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自編GSP及崗位技能培訓(xùn)教材-收貨員收貨員引導(dǎo)送貨車輛??吭谛敦泤^(qū),將貨物卸置于于月臺上的收貨區(qū)或有待驗標(biāo)識并符合其儲存溫度要求的區(qū)域,進(jìn)行下列收貨檢查:一、隨貨同行單、采購記錄和印章的檢查(一)查看有無隨貨同行單和采購記錄:藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗隨貨同行單(票)以及相關(guān)的藥品采購記錄。無隨貨同行單(票)或無采購記錄的應(yīng)當(dāng)拒收;(二)隨貨同行樣式和印章的核對:打開計算機系統(tǒng)收貨界面,提取供貨單位首營企業(yè)資質(zhì)中的印章和隨貨同行單樣式,與隨貨同行單核對是否一致,不一致的拒收,并通知采購部門。二、對運輸工具和運輸狀況的檢查(一)運輸工具的檢查:檢查運輸工具是否密閉的(如廂式貨車、面包車、集裝箱或集裝箱車等,如發(fā)現(xiàn)運輸工具是非密閉的或內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的要報質(zhì)管部門。已經(jīng)影響藥品質(zhì)量的,要拒收.(二)運輸時限檢查:根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限,對不符合約定時限的,超出約定時限的要報質(zhì)管部門處理.超出規(guī)定在途時限20%的應(yīng)該給以警告,超出規(guī)定在途時限50%的應(yīng)該拒收(根據(jù)藥品的溫度特性及管理制度執(zhí)行)。(建議在采購記錄上注明采購部門與供貨單位商定的在途時限,以備收貨時查看)(三)委托運輸?shù)臋z查:供貨方委托運輸藥品的,企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、啟運時間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員;收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對上述內(nèi)容,內(nèi)容不一致的,通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理.三、對外包裝的檢查:(一)外觀的檢查:收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn)破損、污染、滲漏、標(biāo)識不清及嚴(yán)重變形等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購部門進(jìn)行處理。(二)外包裝文字的檢查:外包裝上記載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商以及中藥材、中藥飲片的產(chǎn)地等內(nèi)容與隨貨通行單或采購記錄不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購部門進(jìn)行處理。四、對票、貨、帳相符性的檢查核對及其不相符情況下的處置措施:(一)隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,與采購記錄以及本企業(yè)實際情況不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購部門處理.(二)應(yīng)當(dāng)依據(jù)隨貨同行單(票)核對藥品實物。隨貨同行單(票)中記載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容,與藥品實物不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購部門進(jìn)行處理。(三)應(yīng)當(dāng)依據(jù)采購記錄核對藥品實物。采購記錄中記載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期以及中藥材、中藥飲片的產(chǎn)地等內(nèi)容,與藥品實物不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購部門進(jìn)行處理。(四)不相符情況下的處置措施:收貨過程中,對于隨貨同行單(票)或到貨藥品與采購記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的,由采購部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實和處理。1、對于隨貨同行單(票)內(nèi)容中,除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、藥品實物不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單(票)后,方可收貨.2、對于隨貨同行單(票)與采購記錄、藥品實物數(shù)量不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)后,應(yīng)當(dāng)由采購部門確定并調(diào)整采購數(shù)量后,方可收貨.3、供貨單位對隨貨同行單(票)與采購記錄、藥品實物不相符的內(nèi)容,不予確認(rèn)的,應(yīng)當(dāng)拒收,存在異常情況的,報質(zhì)量管理部門處理.(五)供貨單位的確認(rèn)應(yīng)該有確認(rèn)記錄并入檔保存。確認(rèn)記錄可以通過傳真、微信、qq、郵箱實現(xiàn)。供貨單位的確認(rèn)由采購部負(fù)責(zé).五、冷藏、冷凍藥品的收貨檢查:1、檢查是否使用冷藏車、冷藏箱、保溫箱等符合規(guī)定運輸設(shè)施設(shè)備運輸冷藏藥品,不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收。2、檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱等運輸設(shè)施設(shè)備是否符合規(guī)定,對不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收。