用的膜肺材料主要有兩大類， ⑴均質(zhì)膜材料是指各向均質(zhì)（即結(jié)構(gòu)均勻）的致密膜，如硅橡膠。 優(yōu)點(diǎn)：氣體彌散性能好；由于氣血完全隔離，可有效防止氣栓形成；由于無孔，不會(huì)造成水蒸汽滲出形成“濕肺”影響功能，可較長時(shí)間用于呼吸衰竭的支持。 缺點(diǎn)：機(jī)械強(qiáng)度不高，還需改進(jìn)CO2和O2透過系數(shù)之比使其更接近生理狀態(tài)。 ⑵多孔膜材料聚丙烯（polypropylene，PP）、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚苯烯等材料，以PP最為常用。 優(yōu)點(diǎn)：因有微孔，透氣性好，消除了氣血交換的膜阻力，提高了氣體傳輸功能；加工過程僅為物理過程，無化學(xué)過程，沒有化學(xué)添加劑；毒性??；血液相容性好；機(jī)械強(qiáng)度較高；價(jià)格較低。 缺點(diǎn)：長時(shí)間應(yīng)用，氧合性能不穩(wěn)定；有產(chǎn)生氣栓的危險(xiǎn)；有血漿滲漏的可能，由此造成液體隨氣體大量蒸發(fā)。20.參考答案： 1.高分子材料中的雜質(zhì)； 2.高分子材料的物理力學(xué)性能； 3.高分子材料的形狀； 4.表面的形狀結(jié)構(gòu)； 5.高分子材料本體的化學(xué)結(jié)構(gòu)； 6.材料表面的分子結(jié)構(gòu)與性質(zhì)21.參考答案：血液；組織；力學(xué)22.參考答案：高抗凝血材料；生物活性陶瓷及玻璃；生物粘合劑；鈦及鈦合金鈦鎳記憶合金；智能和雜化材料23.參考答案： ①碳質(zhì)材料植入人體后化學(xué)穩(wěn)定性好，無毒性，無排異反應(yīng)，與人體親和性好，雖然不能與人體組織形成化學(xué)鍵合，但人體組織會(huì)慢慢長入碳質(zhì)材料的孔隙中，具有誘發(fā)組織生長的作用。 ②碳質(zhì)材料具有優(yōu)良的抗血栓和抗溶血作用性質(zhì)，不會(huì)誘發(fā)血栓。 ③碳質(zhì)材料具有優(yōu)良的機(jī)械性質(zhì)，并可以通過不同的工藝改變其結(jié)構(gòu)來調(diào)整其機(jī)械性能，以滿足不同用途的需要。24.參考答案： 無機(jī)成分是羥基磷灰石，有機(jī)成分是骨膠原蛋白。25.參考答案： （1）按材料性質(zhì)分類：生物醫(yī)用金屬材料、生物醫(yī)用無機(jī)非金屬材料、生物醫(yī)用高分子材料、生物醫(yī)用復(fù)合材料。 （2）按材料來源分類：人體自身組織、用于器官移植的同種器官與組織、異種同類器官與組織、天然生物材料、人工合成材料。 （3）按材料的功能分類：硬組織相容性材料、軟組織相容性材料、血液相容性材料、生物降解材料、生物衍生材料。 （4）按生物性能分類：生物惰性材料、生物活性材料、生物降解材料。 （5）按使用部位分類：硬組織材料、軟組織材料、心血管材料、血液代用材料、分離、過濾、透析膜材料。26.參考答案： 1.增溶 2.質(zhì)子化 3.化學(xué)水解 4.酶催化降解27.參考答案：微觀層次；亞微觀層次；宏觀層次方法：經(jīng)驗(yàn)性設(shè)計(jì)；定量性設(shè)計(jì)；概率性設(shè)計(jì)28.參考答案： ①生物降解（Biodegradation）：通過增溶、水解或生物體中的酶以及其它生物活性物質(zhì)的作用使材料轉(zhuǎn)化成一些較小的復(fù)雜的中間產(chǎn)物或終產(chǎn)物。 ②生物吸收（Bioabsorption）：材料從其應(yīng)用部位消失的現(xiàn)象。 ③生物再吸收（Bioresorption）：材料降解為可被生物體從體內(nèi)消除的低分子量物質(zhì)。29.參考答案： 陶瓷材料：陶瓷粉體材料、陶瓷燒結(jié)材料 涂層材料：不銹鋼基質(zhì)、純鈦基質(zhì)、鈦合金基質(zhì) 復(fù)合材料：與膠原復(fù)合、與聚乳酸復(fù)合、與殼聚糖復(fù)合30.參考答案： 生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)是將工程學(xué)技術(shù)依據(jù)生物學(xué)原理應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所形成的融合性學(xué)科。其基本任務(wù)是運(yùn)用工程技術(shù)手段，研究和解決生物學(xué)和醫(yī)學(xué)中的有關(guān)問題。31.參考答案： *天然高分子材料： ①優(yōu)點(diǎn)：生物相容性好，無毒副作用 ②缺點(diǎn)：力學(xué)性能較差，藥物釋放速度不可調(diào)控 *合成高分子材料： ①優(yōu)點(diǎn)：力學(xué)性能更好、更全面，藥物釋放速度可通過調(diào)節(jié)高分子載體 材料的降解速度來控制，易于對(duì)載體進(jìn)行修飾。 ②缺點(diǎn)：需要選擇生物相容性好且毒副作用小的載體，這類載體材料的選擇范圍較窄。 合成高分子材料正逐漸取代天然高分子材料32.參考答案： 1.一般所指的生物降解材料是一種人工合成的高分子有機(jī)物，或天然高分子材料，其在體內(nèi)經(jīng)水解、氧化反應(yīng)，最終代謝產(chǎn)物為CO2和H2O，通過呼吸系統(tǒng)或泌尿系統(tǒng)排出體外，不在體內(nèi)蓄積，也不需二次手術(shù)取出。2.生物降解材料具備足夠的強(qiáng)度，能起到很好的固定作用。 3.生物降解材料隨時(shí)間延長而逐漸失去強(qiáng)度，使正常的應(yīng)力沿骨干傳遞。 4.生物降解材料具有良好的組織相容性、幾乎沒有毒性作用，可以促使骨折早日愈合、并盡可能減少并發(fā)癥的發(fā)生等。33.參考答案： 生物學(xué)性能： 一、微漏：在制作嵌體冠的材料及操作技術(shù)方面，都應(yīng)考慮材料體與牙齒的密合性，盡量減少微漏。 