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藥品臨床試驗(yàn)運(yùn)輸合同樣本合同目錄第一章總則1.1定義與解釋1.2合同的組成與生效1.3法律的適用與爭(zhēng)議解決第二章合同主體2.1甲方基本情況2.2乙方基本情況第三章臨床試驗(yàn)藥品3.1藥品的名稱(chēng)、規(guī)格與數(shù)量3.2藥品的儲(chǔ)存與保養(yǎng)3.3藥品的驗(yàn)收與質(zhì)量保證第四章運(yùn)輸方式與路線(xiàn)4.1運(yùn)輸方式的選擇4.2運(yùn)輸路線(xiàn)的確定4.3運(yùn)輸時(shí)間的約定第五章運(yùn)輸費(fèi)用與支付5.1運(yùn)輸費(fèi)用的計(jì)算與支付方式5.2費(fèi)用結(jié)算的時(shí)間與方式第六章風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任6.1運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任6.2藥品損失的賠償6.3不可抗力事件的處理第七章合同的變更與解除7.1合同變更的條件與程序7.2合同解除的條件與程序第八章違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九章保密條款9.1保密信息的范圍與義務(wù)9.2保密信息的泄露與賠償?shù)谑聽(tīng)?zhēng)議解決10.1協(xié)商解決10.2調(diào)解解決10.3法律途徑解決第十一章合同的終止與失效11.1合同終止的條件11.2合同失效后的處理第十二章附則12.1合同的簽署與生效12.2合同的修訂與補(bǔ)充第十三章其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第十四章簽署與日期14.1甲方代表簽字14.2乙方代表簽字14.3簽署日期合同編號(hào)_________第一章總則1.1定義與解釋1.1.1本合同是指甲方作為臨床試驗(yàn)藥品的提供方,乙方作為運(yùn)輸服務(wù)提供方,雙方就臨床試驗(yàn)藥品運(yùn)輸服務(wù)所達(dá)成的明確約定。1.1.2本合同所用術(shù)語(yǔ),如“甲方”、“乙方”、“臨床試驗(yàn)藥品”等,除非文中另有定義,否則均按照本章1.1.1的定義解釋。1.2合同的組成與生效1.2.1本合同由合同、附件及雙方簽署的《確認(rèn)函》組成,自雙方代表簽字蓋章之日起生效。1.2.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,兩份合同具有同等法律效力。1.3法律的適用與爭(zhēng)議解決1.3.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。1.3.2雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第二章合同主體2.1甲方基本情況2.1.1甲方名稱(chēng):____________2.1.2甲方地址:____________2.1.3甲方聯(lián)系人:____________2.1.4甲方聯(lián)系電話(huà):____________2.2乙方基本情況2.2.1乙方名稱(chēng):____________2.2.2乙方地址:____________2.2.3乙方聯(lián)系人:____________2.2.4乙方聯(lián)系電話(huà):____________第三章臨床試驗(yàn)藥品3.1藥品的名稱(chēng)、規(guī)格與數(shù)量3.1.1甲方應(yīng)按照本合同附件一《臨床試驗(yàn)藥品清單》所列明的名稱(chēng)、規(guī)格和數(shù)量提供藥品。3.1.2乙方應(yīng)按照本合同附件一《臨床試驗(yàn)藥品清單》所列明的名稱(chēng)、規(guī)格和數(shù)量接收藥品。3.2藥品的儲(chǔ)存與保養(yǎng)3.2.1乙方應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或者甲方的指示,采取適宜的儲(chǔ)存條件,確保藥品質(zhì)量不受損害。3.2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求對(duì)藥品進(jìn)行保養(yǎng),確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中安全無(wú)損。3.3藥品的驗(yàn)收與質(zhì)量保證3.3.1乙方應(yīng)在收到藥品后按照本合同附件一《臨床試驗(yàn)藥品清單》所列明的名稱(chēng)、規(guī)格和數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)收。3.3.2乙方應(yīng)在驗(yàn)收合格后向甲方出具《藥品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。3.3.3甲方保證提供的藥品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)的要求,并對(duì)藥品的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。第四章運(yùn)輸方式與路線(xiàn)4.1運(yùn)輸方式的選擇4.1.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求選擇適宜的運(yùn)輸方式,確保藥品安全、及時(shí)地送達(dá)目的地。4.1.2乙方應(yīng)按照本合同附件二《運(yùn)輸路線(xiàn)圖》所確定的路線(xiàn)進(jìn)行運(yùn)輸。