3、查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù),確認(rèn)到貨時溫度是否符合規(guī)定。4、導(dǎo)出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄,確認(rèn)運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定.5、查驗《冷藏、冷凍藥品運輸交接單》:①查看該單供貨方填寫項目是否齊全、合乎要求,送貨人是否簽字,是否加蓋出庫專用章。②經(jīng)收貨檢查合格,填寫運輸方式、運輸工具、車牌號、駕駛員姓名及身份證號碼、到貨溫度、在途溫度情況、到貨時間、在途時限、收貨數(shù)量、合格數(shù)量、收貨人等內(nèi)容.③將貨物移交驗收人員驗收,貨物經(jīng)驗收員驗收合格,并在該單上簽字后,加蓋收貨專用章,交送貨人員。本單一式兩份購銷雙方各執(zhí)一份。6、企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時,應(yīng)當(dāng)保證委托運輸過程符合《規(guī)范》及附錄相關(guān)規(guī)定。(1)索取承運單位的運輸資質(zhì)文件、運輸設(shè)施設(shè)備和監(jiān)測系統(tǒng)證明及驗證文件、承運人員資質(zhì)證明、運輸過程溫度控制及監(jiān)測等相關(guān)資料。(2)對承運方的運輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風(fēng)險控制能力等進(jìn)行委托前和定期審計,審計報告存檔備查。(3)承運單位冷藏、冷凍運輸設(shè)施設(shè)備及自動監(jiān)測系統(tǒng)不符合規(guī)定或未經(jīng)驗證的,不得委托運輸。(4)與承運方簽訂委托運輸協(xié)議,內(nèi)容包括承運方制定并執(zhí)行符合要求的運輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求,明確在途時限以及運輸過程中的質(zhì)量安全責(zé)任。(5)根據(jù)承運方的資質(zhì)和條件,必要時對承運方的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。上述收貨檢查符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗,不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。將藥品存放于符合溫度要求的待處理區(qū),并報質(zhì)量管理部門處理。六、對銷后退回藥品的檢查(一)對普通藥品銷后退回的收貨檢查:1、收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的票據(jù)或售后退回通知對退回的藥品進(jìn)行收貨檢查。2、從計算機系統(tǒng)調(diào)出同單號的銷售記錄和出庫復(fù)核記錄與隨貨同行單和實物進(jìn)行核對,確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后參照“采購收貨”的方法和程序進(jìn)行檢查,檢查合格后方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所。(二)對冷藏、冷凍藥品銷后退回的收貨檢查:冷藏、冷凍藥品應(yīng)放置于冷庫內(nèi)的待驗區(qū)進(jìn)行收貨檢查。除對普通藥品的收貨檢查項目外,還需進(jìn)行下列檢查,對不符合規(guī)定的通知銷售部,并報質(zhì)管部門處理。1、檢查退貨方提供的藥品售出期間的溫度控制說明文件是否合乎規(guī)定,對于不能提供溫度控制說明文件的,應(yīng)當(dāng)拒收,并做好記錄。2、檢查售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù),對于不能提供售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)或不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收,做好記錄。3、檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對未按規(guī)定運輸?shù)?,?yīng)當(dāng)拒收。4、查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù),確認(rèn)到貨時溫度是否符合規(guī)定。5、導(dǎo)出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄,確認(rèn)運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。6、檢查運輸時限是否在規(guī)定的范圍內(nèi)。7、從系統(tǒng)調(diào)出同單號的銷售記錄和出庫復(fù)核記錄與隨貨同行單和實物進(jìn)行核對,確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后按冷藏冷凍藥品收貨的一般程序收貨。8、查驗《冷藏、冷凍藥品運輸交接單》:①查看該單供貨方填寫項目是否齊全、合乎要求,送貨人是否簽字,是否加蓋出庫專用章。②經(jīng)收貨檢查合格,填寫運輸方式、運輸工具、車牌號、駕駛員姓名及身份證號碼、到貨溫度、在途溫度情況、到貨時間、在途時限、收貨數(shù)量、合格數(shù)量、收貨人等內(nèi)容.③經(jīng)收貨檢查合格,將貨物移交驗收人員驗收,貨物經(jīng)驗收員驗收合格,并在該單上簽字后,加蓋收貨專用章,交送貨人員.本單一式兩份購銷雙方各執(zhí)一份。七、藥品的移交與儲存:收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,或者設(shè)置待驗質(zhì)量
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