二、溫度改變：必須考慮修復(fù)材料的溫度傳導(dǎo)和熱膨脹系數(shù)，力求修復(fù)材料在溫度改變中性能穩(wěn)定。 三、流電性：口腔內(nèi)不同金屬修復(fù)體之間能產(chǎn)生小電流，此種性質(zhì)即為流電性，如金合金與銀汞合金之間產(chǎn)生的電流，可能引起對(duì)牙髓的刺激，因之而產(chǎn)生敏感性。 四、材料的毒性：理想的牙科材料應(yīng)是對(duì)牙髓無害，對(duì)軟組織無刺激，不導(dǎo)致過敏反應(yīng)，沒有可擴(kuò)散的毒性物質(zhì)被吸入循環(huán)系統(tǒng)引起全身性毒性反應(yīng)，沒有潛在的致敏物質(zhì)而使日后發(fā)生變態(tài)過敏反應(yīng)，并對(duì)長期接觸的操作人員無害。 化學(xué)性能：材料應(yīng)能經(jīng)受口液、食物、牙粉、牙膏等口腔清潔劑的化學(xué)作用，否則水分、口腔溫度及pH值變化都可能使材料失去光澤和產(chǎn)生腐蝕作用。 一、失澤：指表面失去光澤，這是由于氧化物和硫化物生成的緣故。但是，顏色變暗并不一定是都是有害的，例如，鉻和氧生成的膜層，可以防止表面進(jìn)一步氧化。 二、光學(xué)性質(zhì)：每一種材料，由于原子的結(jié)構(gòu)和排列不同，在光學(xué)上具有透明、半透明和不透明性。為使牙科制品逼真美觀，選用材料時(shí)必須考慮這一特性。 三、腐蝕：指金屬和周圍介質(zhì)發(fā)生化學(xué)和電化學(xué)作用，產(chǎn)生表面變質(zhì)破壞的現(xiàn)象，稱為腐蝕。選用金屬材料時(shí)，應(yīng)考慮它的抗腐蝕性能。 一、物理性能：牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)是良好的絕緣體，能保護(hù)牙髓不受溫度變化的影響，牙齒修復(fù)材料也應(yīng)是良好的熱絕緣體，其熱膨脹系數(shù)應(yīng)該盡可能近似牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)的數(shù)值。但義齒的基托材料，則要求有良好的熱導(dǎo)性，以保持口腔的感覺功能。 二、光學(xué)性質(zhì)：每一種材料，由于原子的結(jié)構(gòu)和排列不同，在光學(xué)上具有透明、半透明和不透明性。為使牙科制品逼真美觀，選用材料時(shí)必須考慮這一特性。 機(jī)械性能： 一、拉力試驗(yàn)：伸拉試驗(yàn)是機(jī)械性能試驗(yàn)中最基本的試驗(yàn)方法。它包括材料在受單向靜力作用下的彈性模量、比例極限、抗拉強(qiáng)度、伸長率及斷面收縮率等的測(cè)定。 二、彎曲試驗(yàn)：把試樣繞一定直徑的彎心彎曲，鑒定其韌性、延性和表面質(zhì)量的試驗(yàn)，即為彎曲試驗(yàn)。 三、沖擊試驗(yàn)：測(cè)定材料在一定條件下承受沖擊載荷（彎曲、拉力、扭轉(zhuǎn)等）的能力，即為沖擊試驗(yàn)。 四、硬度：對(duì)塑性變形、劃痕、磨損或切割等的抗力，即為硬度。 五、粘合性質(zhì)：粘合是兩表面由界面力結(jié)合在一起的狀態(tài)。這種界面力，是由價(jià)力或結(jié)合作用或兩者兼有所組成。應(yīng)該研究能粘合牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)的材料。理想的粘合材料都應(yīng)有極性基團(tuán)，能和牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)的有機(jī)和無機(jī)成分起化學(xué)反應(yīng)。34.參考答案：良好的生物相容性；雜質(zhì)及溶出物含量低；有效性35.參考答案： 血液相容性；組織相容性；力學(xué)相容性36.參考答案： ①高溫蒸汽滅菌 ②化學(xué)消毒滅菌 ③輻照滅菌 ④激光滅菌； ⑤氣體等離子體滅菌37.參考答案：組織是由細(xì)胞和非細(xì)胞形態(tài)的成分構(gòu)成的。兩種或兩種以上的組織結(jié)合成較大的功能單位稱為器官。幾個(gè)功能密切相關(guān)的器官聯(lián)合在一起，彼此分工合作以完成一系列生理功能的稱為器官系統(tǒng)。38.參考答案： 生物醫(yī)用材料的滅菌方法主要有三種，即：熱滅菌法、化學(xué)滅菌法、輻射滅菌法。 ①熱滅菌法：熱滅菌法是借助高溫使微生物細(xì)胞蛋白質(zhì)凝固。熱滅菌可分為干熱滅菌和濕熱滅菌兩種類型。干熱滅菌又包括燃燒法和干烤法兩種；濕熱滅菌則可分為煮沸法和高壓蒸汽滅菌法兩種。干熱滅菌法的特點(diǎn)是使用方便，可以在干燥情況下對(duì)大規(guī)模的裝置進(jìn)行殺菌操作，缺點(diǎn)是傳熱效果較慢，穿透力不是太強(qiáng)。適用于金屬、玻璃和其他不畏焦化物品。濕熱滅菌法的特點(diǎn)是穿透力較強(qiáng)，殺菌力增強(qiáng)；滅菌可靠，操作方便；易于控制，經(jīng)濟(jì)，適用于棉制品水液等不畏濕熱制品。 ②化學(xué)滅菌法：其原理是化學(xué)藥品滲入到微生物的細(xì)胞內(nèi)與其反應(yīng)形成化合物，影響蛋白質(zhì)和酶系統(tǒng)的生理活性，破壞了細(xì)胞的生理機(jī)能而導(dǎo)致細(xì)胞死亡，達(dá)到滅菌效果。臨床及制品生產(chǎn)中經(jīng)常使用液體與固體的水溶液和氣體。優(yōu)點(diǎn)是臨床上經(jīng)常使用，極其方便有效，缺點(diǎn)是：化學(xué)試劑的殘留、毒性等。適用于不適于物理消毒滅菌而耐潮濕的物品，如銳利的金屬、刀、剪、縫針和光學(xué)儀器等。 ③輻射滅菌法：其原理是通過直接或間接的作用引起微生DNA、RNA、蛋白質(zhì)、脂類等有機(jī)分子中化學(xué)鍵的斷裂，導(dǎo)致微生物死亡。優(yōu)點(diǎn)：滅菌徹底、操作安全、不污染環(huán)境；穿透力強(qiáng)，效果好，可以在材料和器具包裝后再消毒；可在常溫下進(jìn)行，不必考慮材料耐熱問題；過程可以連續(xù)化自動(dòng)化，可靠性高，大量生產(chǎn)（或成批進(jìn)行）時(shí)經(jīng)濟(jì)效果好；節(jié)約能源，處理費(fèi)用較低；不會(huì)產(chǎn)生殘留；對(duì)所有類型微生物都有效果。