4.2運(yùn)輸路線(xiàn)的確定4.2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求,結(jié)合藥品的特性和運(yùn)輸?shù)膶?shí)際情況,確定運(yùn)輸路線(xiàn)。4.2.2乙方應(yīng)將確定的運(yùn)輸路線(xiàn)提前通知甲方,并征得甲方的書(shū)面同意。4.3運(yùn)輸時(shí)間的約定4.3.1乙方應(yīng)按照本合同附件二《運(yùn)輸時(shí)間表》所確定的時(shí)間完成運(yùn)輸任務(wù)。4.3.2乙方若因特殊情況無(wú)法按照約定的時(shí)間完成運(yùn)輸任務(wù),應(yīng)及時(shí)通知甲方,并采取補(bǔ)救措施。第五章運(yùn)輸費(fèi)用與支付5.1運(yùn)輸費(fèi)用的計(jì)算與支付方式5.1.1乙方應(yīng)按照本合同附件三《運(yùn)輸費(fèi)用計(jì)算公式》計(jì)算運(yùn)輸費(fèi)用。5.1.2乙方應(yīng)向甲方提交《運(yùn)輸費(fèi)用結(jié)算單》,經(jīng)甲方確認(rèn)后進(jìn)行支付。5.2費(fèi)用結(jié)算的時(shí)間與方式5.2.1乙方應(yīng)在本合同附件三《運(yùn)輸費(fèi)用計(jì)算公式》確定的時(shí)間向甲方提交《運(yùn)輸費(fèi)用結(jié)算單》。5.2.2甲方應(yīng)在收到乙方提交的《運(yùn)輸費(fèi)用結(jié)算單》后七個(gè)工作日內(nèi),按照約定的方式完成支付。第六章風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任6.1運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任6.1.1乙方應(yīng)依法承擔(dān)運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任。6.1.2乙方應(yīng)購(gòu)買(mǎi)并維持足夠的保險(xiǎn),以覆蓋因乙方原因造成的藥品損失。6.2藥品損失的賠償6.2.1乙方在運(yùn)輸過(guò)程中造成藥品損失的,應(yīng)按照本合同附件四《藥品損失賠償標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行賠償。6.2.2第八章違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.1.1甲方未按照本合同約定提供藥品的,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金計(jì)算方式詳見(jiàn)附件五《違約金計(jì)算公式》。8.1.2甲方未按照本合同約定履行其他義務(wù)的,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金計(jì)算方式詳見(jiàn)附件五《違約金計(jì)算公式》。8.2乙方違約責(zé)任8.2.1乙方未按照本合同約定完成運(yùn)輸任務(wù)的,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金計(jì)算方式詳見(jiàn)附件五《違約金計(jì)算公式》。8.2.2乙方未按照本合同約定履行其他義務(wù)的,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金計(jì)算方式詳見(jiàn)附件五《違約金計(jì)算公式》。第九章保密條款9.1保密信息的范圍與義務(wù)9.1.1雙方在履行本合同過(guò)程中知悉的對(duì)方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息,包括但不限于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售信息,均應(yīng)予以保密。9.1.2雙方應(yīng)對(duì)其員工和代理人保密本合同和保密信息,并不得未經(jīng)對(duì)方同意披露給第三方。9.2保密信息的泄露與賠償9.2.1若一方違反本合同保密條款,導(dǎo)致保密信息泄露給第三方,泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并向守約方支付賠償金,賠償金計(jì)算方式詳見(jiàn)附件六《賠償金計(jì)算公式》。第十章?tīng)?zhēng)議解決10.1協(xié)商解決10.1.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。10.1.2協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十一章合同的終止與失效11.1合同終止的條件11.1.1本合同終止的條件如下:(1)雙方協(xié)商一致解除本合同;(2)雙方履行完畢本合同約定的全部義務(wù);(3)法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。11.2合同失效后的處理11.2.1本合同終止或失效后,雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)。11.2.2本合同終止或失效后,雙方對(duì)對(duì)方的權(quán)利和義務(wù)不再具有約束力,但本合同中有關(guān)爭(zhēng)議解決的內(nèi)容仍然有效。第十二章附則12.1合同的簽署與生效12.1.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。12.1.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,兩份合同具有同等法律效力。12.2合同的修訂與補(bǔ)充12.2.1本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.2.2本合同的修訂須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式作出。