缺點(diǎn)：高分子材料可能發(fā)生降解或交聯(lián)，顏色的變化--材料可能變黃甚至完全變暗。特別適用于“一次性使用”的高分子制品。39.參考答案： 我國研究現(xiàn)狀：1995年起資助和啟動(dòng)了組織工程及相關(guān)領(lǐng)域的研究；1996年世界上第一個(gè)在裸鼠背上復(fù)制“人耳”形成了人耳廓形態(tài)軟骨的試驗(yàn)由曹誼林教授完成。1999年，以上海第二醫(yī)科大學(xué)曹誼林教授為首席科學(xué)家的《組織工程基本科學(xué)問題》列入“國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究規(guī)劃”項(xiàng)目（即973）。 國外發(fā)展?fàn)顩r：50年代開始推廣應(yīng)用，60-70年代蓬勃發(fā)展，并形成規(guī)模產(chǎn)業(yè)；美國生物材料及制品：1976年銷售額已達(dá)6.75美元，1986年猛增到30億美元。1997年美國已達(dá)到560億美元相當(dāng)于其半導(dǎo)體工業(yè)產(chǎn)值，全球則已達(dá)1200億美元；1997年美國預(yù)測(cè)：未來十年生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)39項(xiàng)新產(chǎn)品中生物材料、人工器官與組織工程產(chǎn)品幾乎占50% 國內(nèi)生物材料的發(fā)展?fàn)顩r：70年代中期只有零星的應(yīng)用研究；70年代末80年代初開始真正發(fā)展；80年代中期一批材料工作者和化學(xué)工作者轉(zhuǎn)移到生物材料及其制品的開發(fā)研究方面；研究?jī)?nèi)容遍及有機(jī)，無機(jī)以及天然生物材料。 國內(nèi)外發(fā)展趨勢(shì)： 一、致力提高材料的生物相容性，開發(fā)生物相容性更好，更能適應(yīng)人體生理需要的新材料。 二、材料科學(xué)與生物學(xué)的融合，賦予材料生物結(jié)構(gòu)和生物功能使之成為有“生命”的生物材料。 三、利用生物分子材料學(xué)和組織工程學(xué)研究人體器件替代人體器官。組織工程賦予材料誘導(dǎo)組織再生的生物功能。 四、常規(guī)材料產(chǎn)業(yè)相當(dāng)長時(shí)間內(nèi)仍處于主導(dǎo)地位（不過這個(gè)時(shí)代即將過去） 途徑： 一、嘗試應(yīng)用分子設(shè)計(jì)學(xué)方法和仿生學(xué)方法，開發(fā)生物相容性更好的新材料。 二、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展：由通用到個(gè)體化，將大創(chuàng)傷轉(zhuǎn)變?yōu)槲?chuàng)傷，再轉(zhuǎn)變?yōu)闊o創(chuàng)傷。 三、醫(yī)用植入體和器械：矯形外科植入體和器械；心血管系統(tǒng)修復(fù)器械；人造心瓣膜、人造血管、血管內(nèi)支架；軟組織和神經(jīng)修復(fù)體；血液凈化材料和體外循環(huán)系統(tǒng)；藥物和生物活性物質(zhì)控制釋放。40.參考答案： 芽孢是某些微生物生命周期中的正常休眠階段，其耐殺滅性比增殖狀態(tài)高許多倍。用消毒方法不能殺滅芽孢、肝炎病毒等。由于芽孢膜致密耐熱，對(duì)化學(xué)品等抵抗能力強(qiáng)，因此常以殺滅芽孢作為評(píng)價(jià)滅菌效果的依據(jù)。一般醫(yī)用外科制品滅菌后芽孢的存活率要低于10-6，也就是說要求滅菌方法安全可靠，以確保滅菌后，在100萬次無菌實(shí)驗(yàn)中，陽性率不大于1。滅菌過程中，滅殺微生物的速率通常與微生物的濃度或單位體積內(nèi)微生物的數(shù)目成正比。殺滅微生物的速率的另一種表示法是用“1/10減少時(shí)間”的D值來表示，即殺滅90%微生物所需要的時(shí)間，其為速度常數(shù)的倒數(shù)。41.參考答案： ①原子間的結(jié)合力不均勻、不牢固，或一些基團(tuán)受外界因素作用產(chǎn)生交聯(lián)或裂解；②結(jié)晶度； ③太陽光紫外線； ④熱量； ⑤電、高溫輻射、機(jī)械力； ⑥氧、臭氧、水、介質(zhì)、腐蝕氣體； ⑧生物機(jī)體中的生理環(huán)境。42.參考答案： 人體是一個(gè)極其復(fù)雜的生理環(huán)境，人體會(huì)對(duì)材料產(chǎn)生種種影響，這種影響反過來又會(huì)產(chǎn)生新的生物反應(yīng)，即材料與生物體之間相互作用。因此生物材料與機(jī)體相互作用包含了兩方面的內(nèi)容：生物材料對(duì)機(jī)體的影響以及機(jī)體對(duì)生物材料的響應(yīng)。 生物材料對(duì)生物體的影響包括： 血液反應(yīng)：血小板血栓、凝血系統(tǒng)的激活、纖溶系統(tǒng)的激活、溶血反應(yīng)等； 免疫反應(yīng)：補(bǔ)體系統(tǒng)的激活、抗原—抗體反應(yīng)、免疫細(xì)胞的激活等； 組織反應(yīng)：炎癥反應(yīng)、細(xì)胞粘附、細(xì)胞增殖、形成偽內(nèi)膜、細(xì)胞質(zhì)轉(zhuǎn)變。 機(jī)體對(duì)生物材料的影響包括：物理性質(zhì)的變化、化學(xué)性質(zhì)的變化。 材料中物質(zhì)的釋放是影響材料生物相容性最重要的因素。釋放的離子可能對(duì)生理環(huán)境中的功能分子的結(jié)構(gòu)進(jìn)而對(duì)其功能造成影響。另一方面這些離子的釋放也有可能造成生理環(huán)境物質(zhì)組成的改變，從而對(duì)相關(guān)的組織活動(dòng)造成影響。 材料表面物理化學(xué)性質(zhì)，如表面自由能、表面電荷、表面形貌，表面結(jié)構(gòu)等，是影響材料與生理環(huán)境組成物質(zhì)相互作用最重要的因素。43.參考答案： 主要指化學(xué)性穩(wěn)定、生物相容性好的無機(jī)材料。44.參考答案： 人工合成法：濕式法（水溶液反應(yīng)）、干式法（固相反應(yīng)）、水熱法、溶膠—凝膠法。天然提取法：海珊瑚水熱轉(zhuǎn)化、牛骨、豬骨、人牙。 本實(shí)驗(yàn)室采用了水熱法。45.參考答案： ①皮膚表面有一層酸性皮脂，能抑制病菌的繁殖。 ②皮膚表面的汗液可以洗凈粘附皮膚上的菌落，起到保護(hù)機(jī)體的作用。 ③皮膚中毛細(xì)血管的擴(kuò)張與收縮可以促進(jìn)和阻止人體熱量的傳遞，可作為人體溫度調(diào)節(jié)系統(tǒng)的一部分。 ④皮膚汗腺將水分傳遞到體外，起排泄器的作用。46.參考答案： 1）、多能干細(xì)胞可以幫助我們理解人類發(fā)育過程中復(fù)雜事件，確定參與導(dǎo)致細(xì)胞特化的決定因素 2）、人體多能干細(xì)胞研究，能大大地改變研制制品和進(jìn)行安全性實(shí)驗(yàn)的方法 3）、人體多能干細(xì)胞最為深遠(yuǎn)的用途是生產(chǎn)細(xì)胞和組織，許多疾病及功能失調(diào)往往是由于細(xì)胞功能障礙或組織破壞所致 4）體細(xì)胞核轉(zhuǎn)移方法是克服某些患者的組織不相容的一個(gè)方法，患者可以用自己的遺傳物質(zhì)制造適合自己的細(xì)胞。47.參考答案： 分為干熱滅菌法和濕熱滅菌法。 干熱滅菌法：特點(diǎn)是使用方便，可以在干燥情況下對(duì)大規(guī)模的裝置進(jìn)行殺菌操作。缺點(diǎn)是傳熱效果較慢，穿透力不是太強(qiáng)。應(yīng)用范圍：一般繁殖體在干熱80~100攝氏度中經(jīng)1小時(shí)可以殺死，然而在孢子形成菌里面，即使是300攝氏度，也有30%僥幸，所以要注意。 濕熱滅菌法：特點(diǎn)是穿透力較強(qiáng)，殺菌力增強(qiáng)；滅菌可靠，操作方便；易于控制，經(jīng)濟(jì)。應(yīng)用范圍：不能適應(yīng)工業(yè)規(guī)模高分子制品的滅菌要求。48.參考答案： 銀汞合金、粘固劑和粘結(jié)材料、復(fù)合樹脂、印模材料、模型材料、合金材料、義齒修復(fù)用高分子材料、烤瓷材料、口腔種植材料、輔助材料。49.參考答案： 一、受到物理、化學(xué)、生物、電等因素的復(fù)雜影響； 二、受到各種器官的組織不停運(yùn)動(dòng)的動(dòng)態(tài)作用； 三、處于代謝、呼吸、酶催化反應(yīng)之中。50.參考答案： 對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化引起的小直徑血管梗塞或狹窄是目前臨床上的常見問題，然而目前的小直徑人工血管卻不并不能達(dá)到滿意的使用效果，其原因有二：其一是由于小直徑血管直徑小，血流慢，易形成血栓栓塞；其二是小直徑血管直徑小，血液中的一些蛋白、脂肪等易停留在血管壁，導(dǎo)致內(nèi)皮增生。 解決途徑一：人工血管內(nèi)皮化在材料表面種植內(nèi)皮細(xì)胞。 （1）單期種植法：將新鮮獲取的內(nèi)皮細(xì)胞在手術(shù)前較短時(shí)間內(nèi)種植于人工血管管壁，直接用于手術(shù)。但是通暢率無明顯提高。 （2）二期種植法：將新鮮獲取的內(nèi)皮細(xì)胞先離體培養(yǎng)，再高密度種植于人工血管，然后植入人體，且通暢率明顯高于未種植內(nèi)皮細(xì)胞的人工血管。 解決途徑之二：基因修飾利用分子生物學(xué)技術(shù)，在植入的內(nèi)皮細(xì)胞中導(dǎo)入使血管擴(kuò)張、抗血栓形成的基因片段，有望從根本上提高人工血管的通暢率。 抗凝基因的選擇： 1.纖溶酶原激活物基因如組織型纖溶酶原激活物（t-PA.，尿激酶型纖溶酶原激活物、尿激酶。 2.水蛭素 3.一氧化氮合成酶、Ⅹa因子抑制劑、組織因子旁路抑制物、環(huán)氧合酶-1、前列腺環(huán)素合成酶等。 解決途徑之三：改進(jìn)、優(yōu)選材料。探究生物相容性、力學(xué)性能等物理性能更優(yōu)良的材料。51.參考答案： 就現(xiàn)階段而言，生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)的研究主要涉及生物力學(xué)、生物材料學(xué)、人工器官、生物系統(tǒng)的建模與控制、物理因子的生物效應(yīng)、生物系統(tǒng)的質(zhì)量和能量傳遞、生物醫(yī)學(xué)信號(hào)的檢測(cè)與傳感器原理、生物醫(yī)學(xué)信號(hào)處理方法、醫(yī)學(xué)成像和圖像處理方法、治療與康復(fù)的工程方法等。52.參考答案： 牙組織由牙釉質(zhì)、牙本質(zhì)和牙骨質(zhì)三部分組成53.參考答案： 生物材料實(shí)質(zhì)上是一種特殊的功能材料。是一類與人類生命和健康密切相關(guān)的新材料。凡是應(yīng)用于人體的生物材料都應(yīng)具有良好的生物性能，這是保證其臨床安全有效應(yīng)用的重要技術(shù)指標(biāo)。生物功能性和生物相容性是評(píng)價(jià)生物醫(yī)學(xué)材料最終能否應(yīng)用于人體的兩個(gè)最基本的標(biāo)準(zhǔn)。54.參考答案： 一是更強(qiáng)的磁性，其重要指標(biāo)為高的矯頑力和磁能積；二是優(yōu)良的軟磁合金，其重要指標(biāo)為較低的矯頑力和較高的磁導(dǎo)率。55.參考答案： 消毒：指殺滅（破壞）非芽孢型和增殖狀態(tài)的致病微生物的過程。 滅菌：指殺滅物品中一切微生物的過程。方法有三種：熱滅菌、化學(xué)滅菌、輻射滅菌。56.參考答案： ①生物組織可以長入到多孔金屬的孔隙中，從而可以提高機(jī)械固定作用。目前，研究主要集中在具有良好生物相容性的多孔金屬鈦及鈦合金方面。