第十三章其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)。第十四章簽署與日期14.1甲方代表簽字[甲方代表簽名][甲方蓋章]14.2乙方代表簽字[乙方代表簽名][乙方蓋章]14.3簽署日期[填寫(xiě)簽署日期](合同結(jié)束)多方為主導(dǎo)時(shí)的,附件條款及說(shuō)明附加條款一:甲方為主導(dǎo)時(shí)的特殊約定1.甲方要求乙方在指定的地點(diǎn)和時(shí)間內(nèi)完成藥品的接收和運(yùn)輸。2.甲方應(yīng)提供準(zhǔn)確的藥品信息和運(yùn)輸要求,包括但不限于藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、儲(chǔ)存條件等。3.甲方應(yīng)對(duì)提供的藥品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任,確保藥品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)的要求。4.甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間和數(shù)量提供藥品,否則乙方有權(quán)拒絕接收或要求甲方支付違約金。5.甲方應(yīng)協(xié)助乙方進(jìn)行藥品的驗(yàn)收,并提供必要的文件和證明。附加條款二:乙方為主導(dǎo)時(shí)的特殊約定1.乙方應(yīng)按照甲方的要求,選擇適宜的運(yùn)輸方式,確保藥品安全、及時(shí)地送達(dá)目的地。2.乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求,結(jié)合藥品的特性和運(yùn)輸?shù)膶?shí)際情況,確定運(yùn)輸路線(xiàn)。3.乙方應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的藥品損失和損壞承擔(dān)責(zé)任,但甲方提供的藥品質(zhì)量不符合約定導(dǎo)致的損失除外。4.乙方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間完成運(yùn)輸任務(wù),否則甲方有權(quán)拒絕接收或要求乙方支付違約金。5.乙方應(yīng)提供運(yùn)輸過(guò)程中的跟蹤和監(jiān)控服務(wù),確保藥品的安全運(yùn)輸。附加條款三:第三方中介為主導(dǎo)時(shí)的特殊約定1.第三方中介應(yīng)作為甲乙雙方的橋梁,協(xié)助雙方完成藥品的運(yùn)輸服務(wù)。2.第三方中介應(yīng)按照甲方的要求,選擇適宜的運(yùn)輸方式和服務(wù)提供商,確保藥品安全、及時(shí)地送達(dá)目的地。3.第三方中介應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的藥品損失和損壞承擔(dān)責(zé)任,但甲方提供的藥品質(zhì)量不符合約定導(dǎo)致的損失除外。4.第三方中介應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間完成運(yùn)輸任務(wù),否則甲方有權(quán)拒絕接收或要求第三方中介支付違約金。5.第三方中介應(yīng)提供運(yùn)輸過(guò)程中的跟蹤和監(jiān)控服務(wù),確保藥品的安全運(yùn)輸。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表:1.附件一:《臨床試驗(yàn)藥品清單》2.附件二:《運(yùn)輸路線(xiàn)圖》3.附件三:《運(yùn)輸費(fèi)用計(jì)算公式》4.附件四:《藥品損失賠償標(biāo)準(zhǔn)》5.附件五:《違約金計(jì)算公式》6.附件六:《賠償金計(jì)算公式》二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照本合同約定提供藥品,視為違約行為。2.甲方未按照本合同約定履行其他義務(wù),視為違約行為。3.乙方未按照本合同約定完成運(yùn)輸任務(wù),視為違約行為。4.乙方未按照本合同約定履行其他義務(wù),視為違約行為。5.雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的其他違反合同約定的行為,視為違約行為。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.臨床試驗(yàn)藥品:指用于臨床試驗(yàn)的藥品,包括原料藥、成品藥和相關(guān)輔助材料。2.運(yùn)輸服務(wù)提供方:指承擔(dān)藥品運(yùn)輸義務(wù),確保藥品安全、及時(shí)送達(dá)目的地的乙方。3.違約金:指一方違約時(shí),按照本合同約定的計(jì)算公式向守約方支付的違約賠償。4.賠償金:指因一方違約導(dǎo)致對(duì)方損失時(shí),按照本合同約定的計(jì)算公式向守約方支付的賠償金額。5.合同終止:指合同雙方同意解除合同關(guān)系,合同效力消失。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.藥品運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)損壞或丟失:立即通知甲方,由甲方進(jìn)行損失評(píng)估,并根據(jù)附件四《藥品損失賠償標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行賠償。2.乙方未按時(shí)完成運(yùn)輸任務(wù):甲方有權(quán)拒絕接收藥品,

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