其方法主要為真空燒結(jié)法，即將鈦及合金制備成球形粉，真空下松裝燒結(jié)，獲得了氣孔率為40％的多孔鈦合金。 ②與無孔金屬相比，多孔金屬的彈性模量更低，更接近人骨的彈性模量，從而可以提高其力學(xué)相容性，開發(fā)出更多新型的多孔金屬人工骨。57.參考答案： 生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)是生物工程的基本組成部分，而生物工程是當(dāng)代最受重視、最具吸引力的高科技領(lǐng)域之一。美國國家研究委員會(huì)于年發(fā)表的“美國生物工程系統(tǒng)研究”專門報(bào)告中，選擇了個(gè)領(lǐng)域作為當(dāng)前生物工程研究的重要領(lǐng)域，其中除三個(gè)領(lǐng)域?qū)偕锛夹g(shù)外，其余的八個(gè)領(lǐng)域均屬生物醫(yī)學(xué)工程。該報(bào)告強(qiáng)調(diào)，生物工程中的生物醫(yī)學(xué)工程和生物技術(shù)，特別是報(bào)告中列舉的個(gè)重要領(lǐng)域，對(duì)于人類的健康、生活及國家的經(jīng)濟(jì)前途都是至關(guān)重要的58.參考答案： 表面鈍化處理；高溫離子氮化及應(yīng)用離子注入技術(shù)處理59.參考答案： 細(xì)胞毒性試驗(yàn) 溶血試驗(yàn)（體外使用材料可不做） 動(dòng)態(tài)凝血時(shí)間（非與血液接觸材料不做） 過敏試驗(yàn) 致突試驗(yàn)（Ames試驗(yàn)） 短期肌肉植入試驗(yàn)（體外材料不做） 局部刺激試驗(yàn) 熱原試驗(yàn)60.參考答案：診斷；治療61.參考答案： 第一是無毒性；第二是耐生理腐蝕性。62.參考答案： 生物相容性按材料引起的生物學(xué)反應(yīng)不同一般分為三類。 一、血液相容性：若材料用于心血管系統(tǒng)和血液直接接觸，主要考慮與血液的相互作用，稱為血液相容性，它表示材料與血液之間相互適應(yīng)的程度，指材料和血液接觸后不引起血漿蛋白的變性，不破壞血液的有效成分，不導(dǎo)致血液的凝固和血栓的形成。 二、組織相容性：若與心血管系統(tǒng)外的其他活體組織和器官接觸，主要考察與組織的相互作用，稱為組織相容性，它表示材料與除血液之外的其他組織的相互適應(yīng)程度，即不引起細(xì)胞突變，畸變，癌變以及排斥反應(yīng)。 三、免疫相容性：當(dāng)生物材料植入人體后，材料周圍的生物環(huán)境必定發(fā)生變化，人體自身的生理機(jī)能就會(huì)對(duì)變化著的環(huán)境進(jìn)行防御和適應(yīng)，若植入的材料在一定時(shí)期后適應(yīng)了生物體的微環(huán)境，生物體對(duì)植入的材料無明顯的免疫應(yīng)答，則認(rèn)為植入的材料具有較好的免疫相容性。63.參考答案：微觀層次；亞微觀；宏觀層次64.參考答案： 1.透明軟骨 2.彈性軟骨 3.纖維軟骨65.參考答案： 特點(diǎn)：臨床上經(jīng)常使用，極其方便有效，但醫(yī)用制品的生產(chǎn)規(guī)模消毒滅菌較難實(shí)施。應(yīng)用范圍：凡不適于物理消毒滅菌而耐潮濕的物品，如銳利的金屬、刀、剪、縫針和光學(xué)儀器（胃鏡、膀胱鏡等）及皮膚、粘膜、病室空氣等均可采用此法。66.參考答案： 表面改性的定義：根據(jù)對(duì)生物醫(yī)用材料與生物體相互作用的認(rèn)識(shí)，尤其是對(duì)分子水平上的信息傳遞與識(shí)別的了解，設(shè)計(jì)和制備出具有類似于生物體的表面結(jié)構(gòu)并能夠避免被自體系識(shí)別為異物的人工器官的研究稱為表面修飾。 生物醫(yī)用材料表面改性方法：表面接枝聚合、離子注入表面改性、表面涂層與薄膜合成、自組裝單分子層、生物仿生化、生物體固定法等。67.參考答案： 血液代用品是指具有載氧能力的、能代替血液在組織中進(jìn)行氧氣和二氧化碳交換的代用品。一種好的血液代用品應(yīng)具備有效、安全、方便的特點(diǎn)，具體的講就是載氧力強(qiáng)，穩(wěn)定性高，在循環(huán)中的半衰期長，不長期滯留體內(nèi)，易保存，保存時(shí)間長68.參考答案： 復(fù)合材料，是由兩種或兩種以上不同性質(zhì)的材料，通過物理或化學(xué)的方法，在宏觀上組成具有新性能的材料。各種材料在性能上互相取長補(bǔ)短，產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，使復(fù)合材料的綜合性能優(yōu)于原組成材料而滿足各種不同的要求。復(fù)合材料的基體材料分為金屬和非金屬兩大類。金屬基體常用的有鋁、鎂、銅、鈦及其合金。非金屬基體主要有合成樹脂、橡膠、陶瓷、石墨、碳等。 優(yōu)越性能：復(fù)合材料中以纖維增強(qiáng)材料應(yīng)用最廣、用量最大。其特點(diǎn)是比重小、比強(qiáng)度和比模量大。例如碳纖維與環(huán)氧樹脂復(fù)合的材料，其比強(qiáng)度和比模量均比鋼和鋁合金大數(shù)倍，還具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性、減摩耐磨、自潤滑、耐熱、耐疲勞、耐蠕變、消聲、電絕緣等性能。石墨纖維與樹脂復(fù)合可得到熱膨脹系數(shù)幾乎等于零的材料。纖維增強(qiáng)材料的另一個(gè)特點(diǎn)是各向異性，因此可按制件不同部位的強(qiáng)度要求設(shè)計(jì)纖維的排列。以碳纖維和碳化硅纖維增強(qiáng)的鋁基復(fù)合材料，在500℃時(shí)仍能保持足夠的強(qiáng)度和模量。碳化硅纖維與鈦復(fù)合，不但鈦的耐熱性提高，且耐磨損，可用作發(fā)動(dòng)機(jī)風(fēng)扇葉片。碳化硅纖維與陶瓷復(fù)合，使用溫度可達(dá)1500℃，比超合金渦輪葉片的使用溫度（1100℃）高得多。碳纖維增強(qiáng)碳、石墨纖維增強(qiáng)碳或石墨纖維增強(qiáng)石墨，構(gòu)成耐燒蝕材料，已用于航天器、火箭導(dǎo)彈和原子能反應(yīng)堆中。非金屬基復(fù)合材料由于密度小，用于汽車和飛機(jī)可減輕重量、提高速度、節(jié)約能源。用碳纖維和玻璃纖維混合制成的復(fù)合材料片彈簧，其剛度和承載能力與重量大5倍多的鋼片彈簧相當(dāng)。69.參考答案： 有常規(guī)燒結(jié)、熱壓燒結(jié)、熱等靜壓燒結(jié)和冷等靜壓燒結(jié)70.參考答案： 廣義地講，不論體內(nèi)的還是體外的、短期的還是長期的、局部的還是全部的補(bǔ)償、替代或修復(fù)人體天然器官或其功能的人造裝置。 狹義地講，只有那些替換了原來自然器官的位置，并能發(fā)揮其全部功能的和具有生物活性的人造裝置才是真正的人工器官。 實(shí)際上，人工器官作為一種醫(yī)療方法和裝置，是對(duì)人體器官的某種模擬。71.參考答案： 瓣架、阻塞體（瓣葉）材料：硅橡膠（SiliconE.、聚四氟乙烯（Teflon）、縮醛樹脂（DerlinE.、鈷合金如CoCrMo合金〔stellite合金〕、鈦合金、不銹鋼、石墨、低溫各向同性熱解碳涂層、類金剛石涂層、聚氨酯。 縫合環(huán)材料：聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（滌綸），針織物形式；聚四氟乙烯，針織物形式；超低溫各向同性碳，涂層形式。72.參考答案： 1）正常的血管內(nèi)膜光滑，血小板不易粘附、聚集。 2）內(nèi)皮細(xì)胞能產(chǎn)生抗凝血的物質(zhì)（如抗凝血酶Ⅲ）和抗血小板聚集的物質(zhì)（如前列腺環(huán)素）。 3）正常血流速度和流向?qū)Ψ乐寡ㄐ纬善鹬匾饔谩Ｕ５难魉俣容^快，有形成份（細(xì)胞）在血管中心流動(dòng)（軸流），血漿在邊緣流動(dòng)（邊流），使血小板不易與血管壁的內(nèi)皮細(xì)胞發(fā)生粘附和聚集。 4）正常時(shí)，血液中的凝血因子雖不斷被激活，但又不斷被血液稀釋或沖走；盡管血管上時(shí)有微量的纖維蛋白沉著，但又不斷地被纖維蛋白溶解酶所溶解。 生物材料表面與血液接觸后，將通過凝血因子活化途徑及血小板活化途徑產(chǎn)生凝血，形成血栓。 ㈠凝血因子活化途徑：生物材料表面與血液接觸，活化凝血因子Ⅻ，繼而活化凝血因子Ⅺ、Ⅸ、Ⅹ、XIII，產(chǎn)生凝血酶原激活物，激活凝血酶，水解纖維蛋白原，造成纖維蛋白沉積，形成血栓；或者通過組織因子作用，按照外源性途徑同樣形成血栓。 ㈡血小板活化途徑：生物材料與血液接觸后，首先發(fā)生蛋白吸附，進(jìn)而導(dǎo)致血小板粘附，變形，釋放和聚集，最終形成血小板血栓；此外，蛋白吸附還可誘導(dǎo)紅細(xì)胞粘附，溶血和釋放，最終也將產(chǎn)生相同結(jié)果。73.參考答案： 是用于生物系統(tǒng)疾病的診斷、治療、修復(fù)或替換生物體組織或器官，增進(jìn)或恢復(fù)其功能的材料。74.參考答案： ⑴非生物型人工肝非生物型人工肝以血液透析、血液濾過、血液灌流、血漿置換、連續(xù)性血液凈化等血液凈化技術(shù)清除體內(nèi)毒性物質(zhì)，維持人體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的技術(shù)方法。早期非生物型人工肝裝置的設(shè)計(jì)以小分子毒物血液解毒功能為主。到20世紀(jì)70年代，隨著膜材料技術(shù)的發(fā)展，血液凈化治療肝病的療效有所提高。血漿置換是國內(nèi)應(yīng)用最多最廣泛的非生物人工肝治療方法，它依靠血漿交換、交換輸血技術(shù)，祛除毒性物質(zhì)補(bǔ)充生物活性物質(zhì)。近年來連續(xù)性血液凈化技術(shù)，以緩慢的血流速度持續(xù)穩(wěn)定進(jìn)行溶質(zhì)交換和水分清除，具有血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定、有效地祛除細(xì)胞因子及炎性介質(zhì)，可提供充分的營養(yǎng)支持、改善組織氧代謝、持續(xù)維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。對(duì)于重癥肝病患者，尤其是血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定和嚴(yán)重高分解代謝的患者，提供了有效地治療手段。 ⑵生物型人工肝生物型人工肝是利用人或動(dòng)物的肝組織勻漿、分離的肝細(xì)胞、肝臟切片或全肝等與生物合成材料相結(jié)合的體外裝置，主要由肝細(xì)胞來源、細(xì)胞培養(yǎng)方式和生物反應(yīng)器三要素構(gòu)成。生物人工肝系統(tǒng)是將體外培養(yǎng)增殖的肝細(xì)胞（人肝細(xì)胞、動(dòng)物肝細(xì)胞、人肝細(xì)胞系、基因轉(zhuǎn)化細(xì)胞）置于特殊的生物反應(yīng)器中，利用體外循環(huán)裝置將肝功能衰竭患者的血液/血漿引入生物反應(yīng)器內(nèi)，通過對(duì)患者血液/血漿中毒性物質(zhì)的攝取、轉(zhuǎn)化和代謝，同時(shí)合成患者機(jī)體所缺乏的必需物質(zhì)，從而穩(wěn)定肝功能衰竭患者的內(nèi)環(huán)境，達(dá)到病情改善的效果。 ⑶混合型人工肝混合型人工肝是將非生物型與生物型人工肝相結(jié)合的一套以血液凈化為基礎(chǔ)的治療設(shè)備，集成血漿置換、分子吸附和生物反應(yīng)的混合型治療手段，在緩解重型肝炎、肝衰竭患者的病情上起到重要的支持功能，并為延長患者生命、爭(zhēng)取肝移植時(shí)間等方面發(fā)揮重要的作用。目前已進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并取得了良好效果，但它尚不能完全替代肝臟的功能。75.參考答案：①良好的生物相容性②雜質(zhì)元素及溶出物含量低③有效性強(qiáng)④良好的成型加工性能⑤良好的耐消毒滅菌性76.參考答案： 優(yōu)點(diǎn)：首先，由于納米微粒的超小體積和巨大比表面，納米藥物具有較高的載藥量，容易穿透血管而不引起血管內(nèi)皮損傷，保護(hù)藥物免受酶降解，藥物在體內(nèi)局部聚集濃度高，從而能提高療效，同時(shí)還可以降低藥物毒副作用。納米藥物目前已初步用于腫瘤、糖尿病和血管疾病等疾病的試驗(yàn)和臨床治療。其次，納米微粒還具有表面反應(yīng)活性高、活性中心多、催化效率高和吸附能力強(qiáng)等特性。因此納米藥物可以制成緩釋藥物，改變藥物在體內(nèi)的半衰期，延長藥物的作用時(shí)間；制成導(dǎo)向藥物后作為“生物導(dǎo)彈”達(dá)到靶向輸藥至特定器官的目的；在保證藥效的前提下，減少用藥量，減輕或消除毒副作用；提高藥物的穩(wěn)定性，有利于存儲(chǔ)；改變膜運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制，增加藥物對(duì)生物膜的透過性，有利于藥物透皮吸收及細(xì)胞內(nèi)藥效的發(fā)揮，增加藥物溶解度?？傊{米藥物具有緩釋特性，能夠延長藥物作用時(shí)間，靶向輸送藥物，保證藥物作用前提下減少給藥劑量，減輕或避免藥物毒副作用，提高藥物作用穩(wěn)定性，利于藥物儲(chǔ)存。能夠建立一些新的給藥途徑，通過修飾實(shí)現(xiàn)藥物的智能化。而且能夠?qū)崿F(xiàn)藥物向高產(chǎn)、自動(dòng)化、大規(guī)模、低成本、攜帶儲(chǔ)存方便、服用方便、小劑量和低副作用方面發(fā)展。 不足：納米藥物的儲(chǔ)存存在問題，納米藥物在人體內(nèi)分散性、穩(wěn)定性存在問題，納米藥物的精準(zhǔn)靶向性存在問題，納米藥物的毒副作用存在問題。77.參考答案： 生物學(xué)性能要求：具有生物相容性，除了無毒、不致畸等條件外，還要利于細(xì)胞粘附，增殖；材料應(yīng)該是生物活性的，可與骨組織形成骨性鍵合，增強(qiáng)界面強(qiáng)度；生物降解性：在一定時(shí)間內(nèi)被宿主骨替代，不影響骨組織的修復(fù)，無毒副作用；誘導(dǎo)再生性：通過自身或添加骨誘導(dǎo)因素，刺激或誘導(dǎo)骨骼生長。 力學(xué)性能要求：材料應(yīng)具有力學(xué)相容性，除了力學(xué)達(dá)到骨修復(fù)要求的力學(xué)性能外，還應(yīng)和骨力學(xué)性能相匹配；材料在降解過程中，力學(xué)性能不能下降的太快；機(jī)械耐受性：在一定的時(shí)間內(nèi)保持支持功能。78.參考答案： 分類： 1）、按基體材料分類，有陶瓷基生物醫(yī)用復(fù)合材料，高分子基生物醫(yī)用復(fù)合材料，金屬基生物醫(yī)用復(fù)合材料。 2）、按增強(qiáng)體的形態(tài)和性質(zhì)分為纖維增強(qiáng)生物醫(yī)用復(fù)合材料和顆粒增強(qiáng)生物醫(yī)用復(fù)合材料。 特點(diǎn)： 1）、比強(qiáng)度、比模量高 2）、抗疲勞性能好 3）、抗生理腐蝕性好 4）、力學(xué)相容性能好 5）、組成多元。79.參考答案： 血液透析法、血液過濾法、血液透析過濾法、血漿交換法和血液毒素吸附法。80.參考答案： （1）初篩試驗(yàn)階段 體外試驗(yàn)：細(xì)胞毒性試驗(yàn)，溶血試驗(yàn)，凝血時(shí)間試驗(yàn)。 體內(nèi)試驗(yàn)：急性全身毒性試驗(yàn)，過敏試驗(yàn)，局部刺激實(shí)驗(yàn)，短期肌肉植入實(shí)驗(yàn)（7~14天）。 （2）第二階段試驗(yàn) 體外試驗(yàn)：Ames試驗(yàn)，血小板粘附試驗(yàn)，蛋白吸附試驗(yàn)，血紅蛋白測(cè)定。 體內(nèi)試驗(yàn)：使用部位的刺激和植入試驗(yàn)，6個(gè)月的肌肉植入試驗(yàn)。 （3）慢性和特定毒理試驗(yàn)階段 體外試驗(yàn)：血液相溶性體外模擬實(shí)驗(yàn)，耐生物老化試驗(yàn)。 體內(nèi)試驗(yàn)：長期肌肉植入試驗(yàn)（2~3年），致癌試驗(yàn)，形態(tài)致癌試驗(yàn)。81.參考答案： 按照材料科學(xué)的分類方法，納米生物醫(yī)學(xué)材料可以分為納米金屬生物材料、納米無機(jī)非金屬生物材料、納米高分子生物材料、納米復(fù)合生物材料幾種。但是按照其在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用則可分為：細(xì)胞分離用納米材料、細(xì)胞內(nèi)部染色用納米材料、抗菌及創(chuàng)傷敷料用納米材料、組織工程中的納米生物材料、生物活性材料幾種。82.參考答案： 物理化學(xué)性能評(píng)價(jià)—生物學(xué)評(píng)價(jià)—臨床研究83.參考答案： 國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.1等同采用ISO10993—1標(biāo)準(zhǔn)。 歐共體將ISO10993轉(zhuǎn)化成EN30993標(biāo)準(zhǔn) 美國FDA將ISO10993轉(zhuǎn)化成“生物相容性評(píng)價(jià)指南” ISO10993成為全球評(píng)價(jià)醫(yī)療器械安全性的綱領(lǐng)性文件。84.參考答案：機(jī)械結(jié)合力；物理結(jié)合力；化學(xué)結(jié)合力85.參考答案： 第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械；第二類：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類：植入人體。用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 目前使用的生物醫(yī)學(xué)材料絕大部分屬于第二、三類，對(duì)這類產(chǎn)品的試產(chǎn)注冊(cè)我國醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法中規(guī)定了一系列的須提交材料以進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)，未經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，將不得銷售使用。這些材料包括： 一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 二、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告的編寫 三、安全風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告分析 四、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明 五、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告 六、產(chǎn)品試產(chǎn)注冊(cè)形式檢測(cè)報(bào)告 七、兩家以上臨床試驗(yàn)基地的臨床試驗(yàn)報(bào)告 八、產(chǎn)品使用說明書 九、所提交材料真實(shí)性的自我保證說明86.參考答案：（1）血液代用品的種類：①以增加溶解氧為主的氟碳化合物人工血液；②另一類是通過化學(xué)結(jié)合而載氧的以血紅蛋白為基礎(chǔ)的人工血液。（2）載氧機(jī)理：①氟碳化合物人工血液；氟碳化合物人工血液，氟碳是一種合成的有機(jī)化合物，化學(xué)性質(zhì)十分穩(wěn)定，無毒，其半數(shù)致死量與麥芽糖和葡萄糖相似。氟碳化合物難溶于各種溶劑中，但是對(duì)氧有較好的溶解性。氟碳化合物載氧只是單純的物理溶解，而不是與氧可逆結(jié)合。其載氧量與氧分壓呈正比直線關(guān)系，而且根據(jù)環(huán)境氧分壓的高低而溶解或釋放氧；②血紅蛋白人工血液；血紅蛋白（HB.人工血液的載氧機(jī)理是血紅蛋白與氧氣發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，而與其結(jié)合成不穩(wěn)定化合物。以血紅蛋白為基礎(chǔ)的人工血液，血紅蛋白是體內(nèi)載氧的主要成分，與氧有可逆性結(jié)合的特點(diǎn)，并且具有理想的氧飽和和解離特性。87.參考答案：結(jié)構(gòu)仿生；功能梯度材料88.參考答案： 一、生物體生理環(huán)境、組織結(jié)構(gòu)、器官生理功能及其替代方法的研究； 二、具有特種生理功能的生物醫(yī)學(xué)材料的合成、改進(jìn)、加工成型以及材料的特種生理功能與其結(jié)構(gòu)的關(guān)系的研究； 三、材料與生物體的細(xì)胞、組織、血液、體液、免疫內(nèi)分泌等生理系統(tǒng)的相互作用以及減少材料毒副作用的對(duì)策研究； 四、材料滅菌、消毒、醫(yī)用安全評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)用材料與制品生產(chǎn)管理與國家管理法規(guī)的研究。89.參考答案：1.存在的問題A.抗血栓性能的提高；B.機(jī)械性能的改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)生理性調(diào)控；C.植入后感染；D.能源；E.長期性、永久性植入。2.發(fā)展方向A.小型化，微型化，同時(shí)具有高供血效能；B.無線自動(dòng)控制，體內(nèi)外無連線，根據(jù)身體需要自動(dòng)調(diào)控生理參數(shù)；C.不凝血，不老化，不腐蝕，經(jīng)久耐用；D.安全可靠的控制系統(tǒng)和能源供應(yīng)90.參考答案： 彈性模量是生物醫(yī)用金屬材料的重要物理性質(zhì)之一，其值過高或過低都不利于廣泛應(yīng)用，即呈現(xiàn)生物力學(xué)不相容性。91.參考答案： 指材料在生理環(huán)境中，生物體對(duì)植入體的生物材料的反應(yīng)和產(chǎn)生有效作用的能力，用以表征材料在特定應(yīng)用中與生物機(jī)體相互作用的生物學(xué)行為。92.參考答案： 硬組織修復(fù)材料是生物醫(yī)用材料中的一個(gè)重要分支，它主要是指用于骨、齒組織缺損的填充、患病骨、齒組織的置換以及引導(dǎo)或誘導(dǎo)新生骨生長所用的材料。93.參考答案： （1）設(shè)計(jì)A.選材：首先根據(jù)醫(yī)用高分子材料的基本性能要求，常用的有均質(zhì)膜材料，如硅橡膠和多孔膜材料，如聚丙烯。二者各有優(yōu)缺點(diǎn)，前者氣血完全隔離，可有效防止氣栓形成；由于無孔，無血漿滲漏。但是，其機(jī)械強(qiáng)度較低，且氣血交換阻力大。后者透氣性好，氣血交換阻力低；毒性低；血液相容性好；機(jī)械強(qiáng)度較高；價(jià)格較低。但是有氣栓的危險(xiǎn)、血漿滲漏等問題。但相比均質(zhì)膜材料而言，總體的性能優(yōu)于前者。故我將選用PP膜材，其尺寸根據(jù)有效面積計(jì)算。 B.血流及氣體流道設(shè)計(jì)：目前主要有兩種結(jié)構(gòu)，管殼流式（內(nèi)走血）和交叉流式（外走血）。前者血液流動(dòng)呈細(xì)線狀，氣體與血液之間的交換阻力較大，幾乎占全部阻力的90%。而后者由于血液側(cè)流動(dòng)的混合特性，其流道彎曲，方向多變，眾多的阻擋形成局部的二次流，從而降低了血液側(cè)傳質(zhì)阻力，可使總傳質(zhì)系數(shù)相對(duì)于管殼流式提高2-3倍。為了克服層流，增大血?dú)饨粨Q，應(yīng)減少血膜厚度和纖維直徑，并采用交叉流式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。 C.外殼及內(nèi)芯設(shè)計(jì)：使用有機(jī)玻璃，根據(jù)纖維用